


Zapytaj lekarza o receptę na NEXIUM 10 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ, ODPORNY NA KWASY ŻOŁĄDKOWE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Nexium 10 mg granulat gastrorysistentny do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach
ezomeprazol
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Nexium zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol, należącą do grupy leków zwanych inhibitorami pompy protonowej. Leki te działają przez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Nexium stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń:
Dzieci od 1 roku życia
Nexium stosuje się w leczeniu zaburzenia zwanego „chorobą refluksową przełyku” (ChRP).
Dzieci od 4 roku życia
Nie stosuj Nexium
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, nie stosuj Nexium. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Nexium.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Nexium
Nexium może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Nexium, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:
Jeśli Nexium został przepisany „na żądanie”, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zmieniają. Leczenie na żądanie nie zostało zbadane u dzieci i dlatego nie zaleca się go w tej grupie pacjentów.
Stosowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Nexium, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub jeśli stosujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).
Wysypki i objawy skórne
Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna, zwłaszcza na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, gdyż może być konieczne przerwanie leczenia Nexium. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.
Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem Nexium. Przerwij stosowanie Nexium i natychmiast zgłoś się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Stosowanie Nexium z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty. Wynika to z faktu, że Nexium może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Nexium.
Nie stosuj Nexium, jeśli stosujesz nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz Nexium w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek inny lek.
Stosowanie granulatu gastrorysistencji Nexium z pokarmem i napojami
Granulat gastrorysistentny Nexium może być stosowany z pokarmem lub na czczo.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Nexium w tym okresie.
Nie wiadomo, czy Nexium przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie należy stosować Nexium w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie jest prawdopodobne, aby Nexium miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jednakże mogą wystąpić rzadko lub bardzo rzadko działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zamazana wzrok (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Nexium zawiera sacharozę i glukozę
Nexium zawiera sacharozę i glukozę, które są dwoma rodzajami cukru. Dlatego ważne jest, aby zachować dobrą higienę jamy ustnej i regularnie myć zęby.
Jeśli lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.
Twój lek jest dostępny w postaci granulatu w saszetkach. Każda saszetka zawiera 10 mg ezomeprazolu. Lekarz powie Ci, ile saszetek powinieneś stosować każdego dnia. Powie Ci również, jak długo powinieneś je stosować.
Możesz stosować Nexium z pokarmem lub na czczo.
Jeśli jesteś karmiony przez sondę żołądkową, lekarz lub personel medyczny mogą podać Ci Nexium przez sondę. Na końcu tej ulotki znajdują się dodatkowe informacje dla lekarza lub personelu medycznego.
Zalecana dawka jest opisana poniżej:
Stosowanie u dzieci w wieku od 1 do 11 lat
W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP)
Stosowanie u dzieci od 4 roku życia
W leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori oraz w celu zapobiegania ich powrotowi.
Stosowanie u dorosłych i młodzieży
Nexium w postaci zawiesiny doustnej może być również stosowany przez pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek gastrorysistentnych Nexium. Informacje dotyczące dawkowania dla pacjentów w wieku od 12 lat znajdują się w charakterystyce produktu leku Nexium w postaci tabletek gastrorysistentnych (skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji).
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z problemami wątroby
Pacjenci z problemami nerek
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Nexium
Jeśli przyjmiesz więcej Nexium, niż przepisał lekarz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 22 5720571, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Nexium
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli minęło już trochę czasu do następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniałeś, i czekaj na następną dawkę. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomnianą dawkę.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przerwij stosowanie Nexium i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:
Te działania są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.
Te działania są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
W bardzo rzadkich przypadkach Nexium może wpływać na białe krwinki, powodując osłabienie układu immunologicznego. Jeśli masz zakażenie z objawami, takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła, ból jamy ustnej, trudności w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leczeniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Należy go przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na torebce po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
Zawiesinę po rozcieńczeniu należy stosować w ciągu 30 minut.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujemy, należy oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujemy. Dzięki temu pomogamy chronić środowisko.
Skład granulatu gastrorysistencji Nexium do sporządzania zawiesiny doustnej
Substancją czynną jest ezomeprazol. Każda torebka zawiera 10 mg ezomeprazolu (w postaci trihydratu magnezu).
Pozostałe składniki to:
Granulki ezomeprazolu:
Monostearynian glicerolu 40-55
Hydroksypropyloceluloza
Hipromeloza
Stearynian magnezu
Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30%
Polisorbat 80
Kuleczki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana)
Talk
Cytrynian trietylu
Granulki substancji pomocniczych:
Kwas cytrynowy bezwodny (do regulacji pH)
Krospowidon
Glukoza
Hydroksypropyloceluloza
Tlenek żelaza żółty (E172)
Guma ksantanowa
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Każda torebka Nexium zawiera drobne granulki o jasnożółtym kolorze. Mogą być widoczne granulki brązowe.
Zawiesina doustna jest gęstym, żółtym płynem zawierającym zawieszone granulki.
Każde opakowanie zawiera 28 lub 30 torebek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doktor Zamenhof, 36 – 28027 Madryt, Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
AstraZeneca AB
152 57 Södertälje
Szwecja
Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse 6
D- 52078 Akwizgran
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Państwo członkowskie | Nazwa leku |
Austria, Cypr, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Islandia, Irlandia, Włochy, Litwa, Holandia, Norwegia, Portugalia, Rumunia, Słowenia, Hiszpania, Szwecja | Nexium |
Belgia, Luksemburg | Nexiam |
Francja | Inexium |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: maj 2025
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:
Informacje dotyczące podawania leku pacjentom z sondą nosowo-żołądkową lub żołądkową:
Nie używany resztkowy osad powinien być usunięty.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na NEXIUM 10 mg GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ, ODPORNY NA KWASY ŻOŁĄDKOWE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.