Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
Jak stosować MOUNJARO 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta
Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie
tirzepatida
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Można do tego przyczynić się, zgłaszając wszystkie niepożądane działania, których doświadczy Pan/Pani. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać niepożądane działania.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Pana/Pani.
Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może Pan/Pani potrzebować jej ponownie przeczytać.
Jeśli ma Pan/Pani jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Panu/Pani i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
Jeśli wystąpią u Pana/Pani niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w ulotce. Patrz sekcja 4.
Zawartość ulotki
Co to jest Mounjaro KwikPen i w jakim celu się go stosuje
Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen
Jak stosować Mounjaro KwikPen
Mogące wystąpić niepożądane działania
Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Zawartość opakowania i dalsze informacje
1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatida i jest stosowany w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki.
Mounjaro jest również stosowany w leczeniu dorosłych chorych na otyłość lub nadwagę (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i obniżeniu masy ciała.
W przypadku cukrzycy typu 2 Mounjaro jest stosowany:
samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy sole te nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Te inne leki mogą być przyjmowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane insuliną.
Mounjaro jest również stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u dorosłych, którzy mają:
BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak cukrzyca, choroby serca, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu lub tzw. zespół bezdechu sennego, lub choroby naczyniowe)
Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą masy ciała w relacji do wzrostu.
U pacjentów z zespołem bezdechu sennego i otyłością Mounjaro może być stosowany z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).
Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarskimi, pielęgniarskimi lub farmaceutycznymi dotyczącymi diety i aktywności fizycznej.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen
Nie stosuj MounjaroKwikPen
jeśli jest Pan/Pani uczulony na tirzepatidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:
ma Pan/Pani poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w żołądku przez dłuższy czas niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
kiedykolwiek miał Pan/Pani zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje).
jeśli ma Pan/Pani jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
stosuje Pan/Pani sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić niedocukrzenie (hipoglikemia). Lekarz może potrzebować zmienić dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.
Na początku leczenia Mounjaro może wystąpić utrata płynów/odwodnienie, takie jak wymioty, nudności i/lub biegunka, które mogą powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ma Pan/Pani jakieś pytania lub wątpliwości.
Jeśli wie Pan/Pani, że ma Pan/Pani przejść zabieg chirurgiczny, podczas którego będzie Pan/Pani znieczulony (stan śpiączki), poinformuj lekarza, że stosuje Pan/Pani Mounjaro.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Mounjaro
Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan/Pani, stosował/a Pan/Pani niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.
Ciąża
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa Pani, że może być w ciąży lub planuje Pani zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla płodu. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tirzepatida przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmi Pani piersią lub planuje Pani karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Pani i lekarz powinni zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odroczyć stosowanie Mounjaro.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, aby ten lek miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosuje Pan/Pani Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niedocukrzenie (hipoglikemia), które może obniżyć zdolność koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek objawy niedocukrzenia, np. ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość (patrz sekcja 4). Patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia niedocukrzenia. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.
MounjaroKwikPenzawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.
Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol
Ten lek zawiera 5,4 mg benzylowego alkoholu w każdej dawce 0,6 ml. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli jest Pani w ciąży lub w okresie karmienia piersią lub jeśli ma Pan/Pani chorobę wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że duże ilości benzylowego alkoholu mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasica metaboliczna).
3. Jak stosować Mounjaro KwikPen
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarskich lub farmaceutycznych. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Może pozostać niewielka ilość leku w piśmie po prawidłowym podaniu wszystkich dawek. Nie próbuj używać pozostałego leku. Po podaniu czterech dawek piśmo należy odpowiednio wyrzucić.
Jaką dawkę stosować
Dawką początkową jest 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
Lekarz może zwiększyć dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie, zanim przejdzie do wyższej dawki.
Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz tak zaleci.
Wybór czasu stosowania Mounjaro
Może Pan/Pani stosować piśmo o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli jest to możliwe, powinien/a Pan/Pani stosować ją tego samego dnia co tydzień. Aby pomóc w zapamiętaniu, kiedy stosować Mounjaro, może Pan/Pani to odnotować w kalendarzu.
Jeśli jest to konieczne, może Pan/Pani zmienić dzień wstrzyknięcia tygodniowego Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od ostatniego wstrzyknięcia. Po wybraniu nowego dnia dawkowania kontynuuj wstrzyknięcia raz w tygodniu w nowym dniu.
Jak wstrzykiwać MounjaroKwikPen
Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicę brzucha w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Może Pan/Pani potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chce Pan/Pani wstrzyknąć lek w górnej części ramienia.
Jeśli Pan/Pani chce, może wstrzykiwać lek w tej samej okolicy ciała co tydzień. Jednak w tym przypadku upewnij się, że wybiera Pan/Pani różne miejsca wstrzyknięć w ramach tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykuje Pan/Pani insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tego wstrzyknięcia.
Przed użyciem Mounjaro KwikPen przeczytaj uważnie „Instrukcje obsługi” piśma.
Kontrola poziomu cukru we krwi
Jeśli stosuje Pan/Pani Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarskimi, pielęgniarskimi lub farmaceutycznymi (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużo Mounjaro
Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużo Mounjaro, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt duże ilości leku mogą powodować, że poziom cukru we krwi jest za niski (hipoglikemia) i mogą również powodować nudności lub wymioty.
Jeśli zapomni Pan/Pani stosować Mounjaro
Jeśli zapomni Pan/Pani wstrzyknąć dawkę i,
upłynęło 4dni lub mniejod momentu, gdy powinien/a Pan/Pani stosować Mounjaro, użyj go jak najszybciej. Następnie wstrzyknij następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, gdy powinien/a Pan/Pani stosować Mounjaro, pomiń pominiętą dawkę. Następnie wstrzyknij następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
Nie wstrzykuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Mounjaro
Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli Pan/Pani przerwie leczenie Mounjaro, a ma Pan/Pani cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może się zwiększyć.
Jeśli ma Pan/Pani jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
4. Mogące wystąpić niepożądane działania
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Poważne niepożądane działania
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki) może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczy Pan/Pani tych objawów.
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Ciężkie reakcje alergiczne (np. anafilaktyczna reakcja, obrzęk naczynioruchowy). Należy uzyskać natychmiastową pomoc medyczną i poinformować lekarza, jeśli doświadczy Pan/Pani objawów, takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzmienie warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.
Pozostałe niepożądane działania
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Nudności
Biegunka
Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Te niepożądane działania zwykle nie są poważne. Nudności, biegunka i wymioty są częstsze, gdy rozpoczyna się stosowanie tirzepatidy, ale zmniejszają się z czasem u większości pacjentów.
Niedocukrzenie (hipoglikemia) jest bardzo częste, gdy tirzepatida jest stosowana w połączeniu z sulfonylomocznikiem i/lub insuliną. Jeśli stosuje Pan/Pani sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków podczas stosowania tirzepatidy (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy niedocukrzenia mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość. Lekarz powinien wskazać, w jaki sposób można leczyć niskie poziomy cukru we krwi.
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy typu 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (np. wyprysk, swędzenie i egzema)
Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Zmniejszony apetyt (zmniejszony apetyt) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 – zwykle zmniejszają się z czasem
Nieżyt żołądka (nieżyt żołądka)
Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Wzdęcia brzucha
Odbijanie (odbijanie)
Gazy (wzdęcia)
Refluks lub kwaśne zapalenie żołądka (także zwane chorobą refluksową przełyku – GERD) – choroba spowodowana kwasem żołądkowym, który wstępuje do przełyku
Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Zmęczenie (zmęczenie)
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. swędzenie lub zaczerwienienie)
Szybkie bicie serca
Zwiększone poziomy enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi.
Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
Kamienie w pęcherzyku żółciowym
Zapalenie pęcherzyka żółciowego
Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Ból w miejscu wstrzyknięcia
Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 lub na AOS z otyłością
Zmieniony smak
Zmiana wrażliwości skóry
Opóźnione opróżnianie żołądka
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w ulotce. Może Pan/Pani również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań przyczynia się Pan/Pani do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie piśma i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Jeśli piśmo zostało zamrożone, NIE STOSUJ GO.
Mounjaro KwikPen może być przechowywany bez schłodzenia w temperaturze poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni od pierwszego użycia, a następnie piśmo należy wyrzucić.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważy Pan/Pani, że piśmo jest uszkodzone lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Mounjaro KwikPen
Substancją czynną jest tirzepatida.
Mounjaro 2,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 2,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 10 mg tirzepatidy w 2,4 ml (4,17 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 2,5 mg.
Mounjaro 5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 20 mg tirzepatidy w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 5 mg.
Mounjaro 7,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 7,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 30 mg tirzepatidy w 2,4 ml (12,5 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 7,5 mg.
Mounjaro 10mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 10 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 40 mg tirzepatidy w 2,4 ml (16,7 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 10 mg.
Mounjaro 12,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 12,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 50 mg tirzepatidy w 2,4 ml (20,8 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 12,5 mg.
Mounjaro 15mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 15 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 60 mg tirzepatidy w 2,4 ml (25 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 15 mg.
Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), benzylowy alkohol (E1519) (patrz sekcja 2 „Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol” dla więcej informacji), glicerol, fenol, chlorek sodu i wodorotlenek sodu (patrz sekcja 2 „Mounjaro zawiera sód” dla więcej informacji); stężony kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Mounjaro to przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, bezbarwny lub lekko żółty, w wstępnie napełnionej igle (KwikPen).
Każda igła KwikPen zawiera 2,4 ml roztworu do wstrzykiwań (4 dawki po 0,6 ml) i nadmiar do opróżnienia.
Igły nie są dołączone.
Opakowania są dostępne w rozmiarach 1 i 3 igieł KwikPen.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlandia
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlandia
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Litwa
Eli Lilly Lietuva
Tel: +370 (5) 2649600
Bułgaria
Eli Lilly Bulgaria EOOD
Tel: + 359 2 491 41 40
Luksemburg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Czechy
ELI LILLY CR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Węgry
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Dania
Eli Lilly Danmark A/S
Tel: +45 45 26 60 00
Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Niemcy
Lilly Deutschland GmbH
Tel: + 49-(0) 6172 273 2222
Holandia
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Estonia
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Norwegia
Eli Lilly Norge A.S.
Tel: + 47 22 88 18 00
Grecja
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: +30 210 629 4600
Austria
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 20609 1270
Hiszpania
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Francja
Lilly France
Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugalia
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Chorwacja
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Rumunia
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Irlandia
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Słowenia
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Islandia
Icepharma hf.
Tel: + 354 540 8000
Słowacja
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Włochy
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Finlandia
Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Cypr
Phadisco Ltd
Tel: +357 22 715000
Szwecja
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
Łotwa
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Tel: +371 67364000
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Instrukcje użycia
Wstępnie napełniona igła wielodawkowa
Każda igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.
Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
tirzepatida
Te instrukcje użycia zawierają informacje na temat wstrzykiwania Mounjaro KwikPen
Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro KwikPen.
Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed rozpoczęciem wstrzykiwania Mounjaro KwikPen i za każdym razem, gdy otrzymuje nową igłę. Mogą być nowe informacje. Te informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat stanu zdrowia lub leczenia.
Mounjaro KwikPen to wstępnie napełniona igła wielodawkowa, która jest wyrzucana. Igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.Wstrzyknij jedną dawkę tygodniowo pod skórę (podskórnie).
Po 4 dawkach wyrzuć igłę, w tym nieużyty lek. Igła uniemożliwi zaznaczenie pełnej dawki po podaniu 4 dawek tygodniowych. Niewstrzyknij pozostały lek. Nie przenosź leku z igły do strzykawki.
Nieudostępniaj swojego Mounjaro KwikPen innym osobom, nawet jeśli zmieniłeś igłę w igle. Możesz zarazić innych osób poważną infekcją lub zarazić się poważną infekcją od nich.
Osoby niewidome lub z problemami ze wzrokiem nie powinny używać igły bez pomocy osoby przeszkolonej w jej użyciu.
Przewodnik po częściach
Części Mounjaro KwikPen
Materiały niezbędne do wstrzyknięcia
Mounjaro KwikPen
Igła zgodna z KwikPen (Jeśli nie wie, jaką igłę użyć w igle, skonsultuj się z personelem medycznym)
Patyczek, gazik lub wata
Pojemnik na odpadki kolczaste lub pojemnik domowy
Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro KwikPen
Krok 1:
Umieść ręce w wodzie i mydłu.
Krok 2:
Zdjąć nasadkę z igły.
Zbadaj igłę i etykietę. Nieużywaj, jeśli:
nazwa leku lub stężenie dawki nie odpowiadają przepisowi.
igła jest przeterminowana (CAD) lub wygląda na uszkodzoną.
lek został zamrożony, zawiera cząstki, jest mętny lub jest wyblakły. Mounjaro powinien być bezbarwny lub lekko żółty.
Krok 3:
Oczyść czerwony wewnętrzny znak patyczkiem.
Krok 4:
Wybierz nową igłę do igły.Zawsze używaj nowej igły do igły do każdego wstrzyknięcia, aby pomóc zapobiec infekcjom i zablokowanym igłom.
Usuń papierową nasadkę z zewnętrznej osłony igły.
Krok 5:
Włóż igłę z nasadką bezpośrednio na igłę i obróć ją, aż będzie dobrze zabezpieczona.
Krok 6:
Usuń zewnętrzną osłonę igły i zachowaj ją. Będzie ona ponownie użyta.
Usuń wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją.
Zewnętrzna osłona igły
Wewnętrzna osłona igły
Krok 7:
Wolno obróć przycisk dawki, aż usłyszysz 2 kliknięciai pojawi się linia w okienku dawki. To jest pozycja początkowa. Można ją skorygować, obracając przycisk dawki w dowolnym kierunku, aż pozycja początkowa zostanie wyrównana z wskaźnikiem dawki.
Krok 8:
Trzymaj igłę z igłą skierowaną do góry.
Delikatnie stuknij w trzymacz ampułki, aby zebrać pęcherzyki powietrza z góry.
Krok 9:
Wypuść trochę leku do powietrza naciskając przycisk dawkiaż do zatrzymania, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawki. Ikona powinna pojawić się w okienku dawki. Niewstrzyknij go do ciała.
Usuwanie powietrza z ampułki usuwa powietrze z ampułki i gwarantuje prawidłowe działanie igły. Igła została usunięta, jeśli niewielka ilość leku wypływa z końca igły.
Jeśli nie widzi leku, powtórz kroki od 7 do 9, nie więcej niż 2 razy.
Jeśli nadal nie widzi leku, zmień igłę w igle i powtórz kroki od 7 do 9, maksymalnie jeden raz.
Jeśli nadal nie widzi leku, skontaktuj się z lokalnym biurem Lilly, podanym w ulotce.
Wstrzyknięcie Mounjaro KwikPen
Przód b. Tył
Krok 10:
Wybierz miejsce wstrzyknięcia.
Możesz wstrzyknąć lek w udo lub brzuch, na odległość co najmniej 5 cm od pępka.
Inna osoba powinna wstrzyknąć lek w tył górnej części ramienia.
Zmieńmiejsce wstrzyknięcia co tydzień. Możesz używać tej samej części ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej części ciała.
Krok 11:
Obróć przycisk dawki, aż zatrzyma się i pojawi się ikona w okienku dawki. Ikonaodpowiada pełnej dawce.
Krok 12:
Wprowadź igłę w skórę.
Wstrzyknij lek naciskając przycisk dawki do środkaaż do zatrzymania, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawki. Ikona powinna pojawić się w okienku dawki przed wyjęciem igły.
Krok 13:
Wyjmij igłę ze skóry. Normalne jest, że pozostaje kropla leku na końcu igły. Nie wpłynie to na dawkę.
Potwierdź, że ikona pojawiła się w okienku dawki.
Jeśli zobaczysz ikonę w okienku, oznacza to, że otrzymałeś pełną dawkę.
Jeśli nie zobaczysz ikony w okienku dawki, włóż igłę z powrotem w skórę i zakończ wstrzyknięcie. Nieoznaczaj dawkę ponownie.
Jeśli nadal uważasz, że nie otrzymałeś pełnej dawki, nigdynie rozpoczynaj ponownie ani nie powtarzaj wstrzyknięcia. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcje „Przechowywanie Mounjaro KwikPen” lub „Często zadawane pytania”.
Po wstrzyknięciu Mounjaro KwikPen
Krok 14:
Jeśli zobaczysz krew po wyjęciu igły ze skóry, delikatnie naciśnij miejsce wstrzyknięcia gazą lub wacikiem. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.
Krok 15:
Delikatnie załóż zewnętrzną osłonę igły.
Krok 16:
Odkręć igłę z nasadką i wyrzuć ją do pojemnika na odpadki kolczaste (zobacz „Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł z igły”).
Nieprzechowuj
Pióra z igłą, aby uniknąć wycieków, zablokować igłę i wprowadzić powietrze do pióra.
Krok 17:
Ponownie załóż nakładkę na pióro.
Nieprzechowuj pióra bez nakładki .
Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Pióra niewykorzystane:
? Przechowuj pióra niewykorzystanew lodówcew temperaturze od 2°C do 8°C.
Pióra niewykorzystane mogą być używane do daty ważności wydrukowanej na etykiecie, jeśli pióro było przechowywane w lodówce.
Niezamrażaj pióra. Wyrzuć (zutylizuj) pióro, jeśli zostało zamrożone.
Pióra wykorzystane:
Możesz przechowywać wykorzystane piórow temperaturze pokojowejponiżej 30°C po wstrzyknięciu.
Przechowuj pióro i igły poza zasięgiem dzieci.
Wyrzuć pióro 30 dni po pierwszym użyciu, nawet jeśli nadal zawiera lek.
Wyrzuć pióro po otrzymaniu 4 dawek tygodniowych. Jeśli spróbujesz podać pozostały lek, dawka może być niepełna, nawet jeśli w piórze pozostaje lek.
Pozostały lek:
Po zakończeniu czwartej iniekcji, zobaczysz trochę pozostałego leku, co jest normalne. Ten pozostały lek gwarantuje prawidłowe funkcjonowanie pióra.
Wyrzuć pióro.
Chociaż w piórze pozostaje lek, niepróbuj podawać pozostałego leku. Jeśli spróbujesz podać pozostały lek, możesz otrzymać niepełną dawkę.
Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł z pióra
Umieść igły z pióra w pojemniku na odpadki ostre lub w twardej plastikowej pojemności z zamknięciem.
Niewyrzucaj (nie utylizuj) igieł z pióra luźno do domowych odpadów.
Usuń pióro zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.
Poproś personelu medycznego o informacje na temat prawidłowego usunięcia pojemnika na przedmioty ostre.
Nie recyklinguj używanego pojemnika na przedmioty ostre.
Często zadawane pytania
Jeśli nie możesz usunąć nakładki z pióra, delikatnie obracaj ją do przodu i do tyłu, a następnie pociągnij nakładkę, aby ją usunąć.
Jeśli nie możesz obrócić przycisku dawki, aż pojawi się w oknie dawki:
wyrzuć pióro, w tym nieużyty lek. Może nie być wystarczającej ilości leku w piórze, aby podać pełną dawkę. Niepróbuj podawać pozostały lek.
Jeśli trudno ci nacisnąć przycisk dawki:
naciskając przycisk dawki wolniej, ułatwi to wstrzyknięcie.
twoja igła może być zablokowana. Umieść nową igłę i wypuść pióro.
może być kurz, jedzenie lub płyn w piórze. Wyrzuć pióro i kup nowe.
Jeśli masz jakieś pytania lub dodatkowe problemy z Mounjaro KwikPen, skontaktuj się z Lilly lub ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Kalendarz medyczny
Używaj Mounjaro KwikPen 1 raz w tygodniu.
Podaję sobie dawkę tygodniową w następujących datach.
Wpisz dzień tygodnia, w którym chcesz się zastrzyknąć. Zastrzyknij się tego dnia co tydzień (np. poniedziałek).
Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
Zamienniki MOUNJARO 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Lekarze online w sprawie MOUNJARO 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MOUNJARO 15 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.