
Zapytaj lekarza o receptę na MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułce
Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika
Morfina B. Braun 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w ampulce
morfina, chlorowodorek
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Morfina B. Braun należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych i jest wskazana w następujących przypadkach:
Nie stosuj Morfina B. Braun
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:
Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas podawania leku pacjentom bardzo młodym, starszym, bardzo osłabionym lub z niewydolnością nerek lub wątroby, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działanie morfiny.
Zalecana ostrożność z morfiną:
Stwierdzono związek pomiędzy leczeniem morfiną a występowaniem pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA). Objawy zazwyczaj występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej wysypki skórnej lub łuszczenia się skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu morfiny lub innych opioidów. Przestań stosować ten lek i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherzyki) wraz z gorączką.
Zaburzenia oddychania podczas snu:
Ten lek może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak zatrzymania oddechu podczas snu (zatrzymania oddechu) i niski poziom tlenu we krwi podczas snu (hipoksemia). Objawy mogą obejmować zatrzymania oddechu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leku (przyzwyczajenia, znanego jako tolerancja). Powtarzające się stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki.
Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.
Uzależnienie lub nałóg może powodować brak kontroli nad ilością leku, który należy przyjąć, lub częstotliwością jego stosowania.
Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od morfiny, jeśli:
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania morfiny, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz punkt 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun”.
Nagłe przerwanie leczenia, jeśli masz fizyczne uzależnienie od morfiny, może spowodować zespół abstynencyjny.
Możliwe, że wystąpią również objawy abstynencyjne po podaniu antagonisty opioidowego (naloksonu lub naltreksonu) lub agonisty/antagonisty (pentazocyny).
Stosowanie w sporcie
Ten lek zawiera morfinę, która może dać pozytywny wynik w testach na doping.
Pozostałe leki i Morfina B. Braun
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Istnieje seria leków, których nie zaleca się stosować z morfiną, chyba że jest to absolutnie konieczne:
Istnieje inna grupa leków, które mogą zwiększyć działanie morfiny. W tym przypadku twój lekarz dostosuje dawkę obu leków:
Istnieje grupa leków, które zmniejszają działanie morfiny, w tym:
Stosowanie Morfina B. Braun z pokarmem, napojami i alkoholem
Podawanie tego leku wraz z alkoholem powoduje wzajemne nasilenie toksyczności, zwiększając depresję centralną.
Ciąża i laktacja oraz płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Morfina przenika przez łożysko. Regularne stosowanie w czasie ciąży może powodować uzależnienie fizyczne u płodu, co powoduje objawy abstynencyjne u noworodka (takie jak drgawki, nerwowość, nadmierne płacz, drgawki, nadwrażliwość, gorączka, zwiększona częstotliwość oddechu, nadwrażliwość, wymioty, zwiększona ilość kału i biegunka, kichanie i ziewanie), które muszą być leczone przez lekarza.
Stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko w przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw.
Morfina jest wydalana z mlekiem matki. Chociaż nie opisano problemów u ludzi, nieznane są możliwe efekty na dziecko karmione piersią, dlatego twój lekarz musi ocenić korzyści i ryzyko.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdów lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub po podaniu go wraz z innymi lekami.
Morfina B. Braun zawiera sód
Ten lek zawiera 70,8 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej ampułce. To odpowiada 3,54% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ten lek będzie podawany wyłącznie przez personel medyczny.
Dawkę i czas trwania leczenia ustali twój lekarz indywidualnie w zależności od mocy i czasu trwania leku, nasilenia bólu, innych leków podawanych jednocześnie i reakcji pacjenta.
Wstrzyknięcie może być podane do żyły (wstrzyknięcie dożylnie), mięśnia (wstrzyknięcie domięśniowe) lub pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Może być podawane w sposób przerywany (na przykład co 4 godziny) lub w sposób ciągły (na przykład za pomocą powolnej infuzji).
Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania chlorowodorku morfiny, kiedy i jak długo musisz go przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (patrz także punkt „Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun”.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany drogą epiduralną i intratekalną u dzieci.
Jeśli przyjmujesz więcej Morfina B. Braun, niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20, podając lek i ilość przyjętą.
Przedawkowanie charakteryzuje się depresją oddechową z bradypneą (zmniejszeniem częstotliwości oddechu), któremu może towarzyszyć depresja ośrodkowego układu nerwowego. Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, które mogą powodować utratę przytomności lub nawet śmierć.
Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również cierpieć na zapalenie płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Morfina B. Braun
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun
Nie przerywaj leczenia morfiną, chyba że zaleci to twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą obejmować bóle mięśni, drgawki, biegunkę, ból brzucha, nudności, objawy grypopodobne, kołatanie serca i dilatację źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i nerwowość
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przestań używać tego leku i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)
Przy długotrwałym leczeniu
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Ten lek może powodować uzależnienie fizyczne, gdy jest stosowany przez dłuższy czas. Jeśli nagle przerwiesz leczenie morfiną, może dojść do zespołu abstynencyjnego, który charakteryzuje się następującymi objawami: niepokój, lęk, kołatanie serca, drżenie lub potowanie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Zawartość ampułek powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Po otwarciu opakowania należy wyrzucić nieużyty fragment roztworu.
Nie używaj leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.
Skład Morfiny B. Braun
Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny (w postaci trihydratu). Każda ampułka zawiera 400 mg chlorowodorku trihydratu morfiny (co odpowiada 304 mg morfiny).
Pozostałe składniki w ampułce to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd Morfiny B. Braun i zawartość opakowania
Przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, który jest dostępny w ampułkach z ciemnego szkła o pojemności 20 ml.
Opakowania zawierają 1 ampułkę.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona),
Hiszpania.
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Ronda de los Olivares, Parcela 11,
Polígono Industrial Los Olivares,
23009 Jaén (Jaén),
Hiszpania.
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2024.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych. http//www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Ten lek powinien być podawany przez personel medyczny i tylko drogą podskórną, domięśniową, dożylną, doodbytniczą i zewnątrzoponową.
Chlorowodorek morfiny trihydratu może być podawany w sposób przerywany (np. co 4 godziny) lub w sposób ciągły (np. przez powolną infuzję).
W każdej chwili powinny być dostępne urządzenia niezbędne do sztucznej wentylacji oraz lek przeciwnadciśnieniowy.
Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Morfiny B. Braun
Ten lek jest niezgodny z zasadami alkalicznymi, bromkami, jodkami, permanganianem potasu, kwasem taninowym i astringentami roślinnymi, z solami żelaza, ołowiu, magnezu, srebra, miedzi i cynku.
Wykazano niezgodność fizykochemiczną (powstawanie osadów) między roztworami siarczanu morfiny i 5-fluorouracylu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MORFINA B. BRAUN 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułce – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.