


Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Neupogen 30 MU (0,6 mg/ml)
roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedzielonej
filgrastim
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Neupogen jest czynnikiem stymulującym wzrost granulocytów (czynnik stymulujący kolonie granulocytów) i należy do grupy leków zwanych cytokinami. Czynniki wzrostu są białkami, które występują naturalnie w organizmie, ale mogą być również wytwarzane za pomocą biotechnologii do stosowania jako leki. Neupogen działa poprzez zwiększenie produkcji granulocytów przez szpik kostny.
Zmniejszenie liczby granulocytów (neutropenia) może wystąpić z różnych powodów i sprawia, że organizm ma mniejsze szanse na walkę z infekcjami. Neupogen stymuluje szpik kostny do szybkiej produkcji nowych granulocytów.
Neupogen może być stosowany:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Neupogen.
Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem leczenia jeśli masz:
Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli podczas leczenia Neupogen:
Utrata odpowiedzi na filgrastim
Jeśli doświadczasz utraty odpowiedzi lub jeśli nie udaje się utrzymać odpowiedzi na leczenie filgrastimem, Twój lekarz zbada przyczyny, w tym czy rozwinąłeś przeciwciała, które mogą neutralizować działanie filgrastimu.
Twój lekarz może chcieć śledzić Twoje objawy, patrz rozdział 4 ulotki.
Jeśli jesteś pacjentem z ciężką przewlekłą neutropenią, możesz mieć ryzyko rozwoju raka krwi (białaczka, zespół mielodysplastyczny (MDS)). Powinieneś skonsultować się z lekarzem odnośnie do ryzyka rozwoju raka krwi i jakie badania powinny być przeprowadzone. W przypadku rozwoju raka krwi nie powinieneś stosować Neupogen, chyba że Twój lekarz zaleci to.
Jeśli jesteś dawcą komórek macierzystych, powinieneś mieć od 16 do 60 lat.
Bądź szczególnie ostrożny z innymi produktami stymulującymi granulocytów
Neupogen należy do grupy produktów stymulujących produkcję granulocytów. Osoba udzielająca Ci opieki medycznej zawsze powinna zarejestrować dokładnie produkt, który stosuje.
Pozostałe leki i Neupogen
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Neupogen nie został przebadany u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Neupogen nie jest zalecany w czasie ciąży.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:
Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia Neupogen, poinformuj o tym lekarza.
Chyba że lekarz zaleci inaczej, powinieneś przerwać karmienie piersią, jeśli stosujesz Neupogen.
Jazda i obsługa maszyn
Neupogen może mieć nieznaczny wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ten lek może powodować zawroty głowy. Zaleca się, abyś poczekał i obserwował, jak reagujesz po podaniu Neupogen, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny.
Neupogen zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę przedzielną, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.
Neupogen zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 50 mg sorbitolu w każdym ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Ty (lub Twoje dziecko) masz wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, nie powinieneś otrzymywać tego leku. Pacjenci z IHF nie mogą trawić fruktozy, co może powodować ciężkie działania niepożądane.
Powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli Ty (lub Twoje dziecko) masz IHF lub jeśli Twoje dziecko nie może jeść słodkich pokarmów lub napojów, ponieważ odczuwa nudności, wymioty lub nieprzyjemne działania niepożądane, takie jak wzdęcia, skurcze brzucha lub biegunka.
.
Stosuj Neupogen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Jak stosować Neupogen i jaką dawkę powinienem stosować?
Neupogen zwykle podawany jest jako codzienna iniekcja podskórna. Może być również podawany jako codzienna powolna infuzja dożylne. Zwykła dawka różni się w zależności od Twojej choroby i wagi. Twój lekarz wskaże, jaką dawkę Neupogen powinieneś stosować.
Pacjenci poddawani przeszczepowi szpiku kostnego po chemioterapii:
Zwykle otrzymasz pierwszą dawkę Neupogen co najmniej 24 godziny po chemioterapii i co najmniej 24 godziny po przeszczepie szpiku kostnego.
Ty lub osoby, które Cię opiekują, mogą nauczyć się podawać iniekcje podskórne, abyś mógł kontynuować leczenie w domu. Nie próbuj jednak, chyba że Twój personel medyczny wcześniej nauczył Cię, jak to robić poprawnie.
Przez jaki czas będę stosował Neupogen?
Będziesz stosował Neupogen, aż Twoja liczba granulocytów będzie normalna. Będą wykonywane regularne badania krwi w celu monitorowania liczby granulocytów we krwi. Twój lekarz wskaże, jak długo będziesz musiał stosować Neupogen.
Stosowanie u dzieci
Neupogen stosowany jest w leczeniu dzieci, które otrzymują chemioterapię lub mają bardzo niską liczbę granulocytów (neutropenię). Dawka dla dzieci otrzymujących chemioterapię jest taka sama jak dla dorosłych.
Jeśli przyjmujesz więcej Neupogen, niż powinieneś
Nie zwiększaj dawki, którą przepisał Twój lekarz. Jeśli uważasz, że wstrzyknąłeś większą dawkę, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
Jeśli zapomnisz stosować Neupogen
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu lub wstrzyknąłeś mniejszą dawkę, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
Jak wszystkie leki, Neupogen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poinformuj lekarza niezwłoczniepodczas leczenia:
Mogą to być objawy choroby zwanej „zespół wycieku naczyniowego” i mogą powodować, że krew wycieka z małych naczyń krwionośnych do innych części Twojego ciała i wymaga pilnej opieki medycznej.
Mogą to być objawy choroby zwanej „sepsą” (również określanej jako „zatrucie krwi”), ciężką infekcją z reakcją zapalną w całym organizmie, która może być potencjalnie śmiertelna i wymaga pilnej opieki medycznej.
Częstym działaniem niepożądanym Neupogen jest ból mięśni lub kości (ból mięśniowo-szkieletowy), który może być złagodzony przez przyjmowanie zwykłych leków przeciwbólowych (przeciwbólowych). Pacjenci poddawani przeszczepowi komórek macierzystych lub szpiku kostnego mogą doświadczyć choroby przeszczepu przeciwko gospodarzowi (GVHD) - jest to reakcja komórek dawcy przeciwko pacjentowi, który otrzymuje przeszczep, a objawy i symptomy obejmują wysypkę na dłoniach lub stopach i owrzodzenia oraz rany w jamie ustnej, jelitach, wątrobie, skórze, oczach, płucach, pochwie lub stawach.
U zdrowych dawców komórek macierzystych może wystąpić zwiększenie liczby granulocytów we krwi (leukocytoza) oraz zmniejszenie płytek krwi (trombocytopenia), oba będą monitorowane przez Twojego lekarza.
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C).
Przechowuj opakowanie w oryginalnym pudełku zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Przypadkowe zamrożenie Neupogen nie powoduje jego uszkodzenia.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie strzykawki lub na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmianę koloru, mętność lub cząstki; powinien to być przejrzysty i bezbarwny płyn.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Neupogen
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Neupogen jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań (wstrzyknięć) / stężonym roztworem do infuzji (sterylne stężone roztwory) w fabrycznie napełnionej strzykawce.
Neupogen jest dostępny w opakowaniach zawierających jedną lub pięć fabrycznie napełnionych strzykawek. Niektóre rozmiary opakowań mogą być dostępne tylko na rynku.
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Holandia
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Holandia
Producent:
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pottery Road
Dun Laoghaire
Co Dublin
Irlandia
Producent:
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Belgia
Lokalny przedstawiciel posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hiszpania
Amgen, S.A.
Plaça del Gas, 1
Torre Marenostrum
Torre A, piętro 20
08003 Barcelona
Tel: 93 600 18 60
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod nazwą Neupogen, z wyjątkiem Cypru, Grecji i Włoch, gdzie jest znany jako Granulokine.
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: marzec 2024
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Ta sekcja zawiera informacje na temat podawania zastrzyku Neupogen.
Ważne: nie próbuj samodzielnie podawać sobie zastrzyku, chyba że lekarz lub pielęgniarka nauczyli cię, jak to robić.
Neupogen wstrzykuje się w tkankę znajdującą się bezpośrednio pod skórą. Jest to tzw. wstrzyknięcie podskórne.
Wymagany sprzęt
Aby podać sobie wstrzyknięcie podskórne, potrzebujesz:
Co należy zrobić przed podaniem wstrzyknięcia podskórnego Neupogen?
Jak przygotować wstrzyknięcie Neupogen?

Przed podaniem Neupogen wykonaj następujące czynności:
Gdzie się zastrzyk?

Najbardziej odpowiednie miejsca do wstrzyknięcia to górna część ud i brzuch. Jeśli ktoś inny wykonuje wstrzyknięcie, można je również wykonać w tylnej części ramion.
Możesz zmienić miejsce wstrzyknięcia, jeśli zauważysz zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Jak się zastrzyk?
Pamiętaj:jeśli masz jakiekolwiek problemy, nie wahaj się poprosić o pomoc i poradę lekarza lub pielęgniarki.
Usuwanie zużytych strzykawek
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub pracowników służby zdrowia:
Neupogen powinien być rozcieńczony w 20 ml roztworu glukozy 5%, gdy jest stosowany jako stężony roztwór do infuzji. Proszę zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na NEUPOGEN 30 MU (0,6 mg/ml) ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKAWCE PRZEDNAWIERZCHONEJ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.