NEUPRO 1 mg/24h PLASTER TRANSDERMALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Neupro 1 mg/24 h plaster transdermalny

Neupro 3mg/24h plaster transdermalny

Rotigotyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro
3. Jak stosować Neupro
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Neupro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Neupro i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Neupro

Neupro zawiera substancję czynną rotigotynę.

Należy do grupy leków znanych jako „agonisty dopaminy”. Dopamina jest ważnym przekaźnikiem w mózgu odpowiedzialnym za ruch.

W jakim celu stosuje się Neupro

Neupro stosuje się u dorosłych w celu leczenia objawów i symptomów:

• Zespołu niespokojnych nóg(ZNN) – zespół ten może być związany z dolegliwościami w nogach lub ramionach, potrzebą ruchu, zaburzeniami snu i uczuciem zmęczenia lub senności w ciągu dnia. Leczenie Neupro zmniejsza lub skraca czas trwania tych objawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Neupro

Nie stosuj Neupro, jeśli:

• jesteś uczulonyna rotigotynęlub na którykolwiek z innych składnikówtego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• ma być wykonany skan rezonansu magnetycznego(MRI) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, tworzone przy użyciu energii magnetycznej zamiast energii promieniowania rentgenowskiego)
• potrzebujesz kardiowersji(specjalistyczne leczenie zaburzeń rytmu serca).

Podczas wykonania rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji należy usunąć plaster Neupro, aby uniknąć oparzeń skóry, ponieważ plaster zawiera aluminium. Można nałożyć nowy plaster po zakończeniu tych badań.

Nie stosuj Neupro, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupro, ponieważ:

• należy regularnie kontrolować ciśnienie krwipodczas stosowania Neupro, szczególnie na początku leczenia. Neupro może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.
• należy regularnie sprawdzać wzrokpodczas stosowania Neupro. Jeśli zauważysz jakikolwiek problem ze wzrokiem między wizytami, powiadom swojego lekarza niezwłocznie.
• jeśli masz poważne problemy z wątrobą, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Neupro Twoje problemy z wątrobą pogorszą się, powiadom swojego lekarza jak najszybciej.
• możesz doświadczyć reakcji skórnychspowodowanych przez plaster – patrz ‘Problemy skórne spowodowane przez plaster’ w rozdziale 4.
• możesz czuć się bardzo senny lub nagle zasnąć– patrz ‘Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn’ w rozdziale 2.
• objawy Zespołu niespokojnych nógmogą pojawić się wcześniej niż zwykle, być bardziej nasilone i dotyczyć innych części ciała. Jeśli doświadczasz tych objawów przed lub po rozpoczęciu leczenia Neupro, skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.

Leki stosowane w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg należy stopniowo zmniejszać lub przerywać. Powiadom swojego lekarza, jeśli po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia Neupro doświadczasz objawów takich jak depresja, lęk, zmęczenie, potowanie lub ból.

Możesz stracić przytomność

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Neupro lub zwiększania dawki. Powiadom swojego lekarza, jeśli straciłeś przytomność lub czujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu

Neupro może powodować działania niepożądane, które zmieniają Twoje zachowanie (to, jak się zachowujesz). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne, jeśli powiesz członkowi rodziny lub opiekunowi, że stosujesz ten lek i poprosisz go o przeczytanie ulotki. Powiadom swojego lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że używasz leku w nadmiarze lub że odczuwasz silną potrzebę spożycia dużej ilości Neupro lub innych leków stosowanych w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg.

Dla większej ilości informacji patrz ‘Zmiany w zachowaniu i myśleniu’ w rozdziale 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek niepowinien być podawany dzieciomponiżej 18 roku życia, ponieważ nie jest znana jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Neupro z innymi lekami

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Nie stosuj następujących leków podczas stosowania Neupro, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność:

• leki ‘przeciwpsychotyczne’ - stosowane w leczeniu pewnych chorób psychicznych
• metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem Neupro, jeśli przyjmujesz:

• leki nasenne, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki, które obniżają ciśnienie krwi. Neupro może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania - ten efekt może nasilić się podczas przyjmowania leków obniżających ciśnienie krwi.

Twój lekarz powie Ci, czy jest bezpiecznie stosować te leki podczas stosowania Neupro.

Stosowanie Neupro z pokarmami, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotyna dostaje się do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób, w jaki ten lek jest wchłaniany. Powinien Pan/Pani skonsultować się z lekarzem, czy może pić alkohol podczas stosowania Neupro.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Neupro, jeśli jesteś w ciąży. Jest to spowodowane tym, że nie są znane skutki rotigotyny na ciążę i na płód.

Nie karmiącego piersią podczas leczenia Neupro. Jest to spowodowane tym, że rotigotyna może przenikać do mleka matki i wpływać na Twoje dziecko. Ponadto prawdopodobnie zmniejszy się ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Neupro może powodować, że będziesz się bardzo senny i nagle zasypiasz. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu.

W rzadkich przypadkach niektóre osoby zasypiały podczas prowadzenia pojazdu, co powodowało wypadki.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli czujesz się bardzo senny – lub wykonuj jakąkolwiek czynność, w której możesz narazić się na poważne ryzyko urazu dla siebie lub innych.

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223)

Neupro zawiera metabisulfit sodu (E223), substancję, która rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości (alergiczne) i skurcz oskrzeli (trudności z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych).

3. Jak stosować Neupro

Stosuj Neupro dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę plastra stosować

Neupro jest dostępny w postaci plastrów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawkami są 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h do leczenia Zespołu niespokojnych nóg.

• Twoja dawka początkowa będzie wynosić 1 mg/24 h na dobę.
• Od drugiego tygodnia dawka dobowa będzie zwiększana o 1 mg co tydzień, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla Ciebie. Jest to moment, w którym Ty i Twój lekarz potwierdzacie, że Twoje objawy są odpowiednio kontrolowane i że działania niepożądane leku są akceptowalne.
• Stosuj się ściśle do wskazówek podanych przez Twojego lekarza.
• Maksymalna dawka to 3 mg na dobę.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, patrz “Jeśli przerwiesz leczenie Neupro” w rozdziale 3.

Jak stosować plastry Neupro

Neupro jest plastrami, które nakłada się na skórę.

• Upewnij się, że usunąłeś zużyty plaster przed nałożeniem nowego.
• Nałóż nowy plaster na inną część skóry każdego dnia.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, a następnie usuń go i nałóż nowy.
• Zmień plastermniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
• Nie tnij plastrów Neupro na kawałki.

Gdzie umieścić plaster

Jeśli nadal masz problemy skórne spowodowane przez plaster, patrz “Problemy skórne spowodowane przez plaster” w rozdziale 4, aby uzyskać więcej informacji.

Aby zapobiec oderwaniu się plastra lub jego przesunięciu

• Nieumieść plastra w miejscu, w którym może on uczynić się od ciasnej odzieży.
• Niestosuj kremy, oleje, lotiony, proszkiani żadne inne produkty do skóryw miejscu, w którym zamierzasz umieścić plaster. Ani również na górze lub w pobliżu innego plastra, który już stosujesz.
• Jeśli musisz umieścić plaster w miejscu, w którym masz włosy, conajmniej 3 dni przednałożeniem go w tym miejscuogol(depiluj) skórę.
• Jeśli krawędzie plastra zaczynają się odrywać, możesz przymocować plaster za pomocą plastra.

Jeśli plaster odpadnie, należy nałożyć nowy na resztę dnia i następnego dnia nałożyć nowy plaster o zwykłej porze.

• Unikajrozgrzewania miejsca plastra- na przykład zbyt dużo słońca, sauny, gorących kąpieli, gorących okładów lub worków z gorącą wodą. Jest to spowodowane tym, że lek może być uwalniany szybciej. Jeśli uważasz, że zostałeś zbyt rozgrzany, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po wykonaniu czynności takich jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia.
• Jeśli plaster podrażnił Twoją skórę, należychronićpodrażniony obszar przedbezpośrednim nasłonecznieniem. Jest to spowodowane tym, że ekspozycja na słońce może powodować zmiany pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest zapakowany indywidualnie w torebkę.
• Przed otwarciem torebki należy zdecydować, gdzie umieścić nowy plaster, i sprawdzić, czy usunięto zużyty plaster.
• Gdy otworzyłeś torebkę i usunąłeś folię ochronną z plastra, należy natychmiast nałożyć plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Usuń powoli i ostrożnie zużyty plaster.
• Delikatnie umyj obszar ciepłą wodą i łagodnym mydłem. Dzięki temu usuniesz resztki kleju, które pozostają na skórze. Możesz również użyć odrobinę oliwki dziecięcej, aby usunąć resztki kleju, które pozostają.
• Nie używaj alkoholu ani innych płynnych rozpuszczalników - takich jak środek do usuwania lakieru do paznokci. Mogą one podrażnić Twoją skórę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Neupro

Stosowanie wyższych dawek Neupro niż przepisane przez lekarza może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżone ciśnienie krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje), zaburzenia, senność, niekontrolowane ruchy i drgawki.

W takich przypadkach powiadom swojego lekarza lub udaj się do szpitala jak najszybciej. Będą oni wskazywać, co należy zrobić.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze, zmień go, jak tylko sobie przypomnisz. Usuń zużyty plaster i nałóż nowy.
• Jeśli zapomnisz nałożyć nowy plaster po usunięciu zużytego, jak tylko sobie przypomnisz, nałóż nowy.

W obu przypadkach następnego dnia nałóż nowy plaster o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Neupro

Nie przerywaj stosowania Neupro bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zagrażający życiu, taki jak zespół neurolptyczny. Objawy obejmują: utratę ruchu mięśni (akineza), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększoną częstotliwość serca (tachykardię), zaburzenia, zmniejszenie świadomości (na przykład śpiączkę).

Jeśli Twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Neupro, dobową dawkęNeupro należy stopniowo zmniejszać:

• 1 mg co 2 dni – jeśli stosujesz Neupro w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Powiadom swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudnościi wymiotówna początku leczenia. Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Powinien/powinna skonsultować się z lekarzemw przypadku, gdy działania niepożądane trwają zbyt długo lub jeśli martwią cię one.

Problemy ze skórą spowodowane przez plaster

• Może pojawić się zaczerwienienie i swędzenie w miejscu na skórze, gdzie został umieszczony plaster – te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
• Te reakcje zwykle znikają w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz reakcję skórną, która trwa dłużej niż kilka dni, jeśli jest ciężka lub jeśli rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrem.
• Unikaj ekspozycji na słońce i w solarium w miejscach skóry, które wykazują jakąkolwiek reakcję spowodowaną plastrem.
• Aby pomóc w zapobieganiu reakcjom skórnych, należy umieścić plaster w innym miejscu każdego dnia i używać tego samego obszaru ponownie tylko po 14 dniach.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Neupro może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie, gdy rozpoczynasz leczenie Neupro lub gdy zwiększasz dawkę. Powiadom swojego lekarza, jeśli stracisz przytomność lub czujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myślach niezwykłych

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myślach lub w obu, z wymienionych poniżej.

Twój lekarz poinstruuje, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Jeśli twoja rodzina lub opiekun, lub lekarz, są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu, może być przydatne powiedzieć członkowi twojej rodziny lub opiekunowi, że używasz tego leku i przeczytać ulotkę. Neupro może powodować lęk lub nieodpartą potrzebę zachowania się w niezwykły sposób i nie być w stanie kontrolować impulsu, ataku lub pokusy wykonania pewnych czynności, które mogą cię skrzywdzić lub innych ludzi.

Te czynności mogą obejmować:

• mocną uzależnienie od gier hazardowych – nawet powodując ci poważne szkody lub twojej rodzinie
• zmieniony lub zwiększony zainteresowanie seksem i zachowaniem, które powoduje duże zaniepokojenie dla ciebie i innych - na przykład zwiększenie pożądania seksualnego
• niekontrolowane zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (zjedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywnie (zjedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba, aby zaspokoić głód).

Neupro może powodować inne niezwykłe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• niezwykłe myśli o rzeczywistości
• idee urojeniowe i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• zamieszanie
• dezorientacja
• agresywne zachowanie
• podniecenie
• majaczenie.

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myślach lub w obu, z wymienionych powyżej.

Twój lekarz poinstruuje, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Reakcje alergiczne

Powiadom swojego lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy używasz Neupro w zespole niespokojnych nóg

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• nudności
• uczucie słabości (zmęczenie)
• irytacje skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• swędzenie
• uczucie irytacji
• reakcja alergiczna
• zwiększenie pożądania seksualnego
• zwiększenie ciśnienia krwi
• wymioty, pieczenie w żołądku
• opuchlizna w nogach i stopach
• senność, zasnęcie nagle bez ostrzeżenia, trudności ze snem, problemy ze snem, niezwykłe sny
• niezdolność do kontroli impulsu do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, bezsensowne czynności, kompulsywnie zakupy lub wydatki
• epizody objadania się (zjedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywnie (zjedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba, aby zaspokoić głód)

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• uczucie podniecenia
• uczucie zawrotu głowy przy wstaniu z powodu spadku ciśnienia krwi

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• agresywne zachowanie
• dezorientacja

Nieznane: nie wiadomo, jak często występują

• lęk przed przyjmowaniem wysokich dawek leków, takich jak Neupro – więcej niż potrzeba do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół dysregulacji dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego używania Neupro.
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje)
• koszmary
• paranoja
• zamieszanie
• zaburzenia psychotyczne
• idee urojeniowe
• majaczenie
• zawroty głowy
• utratę przytomności, mimowolne ruchy (dyskineza)
• mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• uczucie wirowania (vertigo)
• zwiększenie częstotliwości serca (palpitacje)
• niewłaściwy rytm serca
• spadek ciśnienia krwi
• hipo
• zaparcie, suchość w ustach
• dolegliwości żołądka i ból
• biegunka
• zaczerwienienie, zwiększone pocenie się
• swędzenie, irytacja skóry
• powszechna wysypka
• niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• utratę wagi, zwiększenie wagi
• niewłaściwe wyniki badań wątroby lub zwiększone
• zwiększenie częstotliwości serca
• zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK jest enzymem, który występuje głównie w mięśniach szkieletowych)
• upadki
• rabdomioliza (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśni, które powoduje ból, wrażliwość i słabość mięśni i może powodować problemy z nerkami)

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Neupro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plastrami

• Używane plastry nadal zawierają substancję czynną, „rotigotynę”, która może być niebezpieczna dla innych. Złóż używany plaster z klejącą stroną do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu i wrzuć go do bezpiecznego miejsca, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Neupro

Substancją czynną jest rotigotyna.

• 1 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 1 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 5 cm2 zawiera 2,25 mg rotigotyny.

• 3 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 3 mg rotigotyny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 15 cm2 zawiera 6,75 mg rotigotyny.

Pozostałe składniki to:

• Polimer dimetylosiloksanu, trimetylosilil silicatu, kopolimeryzowany, povidon K90, metabisulfit sodu (E223), palmitan askorbinowy (E304) i DL-α-tokoferol (E307).
• Warstwa pokrywająca: folia poliestrowa, uszklębniona, aluminiowa, pokryta warstwą pigmentu (dwutlenek tytanu (E171), pigment żółty 13, pigment czerwony 166, pigment żółty 12) i nadrukowana (pigment czerwony 146, pigment żółty 180, pigment czarny 7).
• Warstwa zewnętrzna: folia poliestrowa, przezroczysta, pokryta fluoropolimerem.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Neupro jest plastrami transdermalnymi. Jest cienki i ma trzy warstwy. Ma kształt kwadratu z zaokrąglonymi rogami. Zewnętrzna strona jest koloru brązowego i ma nadrukowaną nazwę Neupro 1 mg/24 h lub 3 mg/24 h.

Neupro jest dostępny w następujących postaciach:

Opakowania kartonowe zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plastrów, każdy plaster jest umieszczony w oddzielnym opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60

B-1070 Bruksela

Belgia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

UCB Pharma S.A.

Chemin du Foriest

B-1420 Braine l’Alleud

Belgia

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków https://www.ema.europa.eu