MUPIROCINA GALENICUMDERMA 20 mg/g MAŚĆ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

MupirocinaGalenicumDerma20 mg/g maść

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Mupirocina 20 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina 20 mg/g maść
3. Jak stosować Mupirocina 20 mg/g maść
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mupirocina 20 mg/g maść
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Mupirocina 20 mg/g maść i w jakim celu się ją stosuje

Ten lek zawiera mupirocynę. Mupirocyna jest antybiotykiem, który może zatrzymać wzrost pewnych mikroorganizmów.

Ten lek stosuje się w leczeniu zakażeń skóry, takich jak impetigo, folikulitis i forunculoza, a także niektórych chorób skóry (dermatitis atopic, dermatitis eczematosa i dermatitis kontaktowa) oraz urazów, które mogą ulegać zakażeniu, o ile ich rozmiar jest ograniczony.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina 20 mg/g maść

Nie stosuj Mupirocina 20 mg/g maść

- jeśli jesteś uczulony na mupirocynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mupirocina.

Nie stosuj tej maści w oczach ani w jamie nosowej. Jeśli maść dostanie się do oczu, należy je dokładnie umyć wodą, aż do usunięcia resztek maści.

Nie stosuj tego leku z kanulami ani w pobliżu cewników dożylnych.

Ten lek może powodować podrażnienie skóry i reakcje alergiczne. Jeśli podczas leczenia wystąpi reakcja alergiczna lub zauważysz pieczenie, swędzenie, zaczerwienienie, suchość lub wrażliwość w miejscu aplikacji tego leku, przerwij leczenie, usuń naniecioną maść i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu tego leku, ponieważ zawiera składnik zwany polietylenoglikolem (makrogolem), który po aplikacji na uszkodzoną skórę może być wchłaniany do organizmu, zwłaszcza w przypadku rozległych urazów lub otwartych ran, co może pogorszyć funkcję nerek.

Jeśli przedłużysz leczenie o więcej niż 10 dni, ponieważ może to prowadzić do pojawienia się opornych mikroorganizmów.

Leki takie jak Mupirocina Galenicumderma mogą powodować stan zapalny jelita grubego, powodując biegunkę, zwykle z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę (zapalenie pseudomembranowe).

Pozostałe leki i Mupirocina 20 mg/g maść

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym także leków bez recepty.

Nie powinieneś stosować tego leku jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do leczenia tej samej okolicy skóry.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu braku informacji zwykle nie należy stosować Mupirocina 20 mg/g maść u kobiet w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko leczenia.

Nie karm piersią, jeśli stosujesz Mupirocina 20 mg/g maść, ponieważ nie wiadomo, czy przenika do mleka i czy może szkodzić dziecku. Jeśli stosujesz Mupirocina 20 mg/g maść w celu leczenia pęknięć brodawki, należy ją dobrze umyć przed karmieniem piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Mupirocyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Mupirocyna zawiera Makrogol 400 i Makrogol 3350.

3. Jak stosować Mupirocina 20mg/g maść

1. Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne. Wyłącznie do użytku zewnętrznego

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci:

Jedna aplikacja dwa lub trzy razy dziennie przez 5 do 10 dni.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Lekarz oceni stosowanie tego leku w przypadku ryzyka wchłaniania polietylenoglikolu podczas aplikacji na uszkodzoną skórę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Dawka dla pacjentów powyżej 65 roku życia jest taka sama jak dla dorosłych, chyba że mają umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek (patrz sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób stosowania:

Przed aplikacją umyj ręcei obszar do leczenia.

Nałóż małą ilośćmaści na obszar dotknięty.

Możesz przykryć obszar opatrunkiem lub gazą, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli po 3 do 5 dniach leczenia nie zauważysz poprawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Mupirocina 20 mg/g maści, niż powinieneś

Jeśli stosowałeś więcej maści, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Mupirocina 20 mg/g maść

Jeśli zapomnisz podać dawkę, nałóż następną jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z dotychczasowym schematem.

Nie podawaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Nie przerywaj leczenia przed czasem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, zakażenie może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek, to:

• Pieczenie miejscowe w miejscu aplikacji.

Rzadkie działania niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100, to:

• Swędzenie, zaczerwienienie, świąd i suchość miejscowa w miejscu aplikacji.
• Reakcje alergiczne skórne.

Bardzo rzadkie działania niepożądane, występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, to:

• Reakcje alergiczne ogólnoustrojowe (wpływające na cały organizm).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mupirocina 20 mg/g maść

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu użyj w ciągu 15 dni.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że maść nie ma koloru białego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mupirocina 20 mg/g maść

• Substancją czynną jest mupirocyna. Każdy gram maści zawiera 20 mg mupirocyny.
• Pozostałymi składnikami są makrogol 400 (polioksyetylenoglikol) i makrogol 3350 (polioksyetylenoglikol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mupirocina to maść o kolorze białym do białawego; dostępna w tubie 15 g lub 30 g.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Galenicum Derma, S.L.

Crta N-1, Km 36,

28750 San Agustin de Guadalix (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

DELPHARM HUNINGUE S.A.S

26 rue de la Chapelle

68330 Huningue

Francja

VETPROM AD

26 Otez Paissij Str.

Radomir, 2400

Bułgaria

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/