NAPROKSEN SODU NORMON 550 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Naproxen sodowy Normon 550 mg tabletki powlekane

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Naproxen sodowy Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego Normon
3. Jak stosować Naproxen sodowy Normon
4. Możliwe działania niepożądane

1. Przechowywanie Naproxenu sodowego Normon
2. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Naproxen sodowy Normon i w jakim celu się go stosuje

Naproxen sodowy Normon zawiera jako substancję czynną naproxen sodowy, który należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

Naproxen jest wskazany do leczenia:

• Bólu o umiarkowanym nasileniu, leczenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenie stawów, w tym często stawów rąk i stóp, powodujące obrzęk i ból), zwyrodnienia stawów (przewlekła choroba powodująca uszkodzenie chrząstki), ostrych napadów podagry i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenie stawów kręgosłupa),
• Bólu menstruacyjnego.
• Ulgodzenia bólu podczas ostrych napadów migreny.
• Bólu wtórnego spowodowanego krwawieniem związanym z urządzeniami wewnątrzmacicznymi (IUD).

2. Informacje, które musisz wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Naproxenu sodowego Normon

Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból, i nie należy stosować Naproxenu sodowego Normon dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.

Nie stosuj Naproxenu sodowego Normon

• Jeśli jesteś uczulony na naproxen lub naproxen sodowy, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli wie, że jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne i/lub powodują u Ciebie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak: astma, nieżyt nosa lub polipy nosa.
• Jeśli stosujesz inne leki tego typu (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
• Jeśli obecnie chorujesz lub chorowałeś wielokrotnie na: wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• Jeśli wcześniej miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (chorobę jelit).
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność wątroby (uszkodzenie wątroby) lub nerek (uszkodzenie nerek).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania naproxenu:

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które występują jako plamy rumieniowe, ogólne zaczerwienienie skóry, owrzodzenia lub rozległe wyłysienie skóry, które mogą być poprzedzone objawami grypopodobnymi, w tym gorączką (zobacz sekcję 4). Wyłysienie skóry może postępować do pęcherzy ogólnych lub złuszczania skóry. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia, ale mogą one również wystąpić po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia (zobacz sekcję 4). Jeśli rozwinąłeś jakąkolwiek ciężką reakcję skórną podczas stosowania Naproxenu, nie powinieneś ponownie rozpoczynać leczenia tym lekiem w żadnym momencie. Jeśli wystąpi u Ciebie wyłysienie skóry lub te objawy skórne, przestań stosować Naproxen i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym zespołu Stevens-Johnsona (SJS) i toksycznej nekrolyzy naskórka (zespół Lyella), oraz reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związanymi z naproxenem. Przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw związany z ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Podczas leczenia naproxenem może wystąpić zapalenie nerek. Objawy i symptomy mogą obejmować zmniejszenie ilości moczu lub krew w moczu i/lub reakcje nadwrażliwości, takie jak gorączka, wyłysienie skóry i sztywność stawów. Powinieneś poinformować o tych objawach lekarza.

Bądź ostrożny w następujących sytuacjach:

• Ważne jest, aby stosować najmniejszą dawkę, która łagodzi/bieżąco kontroluje ból, i nie należy stosować tego leku dłużej niż jest to konieczne do kontroli objawów.
• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się jako silny ból brzucha lub uporczywy ból brzucha i/lub stolce o kolorze czarnym, lub nawet bez poprzedzających objawów ostrzegawczych.
• Jeśli miałeś wcześniej krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leku przeciwzapalnego niesteroidowego.
• To ryzyko jest większe, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie, u pacjentów z historią wrzodu trawiennego oraz u pacjentów w podeszłym wieku. W tych przypadkach lekarz rozważy możliwość zastosowania leku ochronnego na żołądek.
• Jeśli chorujesz na problemy z żołądkiem, ponieważ naproxen może powodować podrażnienie, krwawienie lub wrzody żołądka. Lekarz zaleci odpowiednią dawkę.
• Jeśli chorujesz na chorobę Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu, jak naproxen, mogą pogorszyć te choroby.
• Jeśli chorujesz na astmę lub choroby alergiczne (takie jak nieżyt nosa lub polipy nosa), ponieważ naproxen może powodować trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami, wątrobą lub sercem.
• Jeśli stosujesz jednocześnie leki, które zaburzają krzepnięcie krwi lub zwiększają ryzyko wrzodów, takie jak leki przeciwzakrzepowe doustne lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy. Powinieneś również omówić z lekarzem stosowanie innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko tych krwawień, takich jak kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu serotoniny.
• Jeśli masz lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Naproxen może maskować typowe objawy i symptomy zakażeń.
• Jeśli podczas stosowania naproxenu odczuwasz bóle brzucha i/lub zauważasz, że stolce mają kolor czarny, powinieneś przerwać leczenie naproxenem.
• Jeśli doświadczasz zaburzeń widzenia podczas leczenia.
• Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy mają dietę niskosodową i historię problemów trawiennych.
• Jeśli chcesz zajść w ciążę, ponieważ naproxen może wpływać na płodność.

Ostrożność sercowo-naczyniowa

Leki takie jak naproxen mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka zawału serca („zawału miocardu”) lub udaru mózgu. To ryzyko jest bardziej prawdopodobne, gdy stosuje się duże dawki i długotrwałe leczenie. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększony poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), powinieneś skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia.

Ponadto, tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem krwi (nadciśnieniem).

Pozostałe leki i Naproxen sodowy Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

To jest bardzo ważne, ponieważ naproxen może zmieniać sposób działania innych leków. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Środki zobojętniające lub cholestyraminę, ponieważ mogą opóźniać działanie Naproxenu, ale nie wpływają na ogólny efekt.
• Kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zakrzepom krwi.
• Hidantoiny (leki stosowane przede wszystkim w leczeniu padaczki).
• Sulfonilureas (leki na cukrzycę).
• Sulfonamidy (typ leków moczopędnych).
• Metotrexat (lek immunosupresyjny).
• Beta-blokery (leki obniżające ciśnienie krwi).
• Furosemid (lek o działaniu moczopędnym).
• Lit (może powodować zwiększenie stężenia litu we krwi).
• Sterydy, Naproxen może zakłócać wyniki testów czynności nadnerczy.
• IECAS (inhibitory konwertazy angiotensyny, leki obniżające ciśnienie krwi).
• Antagoniści lub blokery receptora angiotensyny (leki obniżające ciśnienie krwi).

Może być konieczne, aby lekarz zmodyfikował dawkę jednego z leków. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś wątpliwości co do tych punktów.

Stosowanie Naproxenu sodowego Normon z jedzeniem i napojami

Zaleca się stosowanie tabletek podczas posiłków lub bezpośrednio po jedzeniu, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia dolegliwości żołądka.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Naproxen sodowy Normon nie powinien być stosowany w czasie ciąży, porodu ani w okresie laktacji.

Nie stosuj Naproxenu, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerkowe i sercowe u Twojego dziecka. Może również wpływać na Twoją i dziecka skłonność do krwawień oraz opóźniać lub wydłużać poród.

Ponieważ podawanie leków tego typu, jak naproxen, zostało powiązane z zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie powinieneś stosować naproxenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy starasz się o ciążę, powinieneś stosować najmniejszą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży naproxen może powodować problemy nerkowe u Twojego dziecka, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co może spowodować niski poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko. Jeśli potrzebujesz leczenia przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Dla kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu, jak naproxen, zostały powiązane z zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Naproxen sodowy Normon powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, których aktywność wymaga uwagi i którzy zauważyli zawroty głowy lub zaburzenia widzenia podczas leczenia tym lekiem.

Naproxen sodowy Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera 51,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej tabletce. To odpowiada 2,59% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Naproxen sodowy Normon

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia naproxenem.

Zalecana dawka to:

Dorośli

Dawka dobowa wynosi zwykle 1 lub 2 tabletki (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego). Zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (550 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin, w zależności od nasilenia choroby. Te dawki mogą być modyfikowane przez lekarza.

Dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawówi zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego) podawaną dwa razy dziennie (rano i wieczorem) lub 2 tabletki (1100 mg naproxenu sodowego) podawane raz dziennie.

Dla leczenia ostrych napadów podagry: dawka początkowa wynosi zwykle 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu. Skonsultuj się z lekarzem co do czasu trwania leczenia.

Dla leczenia bólu menstruacyjnego(dysmenorrhea): dawka początkowa wynosi zwykle 1 tabletkę (550 mg naproxenu sodowego), po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) co 6 lub 8 godzin.

Dla leczenia crisis migreny: dawka początkowa wynosi 1 i 1/2 tabletki (825 mg naproxenu sodowego) przy pierwszych objawach, po której następuje 1/2 tabletki (275 mg naproxenu sodowego) po upływie 30 minut od pierwszej dawki.

Dla leczenia menorragii(ból związany z miesiączkowym krwawieniem): dawka początkowa w pierwszym dniu miesiączki wynosi między 1 i 1/2 a 2 i 1/2 tabletki (825 mg i 1375 mg naproxenu sodowego) podawane w dwóch dawkach dziennie. Kontynuuj z dawką 1 lub 2 tabletek (550 mg lub 1100 mg naproxenu sodowego) podawane w dwóch dawkach dziennie przez maksymalnie 4 dni.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia lub u pacjentów z chorobą nerek i/lub wątroby

U pacjentów powyżej 65. roku życia lub jeśli chorujesz na chorobę nerek lub wątrobyzaleca się zmniejszenie dawki i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 16. roku życia.

Sposób podania:

Ten lek jest przeznaczony do podawania doustnego.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Połknij tabletki z odpowiednią ilością płynu, szklanką wody lub innym płynem, preferencyjnie podczas lub po jedzeniu.

Stosuj zawsze najmniejszą dawkę, która jest skuteczna

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxenu sodowego Normon, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Naproxenu, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania charakteryzują się sennością, pieczeniem w żołądku, niestrawnością, nudnościami, wymiotami i w niektórych przypadkach drgawkami.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy przeprowadzić płukanie żołądka i wdrożyć leczenie objawowe. Szybka podanie 50-100 g węgla aktywnego w postaci zawiesiny wodnej zmniejsza wchłanianie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Nie chodź sam do szpitala, poproś kogoś, aby towarzyszył Ci. Zabierz ten prospect z sobą i jakiekolwiek pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Naproxen sodowy Normon

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki, przyjmij dawkę w momencie, gdy sobie przypomnisz, i kontynuuj z następną dawką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia tym lekiem, i które zostały zaobserwowane z bardzo rzadką częstością (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów), to:

Zaburzenia gastrointestinalne:najczęstsze działania niepożądane obserwowane z naproksenem są natury gastrointestinalnej (dotyczą żołądka i jelit).

Może wystąpić stan zapalny, krwawienie (w niektórych przypadkach śmiertelne, szczególnie u osób starszych), owrzodzenia żołądka i jelit, perforacja oraz niedrożność górnej lub dolnej części przewodu pokarmowego. Zaobserwowano przypadki zapalenia przełyku (zapalenie przełyku), zapalenia błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenia trzustki (zapalenie trzustki), zapalenia jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej) oraz pogorszenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Zaobserwowano również przypadki kwaśności żołądka, zaburzeń trawiennych, dolegliwości brzusznych, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć, wzdęć (gazów), krwawienia z żołądka oraz meleny (czarnych stolców).

Zaburzenia krwi i układu limfatycznego:zwiększenie lub zmniejszenie liczby pewnych rodzajów białych krwinek, anemia aplastyczna i hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby pewnych rodzajów białych krwinek we krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi).

Zaburzenia układu immunologicznego:reakcje anafilaktoidowe (ostra reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (stan zapalny skóry, błon śluzowych i narządów wewnętrznych).

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:zwiększenie stężenia wapnia we krwi.

Zaburzenia psychiczne:trudności z koncentracją, depresja, zaburzenia snu.

Zaburzenia układu nerwowego:zawroty głowy, senność, bóle głowy, uczucie zawrotu głowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, drgawki, bezsenność.

Zaburzenia oczu:zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk nerwu wzrokowego.

Zaburzenia ucha i błędnika:zaburzenia słuchu, szumy uszne, pogorszenie słuchu.

Zaburzenia serca:kołatanie serca, niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze. Leki takie jak naproksen mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.

Zaburzenia naczyniowe:zapalenie naczyń, obrzęk.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:astma, eozynofilia płuc, duszność, obrzęk płuc.

Zakażenia i infekcje:zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:zapalenie wątroby, żółtaczka. Leki takie jak naproksen mogą być związane z uszkodzeniem wątroby.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:krwawienie skórne, swędzenie, krwawienie naczyniowe, wykwity skórne, potliwość, wypadanie włosów, łuszczenie skóry, choroba liszaja, pęcherzyca, rumień, toczeń rumieniowaty układowy (choroba autoimmunologiczna z objawami skórnymi, rumieniem i zaczerwienieniem skóry), ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevens-Johnsona (wykwit skórny przypominający mapę) i toksyczna nekroliza naskórka, alergia, reakcje fotouczuleniowe, w tym rzadkie przypadki, w których skóra przybiera wygląd późnej porfirii skórnej, pseudoporfirii (wady enzymatyczne wątroby) lub epidermolysis bullosa. Jeśli wystąpi kruchość skóry, tworzenie pęcherzy lub inne objawy wskazujące na pseudoporfiриę, należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.

Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała, wysokie poziomy enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i uszkodzenie innych narządów ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS). Patrz również rozdział 2.

Charakterystyczna reakcja alergiczna skórna znana jako wyprysk lekowy, która zwykle powtarza się w tym samym miejscu po ponownym narażeniu na lek i może manifestować się jako czerwone, okrągłe lub owalne plamy i obrzęk skóry, pęcherze (pokrzywka) i swędzenie. (częstość nieznana)

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:ból mięśni, astenia mięśniowa.

Zaburzenia nerek i moczowe:krwinkomocz, zapalenie nerek, zespół nerczycowy, choroba nerek, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych (śmierć komórek tworzących brodawki nerkowe na skutek zaburzeń metabolicznych).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:niepłodność.

Zaburzenia ogólne i miejscowe:ogólne złe samopoczucie, gorączka, suchość w ustach, ból gardła.

Badania dodatkowe:nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, hiperkaliemia.

Jeśli doświadcza pan/pani działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza pan/pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Naproxenu sodowego Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje pan/pani, należy oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje pan/pani. W ten sposób pomoże pan/pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Skład Naproxenu sodowego Normon

• Substancją czynną jest naproksen sodowy. Każda tabletka zawiera 550 mg naproksenu sodowego (co odpowiada 500 mg naproksenu)
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń tabletki:mikrokrystaliczna celuloza, laurylosiarczan sodu, povidon, talk, karboksymetyloamidón sodu (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu.

Obudowa tabletki:hipromeloza, makrogol, talk, indygokarmin (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Naproxen sodowy Normon to tabletki powlekane, niebieskie, eliptyczne, dwuwypukłe z rowkiem po jednej stronie i płaskie po drugiej, o średnicy 19,7 mm x 8,7 mm ± 10%.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Naproxen sodowy Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 i 40 tabletek w blistrach PVDC-PE/AL.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.