Tło Oladoctor
MOUNJARO 12,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

MOUNJARO 12,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować MOUNJARO 12,5 mg Roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

tirzepatyd

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczasz. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
    • Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro
  3. Jak stosować Mounjaro
  4. Mogące wystąpić niepożądane działania
  5. Przechowywanie Mounjaro
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatyd i jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki.

Mounjaro jest również stosowany w leczeniu osób dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i redukcji masy ciała.

W cukrzycy typu 2 Mounjaro jest stosowany:

  • samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
  • lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy te nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Te inne leki mogą być przyjmowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane w postaci insuliny.

Mounjaro jest również stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u osób dorosłych, które mają:

  • BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
  • BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak przedcukrzyca, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu, zwane „zespół bezdechu sennego” lub choroby serca, udar mózgu lub problemy naczyniowe)

BMI (wskaźnik masy ciała) jest miarą Twojej wagi w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z bezdechem sennym (AOS) i otyłością Mounjaro może być stosowany z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).

Ważne jest, aby przestrzegać wskazówek dotyczących Twojej diety i aktywności fizycznej, które otrzymujesz od lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro

Nie stosuj Mounjaro

  • jeśli jesteś uczulony na tirzepatyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

  • masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w Twoim żołądku dłużej niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
  • kiedykolwiek miałeś zapalenie trzustki (pankreatitis), które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje.
  • jeśli masz jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
  • stosujesz sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić niedocukrzenie (hipoglikemia). Twój lekarz może musieć zmienić dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro możesz doświadczyć utraty płynów/odwodnienia, takiego jak wymioty, nudności i/lub biegunka, które mogą powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.

Jeśli wiesz, że będziesz przechodził operację, podczas której będziesz znieczulony (stan śpiączki), poinformuj lekarza, że stosujesz Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Mounjaro

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki na płód. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tirzepatyd przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy powinnaś przerwać karmienie piersią czy odroczyć stosowanie Mounjaro.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), który może obniżyć Twoją zdolność do koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli masz jakikolwiek objaw niedocukrzenia, na przykład ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość (patrz sekcja 4). Patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia niedocukrzenia. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania więcej informacji.

Mounjaro zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Mounjaro

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę należy stosować

  • Dawką początkową jest 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach Twój lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
  • Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku Twój lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed przejściem na wyższą dawkę.

Nie zmieniaj swojej dawki, chyba że Twój lekarz tak zaleci.

Każdy stylus zawiera dawkę Mounjaro 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg.

Wybór momentu stosowania Mounjaro

Możesz stosować swój stylus o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli możesz, powinieneś go stosować tego samego dnia co tydzień. Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy stosować Mounjaro, możesz zapisać dzień tygodnia, w którym wstrzyknąłeś pierwszą dawkę, na pudełku stylusa lub w kalendarzu.

Jeśli jest to konieczne, możesz zmienić dzień wstrzyknięcia Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od Twojej ostatniej dawki. Po wybraniu nowego dnia dawki kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzykiwać Mounjaro

Mounjaro jest wstrzykiwany pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicy brzucha na odległość co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć sobie w górnej części ramienia.

Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać się w tej samej okolicy ciała co tydzień. Ale w tym przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca wstrzyknięcia w tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykujesz insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tej dawki.

Przed zastosowaniem Mounjaro przeczytaj uważnie „Instrukcje obsługi” stylusa.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z wskazówkami Twojego lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mounjaro

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mounjaro, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt duże ilości leku mogą powodować, że poziom cukru we krwi jest za niski (hipoglikemia) i mogą również powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz stosować Mounjaro

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i,

  • upłynęło 4dni lub mniejod momentu, w którym powinieneś/powinnaś stosować Mounjaro, zastosuj go jak najszybciej, jak sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
  • Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, w którym powinieneś/powinnaś stosować Mounjaro, pomiń pominiętą dawkę. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.

Nie wstrzykuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominiętą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane działania

Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zapalenie trzustki (ostre pankreatitis), które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

  • Ciężkie reakcje alergiczne (na przykład anafilaktyczna reakcja, obrzęk naczynioruchowy). Powinieneś/Powinnaś uzyskać pomoc medyczną natychmiast i poinformować lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzęki warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

Pozostałe niepożądane działania

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te niepożądane działania zwykle nie są poważne. Nudności, biegunka i wymioty są częstsze, gdy rozpoczyna się stosowanie tirzepatyd, ale maleją z czasem u większości pacjentów.

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia) jest bardzo częste, gdy tirzepatyd jest stosowany w połączeniu z innymi lekami zawierającymi sulfonylomocznik i/lub insulinę. Jeśli stosujesz sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, możesz potrzebować zmniejszenia dawki, podczas gdy stosujesz tirzepatyd (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy niedocukrzenia mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość. Twój lekarz powinien wskazać, jak można leczyć niskie poziomy cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatyd jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy typu 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (na przykład wyprysk, swędzenie i egzema)
  • Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Mniejszy apetyt (zmniejszony apetyt) zgłaszany u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
  • Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2 – zwykle maleją z czasem
  • Nieżyt żołądka (dyspepsja)
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
  • Wzdęcia brzucha
  • Odbijanie
  • Gazy (wzdęcia)
  • Refluks lub kwaśny refluk żołądkowy (także zwany chorobą refluksową przełyku – GERD) – choroba spowodowana kwasem żołądkowym, który wstępuje do przełyku
  • Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zmęczenie (zmęczenie)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład swędzenie lub zaczerwienienie)
  • Szybkie bicie serca
  • Zwiększone poziomy enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatyd jest stosowany z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych z powodu cukrzycy typu 2 lub z powodu AOS z otyłością
  • Zmieniony smak
  • Zmiana wrażliwości skóry
  • Opóźniony opróżnianie żołądka

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe niepożądane działanie, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań przyczyniasz się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mounjaro

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie stylusa i na opakowaniu po dacie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Jeśli stylus został zamrożony, NIE STOSUJ GO.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Mounjaro może być przechowywany bez schłodzenia poniżej 30°C przez maksymalnie 21 kolejnych dni, po czym stylus powinien być wyrzucony.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że stylus jest uszkodzony lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mounjaro

Substancją czynną jest tirzepatyd.

  • Mounjaro 2,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 2,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (5 mg/ml).
  • Mounjaro 5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (10 mg/ml).
  • Mounjaro 7,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 7,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (15 mg/ml).
  • Mounjaro 10mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 10 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (20 mg/ml).
  • Mounjaro 12,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 12,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (25 mg/ml).
  • Mounjaro 15mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 15 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (30 mg/ml).

Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), chlorek sodu, wodorotlenek sodu (dla większej ilości informacji zobacz sekcję 2 „Mounjaro zawiera sód”), stężony kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro to przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, od bezbarwnego do lekko żółtego, w wypełnionej strzykawce.

Wypełniona strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzyknięcia. Wypełniona strzykawka cofnie igłę, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.

Każda wypełniona strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.

Wypełniona strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Opakowania są dostępne w postaci 2 wypełnionych strzykawek, 4 wypełnionych strzykawek lub opakowania wielokrotnego 12 (3 paczki po 4) wypełnionych strzykawek. Niektóre rozmiary opakowań mogą być dostępne tylko na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy.

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Litwa

Eli Lilly Lietuva

Tel: +370 (5) 2649600

Bułgaria

Eli Lilly Bulgaria EOOD

Tel: + 359 2 491 41 40

Luksemburg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Czechy

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Węgry

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Dania

Eli Lilly Danmark A/S

Tel: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 273 2222

Holandia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Estonia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norwegia

Eli Lilly Norge A.S.

Tel: + 47 22 88 18 00

Grecja

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Tel: +30 210 629 4600

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

Hiszpania

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Francja

Lilly France

Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugalia

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Chorwacja

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Rumunia

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Irlandia

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Islandia

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Słowacja

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Włochy

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Finlandia

Oy Eli Lilly Finland Ab

Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Cypr

Phadisco Ltd

Tel: +357 22 715000

Szwecja

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Łotwa

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrukcje użycia

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

tirzepatyd

Wypełniona strzykawka z autostrzykawką w kolorze białym z detalami w kolorze zielonym i fioletowym, pokazująca przeźroczysty tłok

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro.

Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed użyciem wypełnionej strzykawki Mounjaro (strzykawki) i każdorazowo, gdy otrzyma nową strzykawkę.Mogą pojawić się nowe informacje. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jak prawidłowo wstrzykiwać Mounjaro.

  • Mounjaro to wypełniona strzykawka jednorazowego użycia.
  • Strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzyknięcia. Wypełniona strzykawka cofnie igłę, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.
  • Mounjaro stosuje się raz w tygodniu.
  • Wstrzykuje się go tylko pod skórę (drogą podskórną).
  • Ty lub inna osoba może wstrzyknąć lek w okolicę brzucha, na górnej części uda (udo) lub na górnej części ramienia.
  • Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć lek na górnej części ramienia.

Części strzykawki

Urządzenie do wstrzykiwania z przyciskiem w kolorze fioletowym, pierścieniem blokującym, wskaźnikiem i przeźroczystą podstawą, pokazującą lek i igłę

Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro

Wyjmijstrzykawkę z lodówki.

Zostaw szarą nasadkę na podstawie, aż będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Sprawdźetykietę strzykawki, aby upewnić się, że jest to lek i dawka, które powinny być stosowane, oraz że nie są przeterminowane.

Sprawdźstrzykawkę, aby upewnić się, że nie jest uszkodzona.

Przeźroczysta strzykawka z tłokiem w kolorze fioletowym i czarnym końcem, wyróżnionym w kółko z czerwoną liniąData ważności napisana grubymi czarnymi literami na białym tle

Upewnij się, że lek:

  • nie jest zamarznięty
  • nie jest mętny
  • jest bezbarwny lub lekko żółty
  • nie zawiera cząstek

Umieśćstrzykawkę w dłoni.

Wybierz miejsce wstrzyknięcia

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą pomóc ci wybrać najlepsze miejsce wstrzyknięcia dla ciebie.

Schemat ludzkiego tułowia z obszarami w kolorze fioletowym, wyróżniającymi lokalizację nerek i pęcherza moczowego

Ty lub inna osoba może wstrzyknąć lek w okolicę brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub na udzie.

Ludzka sylwetka z przodu, pokazująca obszary w kolorze szarym w górnej części ramion, wskazujące miejsca wstrzyknięcia domięśniowego

Inna osoba może wstrzyknąć lek na tył górnej części ramienia.

Zmień (obróć) miejsce wstrzyknięcia co tydzień.

Możesz użyć tej samej części ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej części ciała.

Krok 1

Usuń szarą nasadkę z podstawy

Urządzenie do wstrzykiwania z przeźroczystą podstawą i szarą nasadką, strzałki wskazujące kierunek wyjmowania

Upewnij się, że strzykawka jest zablokowana.

Nieodblokuj strzykawki, aż nie umieścisz przeźroczystej podstawy na skórze i nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Usuńszarą nasadkę z podstawy i wyrzuć ją.

Nieponownie umieszczaj nasadki na podstawie – może to uszkodzić igłę.

Niedotykaj igły.

Krok 2

Umieść przeźroczystą podstawę na skórze, a następnie odblokuj

Zgięte ramię z wypełnioną strzykawką, wstrzykującą igłę w mięsień przedramienia pod kątem

Umieśćprzeźroczystą podstawę płasko na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Urządzenie do wstrzykiwania z wkładem i czerwoną strzałką wskazującą kierunek wstrzyknięcia w skórę

Odblokuj, obracając pierścień blokujący.

Krok 3

Naciśnij i przytrzymaj przez 10sekund

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną w ramię, pokazująca kąt wstrzyknięcia i położenie kciuka

Naciśnij i przytrzymajprzycisk wstrzyknięcia w kolorze fioletowym.

Słuchaj:

  • Pierwszy kliknięcie = rozpoczęcie wstrzyknięcia
  • Drugie kliknięcie = zakończenie wstrzyknięcia

Tekst mówiący

Będziesz wiedział, że wstrzyknięcie zostało zakończone, gdy szary tłok będzie widoczny.

Po wstrzyknięciu umieść używaną strzykawkę w pojemniku na przedmioty ostre.

Wyrzuć strzykawkę.

Szczegółowy widok przeźroczystego połączenia strzykawki z gwintem i czerwoną strzałką wskazującą jego wnętrze

Usuwanie używanej strzykawki

  • Wyrzuć strzykawkę w pojemniku na przedmioty ostre lub zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Nie wyrzucaj strzykawek do domowych odpadów.
  • Nie recyklinguj pojemnika z ostrymi przedmiotami.
  • Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jak usunąć leki, które nie będą już używane.

Ręka trzymająca strzykawkę i wyrzucająca ją do pojemnika na odpady biologiczne z widocznym symbolem niebezpieczeństwa

Przechowywanie i obchodzenie się

  • Dla instrukcji przechowywania zobacz sekcję 5 ulotki.
  • Strzykawka ma części szklane. Obchodź się z nią ostrożnie. Jeśli strzykawka upadnie na twardą powierzchnię, nieużywaj jej. Użyj nowej strzykawki do wstrzyknięcia.

Często zadawane pytania

Co się stanie, jeśli zobaczę pęcherzyki powietrza w mojej strzykawce?

Pęcherzyki powietrza są normalne.

Co się stanie, jeśli moja strzykawka nie jest w temperaturze pokojowej?

Nie ma potrzeby ogrzewania strzykawki do temperatury pokojowej.

Co się stanie, jeśli odblokuję strzykawkę i naciśnę przycisk wstrzyknięcia w kolorze fioletowym przed usunięciem szarej nasadki z podstawy?

Nieusuwaj szarej nasadki z podstawy. Wyrzuć strzykawkę i pobierz nową strzykawkę.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy na końcu igły, gdy usuwam szarą nasadkę z podstawy?

Kropla cieczy na końcu igły jest normalna. Niedotykaj igły.

Czy muszę przytrzymać przycisk wstrzyknięcia, aż do zakończenia wstrzyknięcia?

Nie jest to konieczne, ale może pomóc w utrzymaniu strzykawki stabilnej na skórze.

Słyszałem więcej niż dwa kliknięcia podczas wstrzyknięcia – dwa kliknięcia górne i jedno dolne. Czy wstrzyknięcie zostało zakończone?

Niektóre osoby mogą usłyszeć kliknięcie dolne tuż przed drugim kliknięciem górnym. Jest to spowodowane normalnym działaniem strzykawki. Nieusuwaj strzykawki ze skóry, aż nie usłyszysz drugiego kliknięcia górnego.

Nie jestem pewien, czy moja strzykawka działała prawidłowo.

Przeźroczysta fiolka z klarowną cieczą i gumową nakrętką z czarną strzałką wskazującą górę nakrętkiSzary tłok wewnątrz przeźroczystej strzykawki z numerycznymi oznaczeniami i widocznym metalowym końcem

Sprawdź, czy otrzymałeś dawkę. Dawkę podano prawidłowo, jeśli widoczny jest szary tłok. Zobacz również Krok 3instrukcji.

Jeśli nie widzisz szarego tłoka, skontaktuj się z Lilly w celu uzyskania dodatkowych informacji. Do tego czasu przechowuj strzykawkę w bezpieczny sposób, aby uniknąć przypadkowego ukąszenia igłą.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy lub krwi na mojej skórze po wstrzyknięciu?

To jest normalne. Przyłóż watę lub gazę na miejsce wstrzyknięcia. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.

Pozostałe informacje

  • Jeśli masz problemy ze wzrokiem, nie używaj strzykawki bez pomocy innej osoby przeszkolonej w użyciu strzykawki Mounjaro.

Gdzie uzyskać więcej informacji

  • Jeśli masz jakieś pytania lub problemy ze strzykawką Mounjaro, skontaktuj się z Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe