NAPROKSEN SODU TAD 550 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Naproxen sodowy TAD 550mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest Naproxen sodowy TAD i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego TAD
3. Jak stosować Naproxen sodowy TAD
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Naproxenu sodowego TAD
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Naproxen sodowy TAD i w jakim celu się go stosuje

Naproxen sodowy TAD zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, który należy do grupy leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ).

Naproxen sodowy TAD jest wskazany w:

• leczzeniu bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym,
• leczzeniu objawów zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym stawów rąk i nóg, powodujące obrzęk i ból), choroby zwyrodnieniowej stawów (przewlekła choroba powodująca uszkodzenie chrząstki), ostrych ataków dny oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa),
• łagodzeniu bólu menstruacyjnego,
• łagodzeniu bólu podczas ostrych ataków migreny,
• leczzeniu bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego TAD

Nie stosuj Naproxenu sodowego TAD

• jeśli jesteś uczulony na naproxen sodowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli doświadczyłeś trudności w oddychaniu (astma oskrzelowa), pokrzywki lub zapalenia błony śluzowej nosa (nieżyt nosa) po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego i innych leków przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ, leki przeciwreumatyczne niesteroidowe)
• jeśli obecnie lub w przeszłości miałeś/aś wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy
• jeśli wcześniej miałeś/aś krwawienie żołądkowo-jelitowe lub przebyte perforację podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego
• jeśli masz ciężką niewydolność serca
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna (chorobę jelit)
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby lub nerek
• jeśli stosujesz inne leki tego samego rodzaju (leki przeciwzapalne niesteroidowe)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego TAD.

• Ważne jest, aby stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas, aby kontrolować Twoje objawy,
• Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/łaś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, mogące objawić się silnym bólem brzucha lub jego uporczywością oraz/lub czarnymi stolcami, lub nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych,
• Jeśli wcześniej miałeś/aś krwawienie żołądkowe lub przebyte perforację przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego,
• Ryzyko to jest większe, gdy stosuje się wysokie dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu trawiennego oraz u osób starszych. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek,
• Jeśli masz lub miałeś/aś problemy z żołądkiem, ponieważ Naproxen sodowy TAD może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę,
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego samego rodzaju co Naproxen sodowy TAD mogą pogorszyć te choroby,
• Jeśli masz astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosa), ponieważ Naproxen sodowy TAD może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli),
• Jeśli masz poważne problemy z nerkami, wątrobą lub sercem,
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zmieniają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko takich krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny,
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Naproxen sodowy TAD może maskować typowe objawy i symptomy zakażeń,
• Jeśli podczas stosowania Naproxenu sodowego TAD odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że stolce są czarne, powinieneś przerwać leczenie Naproxenem sodowym TAD,
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia podczas leczenia,
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy mają dietę niskosodową i historię problemów trawiennych.

Naproxen sodowy TAD może wpływać na płodność. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z zajściem w ciążę.

Leki tego samego rodzaju co Naproxen sodowy TAD mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału międzyścieniowego”) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się wysokie dawki i długotrwałe leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Wystąpiły przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolizy naskórka (zespół Lyella) oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproxenem. Przerwij stosowanie naproxenu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Jeśli masz problemy sercowe, przebyte udary mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ponadto, tego rodzaju leki mogą powodować retencję płynów, szczególnie u pacjentów z problemami sercowymi i/lub nadciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Pozostałe lekii Naproxen sodowy TAD

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś/aś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty.

W wyniku interakcji z niektórymi innymi lekami, efekt Naproxenu sodowego TAD lub tych leków może się zwiększyć lub zmniejszyć. Dotyczy to:

• leków stosowanych w celu neutralizacji kwasowości żołądka (leków zobojętniających lub cholestyraminy)
• leków stosowanych w celu zapobiegania krzepnięciu krwi (warfaryny),
• leków przeciwzakrzepowych (kwasu acetylosalicylowego)
• leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (sulfonilurei)
• leków stosowanych w leczeniu padaczki (pochodnych hydantoiny)
• leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (antagonistów receptora angiotensyny lub blokerów i leków moczopędnych)
• leków zwiększających diurezę (furosemidu)
• leków stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych (litu)
• leków stosowanych w leczeniu chorób nowotworowych (metotreksatu)
• leków stosowanych w leczeniu bólu i stanu zapalnego stawów (stereoideów i kortykosteroidów)

Stosowanie Naproxenu sodowego TAD z jedzeniem i napojami

Stosuj tabletki z wystarczającą ilością płynu i preferencyjnie z jedzeniem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproxen sodowy TAD nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie karmienia piersią.

Ponieważ podawanie leków tego samego rodzaju co Naproxen sodowy TAD zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych, nie zaleca się ich stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zgodnie z zaleceniami lekarza. W takich przypadkach dawka i czas trwania leczenia będą ograniczone do minimum. Po 20. tygodniu ciąży Naproxen sodowy TAD może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion). Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie Naproxenu sodowego TAD jest przeciwwskazane. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u płodu. Może również wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego samego rodzaju co Naproxen sodowy TAD zostały powiązane z obniżeniem płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Naproxen sodowy TAD powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zauważyli zawroty głowy lub zaburzenia widzenia podczas leczenia tym lekiem.

Naproxen sodowy TAD zawiera sodu

Ten lek zawiera 50 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce. Jest to równoznaczne z 2,5% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

3. Jak stosować Naproxen sodowy TAD

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia

Dawka dobowa wynosi zwykle 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Zalecana dawka początkowa wynosi 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego), po której następuje 0,5 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Dawki te mogą być modyfikowane przez lekarza.

Reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

Zalecana dawka początkowa wynosi 550 mg naproxenu sodowego (1 tabletkę) podawanego dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 1100 mg naproxenu sodowego (2 tabletki) podawanych raz dziennie.

Ostry atak dny

Zalecana dawka początkowa wynosi 825 mg naproxenu sodowego (1,5 tabletki), po której następuje 275 mg naproxenu sodowego (0,5 tabletki) co 8 godzin, aż do ustąpienia ataku.

Ból menstruacyjny

Zalecana dawka początkowa wynosi 550 mg naproxenu sodowego (1 tabletkę), po której następuje 275 mg naproxenu sodowego (0,5 tabletki) co 6-8 godzin, jeśli jest to konieczne.

Migrena

Zalecana dawka początkowa wynosi 825 mg naproxenu sodowego (1,5 tabletki) przy pierwszych objawach, po której następuje 275 mg naproxenu sodowego (0,5 tabletki) po pół godzinie.

Menoragia (ból związany z miesiączkowym krwawieniem)

Zalecana dawka dobowa w pierwszym dniu wynosi między 825 mg (1,5 tabletki) a 1375 mg naproxenu sodowego (2,5 tabletki), podawanych w dwóch dawkach, po której następuje dawka dobowa między 550 mg (1 tabletką) a 1100 mg naproxenu sodowego (2 tabletkami), podawanych w dwóch dawkach, przez maksymalnie cztery dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia

Stosowanie Naproxenu sodowego TAD nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Osoby starsze

Dawkę należy zmniejszyć u pacjentów w podeszłym wieku, a najniższą skuteczną dawkę należy stosować przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci z problemami nerkowymi i/lub wątrobowymi

Jeśli masz problemy z nerkami i/lub wątrobą, dawkę należy zmniejszyć i stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób podawania:

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Połknij tabletki z szklanką wody, preferencyjnie z jedzeniem.

Stosuj zawsze najniższą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxenu sodowego TAD, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxenu sodowego TAD, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, bólem brzucha, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami. W przypadku przedawkowania, niezależnie od tego, czy było to przypadkowe, czy celowe, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybkie podanie 50-100 gramów węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Naproxen sodowy TAD

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Przyjmuj lek o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć lek o zaplanowanej porze, przyjmij go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli przerwiesz leczenie Naproxenem sodowym TAD

Jeśli przyjmujesz naproxen sodowy w celu krótkotrwałego złagodzenia bólu, możesz przerwać jego stosowanie, gdy tylko nie będziesz go już potrzebować. Kiedy jest przepisany długotrwały przebieg leczenia, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważysz wystąpienie następujących działań niepożądanych, przestań brać naproksen i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Zobacz także sekcję 2.
• Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wysypka wywołana lekiem, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może być widoczna jako czerwone, okrągłe lub owalne plamy i obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) i swędzenie.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) to:

Zaburzenia gastroenterologiczne:najczęstsze działania niepożądane obserwowane z naproksenem sodu są natury gastroenterologicznej (dotyczą żołądka i jelit).

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia, perforacja i niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego (układu trawiennego). Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) i pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, dyspepsji (zaburzenia trawienia), dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka (krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego) i meleny (czarnych stolców).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:agranulocytosis (zwiększenie/zmniejszenie pewnych rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie pewnych rodzajów białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego:reakcje anafilaktoidowe (ostre reakcje alergiczne), obrzęk naczynioruchowy (zapalenie skóry, błony śluzowej i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:hiperkalcemia (zwiększenie stężenia wapnia we krwi).

Zaburzenia psychiczne:trudności z koncentracją, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia równowagi, dysfunkcja poznawcza, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne), drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczne:zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego), obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:zaburzenia słuchu, szumy uszne (szumy uszne), niedosłuch (zmniejszenie słuchu).

Zaburzenia serca:kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi). Leki takie jak naproksen sodu mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zawału serca (zawału międzykomorowego) lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:zapalenie naczyń (zapalenie naczyń krwionośnych), obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:astma, eozynofilowe zapalenie płuc, duszność (brak tchu), obrzęk płuc.

Infekcje i inwazje:aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (zażółcenie skóry).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie naczyniowe, wysypka skórna, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba lichenowa (choroba skórna z małymi, płaskimi guzkami), pęcherzyca, rumień, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z charakterystycznymi objawami skórnymi, wysypką i rumieniem skóry), ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wysypka skórna z wyglądem mapy) i toksyczna nekroliza naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub epidermolysis bullosa. Jeśli wystąpi kruchość skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:ból mięśni, astenia mięśniowa.

Zaburzenia nerek i moczowe:krwawienie z moczem, zapalenie nerek (zapalenie międzyścienny), zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:ogólne złe samopoczucie, gorączka, suchość w ustach, ból gardła.

Badania dodatkowe:nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, podwyższony poziom kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Leki takie jak naproksen sodu mogą być związane z uszkodzeniami wątroby o rzadkiej częstości (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Naproxenu sodu TAD

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Naproxenu sodu TAD

• Substancją czynną jest naproksen sodu. Każda tabletka powlekana zawiera 550 mg naproksenu sodu, co odpowiada 500 mg naproksenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: povidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, talk i stearynian magnezu w rdzeniu tabletki. Powłoka tabletki zawiera hipromelozy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000 i karmin indygo (E132). Zobacz sekcję 2 „Naproxen sodu TAD zawiera sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są owalne, lekko dwuwypukłe, rowkowane na jednej stronie, niebieskie i powlekane. Wymiary 18 x 8 mm.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach po 10, 16, 30, 40 i 60 tabletek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).