MOMETASON MEDE 1mg/g KREM

Wprowadzenie

Mometasona Mede 1 mg/g Maść

Furoat mometazonu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Mometasona Mede i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Mede
3. Jak stosować Mometasona Mede
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5 Przechowywanie Mometasona Mede

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mometasona Mede i w jakim celu się go stosuje

Mometasona Mede zawiera jako substancję czynną furoat mometazonu i należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami (lub sterydami) stosowanymi miejscowo. Ten lek klasyfikowany jest jako „kortykosteroid o wysokiej mocy”

Mometasona Mede jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat, w celu złagodzenia objawów (zaczerwienienia i swędzenia), spowodowanych przez pewne choroby zapalne skóry, takie jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca (z wyjątkiem łuszczyca w postaci płytek).

Ten lek nie jest lekiem curativum dla Twojej choroby, ale powinien przyczynić się do złagodzenia objawów.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Mede 1mg/g Maść

Nie stosuj Mometasona Mede

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na furoat mometazonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na jakąkolwiek inną chorobę skóry, ponieważ może to spowodować jej pogorszenie, szczególnie:
  • rumień twarzowy (choroba skóry, która dotyka twarzy),
  • trądzik,
  • zapalenie skóry wokół ust (zapalenie skóry wokół ust),
  • swędzenie wokół odbytu i genitaliów,
  • rumień pieluszkowy.
  • zakażenie bakteryjne, takie jak impetigo (zakażenie skóry), gruźlica (zakażenie płuc) kiła (choroba przenoszona drogą płciową),
  • zakażenia wirusowe (takie jak opryszczka wargowa, półpaśca, ospa wietrzna)
  • zakażenia grzybicze, takie jak grzybica stóp (skóra zaczerwieniona, swędząca i łuszcząca się na stopach), lub kandydoza (zakażenie pochwy, które może powodować upławy i swędzenie).
  • Jeśli niedawno miałeś reakcję po podaniu szczepionki (np. przeciw grypie).

Zwróć szczególną uwagę na Mometasona Mede

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko jesteś uczulony (nadwrażliwy) na inne kortykosteroidy
• Jeśli podczas stosowania Mometasona Mede wystąpi podrażnienie lub uczulenie, powinien być natychmiast poinformowany lekarz.
• Mometasona Mede nie powinna być stosowana na uszkodzonej skórze, należy ją stosować tylko na skórze nietkniętej. - Maść nie powinna być stosowana na powiekach i należy unikać kontaktu z oczami.
• Maść nie powinna być stosowana z opatrunkami okluzyjnymi, ani w fałdach skóry. - Kiedy ten lek jest stosowany w łuszczyce, ponieważ może on pogorszyć chorobę (np. może rozwinąć się postać pęcherzykowa choroby) lekarz powinien regularnie kontrolować postępy, ponieważ leczenie to wymaga starannej obserwacji. - Jeśli zauważysz zmianę w wyglądzie dotkniętej skóry. Powinien być natychmiast poinformowany lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz zaburzenia widzenia lub inne zaburzenia wzroku

Stosowanie Mometasona Mede z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków nie wymagających recepty i wszelkich innych produktów lub suplementów diety, takich jak witaminy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Ciąża

Pomimo że ekspozycja ogólnoustrojowa jest ograniczona, Mometasona Mede powinna być stosowana podczas ciąży tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne, i po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Kobiety w ciąży nie powinny stosować produktu na dużych powierzchniach skóry przez długi czas.

Laktacja

Nie wiadomo, czy mometazon jest wydalany z mlekiem matki. Jednak nie jest prawdopodobne, że miejscowe stosowanie mometazonu na ograniczonych powierzchniach skóry spowoduje ryzyko dla dzieci karmionych piersią. Produktu nie należy stosować bezpośrednio na piersi przed karmieniem. Jeśli wskazane jest leczenie w wysokich dawkach lub przez długi czas, należy przerwać laktację.

Zapytaj lekarza przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn:

Wpływ Mometasona Mede na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieistotny.

Mometasona Mede zawiera monoestearat propylenoglikolu i alkohol stearylowy:

Ten lek może powodować podrażnienie skóry, ponieważ zawiera monoestearat propylenoglikolu.

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ponieważ zawiera alkohol stearylowy.

3. Jak stosować Mometasona Mede

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania Mometasona Mede. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Mometasona Mede jest lekiem do stosowania zewnętrznego (do stosowania na skórze)

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego.

Lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje leczenie

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 lat

Nanieść cienką warstwę maści na dotknięte obszary skóry raz na dobę i delikatnie wymasować.

Potrzebujesz zastosowania tylko niewielkiej ilości leku.

Zwykle, kiedy następuje poprawa kliniczna, zalecane jest stosowanie słabszego kortykosteroidu.

Specjalne środki ostrożności

• Nie stosuj maści na twarz bez ścisłego nadzoru lekarza. Nie stosuj maści na twarz przez więcej niż 5 dni.
• Nie powinien być stosowany na dużych powierzchniach ciała (ponad 20% powierzchni ciała), ani przez długi czas (np. codziennie przez więcej niż 3 tygodnie).
• Unikaj kontaktu maści z oczami i nie stosuj jej w okolicy powiek.
• Nie nakładaj opatrunku okluzyjnego lub bandaży na leczone obszary, chyba że zaleci to lekarz. To zwiększyłoby wchłanianie leku i zwiększyłoby ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dziecipowyżej 6 lat i młodzieżStosowanie kortykosteroidów miejscowych u dzieci w wieku 6 lat lub starszych, a także ich stosowanie na twarzy, powinno być ograniczone do najmniejszej ilości koniecznej do skutecznego leczenia.

• Nie stosuj maści na żadnej części ciała dziecka bez nadzoru lekarza • Nie stosuj jej przez czas dłuższy niż 5 dni. • Nie stosuj maści na powierzchni większej niż 10% ciała dziecka

Dzieci poniżej 6 lat

Stosowanie tego leku u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane, ze względu na brak danych dotyczących jego bezpieczeństwa.

Jeśli użyjesz więcejMometasonaMedeniż powinieneś:

Jeśli używasz maści częściej, niż powinieneś, lub na dużych powierzchniach ciała, może to wpłynąć na niektóre hormony. U dzieci może to wpłynąć na ich wzrost i rozwój.

Jeśli nie przestrzegałeś zaleconej dawki lub porad lekarza i używałeś maści zbyt często i / lub przez długi czas, powinien być poinformowany lekarz lub farmaceuta.

W przypadku przypadkowego połknięcia produktu, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, nr 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość użytego produktu.

Jeśli zapomnisz użyćMometasonaMede

Jeśli zapomnisz użyć maści o odpowiedniej porze, zastosuj ją jak najwcześniej i kontynuuj następnie ustalony przez lekarza schemat.

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MometasonaMede

Nie przerywaj nagle leczenia Mometasona Mede, jeśli stosowałeś je przez długi czas, ponieważ może to być szkodliwe. Leczenie powinno być przerwane stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mometasona Mede może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli Twoje objawy nie zaczną się poprawiać po zastosowaniu tego leku przez 2-3 tygodnie, lub jeśli się pogorszą, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem.

Działania niepożądane mogą wystąpić z określoną częstotliwością, która jest następująca:

Działania niepożądane u dzieci i dorosłych opisane przy stosowaniu kortykosteroidów miejscowych obejmują:

Długotrwałe stosowanie, leczenie dużych powierzchni skóry oraz stosowanie pod opatrunkami okluzyjnymi może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych. Kortykosteroidy mogą wpływać na normalną produkcję sterydów w organizmie. Jest to bardziej prawdopodobne w przypadku wysokich dawek i długotrwałego stosowania. Dzieci, w szczególności te leczone kortykosteroidami w postaci maści i kremów, mogą wchłaniać lek przez skórę, co może prowadzić do zaburzenia znanego jako zespół Cushinga, który obejmuje wiele objawów, takich jak „twarz księżycowa” i osłabienie. Dzieci z długotrwałym leczeniem mogą mieć opóźniony wzrost. Lekarz pomoże uniknąć tego, przepisując minimalną dawkę sterydów, przy której objawy są dobrze kontrolowane. Opisano przypadki zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ciśnienia wewnątrzczaszkowego) u dzieci, które otrzymywały kortykosteroidy miejscowo. Objawy mogą obejmować ból głowy, wypukłość czaszki (wypukłość ciemiączka) i problemy ze wzrokiem, w tym zaburzenia widzenia, punkty „ślepe” i podwójne widzenie (papiledema obustronne).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

5. Przechowywanie Mometasona Mede

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Po otwarciu, wyrzuć tubę z resztą maści po upływie 6 miesiącach.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMometasona Mede

Substancją czynną jest furoat mometazonu. Każdy gram maści zawiera 1 mg furoatu mometazonu

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: parafina biała miękka, wosk pszczeli, monoestearat propylenoglikolu, alkohol stearylowy i Polyoxyl 20 cetostearyl ether, heksylenoglikol, dwutlenek tytanu (E-171), octenyl succinat skrobi kukurydzianej i glinowej, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Mede to maść o białym lub bladoróżowym kolorze. Dostępna jest w tubach po 30 i 60 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorium Reig Jofré, SA

ul. Gran Capitán 10

08970 Sant Joan Despí

Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2013

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/