NATECAL D FLAS 1500 mg/400 IU tabletki rozpadające się w jamie ustnej

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Natecal D Flas 1.500 mg/400 UI tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej

(węglan wapnia/cholekalcyferol)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Natecal D Flas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Natecal D Flas
3. Jak stosować Natecal D Flas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Natecal D Flas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Natecal D Flas i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Natecal D Flas jest wskazany do leczenia stanów niedoboru witaminy D u pacjentów, którzy wymagają podawania wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia w połączeniu z pewnymi leczeniami osteoporozy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Natecal D Flas

Nie stosuj Natecal D Flas

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz kamienie nerkowe.
• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Natecal D Flas:

• podczas długotrwałego leczenia tym lekiem, ponieważ lekarz będzie kontrolował stężenie wapnia w moczu i dostosowywał dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo lub masz skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych.
• u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne kontrolowanie funkcjonowania nerek.
• jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę, w której występuje stan zapalny węzłów chłonnych, płuc, wątroby, oczu, skóry i innych tkanek).

Pozostałe leki i Natecal D Flas

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki, przerwanie leczenia jednym z nich lub oczekiwanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce).
• Tetracykliny (pewne antybiotyki), oczekiwanie co najmniej 3 godzin.
• Diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie wody i sodu).
• Leki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki).
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (leki stosowane jako przeciwzapalne w różnych chorobach).
• Bifosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu osteoporozy), oczekiwanie 3 godzin.
• Barbiturany (leki wywołujące sen) lub fenitoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Natecal D Flas z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz ten lek wraz z pokarmem i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnym ziarnie i produktach pełnoziarnistych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu.

W czasie ciąży i laktacji dzienna dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 UI witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymywanie podwyższonego stężenia wapnia we krwi przez dłuższy czas może powodować zaburzenia u płodu.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Natecal D Flas zawiera aspartam, laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera 8,672 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 4,124 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Interakcje z badaniami diagnostycznymi

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone badania diagnostyczne (badania krwi, moczu...), poinformuj lekarza, że jesteś leczony Natecal D Flas, ponieważ może on wpływać na wyniki .

3. Jak stosować Natecal D Flas

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1-2 tabletki do rozpuszczania w jamie ustnej na dobę, preferowany po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki.

Aby zapewnić prawidłowe podanie leku, rozpuść tabletkę w jamie ustnej, a następnie wypij szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Natecal D Flas

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Natecal D Flas, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku w postaci tabletek do rozpuszczania w jamie ustnej jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, zwiększenia stężenia wapnia we krwi, zwiększenia stężenia wapnia w moczu, utraty apetytu, nudności, wymiotów, nieprawidłowego wydalania dużej ilości moczu oraz odkładania się wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomnisz zażyć Natecal D Flas

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, i zażywaj następne dawki w wyznaczonych odstępach czasu (12 – 24 godzin).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadko(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Czasami mogą wystąpić lekkie zaburzenia trawienne. Natecal D Flas może stymulować tworzenie się kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Natecal D Flas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Natecal D Flas

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i cholekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletki zawiera 1.500 mg węglanu wapnia, co odpowiada 600 mg wapnia, oraz 400 UI cholekalcyferolu (witaminy D3) (co odpowiada 0,01 mg).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: kwas cytrynowy bezwodny, maltodekstryna, hydroksypropylową celulozę, laktozę monohydrat, kwas stearynowy, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, żelatyna, sacharozę, skrobię kukurydzianą, olej sojowy częściowo uwodorniony, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Natecal D Flas jest dostępny w postaci tabletek do rozpuszczania w jamie ustnej do stosowania doustnego w opakowaniach po 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

ul. San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2021 .

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).