


Zapytaj lekarza o receptę na MULTIBIC 3 mmol/L ROZTÓR POTASU DO HEMODIALIZY I HEMOFILTRACJI
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy do hemodializy i hemofiltracji
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy jest roztworem do ciągłej terapii nerkozastępczej do usuwania produktów przemiany materii z organizmu u osób z chorobą nerek. Stosuje się go u pacjentów z uszkodzeniem nerek oraz w leczeniu zatruć. Rodzaj stosowanego roztworu zależy od ilości potasu (soli) we krwi. Twój lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje poziomy potasu.
Nie stosuj multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy, jeśli
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy
Jeśli zostanie zaobserwowany osad (materia stała) w tych rurach, worki i rury należy wymienić natychmiast, a pacjenta należy ściśle monitorować.
Dzieci
Nie ustalono stosowania multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy u dzieci.
Stosowanie multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Mogą wystąpić następujące interakcje:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych lub są one ograniczone dotyczące stosowania multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy u kobiet w ciąży i w okresie laktacji.
Ten lek powinien być stosowany podczas ciąży tylko w przypadku, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy.
multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy będzie podawany w szpitalu lub w klinice. Twój lekarz wie, jak stosować ten lek.
Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy obejmują:
Niektóre działania niepożądane mogą być spowodowane przez zbyt dużo lub zbyt mało płynów. Są to:
Nie jest znana dokładna częstość tych zdarzeń (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie przechowuj poniżej 4 °C.
Warunki przechowywania po wymieszaniu dwóch przedziałów:
Gotowy do użycia roztwór nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30 °C i powinien być użyty w ciągu 48 godzin.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Skład multiBic 3 mmol/l roztwór potasowy
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Dostępny jest w worku dwukomorowym (dwóch przedziałów zawierających różne roztwory). Wymieszanie roztworów z dwóch przedziałów daje gotowy do użycia roztwór.
Każdy worek zawiera 5.000 ml roztworu łącznie. Gotowy do użycia roztwór jest przejrzysty i bezbarwny.
Każdy worek jest wyposażony w connector HF, connector Luer lock, port do wstrzykiwań i jest pokryty folią ochronną.
Wielkość opakowania:
2 worki po 5.000 ml
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Niemcy
Odpowiedzialny za produkcję
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter Straße 6-8, 66606 St. Wendel, Niemcy
Przedstawiciel lokalny
Fresenius Medical Care España S.A.
C/ Ronda de Poniente, 8, parter, Parque Empresarial Euronova,
28760 Tres Cantos (Madryt)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Marzec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Informacje przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia, patrz na końcu tej charakterystyki.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
1000 ml gotowego do użycia roztworu zawiera:
Chlorek potasu | 0,2237 g |
Chlorek sodu | 6,136 g |
Węglan sodu | 2,940 g |
Chlorek wapnia dihydrat | 0,2205 g |
Chlorek magnezu hexahydrat | 0,1017 g |
Glukozę monohydrat | 1,100 g |
(Glukozę) | (1,000 g) |
K+ | 3,0 mmol/l |
Na+ | 140 mmol/l |
Ca2+ | 1,5 mmol/l |
Mg2+ | 0,50 mmol/l |
Cl- | 112 mmol/l |
HCO3- | 35 mmol/l |
Glukozę | 5,55 mmol/l |
pH ≈ 7,4
Osmolarność teoretyczna: 298 mOsm/l
Nie stosuj, jeśli roztwór nie jest przejrzysty i bezbarwny oraz jeśli worek lub connector są uszkodzone.
Do jednorazowego użycia. Pozostały nieużyty roztwór należy wyrzucić.
Stosuj tylko za pomocą pompy zintegrowanej z urządzeniem do oczyszczania krwi pozaustrojowego.
Instrukcje użycia
Roztwór do hemodializy i hemofiltracji powinien być podawany w trzech etapach:
Należy usunąć worek zewnętrzny tylko bezpośrednio przed podaniem.
Opakowania z tworzywa sztucznego mogą być okazjonalnie uszkodzone podczas transportu z miejsca produkcji do kliniki lub w samej klinice. W roztworze może to prowadzić do zanieczyszczenia i wzrostu mikrobiologicznego lub grzybiczego. Dlatego konieczna jest staranna inspekcja wizualna worka i roztworów przed użyciem. Należy zwrócić szczególną uwagę nawet na lekkie uszkodzenia korka, szwów i krawędzi worka.
Dwa roztwory należy wymieszać bezpośrednio przed użyciem, aby otrzymać gotowy do użycia roztwór.

Po wymieszaniu obu przedziałów należy sprawdzić, czy szew jest całkowicie otwarty, czy roztwór jest przejrzysty i bezbarwny, oraz czy opakowanie nie traci płynu.
Gotowy do użycia roztwór powinien być użyty natychmiast, w ciągu 48 godzin po wymieszaniu.
Każde dodanie do gotowego do użycia roztworu powinno być wykonane tylko po całkowitym wymieszaniu roztworu. Po dodaniu roztwór gotowy do użycia powinien być ponownie wymieszany przed użyciem.
Dodanie roztworu chlorku sodu (do 30%) lub alternatywnie wody do wstrzykiwań jest kompatybilne z tym lekiem i może być stosowane w celu dostosowania stężenia sodu, jeśli jest to konieczne w celu ograniczenia szybkości zmian stężenia sodu w przypadku ciężkiej hiper- lub hiponatremii. Szczegółowe informacje patrz w ulotce.
Jeśli nie zostanie to przepisane inaczej, gotowy do użycia roztwór powinien być nagrzany bezpośrednio przed infuzją do 36,5°C - 38,0°C. Dokładna temperatura powinna być wybrana w zależności od wymagań klinicznych i używanego sprzętu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MULTIBIC 3 mmol/L ROZTÓR POTASU DO HEMODIALIZY I HEMOFILTRACJI – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.