NEUPRO 4 mg/24h PLASTER TRANSDERMALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Neupro 4mg/24h plaster transdermalny

Neupro 6mg/24h plaster transdermalny

Neupro 8mg/24h plaster transdermalny

Rotigotina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro
3. Jak stosować Neupro
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Neupro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotinę.

Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest ważnym przekaźnikiem w mózgu odpowiedzialnym za ruch.

W jakim celu stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych w celu leczenia objawów i symptomów:

• Choroby Parkinsona- Neupro może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem o nazwie levodopa.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulonyna rotigotinęlub na którykolwiek z innych składnikówtego leku (wymienionych w sekcji 6)
• będziesz wykonywał badanie rezonansu magnetycznego(RM) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, tworzone za pomocą energii magnetycznej zamiast energii promieniowania rentgenowskiego)
• będziesz wymagał kardiowersji(specjalistycznego leczenia zaburzeń rytmu serca).

Należy usunąć plaster Neupro bezpośrednio przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (RM) lub kardiowersji, aby uniknąć oparzeń skóry spowodowanych przez presence aluminium w plastry. Można nałożyć nowy plaster po zakończeniu tych badań.

Nie stosuj Neupro, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupro, ponieważ:

• należy regularnie kontrolować ciśnienie krwipodczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.
• należy regularnie badać wzrokpodczas stosowania Neupro. Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem między badaniami, powiadom swojego lekarza niezwłocznie.

• jeśli masz poważne problemy z wątrobą, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro Twoje problemy z wątrobą pogorszą się, powiadom swojego lekarza jak najszybciej.
• możesz doświadczyć reakcji skórnychspowodowanych przez plaster - patrz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4.
• możesz - patrz „Jazda pojazdami i obsługa maszyn” w sekcji 2.
• możesz doświadczyć niekontrolowanych skurczów mięśni, które powodują nieprawidłowe ruchy lub pozy, często powtarzane (distonia), nieprawidłowe pozy lub zgięcie bocznego kręgosłupa (również zwane pleurostotonosem lub zespołem Pisa). Jeśli tak się stanie, Twój lekarz może zdecydować o dostosowaniu Twojego leczenia.

Jeśli doświadczysz tych objawów po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona powinny być stopniowo zmniejszane lub przerywane. Powiadom swojego lekarza, jeśli po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia Neupro doświadczysz objawów takich jak depresja, lęk, zmęczenie, pot lub ból.

Możesz stracić przytomność

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Neupro lub zwiększania dawki. Powiadom swojego lekarza, jeśli stracisz przytomność lub poczujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu

Neupro może powodować działania niepożądane, które zmieniają Twoje zachowanie (sposób postępowania). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne, jeśli powiesz im, że stosujesz ten lek i poprosisz o przeczytanie charakterystyki produktu.

Obejmuje to:

• niekontrolowaną potrzebę przyjmowania dużych dawek Neupro lub innych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona
• niepokój lub niekontrolowaną potrzebę niezwykłego zachowania, którego nie możesz kontrolować i które może Cię lub innych zranić
• nieprawidłowe myśli lub zachowania.

Dla większej ilości informacji patrz „Zmiany w zachowaniu i myśleniu” w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek niepowinien być podawany dzieciomponiżej 18 roku życia, ponieważ nie jest znana jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Jeśli jesteś leczony Neupro i levodopą jednocześnie, niektóre działania niepożądane mogą się nasilić. Obejmuje to widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje), niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskineza), obrzęk nóg i stóp.

Nie przyjmuj następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność:

• leki „przeciwpsychotyczne” - stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoclopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki, które obniżają ciśnienie krwi. Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania - ten efekt może nasilić się podczas przyjmowania leków, które obniżają ciśnienie krwi.

Twój lekarz powie Ci, czy jest bezpieczne przyjmowanie tych leków podczas stosowania Neupro.

Stosowanie Neupro z pokarmami, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotina wchłania się do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób, w jaki ten lek jest wchłaniany. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Jest to spowodowane tym, że nie są znane skutki rotigotiny na ciążę i na płód.

Nie karm pijąc Neupro. Jest to spowodowane tym, że rotigotina może przenikać do mleka matki i wpływać na Twoje dziecko. Ponadto może to również zmniejszyć ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Neupro może powodować, że będziesz bardzo senny i możesz nagle zasnąć. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu. W rzadkich przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas prowadzenia pojazdu, co powodowało wypadki.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli czujesz się bardzo senny - lub nie wykonuj żadnej czynności, która może narażać Cię lub innych na poważne niebezpieczeństwo.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka plastra użyć

Dawka Neupro, której potrzebujesz, zależy od twojej choroby – patrz poniżej.

Neupro jest dostępny w plastrach o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki wynoszą 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h i 8 mg/24 h w leczeniu choroby Parkinsona.

• Możliwe, że będziesz musiał używać więcej niż jednego plastra, aby osiągnąć wymaganą dawkę przepisaną przez lekarza.
• Dla dawek powyżej 8 mg/24 h (dawek przepisanych przez lekarza powyżej dostępnych dawek), należy używać kilku plastrów, aby osiągnąć ostateczną dawkę. Na przykład dzienną dawkę 10 mg można osiągnąć, używając plastra 6 mg/24 h i plastra 4 mg/24 h.
• Plastrów nie można ciąć na kawałki.

Leczenie choroby Parkinsona

Pacjenci, którzy nie przyjmują lewodopy – wczesne stadia choroby Parkinsona

• Twoja dawka początkowa leczenia będzie wynosić 2 mg/24 h na dobę.
• Od drugiego tygodnia dawka dobową zwiększa się o 2 mg co tydzień – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi między 6 a 8 mg na dobę. Zwykle jest to osiągane między 3 a 4 tygodniem.
• Maksymalna dawka wynosi 8 mg na dobę.

Pacjenci, którzy przyjmują lewodopę - zaawansowane stadia choroby Parkinsona

• Twoja dawka początkowa leczenia będzie wynosić 4 mg/24 h na dobę.
• Od drugiego tygodnia dawka dobową zwiększa się o 2 mg co tydzień – aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla ciebie.
• Dla większości pacjentów odpowiednia dawka wynosi między 8 a 16 mg na dobę. Zwykle jest to osiągane między 3 a 7 tygodniem.
• Maksymalna dawka wynosi 16 mg na dobę.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w sekcji 3.

Jak używać plastrów Neupro

Neupro to plaster, który nakłada się na skórę.

• Upewnij się, że usunąłeś używany plaster przed nałożeniem nowego.
• Nałóż nowy plaster w innym miejscu skóry każdego dnia.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, a następnie usuń go i nałóż nowy.
• Zmień plastermniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plastrów Neupro na kawałki.

Gdzie umieścić plaster

Jeśli nadal masz problemy ze skórą spowodowane przez plaster, patrz „Problemy ze skórą spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Aby zapobiec oderwaniu się plastra lub jego usunięciu

• Nieumieść plastra w miejscu, w którym może on być podrażniony przez ciasne ubranie.
• Nieużywaj kremów, olejów, lotionów, proszkówani innych produktów do skóryw miejscu, w którym umieściłeś plaster. Ani również na górze lub w pobliżu innego plastra, który już używasz.
• Jeśli musisz umieścić plaster w miejscu, w którym masz włosy, conajmniej 3 dni przedumieszczeniem go w tym miejscu, powinieneś ogolić(wyczyścić) ten obszar skóry.
• Jeśli krawędzie plastra zaczynają się odrywać, możesz przymocować plaster taśmą.

Jeśli plaster odpadnie, powinieneś nałożyć nowy na resztę dnia, a następnego dnia nałożyć nowy plaster o zwykłej porze.

• Powinieneś unikaćtego, aby obszar plastra się nagrzewał– na przykład zbyt dużo słońca, sauny, gorących kąpieli lub poduszek z ciepłą wodą. Jest to dlatego, że lek mógłby być uwalniany szybciej. Jeśli uważasz, że się nagrzewał, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po wykonaniu czynności takich jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia.
• Jeśli plaster podrażnił twoją skórę, powinieneś utrzymaćpodrażniony obszar z dala od bezpośredniego światła słonecznego. Jest to dlatego, że ekspozycja na słońce mogłaby powodować zmiany w pigmentacji skóry.

Jak używać plastra

• Każdy plaster jest zapakowany indywidualnie w kopercie.
• Przed otwarciem koperty musisz zdecydować, gdzie umieścić nowy plaster, i sprawdzić, czy usunąłeś używany plaster.
• Gdy otworzysz kopertę i usunąłeś odpadniętą warstwę plastra, powinieneś natychmiast nałożyć plaster na skórę.

Jak usunąć używany plaster

• Usuń powoli i ostrożnie używany plaster.
• Delikatnie umyj obszar ciepłą wodą i łagodnym mydłem. Dzięki temu usuniesz resztki kleju, które pozostają na skórze. Możesz również użyć odrobinę oliwy dla dzieci, aby usunąć resztki kleju, które nadal pozostają.
• Nie używaj alkoholu ani innych ciekłych rozpuszczalników - takich jak środki do usuwania lakieru. Mogą one podrażnić twoją skórę.

Jeśli użyjesz więcej Neupro, niż powinieneś

Użycie wyższych dawek Neupro niż przepisane przez lekarza może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżenie ciśnienia krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje), zaburzenia, senność, niekontrolowane ruchy i drgawki.

W takich przypadkach skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala jak najszybciej. Oni powiedzą ci, co masz zrobić.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze, zmień go, gdy tylko sobie przypomnisz. Usuń używany plaster i nałóż nowy.
• Jeśli zapomnisz nałożyć nowy plaster po usunięciu używanego, gdy tylko sobie przypomnisz, nałóż nowy.

W obu przypadkach następnego dnia nałóż nowy plaster o zwykłej porze. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Neupro

Nie przerywaj stosowania Neupro bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan związany z „złym zespołem neuroleptycznym”, który może zagrozić twojemu życiu. Objawy obejmują: utratę ruchu mięśni (akineza), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększoną częstotliwość serca (tachykardię), zaburzenia, zmniejszoną świadomość (na przykład śpiączkę).

Jeśli twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dobową dawkęNeupro należy stopniowo zmniejszać:

• Choroba Parkinsona– należy zmniejszać o 2 mg co 2 dni.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Powiedz swojemu lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudnościi wymiotówna początku leczenia. Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli działania niepożądane trwają długo lub jeśli martwisz się o nie.

Problemy ze skórą spowodowane przez plaster

• Może pojawić się zaczerwienienie i swędzenie w miejscu, w którym nałożono plaster – te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
• Te reakcje zwykle znikają w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz reakcję skórną, która trwa dłużej niż kilka dni, jeśli jest ciężka lub jeśli rozprzestrzenia się poza obszarem pokrytym przez plaster.
• Unikaj ekspozycji na słońce i solarium w obszarach skóry, które wykazują jakąkolwiek reakcję spowodowaną przez plaster.
• Aby pomóc w uniknięciu reakcji skórnych, należy umieścić plaster w innym miejscu każdego dnia i używać tego samego obszaru ponownie tylko po 14 dniach.

Możesz doświadczyć utraty świadomości

Neupro może powodować utratę świadomości. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Neupro lub zwiększania dawki. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli tracisz świadomość lub czujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych poniżej.

Twój lekarz pomoże ci zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Jeśli twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu, może być pomocne, jeśli powiesz członkowi twojej rodziny lub opiekunowi, że używasz tego leku i poprosisz go o przeczytanie ulotki. Neupro może powodować lęk lub potrzebę niekontrolowanego zachowania i niemożność powstrzymania impulsu, ataku lub pokusy do wykonania pewnych czynności, które mogą cię skrzywdzić lub skrzywdzić innych.

Te czynności mogą obejmować:

• mocną uzależnienie od gier hazardowych – nawet powodując ci poważne szkody lub twojej rodzinie
• zmieniony lub zwiększony popęd płciowy i zachowanie, które powoduje duże zaniepokojenie dla ciebie i innych - na przykład zwiększony popęd płciowy
• niekontrolowane zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)

Neupro może powodować inne nieprawidłowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nieprawidłowe myśli o rzeczywistości
• idee urojeniowe i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• zaburzenia
• dezorientacja
• agresywne zachowanie
• podniecenie
• urojony stan

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych powyżej.

Twój lekarz pomoże ci zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Reakcje alergiczne

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, jeśli używasz Neupro w leczeniu choroby Parkinsona

Powiedz swojemu lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• senność lub zawroty głowy
• nudności, wymioty
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• upadki
• hipo
• utrata masy ciała
• opuchlizna w nogach i stopach
• uczucie słabości (zmęczenie), uczucie zmęczenia
• zwiększona częstotliwość serca (palpitacje)
• zaparcie, suchość w ustach, pieczenie w żołądku
• zaczerwienienie, zwiększona potliwość, swędzenie
• uczucie zawrotu głowy (uczucie wirowania)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje)
• niskie ciśnienie krwi przy wstaniu, wysokie ciśnienie krwi
• trudności ze snem, zaburzenia snu, trudności z zasypianiem, koszmary, dziwne sny
• niekontrolowane ruchy związane z chorobą Parkinsona (dyskineza)
• utrata świadomości, uczucie zawrotu głowy przy wstaniu spowodowane spadkiem ciśnienia krwi
• niezdolność do kontroli impulsu do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, bezsensowne czynności, niekontrolowane zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• niewyraźne widzenie
• zwiększona masa ciała
• reakcja alergiczna
• spadek ciśnienia krwi
• zwiększona częstotliwość serca
• zwiększony popęd płciowy
• nienormalny rytm serca
• nieprzyjemne doznania w żołądku i ból
• swędzenie na całym ciele, podrażnienie skóry
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• uczucie podniecenia, dezorientacja, zaburzenia lub paranoja
• nienormalne wyniki badań wątroby lub zwiększone
• zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• zwiększone poziomy kinazy kreatynowej (CPK) (CPK jest enzymem, który występuje głównie w mięśniach szkieletowych)

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• idee urojeniowe
• urojony stan
• uczucie irytacji
• agresywne zachowanie
• zaburzenia psychotyczne
• wyprysk na dużych obszarach ciała
• niekontrolowane skurcze mięśni (drgawki)

Nieznane: nie wiadomo, z jaką częstotliwością występują

• lęk przed przyjmowaniem wysokich dawek leków, takich jak Neupro – więcej niż potrzebne do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół deregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego użycia Neupro
• biegunka
• zespół opadającej głowy
• rabdomioliza (rzadkie, poważne zaburzenie mięśni, które powoduje ból, wrażliwość i słabość mięśni i może powodować problemy z nerkami)

Powiedz swojemu lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli doświadczasz jakiegokolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Neupro

Nie pozostawiaj tego leku w zasięgu wzroku i zasięgu dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na etykiecie i na pudełku kartonowym.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plastry

• Używane plastry nadal zawierają substancję czynną, „rotigotynę”, która może być niebezpieczna dla innych. Złóż używany plaster z wewnętrzną stroną klejącą do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu i następnie wyrzuć go w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś swojego farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładNeupro

Substancją czynną jest rotigotyna.

• 4 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 4 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 20 cm2 zawiera 9,0 mg rotigotyny.

• 6 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 6 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 30 cm2 zawiera 13,5 mg rotigotyny.

• 8 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 8 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 40 cm2 zawiera 18,0 mg rotigotyny.

Pozostałe składniki to:

• Poli (dimetilsiloksano, trimetylosilil silikat) kopolimer, povidon K90, metabisulfit sodu (E223), palmitan askorbinowy (E304) i DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa zewnętrzna: laminat poliestrowy, silikonizowany, metalizowany, barwiony warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i drukowany (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
• Warstwa zewnętrzna: laminat poliestrowy transparentny pokryty fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro to plaster transdermalny. Jest cienki i składa się z trzech warstw. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Strona zewnętrzna jest koloru brązowego i posiada nadruk Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h lub Neupro 8 mg/24 h.

Neupro jest dostępny w następujących postaciach:

Opakowania kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plasterków, każdy plaster jest umieszczony w oddzielnym opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu