MOMETASON VISO FARMACEUTICA 1 mg/g krem

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Mometasona Viso Farmacéutica 1mg/g maść

Furoat mometazonu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość tej charakterystyki produktu:

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Viso Farmacéutica
3. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mometasona Viso Farmacéutica
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mometasona Viso Farmacéutica i w jakim celu się ją stosuje

Mometasona Viso Farmacéutica należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami miejscowymi. Jest klasyfikowana jako „kortykosteroid o wysokiej mocy”. Leki te stosuje się na skórę w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanego przez pewne choroby skóry.

U dorosłych i dzieci w wieku od 2 do 18 lat Mometasona Viso Farmacéutica stosuje się w celu zmniejszenia zaczerwienienia i swędzenia spowodowanego przez pewne choroby skóry, takie jak łuszczyca lub dermatitis.

Łuszczyca jest chorobą skóry, w której występuje swędzenie, łuszczenie i czerwone plamy na łokciach, kolanach, skórze głowy i innych częściach ciała.

Dermatitis jest chorobą spowodowaną przez reakcję skóry na czynniki zewnętrzne, takie jak detergentów, powodując zaczerwienienie skóry i swędzenie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Viso Farmacéutica

Nie stosujMometasona Viso Farmacéutica

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na furoat mometazonu, na którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub leki podobne.

• W żadnym innym schorzeniu skóry, ponieważ może się ono pogorszyć, szczególnie w przypadku:

• rumienia (choroby skóry, która dotyka twarzy),
• trądziku,
• zanikania skóry (przerzedzania skóry)
• dermatitis wokół ust,
• swędzenia narządów płciowych,
• odparzeń pieluchowych,
• opryszczki wargowej,
• półpaśca,
• ospa wietrzna,
• brodawek
• skóry owrzodzonej
• ran
• innych zakażeń skóry

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Podczas stosowania tego leku w leczeniu łuszczycy, ponieważ choroba może się pogorszyć (tj. może rozwinąć się postać pęcherzykowa choroby), dlatego też lekarz powinien regularnie sprawdzać przebieg choroby, ponieważ leczenie to wymaga starannej obserwacji.

• Jeśli podczas stosowania tego leku wystąpią podrażnienia lub uczulenie, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie powiadomić lekarza.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub inne problemy ze wzrokiem.

Jeśli zauważysz pogorszenie stanu skóry podczas stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem; może to być objaw reakcji alergicznej, zakażenia lub może wymagać innego leczenia.

Jeśli po przerwaniu leczenia wystąpią nawroty choroby w ciągu 2 tygodni, nie powtarzaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, chyba że lekarz zalecił to wcześniej. Jeśli choroba została wyleczona, a w przypadku nawrotu zaczerwienienie rozprzestrzenia się poza pierwotną powierzchnię leczonej skóry i występuje uczucie pieczenia, skonsultuj się z lekarzem przed wznowieniem leczenia.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Stosowanie Viso Farmacéutica z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu innych leków, zwłaszcza tych, które zawierają cobicistat, rytonawir (stosowany w leczeniu HIV) lub itrakonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Mometasona na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Jak stosować Mometasona Viso Farmacéutica

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

U dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia nanieść delikatnie cienką warstwę maści na dotknięte chorobą obszary skóry raz na dobę.

• Wystarczy zastosowanie niewielkiej ilości leku.
• Ilość porównywalna do koniuszka palca (ilość, która pokrywa od czubka do pierwszego stawu palca wskazującego u dorosłego) wystarcza do pokrycia powierzchni równej podwójnej powierzchni dłoni dorosłego. Nigdy nie stosuj więcej niż tej ilości, ani częściej niż zalecił lekarz lub farmaceuta.

Bądź szczególnie ostrożny:

• Nie stosuj maści na twarz przez więcej niż 5 dni.
• Nie stosuj maści u dzieci na żadnej części ciała przez więcej niż 5 dni. Nie stosuj maści pod pieluchą Twojego dziecka, ponieważ może to spowodować, że substancja czynna będzie łatwiej przenikać przez skórę i może powodować pewne działania niepożądane.
• Skonsultuj się z lekarzem przed przykryciem leczonej skóry opatrunkami lub bandażami. Nie należy przykrywać opatrunkami lub bandażami leczonej skóry twarzy lub u dzieci.
• Nie wolno stosować maści na duże powierzchnie ciała przez dłuższy okres (np. codziennie przez wiele tygodni lub miesięcy).
• Nie stosuj maści w okolicach oczu ani na powiekach.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli zastosujesz więcejMometasona Viso Farmacéutica, niż powinieneś

Jeśli (lub inna osoba) przypadkowo połknie maść, nie powinno to powodować żadnych problemów. Skonsultuj się jednak z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia produktu skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zastosujesz maść częściej, niż powinieneś, lub na duże powierzchnie ciała, może to wpłynąć na Twoje hormony. U dzieci może to wpłynąć na ich wzrost i rozwój.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie przestrzegałeś instrukcji stosowania maści i jeśli ją zastosowałeś zbyt często i/lub przez zbyt długi czas.

Jeśli zapomnisz zastosowaćMometasona Viso Farmacéutica

Jeśli zapomnisz zastosować maść o wyznaczonej godzinie, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenieMometasona Viso Farmacéutica

Jeśli stosowałeś ten lek przez dłuższy czas i problemy ze skórą poprawiły się, nie powinieneś nagle przerwać stosowania maści. Jeśli to zrobisz, Twoja skóra może się zaczerwienić i możesz odczuwać swędzenie lub pieczenie. Aby temu zapobiec, powinieneś porozmawiać z lekarzem, aby stopniowo zmniejszyć częstotliwość stosowania maści i całkowicie przerwać leczenie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Pewne osoby mogą doświadczyć niektórych z poniższych działań niepożądanych po zastosowaniu mometazonu:

• reakcje alergiczne na skórze - zakażenia bakteryjne i wtórne skóry - trądzik - stan zapalny i/lub zakażenie mieszków włosowych - przerzedzenie skóry - zaczerwienienie skóry związane z pokrzywką - utrata pigmentacji skóry - swędzenie - pieczenie - mrowienie - nadmierne owłosienie - rozmiękanie skóry i rozstępy
• zaburzenia widzenia

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas stosowania kortykosteroidów miejscowych, to suchość skóry, podrażnienie skóry, dermatitis, dermatitis wokół ust i lekkie rozszerzenie naczyń krwionośnych (naczyń włosowatych).

Reakcja abstynencyjna na sterydy:

Jeśli stosujesz ten lek ciągle przez dłuższy czas, może wystąpić reakcja abstynencyjna po przerwaniu leczenia, z objawami takimi jak: zaczerwienienie skóry, które może się rozprzestrzenić poza pierwotną powierzchnię leczonej skóry, uczucie pieczenia lub swędzenia, silne swędzenie, łuszczenie skóry, owrzodzenia skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków, https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku

5. Przechowywanie Mometasona Viso Farmacéutica

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Nie chowaj w lodówce ani nie zamrażaj.

Po otwarciu wyrzuć tubę z resztą maści po upływie 12 tygodni.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMometasona Viso Farmacéutica

• Substancją czynną jest furoat mometazonu. Każdy gram maści zawiera 1 mg furoatu mometazonu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: heksylenoglikol, woda oczyszczona, wosk pszczeli (E901), lecytyna sojowa, dwutlenek tytanu (E171), octenyl succynian skrobi kukurydzianej i glin, kwas fosforowy i parafina miękka.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Viso Farmacéutica to maść o konsystencji płynnej, koloru białego lub prawie białego.

Dostępna jest w tubach zawierających 10 g, 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g lub 100 g maści.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoké Mýto

Czechy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:

Dania Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Niemcy Mometasonfuroat Glenmark 1 mg/g Creme

Włochy Mometasone Glenmark 1 mg/g Crema

Norwegia Mometason Glenmark 0,1%Krem

Hiszpania Mometasona Viso Farmacéutica1mg/g crema

Szwecja Mometason Glenmark 1mg/g kräm

Wielka Brytania Mometasone Furoate 0.1% w/w Cream

Polska Eztom, 1 mg/g, Krem

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/