NICORETTE SUPERMINT 2 mg TABLETKI DO SSANIA

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Nicorette Supermint 2 mg tabletki do ssania

Nikotyna

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Jeśli po 6 miesiącach leczenia nadal masz trudności z powstrzymaniem się od palenia bez pomocy Nicorette Supermint, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Nicorette Supermint i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint
3. Jak stosować Nicorette Supermint
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nicorette Supermint
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Nicorette Supermint i w jakim celu się go stosuje

Ten lek stosuje się w celu złagodzenia objawów abstynencyjnych i redukcji pragnień nikotyny, które pojawiają się, gdy próbuje się rzucić palenie. To leczenie jest wskazane dla palaczy dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.

Nicorette Supermint 2 mg tabletki do ssania są odpowiednie dla tych palaczy, którzy mają niską zależność od nikotyny, na przykład tych, którzy palą pierwszego papierosa dnia, co najmniej 30 minut po wstaniu lub tych, którzy palą 20 papierosów lub mniej dziennie.

Nicorette Supermint łagodzi objawy abstynencyjne nikotyny, w tym lęk, związany z zaprzestaniem palenia. Gdy przestajesz dostarczać nikotynę z tytoniu do Twojego organizmu w sposób nagły, doświadczasz różnych nieprzyjemnych wrażeń, znanych jako objawy abstynencyjne, takie jak irytacja lub agresja, depresja, lęk, niepokój, problemy z koncentracją, zwiększony apetyt lub przyrost masy ciała, pragnienia palenia (lęk), nocne budzenie się lub zaburzenia snu. Nikotyna w Nicorette Supermint może pomóc Ci zapobiec lub zmniejszyć te nieprzyjemne objawy, a także Twoje pragnienia palenia.

Aby poprawić szanse na pomoc w rzuceniu palenia, zalecane jest zasięgnięcie porady medycznej i wsparcia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint

Nie stosuj Nicorette Supermint

• Jeśli jesteś uczulonyna nikotynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)..
• Jeśli jesteś osobą poniżej 18 roku życia.
• Jeśli jesteś niepalącym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nicorette Supermint.

Poinformuj swojego lekarza przed zażyciem tego leku w przypadku, gdy cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób, ponieważ chociaż możesz stosować Nicorette Supermint, wcześniej musisz skonsultować się z lekarzem:

• Jeśli niedawno przeżyłeś zawał sercalub udar.
• Jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej(niestabilna dławica piersiowa) lub dławicę piersiową w spoczynku.
• Jeśli cierpisz na chorobę serca, która wpływa na rytm lub częstotliwość skurczów serca (arytmia).
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, które nie jest kontrolowane za pomocą leków.
• Jeśli masz niewydolność sercalub problemy z krążeniem.
• Jeśli miałeś reakcję alergicznąz obrzękiem warg, twarzy i gardła (obrzęk naczynioruchowy) lub podrażnieniem skóry (pokrzywka). Stosowanie terapii zastępczej nikotyną może czasami powodować tego rodzaju reakcję.
• Jeśli cierpisz na ciężkie lub umiarkowane choroby wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężkie choroby nerek.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy.
• Jeśli masz guza nadnercza(feochromocytoma).
• Jeśli cierpisz na wrzód dwunastnicy lub żołądka.
• Jeśli masz zapalenie przełyku.
• Jeśli masz padaczkęlub drgawki

Tabletki do ssania mogą stanowić zagrożenie uduszenia. Stosuj je z ostrożnością, jeśli masz trudności z połykaniem stałych lub płynnych pokarmów lub jeśli często kaszlesz podczas lub po połykaniu.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży.

Stosowanie Nicorette Supermint z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować stosować inne leki. Uważa się, że jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz leki zawierające:

Teofilinęw leczeniu astmy

Takrynęw leczeniu choroby Alzheimera

Klozapinęw leczeniu schizofrenii

Ropinirolw leczeniu choroby Parkinsona.

StosowanieNicoretteSupermintzpokarmamiinapojami

Nie jedz ani nie pij, gdy stosujesz tabletki do ssania. Napoje, które powodują zakwaszenie jamy ustnej, takie jak kawa, sok lub napoje gazowane, mogą zmniejszyć wchłanianie nikotyny. Aby osiągnąć maksymalne wchłanianie nikotyny, unikaj picia tych napojów do 15 minut przed użyciem tabletki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jest bardzo ważne, aby rzucić palenie podczas ciąży, ponieważ może to powodować opóźniony wzrost wewnątrzmaciczny, poronienie lub urodzenie martwego dziecka. Zalecane jest rzucenie palenia bez stosowania leków zawierających nikotynę. Jeśli nie udaje Ci się to, możesz stosować Nicorette Supermint tylko po konsultacji z lekarzem.

Ponieważ nikotyna przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko, powinna być stosowana tylko podczas karmienia piersią po konsultacji z lekarzem. Jeśli Twój lekarz zalecił stosowanie Nicorette Supermint, tabletki powinny być stosowane bezpośrednio po karmieniu dziecka i nigdy w ciągu 2 godzin przed.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Nicorette Supermint zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

Nicorette Supermint zawiera polisorbat, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Nicorette Supermint

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby poniżej 18 roku życia nie powinny stosować tego leku.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego. Umieść tabletkę w jamie ustnej i pozwól, aby się rozpuściła i uwolniła nikotynę przez wchłanianie przez błonę śluzową jamy ustnej do reszty organizmu.

We wszystkich przypadkach umieść tabletkę do ssania w jamie ustnej i okresowo przesuwaj tabletkę z jednej strony jamy ustnej na drugą, aż do całkowitego rozpuszczenia. Zwykle wymaga to mniej niż 20 minut. Nie żuj tabletki ani nie połykaj jej w całości. Nie stosuj więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu dnia. Jeśli czujesz potrzebę dalszego stosowania Nicorette Supermint po 6 miesiącach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Chodzi o to, aby całkowicie rzucić palenie, stosując tabletki Nicorette Supermint w celu złagodzenia pragnień palenia.

Dorośli powyżej 18 roku życia

• Rozpocznij stosowanie 8-12 tabletek do ssania w ciągu dnia. Za każdym razem, gdy odczuwasz pragnienie palenia, użyj tabletki do ssania, umieść ją w jamie ustnej i pozwól, aby się rozpuściła całkowicie.
• Przestrzegaj tej reguły przez 6 tygodni, a następnie stopniowo zmniejszaj liczbę tabletek do ssania stosowanych w ciągu dnia.
• Gdy osiągnąłeś liczbę 1 lub 2 tabletek do ssania w ciągu dnia, zaprzestań stosowania Nicorette Supermint. Gdy już go rzucisz, możesz odczuwać nagłe pragnienia palenia. W takich przypadkach możesz stosować tabletkę do ssania.

Nie przekraczaj określonej dawki. Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania i nie stosuj więcej niż 15 tabletek do ssania w ciągu dnia (24 godziny).

Nie jedz ani nie pij, gdy masz tabletkę w jamie ustnej (zobacz punkt Nicorette Supermint z pokarmami i napojami)

W przypadku opakowania z tworzywa sztucznego:

W przypadku opakowania z tektury:

ABY OTWORZYĆ:

1. Naciśnij delikatnie klapkę, na której widnieje napis "naciśnij tutaj"
2. Jednocześnie pociągnij ku górze górnej części pudełka z siłą

ABY ZAMKNIĆ: Naciśnij na górnej części pudełka

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli czujesz potrzebę palenia ponownie:

• Jeśli martwisz się, że możesz ponownie zacząć palić.
• Jeśli masz trudności z zaprzestaniem stosowania tabletek do ssania Nicorette Supermint.

Jeśli zaczniesz palić ponownie, Twój lekarz może doradzić, jak osiągnąć najlepsze wyniki w przyszłych leczeniach za pomocą terapii zastępczej nikotyny (TSN).

Jeśli stosujesz więcej Nicorette Supermint, niż powinieneś

Może wystąpić przedawkowanie nikotyny, jeśli palisz jednocześnie stosując Nicorette Supermint.

. Jeśli dziecko zażyje Nicorette Supermint, skontaktuj się natknięciez lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Dawki nikotyny tolerowane przez dorosłych palaczy podczas leczenia mogą powodować u dziecimałych objawy zatrucia i nawet śmierć.

Objawy przedawkowania to: nudności, wymioty, nadmierne ślinienie, ból brzucha, biegunka, potliwość, ból głowy i zawroty głowy, zaburzenia słuchu i uczucie słabości. Przy wysokich dawkach te objawy mogą być poprzedzone spadkiem ciśnienia, słabym i nieregularnym pulsie, trudnościami w oddychaniu, skrajnym zmęczeniem, kolapsem krążenia i drgawkami.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia udaj się natychmiast do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane związane z zaprzestaniem palenia (abstynencja nikotynowa)

Niektóre niepożądane objawy, które występują, gdy rzucisz palenie, mogą być zespołem abstynencyjnym spowodowanym spadkiem spożycia nikotyny.

Te działania obejmują:

• Irytacja, agresja, niecierpliwość lub frustracja.
• Uczucie lęku, niepokoju lub trudności z koncentracją.
• Nocne budzenie się lub zaburzenia snu.
• Zwiększony apetyt lub przyrost masy ciała.
• Zmęczenie.
• Pragnienia palenia.
• Spadek częstotliwości skurczów serca.
• Krwawienie z dziąseł lub owrzodzenia jamy ustnej.
• Zawroty głowy lub lekka dezorientacja.
• Kaszel, ból gardła, katar lub wydzielina.
• Zaparcie.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań stosować Nicorette Supermint i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej alergii(częstość jest bardzo rzadka: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

:

• Pokrzywka (stan skórny charakteryzujący się swędzeniem i czerwonymi plamami).
• Twarz, język lub gardło opuchnięte.
• Trudności z oddychaniem.
• Trudności z połykaniem.

Większość tych działań niepożądanych występuje w pierwszych fazach leczenia. W pierwszych dniach tego leczenia może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak w większości przypadków pacjent przyzwyczaja się do stosowania leku.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• Kaszel
• Ból głowy
• Odbijanie
• Nudności (uczucie niepokoju)
• Podrażnienie gardła, jamy ustnej i języka

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• Działania w miejscu podania, takie jak uczucie pieczenia, podrażnienie jamy ustnej lub zmiany w percepcji smaków
• Suchość w jamie ustnej lub zwiększona ilość śliny
• Uczucie dyspepsji
• Ból lub niepokój w brzuchu
• Wymioty, wzdęcia lub biegunka
• Kwaśny refluk
• Uczucie zmęczenia (zmęczenie)
• Uczucie zawrotu głowy
• Nadwrażliwość (alergia)
• Irytacja i uczucie lęku

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób:

• Działania na nos, takie jak katar, kichanie
• Chrapanie (skurcz oskrzeli), lub uczucie potrzeby oddychania więcej niż zwykle (dyspnea), ucisk w gardle
• Zaczerwienienie skóry (rumień), mrowienie lub zwiększona potliwość
• Działania w jamie ustnej, takie jak mrowienie, podrażnienie języka, owrzodzenia jamy ustnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub zmiany w głosie, ból jamy ustnej i gardła, odbijanie
• Palpitations (niezwykłe uczucie bicia serca), zwiększona częstotliwość skurczów serca, nadciśnienie.
• Wypryski i/lub swędzenie (świąd, pokrzywka) lub zaczerwienienie skóry
• Depresja, uczucie nerwowości, nieprawidłowe sny
• Bóle i niepokój w klatce piersiowej
• Uczucie słabości, uczucie niepokoju

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób:

• Trudności z połykaniem, uczucie zdrętwienia w jamie ustnej
• Szybki i nieregularny rytm serca, który może być leczony odpowiednim lekiem
• Wymioty

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• Zamazany wzrok, zwiększona produkcja łez (łzawienie)
• Suchość gardła, niepokój żołądka, ból warg
• Zaczerwienienie skóry.
• Drgawki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. Strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Nicorette Supermint

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Dla opakowania z polipropylenu: Przechowuj w oryginalnym pojemniku w celu ochrony przed wilgocią.

Dla opakowania z tektury: Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Stosuj w ciągu 3 miesięcy od otwarcia opakowania.

Nie ponownie używaj opakowania do przechowywania jakichkolwiek innych przedmiotów, ponieważ może pozostać w nim pył z tabletek, który mógłby osadzić się na przechowywanych w tym opakowaniu przedmiotach.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE apteki. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Nicorette Supermint

• Substancją czynną jest nikotyna (w postaci nikotyny rezynatowej). Każda tableta do ssania zawiera 2 mg nikotyny.
• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: manitol (E421), guma ksantanowa, substancja aromatyzująca winterfresh RDE4-149 spray suchy (guma arabska (E414), aromaty mięty, mentolu i eukaliptusu), węglan sodu bezwodny (E500)(i), sukraloza (E955), acesulfam potasowy (E950), stearynian magnezu (E470b), Powłoka: hypromeloza (E464), substancja aromatyzująca winterfresh RDE4-149 (aromaty mięty, mentolu i eukaliptusu), dwutlenek tytanu (E171), sukraloza (E955), sepifilm gloss (hypromeloza (E464), mikrokrystaliczna celuloza (E460), potasowy krzemian glinowy (E555), dwutlenek tytanu (E171)), acesulfam potasowy (E950) polisorbat 80 (E433).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nicorette Supermint to tabletki do ssania o kształcie owalnym, białe lub prawie białe, z oznaczeniem „n” na jednej stronie i „2” na drugiej stronie. Wymiary tabletki do ssania są przybliżone 14 x 9 x 7 mm.

Wielkość opakowań:

Opakowanie z plastiku zawierające 20 tabletek do ssania. Opakowane w 1 lub 4 opakowaniach.

Opakowanie z tektury zawierające 40 tabletek do ssania. Opakowane w 1 lub 2 opakowaniach.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne na rynku

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3

28033-MADRYT

Odpowiedzialny za produkcję

McNeil AB

Norrbroplatsen 2, SE-251 09

Szwecja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3

28033-MADRYT

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w innych państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Włochy: Nicoretteicy

Hiszpania: Nicorette Supermint

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.