NORMONLAX PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Normonlax proszek do rozwiązania doustnego

Macrogol 3350/chlorowodorek sodu/bikarbonian sodu/chlorowodorek potasu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Normonlax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Normonlax
3. Jak stosować Normonlax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Normonlax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Normonlax i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Normonlax proszek do rozwiązania doustnego. Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparcia u dorosłych, młodzieży i osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Normonlax pomaga w utrzymaniu prawidłowego przebiegu jelit nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Normonlax jest również skuteczny w leczeniu zalegania kału, powikłania ciężkiego zaparcia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Normonlax

Nie stosuj Normonlax

• Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz:
• • Zamknięcie jelita
  • Przebicie jelita.
  • Ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczne rozdęcie jelita.
• Jeśli jesteś uczulony na macrogol 3350, chlorowodorek sodu, bikarbonian sodu i chlorowodorek potasu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Normonlax, jeśli:

• Masz padaczkę lub przebyłeś drgawki.
• Masz niewydolność serca, ciężką chorobę nerek lub przyjmujesz leki na ciśnienie krwi.

Podczas stosowania Normonlax powinieneś pić dużo płynów. Zawartość płynu w Normonlax nie zastępuje twojej zwykłej diety.

Jeśli pojawiają się wymioty (z krwią) po przyjęciu Normonlax, a następnie ostry ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu, przestań stosować lek i skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Choroby serca

Przestrzegaj wskazań z sekcji 3, jeśli stosujesz Normonlax w celu leczenia zalegania kału

Jeśli doświadczasz nagłego bólu brzucha lub krwawienia z odbytu podczas stosowania Normonlax w celu przygotowania jelit, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do lekarza natychmiast.

Pozostałe leki a Normonlax

Niektóre leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe, mogą nie być tak skuteczne, gdy są stosowane wraz z Normonlax. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża, laktacja i płodność

Normonlax może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Normonlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Normonlax zawiera potas, sód i sorbitol

Pacjenci z niewydolnością nerek lub dietą ubogą w potas powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 26,39 mg (0,675 mmol) potasu na saszetkę.

Ten lek zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej saszetce. To odpowiada 9,3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 0,760 mg sorbitolu w każdej saszetce.

3. Jak stosować Normonlax

Przestrzegaj dokładnie wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

Można go stosować o dowolnej porze bez potrzeby spożywania posiłku. Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypij.

Zaparcie:

Jedna dawka Normonlax to saszetka rozpuszczona w 125 ml (1/2 szklanki) wody. Weź tę ilość 1 do 3 razy dziennie, w zależności od stopnia zaparcia.

Zaleganie kału:

Przed zastosowaniem Normonlax w celu leczenia zalegania kału, należy potwierdzić u lekarza, że występuje ta choroba.

Wymagana jest dawka 8 saszetek na dobę w leczeniu zalegania kału. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek powinno być stosowane w ciągu sześciu godzin i przez 3 dni, jeśli jest to konieczne. Jeśli masz chorobę serca, nie stosuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.

Jak przygotować Normonlax

Otwórz saszetkę i wlej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml (1/2 szklanki) wody i dobrze wymieszaj, aż proszek zostanie całkowicie rozpuszczony, tworząc klarowny lub lekko mętny roztwór, a następnie wypij go. Jeśli stosujesz Normonlax w celu leczenia zalegania kału, będzie łatwiej rozpuścić 8 saszetek w litrze wody.

Czas trwania leczenia

Zaparcie:

LECZENIE zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Normonlax przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli twoje zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować zaparcie, twój lekarz może zalecić stosowanie Normonlax przez ponad 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz stosować Normonlax przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku długotrwałego leczenia zwykle dawkę można zmniejszyć do 1 lub 2 saszetek na dobę.

Zaleganie kału:

LECZENIE może trwać do 3 dni.

Jeśli przyjmujesz więcej Normonlax, niż powinieneś

Możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Normonlax i pij dużo płynów. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Normonlax

Przyjmij dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast i przerwij leczenie Normonlax, jeśli doświadczysz:

-Ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

-Drgawek.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

• Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy i wysokie lub niskie poziomy potasu we krwi.
• Pęknięcie przełyku spowodowane wymiotami, częstość nieznana.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub hałasów.

Ponadto możesz czuć się nabrzmiały, mieć gazy, nudności lub wymioty, możesz również doświadczyć bólu w odbycie i możesz mieć lekką biegunkę, gdy rozpoczynasz stosowanie Normonlax. Te działania niepożądane zwykle poprawiają się, gdy zmniejsza się ilość przyjmowanego Normonlax.

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych jest szczególnie uciążliwy lub trwa dłużej niż kilka dni lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Normonlax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce i pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po rozpuszczeniu Normonlax w wodzie, jeśli nie zostanie ono natychmiast spożyte, przechowuj roztwór w lodówce (między 2°C a 8°C). Wyrzuć każdy roztwór, który nie zostanie zużyty w ciągu 24 godzin.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Normonlax

Każda saszetka Normonlax zawiera następujące substancje czynne:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorowodorek sodu 0,3507 g

Bikarbonian sodu 0,1785 g

Chlorowodorek potasu 0,0466 g

Pozostałe składniki to: aromat limonki, aromat pomarańczy, sód sacharyny i krzemionka koloidalna bezwodna.

Aromat limonki składa się z następujących składników: naturalne preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, substancje aromatyzujące, maltodekstryna, manitol (E421), glukonolakton (E575), sorbitol (E420), gumę arabską (E414) i krzemionkę koloidalną bezwodną (E551).

Aromat pomarańczy składa się z następujących składników: preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, maltodekstryna, gumę arabską (E414) i α-tokoferol (E307)).

Po rozpuszczeniu jednej saszetki w 125 ml wody zawiera:

Sód 65 mmol/l

Potas 5,4 mmol/l

Chlor 53 mmol/l

Bikarbonian 17 mmol/l

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Normonlax to biały, krystaliczny proszek. Normonlax jest dostępny w pudełkach z 20 lub 30 saszetek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Grudzień 2024

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).