MOVICOL SMAK NEUTRALNY PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETKACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

MovicolSmak neutralny proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Macrogol 3350, chlorek sodu, węglan sodu, chlorek potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movicol Smak neutralny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak neutralny
3. Jak stosować Movicol Smak neutralny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movicol Smak neutralny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movicol Smak neutralny i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Movicol Smak neutralny proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce. Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Movicol Smak neutralny pomaga w prawidłowym ruchu jelit nawet w przypadku długotrwałego zaparcia. Movicol Smak neutralny jest również skuteczny w leczeniu ciężkiego zaparcia, zwanego również zaparciami pokarmowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak neutralny

Nie stosuj Movicol Smak neutralny, jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie:

• zablokowanie jelita (zablokowanie jelita, porażenie jelita),
• przebicie ściany jelita,
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna lub megacolon toksyczne,

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pij duże ilości płynów, gdy stosujesz Movicol Smak neutralny. Zawartość płynu w Movicol nie zastępuje Twojej zwykłej diety płynnej.

Choroby serca

Przestrzegaj specjalnych instrukcji w sekcji 3, jeśli stosujesz Movicol Smak neutralny w celu leczenia zaparcia pokarmowego.

Pozostałe leki i Movicol Smak neutralny

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Niektóre leki, takie jak na przykład leki przeciwpadaczkowe, mogą nie być tak skuteczne, gdy są stosowane wraz z Movicol Smak neutralny.

Nie należy stosować innych leków doustnych przez godzinę przed i po zażyciu Movicol Smak neutralny.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby móc je bezpiecznie połknąć, Movicol Smak neutralny może zniesienie efektu zagęszczacza.

Ciąża i laktacja

Movicol Smak neutralny może być stosowany podczas ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Movicol Smak neutralny nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Movicol Smak neutralny zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 dawek dziennie przez dłuższy okres lub szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Movicol Smak neutralny zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na saszetkę. Jest to równoważne 9,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

3. Jak stosować Movicol Smak neutralny

Ten lek może być stosowany o dowolnej porze z jedzeniem lub bez.

Rozpuść zawartość każdej saszetki w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypij.

Zaparcie:

Dawka Movicol Smak neutralny wynosi 1 saszetka rozpuszczona w 125 ml (1/2 szklanki) wody.

Stosuj 1 saszetkę 1-3 razy dziennie, w zależności od ciężkości zaparcia.

Zaparcie pokarmowe:

Przed zastosowaniem Movicol Smak neutralny w celu leczenia zaparcia pokarmowego, należy potwierdzić, że rzeczywiście masz tę chorobę.

Do leczenia zaparcia pokarmowego konieczne jest przyjęcie 8 saszetek dziennie. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu 6 godzin przez 3 dni, jeśli jest to konieczne. Jeśli masz chorobę serca, nie przyjmuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.

Jak przygotować

Otwórz saszetkę i wlej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml wody do szklanki. Wstrząśnij dobrze, aż proszek się rozpuści i roztwór Movicol Smak neutralny będzie klarowny lub lekko mętny, a następnie wypij roztwór. Jeśli stosujesz Movicol Smak neutralny w celu leczenia zaparcia pokarmowego, może być łatwiej rozpuścić 8 saszetek w 1 litrze wody.

Czas trwania leczenia:

Zaparcie:

Leczenie Movicol Smak neutralny zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol Smak neutralny przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli stosujesz inne leki, które powodują zaparcie, Twój lekarz może zalecić stosowanie Movicol Smak neutralny przez ponad 2 tygodnie.

Zwykle podczas długotrwałego leczenia dawka może być zmniejszona do 1 lub 2 saszetek dziennie.

Zaparcie pokarmowe:

Leczenie Movicol Smak neutralny może trwać do 3 dni.

Jeśli przyjmujesz więcej Movicol Smak neutralny, niż powinieneś:

Możesz doświadczyć nadmiernej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Movicol Smak neutralny, aż objawy ustąpią, i pij dużo płynów. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Movicol Smak neutralny:

Przyjmij dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast i przerwij leczenie Movicol Smak neutralny, jeśli:

Doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę skórną, świąd, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy i wysokie lub niskie poziomy potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć bólu brzucha lub hałasu. Ponadto możesz czuć się nabrzmiały, mieć gaz, nudności lub wymioty, a także możesz doświadczyć bólu odbytu (dolnej części) i możesz mieć lekką biegunkę, gdy rozpoczynasz stosowanie Movicol Smak neutralny. Te działania niepożądane zwykle poprawiają się, jeśli zmniejszysz ilość przyjmowanego Movicol Smak neutralny.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Movicol Smak neutralny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce i pudełku po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Gdy rozpuścisz Movicol Smak neutralny w wodzie, jeśli nie wypijesz go natychmiast, przechowuj roztwór pod przykryciem w lodówce (między 2°C a 8°C). Wyrzuć każdy roztwór, który nie został zużyty w ciągu 24 godzin.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki Selective Green Point w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movicol Smak neutralny:

Każda saszetka Movicol Smak neutralny zawiera:

Gdy rozpuścisz saszetkę w 125 ml wody, zawiera:

Wygląd produktui zawartość opakowania Movicol Smak neutralny

Movicol Smak neutralny jest dostępny w saszetkach prostokątnych i saszetkach tubularnych (sticks).

Movicol Smak neutralny jest białym proszkiem.

Movicol Smak neutralny jest proszkiem do sporządzania roztworu doustnego. Movicol Smak neutralny jest dostępny w pudełkach po 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 lub 100 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań i saszetek są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

SOPHARTEX, 21 rue du Pressoir, 28500 Vernouillet, Francja

Lub

Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Holandia.

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:03/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es