MOVYMIA 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Movymia 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań

teriparatyd

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movymia i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movymia
3. Jak stosować Movymia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movymia
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movymia i w jakim celu się go stosuje

Movymia zawiera substancję czynną teriparatyd, która jest stosowana w celu zwiększenia wytrzymałości kości i zmniejszenia ryzyka złamań poprzez stymulację tworzenia kości.

Movymia jest stosowana w leczeniu osteoporozy u dorosłych. Osteoporoza jest chorobą, która powoduje, że Twoje kości stają się kruche i łamliwe. Choroba ta jest szczególnie częsta u kobiet po menopauzie, ale może również wystąpić u mężczyzn. Osteoporoza jest również częsta u pacjentów leczonych lekami zwanych kortykosteroidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movymia

Nie stosuj Movymia

• jeśli jesteś uczulony na teriparatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli masz podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
• jeśli masz ciężkie choroby nerek.
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka kości lub jeśli inne rodzaje raka rozprzestrzeniły się (przerzuty) do Twoich kości.
• jeśli masz pewne choroby kości. Jeśli masz chorobę kości, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz podwyższone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi bez wyraźnego powodu, co może wskazywać na chorobę Pageta kości (chorobę z nieprawidłowymi zmianami kości). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli przeszedłeś radioterapię, która mogła wpłynąć na Twoje kości.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Movymia może zwiększyć stężenie wapnia we krwi lub moczu.

Skonsultuj się z lekarzem przed lub podczas stosowania Movymia:

• Jeśli masz ciągłe nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie lub bóle mięśni, powiedz o tym lekarzowi. Mogą to być objawy zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi.
• Jeśli masz kamienie nerkowe lub miałeś kamienie nerkowe.
• Jeśli masz choroby nerek (umiarkowana niewydolność nerek), powiedz o tym lekarzowi.

Pewni pacjenci, po pierwszych dawkach Movymia, doświadczają zawrotów głowy lub zwiększenia częstotliwości serca. Przy pierwszych dawkach stosuj Movymia w miejscu, w którym możesz usiąść lub położyć się natychmiast, jeśli poczujesz się źle.

Zalecany czas leczenia wynosi 24 miesiące i nie powinien być przekroczyony.

Przed włożeniem nowego kartonika do Movymia Pen zanotuj numer serii (Seria) kartonika i datę pierwszego wstrzyknięcia na pudełku kartonika i podaj te informacje, gdy zgłosisz jakiekolwiek działania niepożądane.

Movymia nie powinien być stosowany u dorosłych w fazie wzrostu.

Dzieci i młodzież

Movymia nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Movymia

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jest to ważne, ponieważ niektóre leki (np. digoksyna/digityk, lek stosowany w leczeniu chorób serca) mogą wchodzić w interakcje z teriparatydem.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Movymia, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas leczenia Movymia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Movymia, leczenie powinno być przerwane. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Pewni pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po wstrzyknięciu Movymia. Jeśli czujesz się źle, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, aż do czasu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Movymia zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Movymia

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka wynosi 20 mikrogramów (co odpowiada 80 mikrolitrom) podawanych raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego w udo lub brzuch.

Aby pomóc Ci zapamiętać wstrzyknięcie leku, wstrzykuj go o tej samej porze dnia.

Movymia może być wstrzykiwany podczas posiłku. Wstrzykuj Movymia każdego dnia przez tak długi czas, jak zalecił Twój lekarz. Całkowity czas leczenia Movymia nie powinien przekroczyć 24 miesiące. Nie powinieneś otrzymywać więcej niż jeden cykl 24-miesięcznego leczenia w ciągu swojego życia.

Twój lekarz może zalecić stosowanie Movymia z wapniem i witaminą D. Twój lekarz wskaże, jaką ilość powinieneś stosować każdego dnia.

Movymia może być podawany z jedzeniem lub na czczo.

Kartoniki Movymia są przeznaczone wyłącznie do stosowania z wielodawkowym, ponownie używalnym systemem podawania Movymia Pen i igłami do wstrzykiwań kompatybilnymi. Pióro i igły do wstrzykiwań nie są dołączone do Movymia. Jednakże, do rozpoczęcia leczenia należy użyć opakowania z kartonikiem i piórem, które zawiera opakowanie kartonika Movymia i opakowanie Movymia Pen.

Pióro może być stosowane z igłami do wstrzykiwań opracowanymi zgodnie z normą ISO igieł do wstrzykiwań o średnicy od 29 G do 31 G (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długości od 5 mm do 12,7 mm wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych.

Przed pierwszym użyciem włożenie kartonika do pióra. Aby zapewnić prawidłowe stosowanie tego leku, należy ściśle przestrzegać szczegółowych instrukcji obsługi pióra, dołączonych do niego.

Używaj nowej igły do wstrzykiwań do każdego wstrzyknięcia, aby uniknąć zanieczyszczenia i bezpiecznie wyrzuć igłę po użyciu.

Nigdy nie przechowuj pióra z założoną igłą.

Nigdy nie dziel się swoim piórem z innymi osobami.

Nie używaj Movymia Pen do wstrzykiwania innego leku (np. insuliny). Pióro jest przeznaczone wyłącznie do stosowania z Movymia.

Nie napełniaj kartonika.

Nie przenosź leku do strzykawki.

Powinieneś wstrzykiwać Movymia niezwłocznie po wyjęciu pióra z kartonikiem z lodówki. Następnie umieść pióro z kartonikiem z powrotem do lodówki. Nie wyjmuj kartonika z pióra po każdym użyciu. Przechowuj go w pojemniku na kartonik przez cały okres leczenia, który wynosi 28 dni.

Przygotowanie pióra do użycia

• Aby zapewnić prawidłowe podanie Movymia, zawsze czytaj Instrukcje obsługi Movymia Pen, dołączone do pióra.
• Myj ręce przed manipulowaniem kartonikiem lub piórem.
• Sprawdź datę ważności na etykiecie kartonika przed włożeniem go do pióra.

Upewnij się, że do daty ważności pozostaje co najmniej 28 dni. Włożenie kartonika do pióra przed pierwszym użyciem, zgodnie z instrukcjami pióra. Zanotuj numer serii (Seria) każdego kartonika i datę pierwszego wstrzyknięcia w kalendarzu.

Należy również zapisać datę pierwszego wstrzyknięcia na opakowaniu Movymia (patrz miejsce do tego przeznaczone na pudełku: {Pierwsze użycie:}).

• Po włożeniu nowego kartonika i przed pierwszym wstrzyknięciem z tego kartonika przygotuj pióro zgodnie z instrukcjami. Nie powtarzaj przygotowania po pierwszej dawce.

Wstrzyknięcie Movymia

• Przed wstrzyknięciem Movymia, oczyść skórę w miejscu wstrzyknięcia (udo lub brzuch) zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Delikatnie pociągnij skórę, którą oczyściłeś, i włóż igłę prostopadle do skóry. Naciśnij przycisk i przytrzymaj go, aż wskaźnik dawki wróci do pozycji początkowej.
• Po wstrzyknięciu pozostaw igłę w skórze przez 6 sekund, aby upewnić się, że otrzymałeś pełną dawkę.
• Natychmiast po wstrzyknięciu, umieść osłonę igły na igle pióra; nakręć osłonę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. To utrzyma sterylność pozostałego Movymia i zapobiegnie wyciekowi z pióra. Zapobiegnie również ponownemu wprowadzeniu powietrza do kartonika i zablokowaniu igły.
• Umieść osłonę z powrotem na piórze. Pozostaw kartonik w piórze.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Movymia

Jeśli przez pomyłkę zażyjesz większą ilość Movymia, niż przepisano, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Możliwe działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania, obejmują nudności, wymioty, zawroty głowy i bóle głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć Movymia

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, zrób to jak najrychlej tego samego dnia. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Nie wstrzykuj więcej niż raz w ten sam dzień.

Jeśli przerwiesz leczenie Movymia

Jeśli rozważasz przerwania leczenia Movymia, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz zaleci i zdecyduje, jak długo powinieneś być leczony Movymia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane to bóle kończyn (bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów). Inne częste działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) to nudności, bóle głowy i zawroty głowy. Jeśli poczujesz się źle po wstrzyknięciu, usiądź lub połóż się, aż będziesz się czuł lepiej. W przypadku braku poprawy, skonsultuj się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia. Zgłoszono przypadki utraty przytomności po zastosowaniu teriparatydu.

Jeśli doświadczasz dyskomfortu wokół miejsca wstrzyknięcia, takiego jak zaczerwienienie skóry, ból, obrzęk, swędzenie, siniaki lub lekki krwawienie (co może wystąpić często), powinny one ustąpić w ciągu kilku dni lub tygodni. Jeśli tak się nie stanie, powiedz o tym lekarzowi.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów), niektórzy pacjenci mogą doświadczyć reakcji alergicznych, które obejmują trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, wysypkę skórną i bóle w klatce piersiowej. Zwykle te reakcje występują bezpośrednio po wstrzyknięciu. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja.

Pozostałe działania niepożądane to:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi
• depresja
• bóle neuropatyczne w nodze
• uczucie mdłości
• uczucie, że wszystko kręci się
• nieregularne bicie serca
• trudności w oddychaniu
• zwiększone pocenie się
• skurcze mięśni
• utracie energii
• zmęczenie
• bóle w klatce piersiowej
• niskie ciśnienie krwi
• kwaśny refluk (ból lub uczucie pieczenia tuż pod mostkiem)
• wymioty
• przepuklina przełyku (przepuklina hiatalna)
• niski poziom hemoglobiny lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• zwiększenie częstotliwości serca
• nieprawidłowy dźwięk serca
• uczucie niepokoju
• hemoroidy
• utracie moczu
• zwiększone potrzeby oddawania moczu
• zwiększenie masy ciała
• kamienie nerkowe
• bóle mięśni i stawów. Niektórzy pacjenci doświadczali ciężkich skurczów pleców lub bólu i musieli być hospitalizowani.
• zwiększenie stężenia wapnia we krwi
• zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• zwiększenie poziomu enzymu fosfatazy alkalicznej

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• zmniejszenie czynności nerek, w tym niewydolność nerek
• obrzęk, głównie w rękach, stopach i nogach

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Movymia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i kartoniku po dacie CAD i EXP odpowiednio. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C). Nie zamrażaj. Przechowuj kartonik w opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Możesz stosować Movymia przez 28 dni po pierwszym wstrzyknięciu, pod warunkiem że kartonik/pióro z włożonym kartonikiem jest przechowywany w lodówce (między 2 °C a 8 °C).

Unikaj umieszczania kartonika w pobliżu komory zamrażarki lodówki, aby uniknąć jego zamarznięcia. Nie stosuj Movymia, jeśli jest zamarznięty lub był zamarznięty.

Każdy kartonik powinien być wyrzucony w odpowiedni sposób po 28 dniach od pierwszego użycia, nawet jeśli nie jest całkowicie pusty.

Movymia zawiera przezroczysty i bezbarwny roztwór. Nie stosuj Movymia, jeśli zawiera cząsteczki stałe lub jeśli roztwór jest mętny lub ma kolor.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movymii

• Substancją czynną jest teriparatyd. Każda dawka 80 mikrolitrów zawiera 20 mikrogramów teriparatydu. Kartusz 2,4 ml zawiera 600 mikrogramów teriparatydu (co odpowiada 250 mikrogramom na mililitr).
• Pozostałe składniki to: kwas octowy, manitol, metakrezol, octan sodu trihydrat, kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań (patrz sekcja 2 „Movymia zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movymia to rozwiązanie do wstrzykiwań (wstrzykiwalne) przeźroczyste i bezbarwne. Dostępna jest w kartuszu. Każdy kartusz zawiera 2,4 ml roztworu wystarczającego na 28 dawek.

Wielkości opakowań: 1 kartusz lub 3 kartusze opakowane w plastikowej puszce z zamknięciem i umieszczone w pudełku.

Opakowanie z kartuszem i piórem Movymia: 1 kartusz Movymii opakowany w plastikowej puszce z zamknięciem i umieszczony w pudełku oraz 1 pióro Movymia opakowane w pudełku.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorium STADA, S.L.

Tel: +34 934738889

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:Wrzesień 2021.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/

Szczegółowe informacje o tym produkcie są również dostępne po zeskanowaniu kodu QR poniżej lub pudełka za pomocą smartfona. Te same informacje są dostępne pod następującym adresem URL: movymiapatients.com

Instrukcje użytkowania

Pióro Movymia

Wstrzykiwacz wielokrotnego użytku do stosowania z kartuszami Movymii, do podskórnych wstrzykiwań

Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi poniżej oraz na odwrocie.

Części pióra Movymia

Przygotowanie pióra - Pierwsze użycie / zmiana kartuszy

Postępuj zgodnie z instrukcjami każdorazowo, gdy umieścisz nowy kartusz Movymii w piórze Movymia. Nie powtarzaj tego kroku przed każdym codziennym wstrzyknięciem, ponieważ w przeciwnym razie nie będziesz miał wystarczającej ilości Movymii na 28 dni.

Przeczytaj prospekt kartusza Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.

A: Zdjąć nakrywkę pióra.

B: Obrócić uchwyt kartusza, aby go usunąć (połączenie bagnetowe).

C: Jeśli chcesz zmienić kartusz, wyjmij pusty kartusz. Umieść nowy kartusz Movymii w uchwycie kartusza z metalową nakrywką kartusza jako pierwszą.

Zapisz datę pierwszego wstrzyknięcia każdego nowego kartusza. Pomoże ci to wiedzieć, kiedy skończą się 28 codzienne dawki na kartusz.

D: Ostrożnie przesunąć śrubę, prosto i aż do oporu. Nie jest to konieczne, gdy śruba już znajduje się w pozycji początkowej, jak podczas pierwszego użycia. Śruba nie może być całkowicie wprowadzona do obudowy pióra.

E: Podłączyć uchwyt kartusza do obudowy, obracając go o 90 stopni, aż do oporu.

F: Podłączyć nową igłę pióra w następujący sposób:

• Usuń laminat.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w uchwycie kartusza. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w uchwycie kartusza.

• Usuń zewnętrzną nakrywkę igły i zabezpiecz ją.

• Usuń i wyrzuć wewnętrzną nakrywkę igły.

Po podłączeniu igły mogą wystąpić drobne krople; jest to normalne.

G: Przygotowanie

Pióro musi być przygotowane i przetestowane przed włożeniem nowego kartusza i przed pierwszym wstrzyknięciem każdego kartusza.

• Obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż zobaczysz symbol kropli w oknie dawki. Upewnij się, że dwie linie wskaźnika są wyrównane. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór.

• Trzymaj pióro z igłą skierowaną do góry.

• Naciśnij przycisk aż do oporu. Przytrzymaj go naciśnięty, aż wskaźnik dawki powróci do pozycji początkowej. Z końcówki igły powinny wyjść krople leku.

W przeciwnym razie powtórz krok G, aż zobaczysz krople. Nie powtarzaj kroku G więcej niż cztery razy; w razie potrzeby postępuj zgodnie z instrukcjami w sekcji Rozwiązywanie problemów na odwrocie.

Podanie za pomocą pióra Movymia

Umieść ręce z mydłem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Upewnij się, że masz pod ręką:

• pióro Movymia z włożonym kartuszem
• igłę kompatybilną z piórem
• pojemnik na ostre przedmioty odporny na przebicie do igieł używanych.

Nie używajpióra, jeśli kartusz jest mętny lub zabarwiony lub zawiera cząstki.

Przeczytaj prospekt kartusza Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.

1. Umieść igłę pióra

Użyj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Nie używaj igły pióra, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nie otworzyłeś go.

Uwaga:nie jest konieczne zmienianie igły, gdy używa się jej natychmiast po przygotowaniu pióra. W tym przypadku przejdź do kroku „2. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie”.

• Usuń laminat.

• Zawróć igłę pióra zgodnie z ruchem wskazówek zegara w uchwycie kartusza. Upewnij się, że igła pióra jest prawidłowo umieszczona i mocno osadzona w uchwycie kartusza.

• Usuń zewnętrzną nakrywkę igły i zabezpiecz ją.

• Usuń i wyrzuć wewnętrzną nakrywkę igły.

Po podłączeniu igły mogą wystąpić drobne krople; jest to normalne.

1. Ustawienie dawki i wstrzyknięcie

Ostrzeżenie: upewnij się, że używasz prawidłowego leku. Sprawdź etykietę kartusza przed włożeniem go do uchwytu kartusza.

• Aby ustawić stałą codzienną dawkę 80 mikrolitrów, obróć przycisk dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do zatrzymania i nie będziesz mógł go dalej obracać. Upewnij się, że w oknie pojawi się symbol strzałki i jest wyrównany z linią wskaźnika. Podczas regulacji dawki pióro emituje kliknięcie i oferuje odczuwalny opór. Nie próbuj siłą obrócić przycisku dawki.

Uwaga:jeśli kartusz zawiera mniej niż 80 mikrolitrów, przycisk dawki nie może być obrócony zgodnie z ruchem wskazówek zegara do symbolu strzałki. W tym przypadku usuń nakrywkę pióra, zmień kartusz i wykonaj przygotowanie zgodnie z krokami przygotowania pióra.

• Wybierz odpowiednie miejsce wstrzyknięcia i przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza. Ostrożnie weź fałd skóry między palcami wskazującym i kciukiem. Włóż igłę prosto i ostrożnie w skórę, jak pokazano na ilustracji.

Ostrzeżenie:unikaj zginania lub łamania igły pióra. Nie nachylaj pióra po włożeniu igły w skórę. Nachylenie pióra może spowodować zgięcie lub złamanie igły. Złamane igły mogą pozostać w skórze. Jeśli złamana igła pozostaje w skórze, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• Naciśnij przycisk aż do oporu. Pozostaw igłę w fałdzie skóry przez 6 sekund dłużej.

• Wyciągnij pióro powoli. Sprawdź, czy okno jest w pozycji początkowej, aby upewnić się, że podano pełną dawkę.

1. Usuń igłę z pióra

• Ostrożnie umieść zewnętrzną nakrywkę igły na igle pióra.

• Zawróć nakrywkę igły przeciwnie do ruchu wskazówek zegara, aby usunąć igłę z pióra. Wyrzuć ją prawidłowo, na przykład do pojemnika na ostre przedmioty odpornego na przebicie.

1. Ponownie załóż nakrywkę pióra

• Nie usuwaj kartusza z pióra Movymia przed opróżnieniem go.
• Ponownie załóż nakrywkę pióra po każdym użyciu.

• Umieść pióro Movymia z kartuszem w lodówce w temperaturze od 2 do 8°C natychmiast po użyciu.

Uwaga dla personelu medycznego

Lokalne, personelu medycznego lub instytucjonalne polityki mogą zastąpić instrukcje dotyczące obsługi i usuwania igieł.

Dodatkowe informacje

Wstrzykiwacz dawki stałej wielokrotnego użytku jest zaprojektowany do łatwego podawania Movymii w leczeniu osteoporozy. Każdy kartusz Movymii zawiera 28 stałych dawek 80 mikrolitrów Movymii.

Używaj pióra Movymia tylko zgodnie z zaleceniami lekarza i zgodnie z informacjami z tych instrukcji użytkowania i prospektu Movymii.

Pióro Movymia może być używane przez pacjentów, którzy sobie wstrzykują i mają więcej niż 18 lat, personelu medycznego lub innych osób, takich jak dorośli członkowie rodziny.

Pióro Movymia nie powinno być używane przez pacjentów niewidomych lub z niepełnosprawnością wzroku bez pomocy osoby fizycznie zdolnej, odpowiednio przeszkolonej. Skonsultuj się z lekarzem w przypadku problemów ze słuchem lub manipulacją.

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Movymia, skontaktuj się z naszym biurem obsługi klientaw dowolnym momencie.

Numer telefonu: XXXXXXXXXXX

Adres e-mail: XXXXXXXXXXX

Igłykompatybilne z piórem

• Ypsomed mylife™ Clickfine®, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12, 10, 8 lub 6 mm
• Igły BD Micro-Fine Ultra™, kaliber 29 do 31 (średnica 0,25 – 0,33 mm) i długość 12,7, 8 lub 5 mm

Igły do pióra innych producentów mogą być używane zgodnie z szczegółami kompatybilności.

Igły pióra mogą być używane tylko razi tylko jedna osoba powinna używać kartusza Movymii.

Przechowywanie i konserwacja pióra Movymia

• Obsługuj pióro z ostrożnością. Nie upuszczaj pióra i unikaj uderzania go o twarde powierzchnie. Chronić przed wodą, pyłem i wilgocią.
• Można użyć wilgotnej szmatki do czyszczenia pióra Movymia. Nie używaj alkoholu, rozpuszczalników ani środków czyszczących. Nie zanurzaj pióra Movymia w wodzie, ponieważ mogłoby to uszkodzić je.
• Nie używaj pióra Movymia, jeśli jest uszkodzone lub masz wątpliwości co do jego prawidłowego działania.
• Transportuj i przechowuj pióro Movymia z kartuszem w temperaturze wskazanej w prospekcie Movymii, który jest dostarczany oddzielnie.
• Przechowuj pióro Movymia, kartusze i igły poza zasięgiem dzieci.
• Nie przechowuj pióra Movymia z podłączoną igłą, ponieważ mogłoby to spowodować tworzenie się pęcherzyków powietrza w kartuszu.

Jak wyrzucić pióro Movymia i akcesoria używane

Pióro Movymia ma okres ważności 2 lat. Przed wyrzuceniem pióra Movymia usuń igłę i kartusz. Używane igły i kartusze muszą być wyrzucane w sposób bezpieczny i osobno. Pióro Movymia może być wyrzucane zgodnie z instrukcjami władz lokalnych.

Ostrzeżenia

Postępuj zgodnie z instrukcjami przedstawionymi w tych instrukcjach użytkowania. Nieprzestrzeganie tych instrukcji może prowadzić do błędów w leczeniu, niewłaściwej dawki, przeniesienia chorób lub zakażenia. Jeśli masz jakikolwiek problem ze zdrowiem, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Gwarancja

Gwarancja obejmuje wady materiałowe i produkcyjne pióra Movymia przez 2 lata użytkowania od daty zakupu. Ogranicza się do wymiany pióra. Gwarancja nie obejmuje uszkodzeń spowodowanych przez:

• użycie kartuszy, które nie są kartuszami Movymii
• niewłaściwe lub niedbałe użycie, obsługę lub czyszczenie
• użycie niezgodne z instrukcjami użytkowania
• użycie pióra z produktami medycznymi, akcesoriami lub materiałami eksploatacyjnymi innymi niż te wymienione w tych instrukcjach użytkowania
• upadki, uderzenia, aplikacja siły, kontakt z cieczami
• inne przypadki narażenia i zużycia, które nie są zgodne z instrukcjami użytkowania.

Rozwiązywanie problemów

Jeśli masz jakieś pytania dotyczące użytkowania pióra Movymia, postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi w tabeli na następnej stronie:

Dystrybutor:

XXXXXXXXXX

Importer:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Węgry

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej:

Ypsomed Distribution GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden

Niemcy

Producent prawny:

Ypsomed AG

Brunnmattstrasse 6

3401 Burgdorf

Szwajcaria

CE 0123

Data przeglądu tekstu: