Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
Jak stosować MOUNJARO 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w prewypełnionym piśmie
tirzepatida
Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania niepożądane, których doświadczasz. Ostatnia część sekcji 4 zawiera informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.
Przeczytaj całą ulotkę ostrożnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
Co to jest Mounjaro KwikPen i w jakim celu się go stosuje
Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen
Jak stosować Mounjaro KwikPen
Mogące wystąpić działania niepożądane
Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatida i stosuje się ją w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki.
Mounjaro stosuje się również w leczeniu dorosłych chorych na otyłość lub nadwagę (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i obniżeniu masy ciała.
W cukrzycy typu 2 Mounjaro stosuje się:
samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy są one niewystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Te inne leki mogą być stosowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane w postaci insuliny.
Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u dorosłych, którzy mają:
BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak przedcukrzyca, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu, zwane „zespół bezdechu senny” lub choroby serca, udaru mózgu lub problemy naczyniowe)
BMI (wskaźnik masy ciała) jest miarą masy ciała w relacji do wzrostu.
U pacjentów z bezdechem sennym (SA) i otyłością Mounjaro można stosować z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).
Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi diety i aktywności fizycznej, które udzielają lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen
Nie stosuj MounjaroKwikPen
jeśli jesteś uczulony na tirzepatidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:
masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w Twoim żołądku dłużej niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
kiedykolwiek miałeś zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje).
jeśli masz jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
stosujesz sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może musieć zmienić dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.
Na początku leczenia Mounjaro możesz doświadczyć utraty płynów/odwodnienia, takich jak wymioty, nudności i/lub biegunka, które mogą powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.
Jeśli wie, że ma zostać poddany zabiegowi chirurgicznemu, podczas którego zostanie znieczulony (stan snu), poinformuj lekarza, że stosujesz Mounjaro.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Mounjaro
Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla płodu. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tirzepatida przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz muszą zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią czy odroczyć stosowanie Mounjaro.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne jest, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), który może obniżyć Twoją zdolność do koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli masz jakikolwiek objaw obniżonego poziomu cukru we krwi, na przykład ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, irytacja, szybkie bicie serca i potliwość (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia hipoglikemii. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania więcej informacji.
MounjaroKwikPenzawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.
Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol
Ten lek zawiera 5,4 mg benzylowego alkoholu w każdej dawce 0,6 ml. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub masz chorobę wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że duże ilości benzylowego alkoholu mogą się kumulować w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. „kwasica metaboliczna”).
3. Jak stosować Mounjaro KwikPen
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Może pozostać niewielka ilość leku w piśmie po prawidłowym podaniu wszystkich dawek. Nie próbuj używać pozostałego leku. Po podaniu czterech dawek piśmo należy odpowiednio wyrzucić.
Jaką dawkę należy stosować
Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach twój lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku twój lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.
Nie zmieniaj swojej dawki, chyba że twój lekarz tak zaleci.
Wybór czasu stosowania Mounjaro
Możesz używać swojego piśma o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli możesz, powinieneś używać go tego samego dnia co tydzień. Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy używać Mounjaro, możesz to zapisać w kalendarzu, jeśli chcesz.
Jeśli jest to konieczne, możesz zmienić dzień swojej tygodniowej iniekcji Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od Twojej ostatniej iniekcji. Po wybraniu nowego dnia dawkowania kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.
Jak wstrzykiwać MounjaroKwikPen
Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicę brzucha w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć lek w górnej części ramienia.
Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać się w tej samej okolicy ciała co tydzień. Jednak w tym przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca wstrzyknięcia w tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykujesz insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tej iniekcji.
Przed użyciem Mounjaro KwikPen przeczytaj uważnie „Instrukcje obsługi” piśma.
Kontrola poziomu cukru we krwi
Jeśli stosujesz Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Mounjaro
Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Mounjaro, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt dużo leku może spowodować, że poziom cukru we krwi będzie za niski (hipoglikemia) i może również powodować nudności lub wymioty.
Jeśli zapomnisz użyć Mounjaro
Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i,
upłynęło 4dni lub mniejod momentu, gdy powinieneś był użyć Mounjaro, użyj go tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, gdy powinieneś był użyć Mounjaro, pomiń pominiętą dawkę. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.
Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro
Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może się zwiększyć.
Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Działania niepożądane ciężkie
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki) może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Ciężkie reakcje alergiczne (np. reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy). Należy uzyskać pomoc medyczną natychmiast i poinformować lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzmienie warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.
Pozostałe działania niepożądane
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Nudności
Biegunka
Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie. Nudności, biegunka i wymioty są częstsze, gdy rozpoczyna się stosowanie tirzepatidy, ale maleją z czasem u większości pacjentów.
Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia) są bardzo częste, gdy tirzepatida jest stosowana w połączeniu z innymi lekami zawierającymi sulfonylomocznik i/lub insuliną. Jeśli stosujesz sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, możesz potrzebować zmniejszenia dawki tych leków podczas stosowania tirzepatidy (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy obniżonego poziomu cukru we krwi mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, irytacja, szybkie bicie serca i potliwość. Twój lekarz powinien wskazać, jak można leczyć niskie poziomy cukru we krwi.
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy typu 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (np. wysypka, świąd i egzema)
Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Mniejszy apetyt (zmniejszony apetyt) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 – zwykle maleją z czasem
Nieprawidłowa praca żołądka (dyspepsja)
Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Wzdęcia brzucha
Bezgazowe wzdęcia
Refluks lub kwaśne zapalenie żołądka (także zwane chorobą refluksową przełyku – GERD) – choroba spowodowana kwasem żołądkowym, który wstępuje do przełyku
Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
Zmęczenie (zmęczenie)
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. świąd lub zaczerwienienie)
Szybkie bicie serca
Zwiększone poziomy enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi.
Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.
Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
Kamienie w pęcherzyku żółciowym
Zapalenie pęcherzyka żółciowego
Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
Ból w miejscu wstrzyknięcia
Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 lub na bezdech senny z otyłością
Zmieniony smak
Zmiana wrażliwości skóry
Opóźnione opróżnianie żołądka
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
5. Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie piśma i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Jeśli piśmo zostało zamrożone, NIE UŻYWAJ GO.
Mounjaro KwikPen może być przechowywany bez schłodzenia w temperaturze poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni po pierwszym użyciu, a następnie piśmo należy wyrzucić.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że piśmo jest uszkodzone lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Mounjaro KwikPen
Substancją czynną jest tirzepatida.
Mounjaro 2,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 2,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 10 mg tirzepatidy w 2,4 ml (4,17 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 2,5 mg.
Mounjaro 5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 20 mg tirzepatidy w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 5 mg.
Mounjaro7,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 7,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 30 mg tirzepatidy w 2,4 ml (12,5 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 7,5 mg.
Mounjaro10mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 10 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 40 mg tirzepatidy w 2,4 ml (16,7 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 10 mg.
Mounjaro12,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 12,5 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 50 mg tirzepatidy w 2,4 ml (20,8 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 12,5 mg.
Mounjaro15mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 15 mg tirzepatidy w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona igła wielodawkowa zawiera 60 mg tirzepatidy w 2,4 ml (25 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 15 mg.
Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), benzylowy alkohol (E1519) (patrz sekcja 2 „Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol” dla więcej informacji), glicerol, fenol, chlorek sodowy i wodorotlenek sodowy (patrz sekcja 2 „Mounjaro zawiera sód” dla więcej informacji); kwas chlorowodorowy stężony i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Mounjaro jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub lekko żółtym, w wstępnie napełnionej igle (KwikPen).
Każda igła KwikPen zawiera 2,4 ml roztworu do wstrzykiwań (4 dawki po 0,6 ml) i nadmiar do opróżnienia.
Igły nie są dołączone.
Opakowania są dostępne w rozmiarach 1 i 3 igieł KwikPen.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy
Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania
Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja
Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlandia
Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlandia
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Litwa
Eli Lilly Lietuva
Tel: +370 (5) 2649600
Bułgaria
Eli Lilly Bulgaria EOOD
Tel: + 359 2 491 41 40
Luksemburg/Luxemburg
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Czechy
ELI LILLY CR, s.r.o.
Tel: + 420 234 664 111
Węgry
Lilly Hungária Kft.
Tel: + 36 1 328 5100
Dania
Eli Lilly Danmark A/S
Tel: +45 45 26 60 00
Malta
Charles de Giorgio Ltd.
Tel: + 356 25600 500
Niemcy
Lilly Deutschland GmbH
Tel: + 49-(0) 6172 273 2222
Holandia
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Estonia
Eli Lilly Nederland B.V.
Tel: +372 6 817 280
Norwegia
Eli Lilly Norge A.S.
Tel: + 47 22 88 18 00
Grecja
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Tel: +30 210 629 4600
Austria
Eli Lilly Ges.m.b.H.
Tel: + 43-(0) 1 20609 1270
Hiszpania
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 440 33 00
Francja
Lilly France
Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugalia
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351-21-4126600
Chorwacja
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 2350 999
Rumunia
Eli Lilly România S.R.L.
Tel: + 40 21 4023000
Irlandia
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Słowenia
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Islandia
Icepharma hf.
Tel: + 354 540 8000
Słowacja
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Tel: + 421 220 663 111
Włochy
Eli Lilly Italia S.p.A.
Tel: + 39- 055 42571
Finlandia
Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Cypr
Phadisco Ltd
Tel: +357 22 715000
Szwecja
Eli Lilly Sweden AB
Tel: + 46-(0) 8 7378800
Łotwa
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija
Tel: +371 67364000
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Instrukcje użycia
Wstępnie napełniona igła wielodawkowa
Każda igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.
Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle
tirzepatida
Te instrukcje użycia zawierają informacje na temat wstrzykiwania Mounjaro KwikPen
Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro KwikPen.
Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed rozpoczęciem wstrzykiwania Mounjaro KwikPen i każdorazowo, gdy otrzymuje nową igłę. Mogą być nowe informacje. Te informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat stanu zdrowia lub leczenia.
Mounjaro KwikPen jest wstępnie napełnioną igłą wielodawkową, jednorazowego użytku. Igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.Wstrzyknij jedną dawkę tygodniowo, pod skórę (podskórnie).
Po 4 dawkach wyrzuć (zutylizuj) igłę, w tym nieużyty lek. Igła uniemożliwi podanie pełnej dawki po podaniu 4 dawkach tygodniowych. Niewstrzyknij pozostały lek. Nie przenosź leku z igły do strzykawki.
Nieudostępniaj swojego Mounjaro KwikPen innym osobom, nawet jeśli zmieniłeś igłę na igle. Możesz zarazić inne osoby poważną infekcją lub możesz zarazić się poważną infekcją od nich.
Osoby niewidome lub mające problemy ze wzrokiem nie powinny używać igły bez pomocy osoby przeszkolonej w jej użyciu.
Przewodnik po częściach
Części Mounjaro KwikPen
Materiały niezbędne do wstrzyknięcia
Mounjaro KwikPen
Igła zgodna z KwikPen (Jeśli nie wie, jaką igłę użyć do igły, skonsultuj się z personelem medycznym)
Patyczek, gazik lub wata
Pojemnik na odpadki ostrze lub pojemnik domowy
Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro KwikPen
Krok 1:
Umieję się rękami wodą i mydłem.
Krok 2:
Zdjąć nakrętkę z igły.
Zbadaj igłę i etykietę. Nieużywaj, jeśli:
nazwa leku lub stężenie dawki nie odpowiadają przepisowi.
igła jest przeterminowana (CAD) lub wygląda na uszkodzoną.
lek został zamrożony, ma cząstki, jest mętny lub jest wyblakły. Mounjaro powinien być bezbarwny lub lekko żółty.
Krok 3:
Oczyść wewnętrzny czerwony zatyczek patyczkiem.
Krok 4:
Wybierz nową igłę do igły.Zawsze używaj nowej igły do igły do każdego wstrzyknięcia, aby pomóc zapobiec infekcjom i zablokowanym igłom.
Zdjąć papierową nasadkę z zewnętrznej osłony igły.
Krok 5:
Włóż igłę z nakrętką bezpośrednio na igłę i obróć ją, aż będzie dobrze zabezpieczona.
Krok 6:
Zdjąć zewnętrzną osłonę igły i zachować ją. Będzie ponownie użyty.
Zdjąć wewnętrzną osłonę igły i wyrzucić ją.
Zewnętrzna osłona igły
Wewnętrzna osłona igły
Krok 7:
Obróć powoli przycisk dawkowania, aż usłyszysz 2 kliknięciai pojawi się linia w oknie dawkowania. To jest pozycja początkowa. Można ją skorygować, obracając przycisk dawkowania w dowolnym kierunku, aż pozycja początkowa zostanie wyrównana z wskaźnikiem dawki.
Krok 8:
Trzymaj igłę z igłą skierowaną do góry.
Delikatnie stuknij w podstawkę cylindra, aby zebrać pęcherzyki powietrza z góry.
Krok 9:
Wypuść trochę leku do powietrza naciskając przycisk dawkowaniaaż się zatrzyma, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawkowania. Ikona powinna pojawić się w oknie dawkowania. Niewstrzyknij go do ciała.
Usuwanie powietrza z cylindra zapewnia prawidłowe działanie igły. Igła została usunięta, jeśli niewielka ilość leku wypływa z końcówki igły.
Jeśli nie widzi leku, powtórz kroki od 7 do 9, nie więcej niż 2 razy.
Jeśli nadal nie widzi leku, zmień igłę na igle i powtórz kroki od 7 do 9, maksymalnie jeden raz.
Jeśli nadal nie widzi leku, skontaktuj się z lokalnym biurem Lilly, podanym w ulotce.
Wstrzyknięcie Mounjaro KwikPen
Przód b. Tył
Krok 10:
Wybierz miejsce wstrzyknięcia.
Możesz wstrzyknąć lek samodzielnie lub ktoś inny może wstrzyknąć lek w udo lub brzuch, na odległość co najmniej 5 cm od pępka.
Ktoś inny powinien wstrzyknąć lek w tył górnej części ramienia.
Zmieńmiejsce wstrzyknięcia co tydzień. Możesz używać tej samej strefy ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej strefie.
Krok 11:
Obróć przycisk dawkowania, aż się zatrzyma i pojawi się ikona w oknie dawkowania. Ikonaodpowiada pełnej dawce.
Krok 12:
Wprowadź igłę w skórę.
Wstrzyknij lek naciskając przycisk dawkowania do środkaaż się zatrzyma, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawkowania. Ikona powinna pojawić się w oknie dawkowania przed wyjęciem igły.
Krok 13:
Wyjmij igłę ze skóry. Normalne jest, jeśli pozostanie kropla leku na końcu igły. Nie wpłynie to na dawkę.
Potwierdź, że ikona pojawi się w oknie dawkowania.
Jeśli zobaczysz ikonę w oknie dawkowania, oznacza to, że otrzymałeś pełną dawkę.
Jeśli nie zobaczysz ikony w oknie dawkowania, włóż igłę z powrotem w skórę i zakończ wstrzyknięcie. Nieponownie oznaczaj dawkę.
Jeśli nadal uważasz, że nie otrzymałeś pełnej dawki, nigdynie rozpoczynaj ponownie ani nie powtarzaj wstrzyknięcia. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj sekcje „Przechowywanie Mounjaro KwikPen” lub „Często zadawane pytania”.
Po wstrzyknięciu Mounjaro KwikPen
Krok 14:
Jeśli zobaczysz krew po wyjęciu igły ze skóry, delikatnie naciśnij miejsce wstrzyknięcia gazikiem lub watą. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.
Krok 15:
Delikatnie załóż zewnętrzną osłonę igły.
Krok 16:
Odkręć igłę z nakrętką i umieść ją w pojemniku na odpadki ostrze lub w pojemniku domowym (patrz „Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł z igły”).
Nieprzechowuj igły z założoną igłą, aby uniknąć wycieków,
Upewnij się, że igła jest zablokowana i że powietrze dostaje się do pióra.
Krok 17:
Załóż ponownie nasadkę na pióro.
Nieprzechowuj pióra bez nasadki .
Przechowywanie Mounjaro KwikPen
Pióra niewykorzystane:
? Przechowuj pióra niewykorzystanew lodówcew temperaturze od 2°C do 8°C.
Pióra niewykorzystane mogą być używane do daty ważności wydrukowanej na etykiecie, jeśli pióro było przechowywane w lodówce.
Niezamrażaj pióra. Wyrzuć (zutylizuj) pióro, jeśli zostało zamrożone.
Pióra wykorzystane:
Możesz przechowywać wykorzystane piórow temperaturze pokojowejponiżej 30°C po wstrzyknięciu.
Przechowuj pióro i igły poza zasięgiem dzieci.
Wyrzuć pióro 30 dni po pierwszym użyciu, nawet jeśli nadal zawiera lek.
Wyrzuć pióro po otrzymaniu 4 dawek tygodniowych. Jeśli spróbujesz wstrzyknąć pozostały lek, dawka może być niepełna, nawet jeśli w piórze pozostaje lek.
Lekpozostały:
Po zakończeniu czwartej iniekcji, zobaczysz trochę pozostałego leku, co jest normalne. Ten pozostały lek gwarantuje prawidłowe działanie pióra.
Wyrzuć pióro.
Chociaż w piórze pozostaje lek, niepróbuj wstrzyknąć pozostały lek. Jeśli spróbujesz wstrzyknąć pozostały lek, możesz otrzymać niepełną dawkę.
Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł z pióra
Umieść igły z pióra w pojemniku na odpadki ostre lub w twardej plastikowej pojemności z szczelną pokrywą.
Niewyrzucaj (nie utylizuj) igieł z pióra luzem do odpadów domowych.
Usuń pióro zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.
Poproś personelu medycznego o informacje na temat prawidłowego usuwania pojemnika na przedmioty ostre.
Nie recyklinguj używanego pojemnika na przedmioty ostre.
Często zadawane pytania
Jeśli nie możesz zdjąć nasadki z pióra, delikatnie obróć ją do przodu i do tyłu, a następnie pociągnij nasadkę, aby ją usunąć.
Jeśli nie możesz obrócić przycisku dawki, aż pojawi się w oknie dawki:
wyrzuć pióro, w tym niezużyty lek. Może nie być wystarczającej ilości leku w piórze, aby podać pełną dawkę. Niepróbuj wstrzyknąć pozostały lek.
Jeśli trudno Ci nacisnąć przycisk dawki:
naciskając przycisk dawki wolniej, będzie łatwiej Ci się wstrzyknąć.
Twoja igła może być zablokowana. Umieść nową igłę i wypuść pióro.
w piórze może być kurz, jedzenie lub płyn. Wyrzuć pióro i kup nowe.
Jeśli masz jakieś pytania lub dodatkowe problemy z Mounjaro KwikPen, skontaktuj się z Lilly lub ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Kalendarz medyczny
Używaj Mounjaro KwikPen 1 raz w tygodniu.
Podaję sobie dawkę tygodniową w następujących datach.
Wpisz dzień tygodnia, w którym chcesz się zastrzyknąć. Zastrzyknij się tego dnia co tydzień (np. poniedziałek).
Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
Zamienniki MOUNJARO 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Lekarze online w sprawie MOUNJARO 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MOUNJARO 10 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.