NATECAL D 1500 mg/400 IU TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Natecal D1.500 mg/400 UI tabletki do żucia

(węglan wapnia/cholekalcyferol)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Natecal D i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Natecal D
3. Jak stosować Natecal D
4. Możliwe działania niepożądane

1. Przechowywanie Natecal D
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Natecal D i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest połączeniem wapnia i witaminy D.

Natecal D jest wskazany do leczenia stanów niedoboru witaminy D u pacjentów, którzy wymagają podawania wapnia, a także jako suplement witaminy D i wapnia w powiązaniu z pewnymi leczeniami osteoporozy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Natecal D

Nie stosuj Natecal D

• jeśli jesteś uczulony na wapń, witaminę D lub jeden z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz kamienie (kamienie nerkowe).
• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Natecal D

• podczas długotrwałych leczeń tym lekiem; w ten sposób Twój lekarz będzie mógł kontrolować stężenie wapnia w moczu i dostosować dawkę.
• jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo lub masz skłonność do tworzenia się kamieni (kamieni nerkowych).
• u pacjentów w podeszłym wieku zaleca się regularne kontrolowanie funkcjonowania nerek.
• jeśli chorujesz na sarkoidozę (chorobę, w której dochodzi do stanu zapalnego węzłów chłonnych, płuc, wątroby, oczu, skóry i innych tkanek).

Pozostałe lekii Natecal D

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem; w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki, przerwanie leczenia jednym z nich lub oczekiwanie co najmniej kilku godzin między podaniem obu leków.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jeden z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce).
• Tetracykliny (pewne antybiotyki), oczekiwanie na co najmniej 3-godzinną przerwę.
• Diuretyki tiazydowe (leki, które zwiększają wydalanie wody i sodu).
• Środki przeciwpadaczkowe (leki stosowane w leczeniu padaczki).
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe (leki stosowane jako przeciwzapalne w różnych chorobach).
• Bisfosfoniany i fluorek sodu (leki stosowane w leczeniu osteoporozy), oczekiwanie na 3-godzinną przerwę.
• Pochodne barbituraty (leki wywołujące sen) lub fenitoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).

Stosowanie Natecal D z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli stosujesz ten lek łącznie z pokarmem i napojami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistym chlebie i pełnoziarnistych płatkach), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla płodu.

W czasie ciąży i laktacji dzienna dawka nie powinna przekraczać 1.500 mg wapnia i 600 UI witaminy D3.

U kobiet w ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ utrzymanie podwyższonego stężenia wapnia we krwi przez dłuższy czas może powodować zaburzenia u płodu.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Natecal D zawiera sorbitol, aspartam, laktozę, sacharozę i sód

Ten lek zawiera 565,25 mg sorbitolu w każdej tabletce, co odpowiada 232,04 mg/g.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że Ty (lub Twoje dziecko) cierpisz na nietolerancję pewnych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 5,00 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 2,05 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku cierpienia na fenyloketonurię (FCN), rzadką chorobę genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo usunąć.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że cierpisz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

Interakcje z testami diagnostycznymi

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakieś testy diagnostyczne (badania krwi, moczu...), poinformuj swojego lekarza, że jesteś w trakcie leczenia Natecal D, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

3. Jak stosować Natecal D

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących podawania tego leku przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek. Zalecana dawka to:

Dorośli: 1-2 tabletki do żucia na dobę, preferencyjnie po posiłkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki.

Aby zapewnić prawidłowe podanie leku, dobrze żuj tabletki przed połknięciem, a następnie wypij szklankę wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcejNatecal D, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zażyłeś więcej Natecal D, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie tabletek do żucia jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, zwiększenia stężenia wapnia we krwi, zwiększenia stężenia wapnia w moczu, anoreksji, nudności, wymiotów, nieprawidłowego wydalania dużej ilości moczu oraz odkładania się wapnia w miękkich tkankach.

Jeśli zapomnisz zażyć Natecal D

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, po prostu zażyj zapomnianą dawkę, gdy tylko sobie przypomnisz, i zażywaj następne dawki w zalecanych odstępach (12 – 24 godzin).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadko(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób): zaparcie, wzdęcia, nudności, ból brzucha i biegunka.

Czasami mogą wystąpić lekkie zaburzenia trawienne. Natecal D może stymulować tworzenie się kamieni nerkowych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważne lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Natecal D

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Natecal D

Substancjami czynnymi są węglan wapnia i cholekalcyferol (witamina D3).

Każda tabletka zawiera 1.500 mg węglanu wapnia (co odpowiada 600 mg wapnia) i 400 UI cholekalcyferolu (witaminy D3) (co odpowiada 0,01 mg).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E420), maltodekstryna, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, krokskarmeloza sodowa, esencja anyżowa, esencja miętowa, esencja melasy, aspartam (E951), sacharyna sodowa, sacharoza, żelatyna, skrobia kukurydziana, olej sojowy częściowo uwodorniony, all-rac-α-tokoferol i dwutlenek krzemu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Natecal D jest dostępny w postaci tabletek do żucia o kolorze białym lub prawie białym, z oznaczeniem literą D na jednej ze stron.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:Sierpień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).