NOVAG RINO 35 mikrogramów/DAWKA roztwór do inhalacji donosowej

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

NOVAG RINO 35 mikrogramów/natrysk rozwiązanie do natryskiwania donosowego

Oksymetazolina, chlorowodorek

Przeczytaj całą charakterystykę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej przeczytania ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek działy niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest NOVAG RINO i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem NOVAG RINO
3. Jak stosować NOVAG RINO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie NOVAG RINO
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest NOVAG RINO i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek, który zawiera oksymetazolinę jako substancję czynną, która jest środkiem rozkurczającym nos. Po podaniu donosowym powoduje rozkurcz nosa i poprawę wentylacji nosa.

Ten lek jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego zatkania nosa, takiego jak w przypadku przeziębień i nieżytu nosa.

2. PRZED UŻYCIEM NOVAG RINO

Nie używaj NOVAG RINO

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na oksymetazolinę, inne środki rozkurczające nos, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli ostatnio przeszedłeś operację głowy.

Zwróć szczególną uwagę na NOVAG RINO

Zwróć szczególną uwagę na NOVAG RINO i skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku, jeśli:

• Jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazyną (uspokajającym), lub metyldopą (w celu obniżenia ciśnienia krwi).

• Przeszedłeś lub przejawiasz którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
• Jeśli masz podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca)
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub układu krążenia
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)
• Jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy, gdy byłeś leczony innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca, w leczeniu niskiego ciśnienia krwi lub w leczeniu astmy.

W rzadkich przypadkach oksymetazolina może nasilić objawy zatkania nosa zamiast je zmniejszać; jest to spowodowane tym, że jej działanie jest tymczasowe, a długotrwałe stosowanie może powodować taki efekt, znany jako efekt odbicia.

Nie przekraczaj zalecanej dawki w punkcie 3. Jak stosować NOVAG RINO.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator powinien być zawsze czyściny po każdym użyciu czystym i wilgotnym płótnem.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki - w tym także te, które można kupić bez recepty.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 2 tygodni: leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji) lub metyldopę (lek obniżający ciśnienie krwi).

Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającym) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie NOVAG RINO z pokarmami i napojami

Stosowanie NOVAG RINO nie wpływa na jego skuteczność.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach może wystąpić senność przy zwykłych dawkach. W takim przypadku nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn grożących niebezpieczeństwem.

Ważne informacje o niektórych składnikach NOVAG RINO

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, ponieważ zawiera chlorowodorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwałe zatkanie nosa), o ile to możliwe, powinno się stosować lek do stosowania donosowego, który nie zawiera tego składnika.

3. Jak stosować NOVAG RINO

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że twój lekarz podał inne instrukcje.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykła dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: Stosować 1 natrysk w każdym nozdrzu 2 razy dziennie, maksymalnie, 1 raz rano i 1 raz wieczorem. Jeśli to konieczne, u dorosłych, podczas każdego stosowania, można wykonać drugi natrysk w każdym nozdrzu.

Dzieci poniżej 6 lat:Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat.

Ten lek stosuje się donosowo.

Jeśli jest to pierwsze użycie lub nie było używane od dawna, konieczne jest naładowanie sprayu. W tym celu, trzymając pojemnik z dala od ciała, kilkakrotnie naciska się spray, aż wyjdzie płyn.

Przed zastosowaniem, należy usunąć istniejące płyny nosowe, dmuchając nos.

Podczas aplikacji natrysku, należy trzymać głowę prosto.

Umieść aplikator w jamie nosowej tak, aby nie zablokować całkowicie nozdrza. W czasie naciskania aplikatora, delikatnie wdechuj, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku w jamie nosowej.

Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem pojemnika, należy wyczyścić koniec aplikatora czystym i wilgotnym płótnem. Ponadto, każdy pojemnik powinien być używany tylko przez jedną osobę.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach leczenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej NOVAG RINO, niż powinieneś

Przy zastosowaniu zbyt dużej dawki lub zbyt częstym stosowaniu, możesz odczuwać ból głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, zaburzenia snu, kołatanie serca, nerwowość.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91.5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć NOVAG RINO

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli to konieczne, ponownie użyj go zgodnie z punktem 3. Jak stosować NOVAG RINO.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, NOVAG RINO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

Działania niepożądane, które mogą wystąpić częściej to:

Swędzenie w miejscu aplikacji, suchość, kichanie lub pieczenie błony śluzowej nosa.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko to:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drgawki i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi. Ból głowy, nudności, wyprysk (zaczerwienienie skóry).

Nadmierna lub długotrwała aplikacja tego leku może powodować zwiększenie zatkania nosa.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek działy niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie NOVAG RINO

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po: DATA WAŻNOŚCI. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład NOVAG RINO

Substancją czynną jest: oksymetazolina chlorowodorek. Każdy natrysk zawiera 35 mikrogramów oksymetazoliny chlorowodoru w 0,07 ml roztworu do natryskiwania donosowego.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: chlorowodorek benzalkoniowy (0,014 mg na natrysk), diwodorofosforan potasu (do regulacji pH), dwuwodorofosforan disodowy bezwodny (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezbarwny i przeźroczysty roztwór płynny.

Opakowanie z pompką dawkującą jest białe i zawiera 15 ml roztworu do natryskiwania donosowego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Ta charakterystyka została zatwierdzona w sierpniu 2009