NADONA 20 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Nadona 20 mg/g krem

Hidrochinon

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.

• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez ponad dwa miesiące, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Czym jest Nadona i w jakim celu się ją stosuje
2. Przed zastosowaniem Nadony
3. Jak stosować Nadonę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nadony
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest NADONA i w jakim celu się ją stosuje

Nadona jest kremem, który działa przez stopniowe zmniejszanie produkcji nadmiaru melaniny, powodującej ciemne plamy na skórze.

Ten lek jest wskazany do zmniejszania koloru małych ciemnych plam, które pojawiają się czasem na skórze, takich jak piegi i plamy pojawiające się wraz z wiekiem u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM NADONY

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórę, dlatego należy go stosować wyłącznie na plamy skórne. Nie należy go połykać.

Nie używaj Nadony

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na hidrochinon lub na którykolwiek z pozostałych składników Nadony
• Na otwartą ranę
• Na podrażnioną skórę
• Na błony śluzowe lub oparzenia słoneczne

Zwróć szczególną uwagę na Nadonę

• Można ją stosować wyłącznie na nieuszkodzoną skórę i na małych powierzchniach.
• Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu z oczami, należy je przemyć obficie wodą i skonsultować się z lekarzem. W przypadku kontaktu z ustami, można odczuć gorzki smak i lekki efekt znieczulający w tym obszarze.
• Obszary leczone nie powinny być narażone na słońce (nawet w przypadku zachmurzenia) ani na lampy emitujące promieniowanie ultrafioletowe (UVA). Podczas leczenia Nadoną, lek ten chroni skórę, ponieważ zawiera filtry przeciwsłoneczne o współczynniku ochrony 12. Po zakończeniu leczenia należy nadal chronić obszar przed słońcem, stosując filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony lub zakrywając obszar odzieżą.
• Ten lek nie może być stosowany w celu zapobiegania oparzeniom słonecznym.
• Jeśli masz bardzo ciemną skórę, możesz nie zauważyć efektów leku.
• Jeśli masz wrażliwą skórę, stosowanie leku może powodować reakcję alergiczną. Aby ją zapobiec, należy nałożyć niewielką ilość leku na wewnętrzną stronę przedramienia na co najmniej 24 godziny. Jeśli zauważysz, że obszar jest podrażniony, nie używaj tego leku.
• W niektórych przypadkach może pojawić się przejściowe ciemnienie lub podrażnienie skóry. Jeśli utrzymują się, należy przerwać leczenie

Zwróć uwagę, że zmniejszenie koloru plamy na skórze nie jest natychmiastowe i jest tylko tymczasowe, ponieważ po przerwaniu leczenia, wznawia się produkcja melaniny, a efekt może utrzymywać się od 2 do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

W niektórych przypadkach plamy nie znikają całkowicie po leczeniu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub stosowałeś niedawno inny lek na tej samej powierzchni skóry, w tym leki bez recepty.

Nie należy stosować preparatów do stosowania na skórę zawierających nadtlenek (np. woda utleniona, nadtlenek benzoilu) na tej samej powierzchni skóry, na której stosuje się Nadonę, ponieważ może dojść do przejściowego ciemnienia skóry w miejscu, w którym stosowano leki łącznie. W przypadku wystąpienia takiego zjawiska, należy przerwać stosowanie jednego z tych leków i umyć obszar zastosowania delikatnym mydłem.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda samochodem i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Nadony

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylhydroksyanizol.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu sól sodowa i parahydroksybenzoat propylu sól sodowa.

Ten lek może być lekko drażniący dla skóry, oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera C12-C15 alkilbenzoat.

3. JAK STOSOWAĆ NADONĘ

Nadona jest lekiem do stosowania na skórę (wyłącznie na skórę).

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że lekarz zalecił inaczej. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:

Umieść obszar skóry i osusz go.

Nałóż niewielką ilość leku 2 razy dziennie (rano i wieczorem) wyłącznie na plamę, aż do uzyskania pożądanego efektu, co może wymagać kilku tygodni leczenia. Chronić obszar leczony przed słońcem (patrz sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Nadonę”). Należy umyć ręce mydłem po nałożeniu leku, ponieważ hidrochinon może powodować plamy brązowe na paznokciach, które znikają z czasem.

Stosowanie u dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

W żadnym wypadku nie używaj leku dłużej niż 6 miesięcy.

Jeśli nie zauważysz poprawy po 2 miesiącach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nadona zawiera w swoim składzie filtry przeciwsłoneczne o współczynniku ochrony 12. Po zakończeniu leczenia należy nałożyć na plamę filtr przeciwsłoneczny o wysokim współczynniku ochrony lub zakryć obszar odzieżą, aby uniknąć ponownego pojawienia się plam.

Przerwij stosowanie Nadony, gdy plamy znikną.

Jeśli uważasz, że działanie Nadony jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli użyjesz więcej Nadony niż powinieneś

Z powodu stosowania na skórę, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia.

W przypadku przypadkowego połknięcia, mogą wystąpić drgawki, dreszcze i anemia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Nadony

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Nadona może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej są klasyfikowane według częstotliwości i klasyfikacji według narządów i układów. Kategorie częstotliwości są definiowane przez następującą konwencję: bardzo częste (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów); częste (występuje u do 1 na 100 pacjentów); rzadkie (występuje u do 1 na 1000 pacjentów); bardzo rzadkie (występuje u 1-10 na 10 000 pacjentów); częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Rzadkie: zapalenie i zaczerwienienie skóry (rumień) i swędzenie.

Bardzo rzadkie: zwiększona wrażliwość skóry (zwiększona wrażliwość skóry) i plamy skórne (hiperpigmentacja skóry).

Bardzo rzadkie: ciemnienie skóry, chrząstek, ścięgien i niektórych obszarów twarzy (okronoza) i wybielanie skóry (leukoderma).

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek działy niepożądany nie wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie NADONY

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj opakowanie szczelnie zamknięte.

Termin ważności Nadony

Nie używaj Nadony po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie używaj Nadony, jeśli zauważysz ciemnienie, nawet jeśli jest w okresie ważności.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Nadony

Substancją czynną jest hidrochinon.

Pozostałymi składnikami są: izoestearany sorbitanu-glicerolu i wosk pszczeli, cyklopolietylen, cyklopolietylenol, C12-C15 alkilbenzoat, 4-metylobenzyliden-bornanon, awobenzon, chlorek sodu, edetynian disodowy, kwas askorbinowy (E-300), parahydroksybenzoat metylu (sól sodowa) (E-219), parahydroksybenzoat propylu (sól sodowa) (E-217), metabisulfit sodu (E-223), butylhydroksyanizol (E-320), kwas glikolowy, hydroksypropyl-β-cykloheksan i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nadona jest kremem o białej barwie, który jest dostępny w tubach aluminiowych zawierających 30 gramów kremu.

Podmiot odpowiedzialny za autoryzację i produkcję

Laboratorium Reig Jofré, SA

ul. Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona, Hiszpania

Charakterystyka produktu została zatwierdzona w: maj 2011

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/