NATECAL 600 mg TABLETKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Natecal 600 mg tabletki do żucia

Węglan wapnia

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poprawiasz się lub jeśli Twoja choroba nasili się.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Natecal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Natecal
3. Jak stosować Natecal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Natecal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Natecal i w jakim celu się go stosuje

Natecal jest suplementem wapnia.

Natecal jest wskazany:

• Do zapobiegania i leczenia niedoborów wapnia.
• Jako suplement w zapobieganiu i leczeniu osteoporozy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Natecal

Nie stosuj Natecal

• Jeśli jesteś uczulony na wapń lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz kamienie nerkowe.
• Jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi lub w moczu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz niewydolność nerek lub skłonność do tworzenia się kamieni nerkowych, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Pozostałe leki i Natecal

Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki mogą wchodzić w interakcje z Natecal. W takich przypadkach może być konieczne zmienienie dawki lub przerwanie leczenia jednym z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• Glikozydy nasercowe (leki na serce)
• Tetracykliny (antybiotyki)
• Diuretyki tiazydowe (leki zwiększające wydalanie moczu)
• Kortykosteroidy ogólnoustrojowe
• Bifosfoniany
• Fluorek sodu

Stosowanie Natecal z pokarmem i napojami

Jeśli stosujesz Natecal wraz z pokarmami zawierającymi kwas szczawiowy (obecny w szpinaku i rabarbarze) lub kwas fitynowy (obecny w pełnoziarnistym chlebie i pełnoziarnistych płatkach śniadaniowych), mogą wystąpić interakcje, dlatego zaleca się unikanie stosowania tego leku w ciągu 2 godzin po spożyciu pokarmów o wysokiej zawartości kwasu szczawiowego i kwasu fitynowego.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz oceni, czy leczenie jest dla Ciebie odpowiednie.

Natecal może być stosowany w czasie ciąży w przypadku niedoboru wapnia.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Natecal zawiera sorbitol, aspartam, laktozę i sód

Ten lek zawiera 566,00 mg sorbitolu w każdej tabletce, co odpowiada 232,35 mg/g.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli twój lekarz zalecił ci (lub twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów, lub jeśli zostanie postawiona diagnoza rzadkiej, wrodzonej nietolerancji fruktozy (IHF), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera 5,00 mg aspartamu w każdej tabletce, co odpowiada 2,05 mg/g.

Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, które może być szkodliwe w przypadku fenyloketonurii (FCN), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz zalecił ci unikanie pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, można go uznać za „sodu wolny”.

3. Jak stosować Natecal

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez Twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Zalecana dawka to:

Niedobór wapnia

Dorośli: 1-2 tabletki do żucia na dobę.

Dzieci i młodzież

Zwykle zalecana dawka to 1 tabletki na dobę.

Osteoporoza

Dorośli: 1-2 tabletki na dobę.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Natecal. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz pożądanego efektu.

Aby prawidłowo zażywać lek, żuj lub ssij tabletki przed połknięciem, a następnie wypij niewielką ilość wody.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Natecal

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej: 91 562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zażyłeś więcej Natecal, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku w postaci tabletek do żucia jest mało prawdopodobne.

W przypadku przedawkowania możesz doświadczyć uczucia pragnienia, nudności, wymiotów, zaparcia, braku apetytu, bólu brzucha, osłabienia mięśni, zmęczenia, zaburzeń psychicznych, polidypsji (niepohamowanego pragnienia), poliurii (zwiększonej częstotliwości mikcji), bólu kości, nefrokalcynozy, kamieni nerkowych i w ciężkich przypadkach, zaburzeń rytmu serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Natecal

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj następną jak najszybciej i kontynuuj dalsze leczenie tak, jak poprzednio.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób): zaparcie, gazy, nudności, ból brzucha i biegunka; swędzenie, wyprysk i pokrzywka.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Natecal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Natecal

• Substancją czynną jest węglan wapnia. Każda tabletki zawiera 1,500 mg węglanu wapnia (co odpowiada 600 mg wapnia).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E420), maltodekstryna, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, krokskarmeloza sodowa, olejek anyżowy, olejek miętowy, olejek z melasy, aspartam (E951), sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Natecal jest dostępny w postaci białych tabletek do żucia. Każde opakowanie zawiera 20 lub 60 tabletek do żucia.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas,

Madryt

Hiszpania

Wytwórca

ITALFARMACO S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Mediolan

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.