MYFENAX 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Myfenax 500 mg tabletki powlekane

micofenolat mofetylu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Myfenax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Myfenax
3. Sposób stosowania Myfenax
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Myfenax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Myfenax i w jakim celu się go stosuje

Myfenax jest lekiem, który stosuje się w celu tłumienia aktywności immunologicznej.

Substancją czynną tego leku jest micofenolat mofetylu.

Myfenax stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepu nerki, serca lub wątroby. Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami o podobnej funkcji (tj. cyklosporyna i kortykosteroidy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Myfenax

Ostrzeżenie

Micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli Ci pisemnych informacji, w szczególności na temat wpływu micofenolatu na nienarodzone dzieci. Przeczytaj uważnie te informacje i stosuj się do wskazówek.

Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych wskazówek, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je ponownie przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu. Zobacz więcej informacji w tej sekcji, pod punktami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża, antykoncepcja i laktacja”.

Nie stosuj Myfenax,

• jeśli jesteś uczulony na micofenolat mofetylu, kwas micofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli nie stosujesz skutecznych środków antykoncepcyjnych (zobacz Ciąża, antykoncepcja i laktacja).

• jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych punktów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Myfenax.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Myfenax:

• jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienia żołądkowo-jelitowe i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami.
• jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów infekcji (np. gorączka, ból gardła), nieoczekiwanych krwawień i/lub siniaków.
• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z układem pokarmowym, np. wrzody żołądka.
• jeśli planujesz zajść w ciążę lub jesteś w ciąży, podczas gdy Ty lub Twoja partnerka stosujecie Myfenax.
• jeśli masz wrodzoną enzymatyczną chorobę, taką jak zespół Lesch-Nyhana i zespół Kelley-Seegmiller.

Myfenax redukuje mechanizm obronny Twojego organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Dlatego też powinieneś ograniczyć swoją ekspozycję na światło słoneczne i światło ultrafioletowe (UV), nosząc odpowiednią odzież, która Cię chroni, oraz stosując krem z filtrem o wysokim współczynniku ochrony.

Nie wolno Ci oddawać krwi podczas leczenia Myfenax i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia Myfenax i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Myfenax stosuje się u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki.

Myfenax nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) w celu przeszczepu serca lub wątroby.

Myfenax nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej są ograniczone i nie można podać zaleceń dotyczących dawki.

Pozostałe leki i Myfenax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jeśli odpowiedź na którąkolwiek z poniższych pytań jest twierdząca, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Myfenax:

• Czy stosujesz lek zawierający:

• azatioprynę lub inny lek immunosupresyjny (który czasami jest podawany po operacji przeszczepu),
• cholestyraminę (stosowaną w leczeniu pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu we krwi), rifampicynę (antybiotyk),
• leki zobojętniające lub inhibitory pompy protonowej (stosowane w leczeniu problemów z kwasowością żołądka, takich jak niestrawność),
• chelatory fosforu (stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforu)
• antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
• izawukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych),
• telmisartan (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• lub jakikolwiek inny lek (w tym leki bez recepty), o którym nie wie Twój lekarz?

• Czy potrzebujesz szczepionki (szczepionka na żywych organizmach)? Twój lekarz zaleci Ci najbardziej odpowiednią.

Ciąża, antykoncepcja i laktacja

Antykoncepcja u kobiet stosujących Myfenax

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz stosować skuteczne środki antykoncepcyjne. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania Myfenax
• Podczas leczenia Myfenax
• Aż do 6 tygodni po zaprzestaniu stosowania Myfenax

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, jaki środek antykoncepcyjny jest najbardziej odpowiedni dla Ciebie. Zależy to od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch środków antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejsza to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twój środek antykoncepcyjny może nie być skuteczny lub jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli Twoja sytuacja jest jedna z następujących:

• Jesteś w okresie po menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twój ostatni okres miał miejsce ponad rok temu (jeśli Twoje okresy zatrzymały się z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę).
• Usunięto Ci jajowody i jajniki przez operację (salpingo-ooforektomia obustronna).
• Usunięto Ci macicę przez operację (histerektomia).
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• Urodziłeś się z jedną z następujących rzadkich chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub brak macicy.
• Jesteś dziewczynką lub młodą kobietą, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących Myfenax

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje micofenolat. Niemniej jednak ryzyko to nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się, aby Ty lub Twoja partnerka stosowali skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez 90 dni po zaprzestaniu stosowania Myfenax.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie ryzyka i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą ryzyko i alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu, jeśli:

• Planujesz ciążę.
• Masz brak lub podejrzewasz, że możesz mieć brak w miesiączkowaniu lub masz niezwykłe krwawienie miesiączkowe lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Miałeś stosunek bez zabezpieczenia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niemniej jednak kontynuuj stosowanie Myfenax, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Micofenolat powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i uszkodzeń u nienarodzonych dzieci (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczepienie kręgosłupa, gdzie kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i musisz stosować się do zaleceń antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza. Twój lekarz może zażądać od Ciebie wykonania więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Laktacja

Nie stosuj Myfenax, jeśli karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Myfenax na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest umiarkowany. Jeśli czujesz się senny, senny lub zdezorientowany, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy będziesz się lepiej czuł.

Myfenax zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość niezbędna, czyli „prawie bez sodu”.

3. Sposób stosowania Myfenax

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twoje leczenie zostanie rozpoczęte i monitorowane przez lekarza specjalistę od przeszczepów. Zwykły sposób stosowania Myfenax jest następujący:

Przeszczep nerki

Dorośli

Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 72 godzin po operacji przeszczepu. Zalecana dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 2 tabletek rano i 2 tabletek wieczorem.

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Dawka różni się w zależności od wzrostu dziecka. Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia, biorąc pod uwagę powierzchnię ciała (wagę i wzrost). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca

Dorośli

Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu. Zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 3 tabletek rano i 3 tabletek wieczorem.

Dzieci

Brak jest informacji na temat stosowania Myfenax u dzieci z przeszczepem serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli:

Pierwsza dawka Myfenax doustnego powinna być podana po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu i gdy pacjent jest w stanie połykać leki doustne. Zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 3 tabletek rano i 3 tabletek wieczorem.

Dzieci

Brak jest informacji na temat stosowania Myfenax u dzieci z przeszczepem wątroby.

Sposób podania i droga podania

Przyjmuj tabletki całe z szklanką wody. Możesz je przyjmować z jedzeniem lub na czczo. Nie rozgniataj ich ani nie rozdrabniaj.

Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie to konieczne do utrzymania immunosupresji w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Myfenax

Ważne jest, aby nie przyjmować zbyt wielu tabletek. Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż powinieneś, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć jakieś tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Myfenax

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj następnie zgodnie z normalnym harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Myfenax:

Nie przerywaj stosowania Myfenax, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby stosował ten lek przez cały czas, jaki został Ci zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia Myfenax może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepu. Nie przerywaj go, chyba że zaleci to Twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych; może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła.
• masz siniak lub nieoczekiwane krwawienie.
• masz wysypkę skórną, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu; możesz doświadczać ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
• masz czarne lub krwawe stolce lub wymiotujesz krew lub ciemne cząsteczki przypominające mielony kawę. Mogą to być objawy krwawienia w żołądku lub jelitach.

Częstotliwość pewnych działań niepożądanych zależy od przeszczepionego narządu, tj. niektóre działania niepożądane mogą występować częściej lub rzadziej w zależności od tego, czy lek jest przyjmowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego serca lub nerki. W celu uzyskania wyjaśnienia każde działanie niepożądane jest zawsze wymienione zgodnie z jego najwyższą częstotliwością.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcje bakteryjne, wirusowe i/lub grzybicze
• ciężka infekcja, która może dotyczyć całego organizmu

• zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, co może skutkować zwiększonym ryzykiem infekcji, siniaków, krwawień, trudności w oddychaniu i osłabienia
• krwawienie pod skórą
• zwiększenie liczby białych krwinek
• nadmiar kwasu w organizmie
• podwyższone stężenie cholesterolu i/lub lipidów we krwi
• podwyższone stężenie cukru we krwi
• podwyższone stężenie potasu we krwi, obniżone stężenie potasu, magnezu, wapnia i/lub fosforu we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, dna
• uczucie niepokoju, anomalie myślenia, percepcji i poziomów świadomości, depresja, uczucie lęku, trudności ze snem
• zwiększenie napięcia mięśni, skurcze, senność, uczucie zawrotu głowy, ból głowy, mrowienie, szczypanie lub drętwienie
• przyspieszone bicie serca,
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi, poszerzenie naczyń krwionośnych
• gromadzenie się płynu w płucach, trudności w oddychaniu, kaszel
• powiększony brzuch
• wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności
• zaparcie, niestrawność, gazy (wzdęcia)
• utracie apetytu
• zmiany w różnych parametrach analitycznych
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białkówki oczu
• rozrost skóry, wysypka, trądzik
• osłabienie mięśni
• ból stawów
• problemy z nerkami
• krew w moczu
• gorączka, uczucie chłodu, ból, uczucie znużenia i osłabienia
• zatrzymanie płynów w organizmie
• część wewnętrznego narządu lub tkanki wystająca przez słabe miejsce w mięśniach brzucha
• ból mięśni, szyi i pleców

Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• rak skóry, niezłośliwy rozrost skóry
• nieprawidłowy i nadmierny rozrost tkanki
• zmniejszenie liczby wszystkich krwinek
• zwiększenie wielkości łagodnych węzłów chłonnych, zmiany zapalne skóry (pseudolimfoma)
• utracie masy ciała
• nieprawidłowe myślenie
• drgawki
• zaburzenia smaku
• zakrzep krwi, który tworzy się wewnątrz żyły
• zapalenie tkanki, która wyściela wewnętrzną ścianę jamy brzusznej i pokrywa większość narządów jamy brzusznej
• zablokowanie jelit
• zapalenie okrężnicy, które powoduje ból brzucha lub biegunkę (czasem spowodowane przez wirus cytomegalii), owrzodzenie jamy ustnej i/lub żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku i/lub jamy ustnej i warg
• odbijanie
• wypadanie włosów
• ogólne złe samopoczucie
• nadmierny rozrost tkanki dziąseł

• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból w jamie brzusznej i plecach

Nieczęste (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• infekcje wywołane przez pierwotniaki
• rozrost tkanki limfatycznej, w tym nowotwory złośliwe
• niewystarczająca produkcja czerwonych krwinek
• ciężkie choroby szpiku kostnego, gromadzenie się płynu limfatycznego w organizmie
• trudności w oddychaniu, kaszel, które mogą być spowodowane bronchiektazjami (stanem, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknieniem płuc (bliznowaceniem płuc). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozwiniesz przewlekły kaszel lub trudności w oddychaniu.
• zmniejszenie ilości przeciwciał we krwi
• gwałtowne zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (możliwe objawy to gorączka, ból gardła, częste infekcje) (agranulocytosis)

Częstotliwość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zmiany w błonie śluzowej jelita cienkiego (atrofia kosmkowa jelita cienkiego)
• ciężkie zapalenie błony mózgowo-rdzeniowej
• ciężkie zapalenie serca i jego zastawek
• infekcje bakteryjne, które zwykle powodują ciężką chorobę płuc (gruźlica, infekcja micobakteriami atypowymi)
• ciężka choroba nerek (nefropatia związana z wirusem BK)
• ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia związana z wirusem JC)
• zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (neutropenia)
• zmiana w kształcie pewnych białych krwinek

Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że wcześniej omówiłeś to z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Myfenax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Myfenax:

• Substancją czynną jest mofetil micofenolatu 500 mg.

Każda tabletka zawiera 500 mg mofetilu micofenolatu.

• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki

Mikrokrystaliczna celuloza

Powidon K-30

Stearynian magnezu

Skrobię sodu

Obudowa tabletki

Hipromeloza (HPMC 2910)

Dioksyd tytanu (E 171)

Macrogol (PEG 400)

Talk

Lakier aluminiowy czerwony (E 132) Tlenek żelaza czarny (E 172)

Tlenek żelaza czerwony (E 172)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane:

Tabletka powlekana, jasnoróżowa, owalna, z napisem "M500" na jednej stronie i gładką powierzchnią na drugiej stronie.

Myfenax 500 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blistrowych PVC/PVdC-aluminium w rozmiarach 50, 100, 150, 50 x 1 lub 100 x 1 tabletek i w opakowaniach wielokrotnego użycia z 150 (3 opakowania po 50) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialni za wytwarzanie

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Węgry

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.

Mogilska 80 Str.

31-546 Krakow

Polska

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: {miesiąc/Rok}

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

.