NINTEDANIB TEVA 150 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Nintedanib Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva
3. Jak stosować Nintedanib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nintedanib Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nintedanib Teva i w jakim celu się go stosuje

Nintedanib Teva zawiera substancję czynną nintedanib, lek należący do klasy tzw. inhibitorów kinazy tyrozynowej, stosowany w leczeniu idiopatycznej śródmiąższowej choroby płuc (IPF), innych przewlekłych śródmiąższowych chorób płuc o fenotypie postępującym oraz choroby płucnej śródmiąższowej związanej z układowym zakrzepowym zapaleniem naczyń (SSc-ILD) u dorosłych.

Idiopatyczna śródmiąższowa choroba płuc (IPF)

IPF jest chorobą, która powoduje pogrubienie, stwardnienie i bliznowacenie tkanki płucnej z czasem. W efekcie bliznowacenie zmniejsza zdolność do przenoszenia tlenu z płuc do krwi, co utrudnia oddychanie. Nintedanib pomaga zmniejszyć pojawianie się nowych blizn i stwardnień w płucach.

Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym

Ponadto istnieją inne zaburzenia, w których tkanka płucna ulega pogrubieniu, stwardnieniu i bliznowaceniu z czasem (śródmiąższowa choroba płuc) i postępuje (fenotyp postępujący). Przykładami tych zaburzeń są zapalenie płuc wywołane przez hipersensytywizację, autoimmunologiczne śródmiąższowe choroby płuc (takie jak śródmiąższowa choroba płuc związana z reumatoidalnym zapaleniem stawów), niespecyficzne idiopatyczne zapalenie płuc, nieklasyfikowalne idiopatyczne zapalenie płuc i inne śródmiąższowe choroby płuc. Nintedanib pozwala zmniejszyć nowe bliznowacenie i stwardnienie płuc.

Choroba płucna śródmiąższowa związana z układowym zakrzepowym zapaleniem naczyń (SSc-ILD)

Układowe zakrzepowe zapalenie naczyń (ES), znane również jako sklerodermia, jest rzadką, przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która wpływa na tkankę łączną w wielu częściach ciała. ES powoduje bliznowacenie (bliznowacenie i stwardnienie) skóry i innych narządów wewnętrznych, takich jak płuca. Kiedy płuca są dotknięte bliznowaceniem, nazywa się to śródmiąższową chorobą płuc (ILD) i w związku z tym chorobę tę nazywa się SSc-ILD. Bliznowacenie w płucach zmniejsza zdolność do przenoszenia tlenu do krwi i zmniejsza zdolność do oddychania. Nintedanib pozwala zmniejszyć nowe bliznowacenie i stwardnienie płuc.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva

Nie stosuj Nintedanib Teva

• jeśli jesteś uczulony na nintedanib lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś w ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nintedanib Teva:

• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z nerkami lub jeśli u Ciebie stwierdzono zwiększoną ilość białka w moczu,
• jeśli masz lub miałeś problemy z krwawieniami,
• jeśli stosujesz leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna, fenprokumon lub heparyna) w celu zapobiegania zakrzepom krwi,
• jeśli stosujesz pirfenidon, ponieważ może on zwiększyć ryzyko wystąpienia biegunki, nudności, wymiotów i problemów z wątrobą,
• jeśli masz lub miałeś problemy z sercem (takie jak zawał serca),
• jeśli zostałeś poddany niedawno operacji. Nintedanib może wpływać na sposób gojenia się ran. Dlatego też leczenie tym lekiem zostanie zwykle przerwane na jakiś czas, jeśli zostaniesz poddany operacji. Twój lekarz zadecyduje, kiedy wznowić leczenie tym lekiem.
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze,
• jeśli masz nieprawidłowo wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc (nadciśnienie płucne),
• jeśli masz lub miałeś tętniaka (zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego.

Na podstawie tych informacji twój lekarz może wykonać niektóre badania krwi, na przykład w celu sprawdzenia funkcji wątroby. Twój lekarz omówi z tobą wyniki tych badań, aby zdecydować, czy możesz stosować nintedanib.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie podczas stosowania tego leku

• jeśli masz biegunkę. Ważne jest wczesne leczenie biegunki (zobacz sekcję 4);
• jeśli masz wymioty lub nudności;
• jeśli masz objawy bez wyraźnej przyczyny, takie jak żółtaczka skóry lub białkówki oczu, ciemny lub brązowy kolor moczu, ból w górnej prawej części brzucha, krwawienie lub pojawianie się siniaków częściej niż zwykle, lub czujesz się zmęczony. Mogą to być objawy poważnych problemów z wątrobą;
• jeśli masz ostry ból brzucha, gorączkę, dreszcze, zawroty głowy, wymioty lub sztywność lub obrzęk brzucha, ponieważ mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego. Poinformuj również swojego lekarza, jeśli w przeszłości miałeś wrzody żołądka lub chorobę divertikulową lub jeśli jesteś jednocześnie leczony lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub sterydami, ponieważ wszystko to może zwiększyć to ryzyko;
• jeśli masz silny lub kolczasty ból brzucha, krew w stolcu lub biegunkę, ponieważ mogą to być objawy stanu zapalnego jelit z powodu niewystarczającego zaopatrzenia w krew;
• jeśli masz ból, obrzęk, zaczerwienienie lub ciepło w kończynie, ponieważ mogą to być objawy zakrzepu krwi w żyłach;
• jeśli masz ucisk lub ból w klatce piersiowej, zwykle po lewej stronie ciała, ból w szyi, żuchwie, ramieniu lub przedramieniu, przyspieszone bicie serca, trudności z oddychaniem, nudności lub wymioty, ponieważ mogą to być objawy zawału serca;
• jeśli masz poważne krwawienie;
• jeśli doświadczasz powstawania siniaków, krwawień, gorączki, zmęczenia i zaburzeń świadomości, ponieważ mogą to być objawy uszkodzenia naczyń krwionośnych zwanego mikroangiopatią trombotyczną (TMA);
• jeśli doświadczasz objawów takich jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia świadomości, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego, które mogą być objawami zaburzenia mózgu zwanego zespołem odwracalnej encefalopatii późnej (PRES).

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat nie powinny stosować Nintedanib Teva.

Pozostałe leki i Nintedanib Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym rośliny lecznicze i leki bez recepty.

Nintedanib może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Poniższe leki mogą zwiększyć stężenie nintedanibu we krwi i zwiększyć ryzyko działań niepożądanych (zobacz sekcję 4):

• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol)
• lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych (erytromycyna)
• lek wpływający na układ immunologiczny (cyklosporyna)

Poniższe leki są przykładami leków, które mogą zmniejszyć stężenie nintedanibu we krwi i zmniejszyć skuteczność nintedanibu:

• antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna)
• leki stosowane w leczeniu drgawek (karbamazepina, fenitoina)
• roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji (ziele św. Jana)

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku w czasie ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód i powodować wady wrodzone.

Należy wykonać test ciąży, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży, zanim rozpoczniesz leczenie Nintedanib Teva. Skonsultuj się z lekarzem.

Antykoncepcja

• Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję, aby uniknąć ciąży, kiedy rozpoczną stosowanie Nintedanib Teva, podczas stosowania Nintedanib Teva i przez co najmniej 3 miesiące po zaprzestaniu leczenia.
• Skonsultuj się z lekarzem w sprawie najbardziej odpowiednich metod antykoncepcyjnych dla Ciebie.
• Wymioty i/lub biegunka lub inne zaburzenia gastroenterologiczne mogą wpływać na wchłanianie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i mogą zmniejszyć ich skuteczność. Dlatego też, jeśli doświadczasz takich sytuacji, skonsultuj się z lekarzem w celu oceny alternatywnej metody antykoncepcyjnej.
• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę niezwłocznie, jeśli zajdziesz w ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży podczas leczenia nintedanibem.

Laktacja

Nie karm pijąc Nintedanib Teva, ponieważ może on powodować uszkodzenie dziecka.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nintedanib Teva ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy.

3. Jak stosować Nintedanib Teva

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj kapsułki dwa razy dziennie w odstępie około 12 godzin i mniej więcej o tej samej porze dnia; na przykład jedną kapsułkę rano i jedną kapsułkę wieczorem. Dzięki temu zapewnisz sobie stałe stężenie nintedanibu we krwi. Połykaj kapsułki całe z wodą, nie żując ich. Zaleca się, abyś stosował kapsułki z jedzeniem, to jest podczas posiłków lub bezpośrednio przed lub po posiłkach. Nie otwieraj ani nie dziel kapsułki (zobacz sekcję 5).

Dorośli

Zalecana dawka to jedna kapsułka 150 mg dwa razy dziennie (łącznie 300 mg na dobę).

Nie stosuj więcej niż zalecanej dawki dwóch kapsułek Nintedanib Teva 150 mg na dobę.

Jeśli nie tolerujesz zalecanej dawki dwóch kapsułek nintedanibu 150 mg na dobę (zobacz możliwe działania niepożądane w sekcji 4), twój lekarz może zalecić przerwanie stosowania tego leku. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Twój lekarz może zmniejszyć zalecaną dawkę do 100 mg dwa razy dziennie (łącznie 200 mg na dobę). W takim przypadku twój lekarz przepisze Ci Nintedanib Teva 100 mg kapsułki do stosowania. Nie stosuj więcej niż zalecanej dawki dwóch kapsułek nintedanibu 100 mg na dobę, jeśli twoja dawka dobowa została zmniejszona do 200 mg na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Nintedanib Teva, niż powinieneś

Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Nintedanib Teva

Nie przyjmuj dwóch kapsułek jednocześnie, jeśli zapomnisz przyjąć poprzednią dawkę. Powinieneś przyjąć następną dawkę nintedanibu zgodnie z ustalonym planem i zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przerwiesz leczenie Nintedanib Teva

Nie przerywaj stosowania nintedanibu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Ważne jest stosowanie tego leku każdego dnia, tak długo, jak zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Należy zwrócić szczególną uwagę, jeśli doświadcza się następujących działań niepożądanych podczas leczenia Nintedanib Teva:

Biegunka(bardzo częsta, może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Biegunka może powodować odwodnienie: utratę płynów i ważnych soli w organizmie (elektrolitów, takich jak sód lub potas). W przypadku pierwszych objawów biegunki, należy pić duże ilości płynów i skonsultować się z lekarzem niezwłocznie. Należy jak najszybciej rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, na przykład przyjmując loperamidę.

Poniższe działania niepożądane również zostały zaobserwowane podczas leczenia tym lekiem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli doświadcza się jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego.

Idiopatyczna włóknienie płuc (IPF)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Wymioty
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Krwawienie

• Wysypka

• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy wątrobowe
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii półpaśca)

Przewlekłe włóknienie płucne (IPF) z postępującym fenotypem

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Utrata apetytu
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata masy ciała
• Krwawienie
• Poważne problemy wątrobowe
• Wysypka
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie trzustki
• Zapalenie jelita grubego
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Swędzenie
• Zawał serca
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Niewydolność nerek
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii półpaśca)

Włóknienie płucne związane z toczeńcem rumieniowatym (IPF-ES)

Bardzo częste działania niepożądane(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności
• Wymioty
• Ból w dolnej części brzucha
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby

Częste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Krwawienie
• Utrata apetytu
• Utrata masy ciała
• Ból głowy

Nieczęste działania niepożądane(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie jelita grubego
• Poważne problemy wątrobowe
• Niewydolność nerek
• Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
• Wysypka
• Swędzenie

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zawał serca
• Zapalenie trzustki
• Żółtaczka, czyli żółty kolor skóry i białkówki oczu spowodowany wysokim poziomem bilirubiny
• Zwiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (tętniaki i rozdarcia tętnic)
• Wypadanie włosów (łysienie)
• Zwiększona ilość białka w moczu (proteinuria)
• Zaburzenie mózgu z objawami takimi jak ból głowy, zmiany w widzeniu, zaburzenia, drgawki lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak słabość w ramieniu lub nodze, z lub bez nadciśnienia tętniczego (zespół odwracalnej encefalopatii półpaśca)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nintedanib Teva

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie (blistr) zawierające kapsułki jest otwarte lub jeśli kapsułka jest uszkodzona.

Jeśli dochodzi do kontaktu z zawartością kapsułki, należy natychmiast umyć ręce dużą ilością wody (patrz punkt 3).

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Należy pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje, w punkcie zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nintedanib Teva 150 mg miękkich kapsułek EFG

• Substancją czynną jest nintedanib. Każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu (w postaci esylatu).
• Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: triglicerydy o średniej długości łańcucha, półsyntetyczne stałe glicerydy i dioctan poliglicerolu-3.
  • Obudowa kapsułki: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172) i woda oczyszczona.
  • Farba drukarska: żywica lakowa, tlenek żelaza czarny (E 172) i propylenoglikol (E 1520).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki są miękkimi, nieprzezroczystymi kapsułkami o brązowym kolorze, zawierającymi lepki, żółty płyn, z napisem „NT 150” w kolorze czarnym i długości około 17 mm.

Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki są dostępne w opakowaniach z blistrem jednodawkowym OPA/Al/PVC-Aluminium po 30 i 60 kapsułek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park

Paola PLA 3000

Malta

Adalvo Limited

Malta Life Sciences Park Building 1 Level 4

Sir Temi Zammit Buildings

San Gwann Industrial Estate, SGN 3000

Malta

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

QUALIMETRIX S.A.

579 MESOGEION AVENUE AGIA PARASKEVI,

Ateny, 15343, Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Nintedanib ratiopharm 150 mg – miękkie kapsułki

Belgia Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki/kapsułki miękkie/Weichkapseln

Czechy Nintedanib Teva

Niemcy Nintedanib-ratiopharm 150 mg Weichkapseln

Dania Nintedanib Teva

Estonia Nintedanib Teva

Grecja Nintedanib/Teva

Hiszpania Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki EFG

Finlandia Nintedanib ratiopharm 150 mg kapsułka, miękka

Francja NINTEDANIB TEVA 150mg, kapsułka miękka

Chorwacja Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg miękkie kapsułki

Islandia Nintedanib Teva

Włochy Nintedanib Teva

Litwa Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki

Łotwa Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki

Luksemburg Nintedanib Teva 150 mg kapsułki miękkie

Holandia Nintedanib Teva 150 mg, miękkie kapsułki

Norwegia Nintedanib Teva

Polska Nintedanib Teva

Portugalia Nintedanib Zidrium

Rumunia Nintedanib Teva 100 mg, 150 mg kapsułka miękka

Szwecja Nintedanib Teva

Słowacja Nintedanib Teva 150 mg miękkie kapsułki

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89431/P_89431.html

QR+URL