MOMETASON KORHISPANA 0,1% ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Mometasona Korhispana 1 mg/g roztwór do stosowania na skórze EFG

furotan mometazonu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mometasona Korhispana i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Korhispana
3. Sposób stosowania Mometasona Korhispana
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mometasona Korhispana
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mometasona Korhispana i w jakim celu się ją stosuje

Ten lek zawiera jako substancję czynną furotan mometazonu, który należy do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo i działa jako lek przeciwzapalny i przeciwhistaminowy w chorobach skóry.

Mometasona Korhispana jest wskazana do łagodzenia objawów zapalnych i swędzących (z uczuciem świądu) dermatoz, które reagują na leczenie glikokortykosteroidami, takimi jak łuszczyca (choroba skóry charakteryzująca się łuszczeniem) i dermatitis atopic (przewlekła choroba skóry, charakteryzująca się występowaniem łusek, towarzyszących swędzeniu).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Korhispana

Nie stosuj Mometasona Korhispana

Jeśli jesteś uczulony na furotan mometazonu, inne kortykosteroidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mometasona Korhispana.

Podczas leczenia dużych powierzchni ciała, podczas stosowania opatrunków ocluzjonalnych, w leczeniu długoterminowym lub w aplikacjach na skórze twarzy lub fałdach skórnych.

Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu, przemyj oczy obficie wodą.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz zaburzenia wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Pozostałe leki i Mometasona Korhispana

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Mometasona Korhispana nie powinna być stosowana u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji, chyba że zostało to przepisane przez lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Mometasona Korhispanazawierapropylenoglikol

Ten lek zawiera 300 mg propylenoglikolu w każdym mililitrze roztworu, co odpowiada 18 g na jednostkę (butelka 60 ml) i 9 g na jednostkę (butelka 30 ml).

Propylenoglikol może powodować podrażnienie skóry. Ten lek zawiera propylenoglikol, nie stosuj go na otwarte rany lub duże obszary uszkodzonej skóry (takie jak oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Sposób stosowania Mometasona Korhispana

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze.

Mometasona Korhispana stosuje się na skórze lub skórze głowy.

Zalecana dawka to:

Stosuj kilka kropel Mometasona Korhispana na dotknięte obszary raz dziennie i delikatnie masuj, aż lek zostanie wchłonięty.

Nie przykrywaj ani nie zabezpieczaj leczonego obszaru, chyba że zalecił to lekarz.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mometasona Korhispana

Jeśli zażyłeś większą ilość Mometasona Korhispana, niż zalecono, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, udaj się niezwłocznie do placówki medycznej lub skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, numer telefonu 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz stosować Mometasona Korhispana

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli zapomnisz zastosować lek o wyznaczonej godzinie, zrób to jak najszybciej i kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym planem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometasona Korhispana

Nie przerywaj leczenia nagle. Podobnie jak w przypadku wszystkich bardzo aktywnych sterydów, leczenie powinno być stopniowo odstawiane.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Opisano następujące działania niepożądane i sklasyfikowano je według częstości występowania:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób;

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób;

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób;

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób;

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób;

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• Częste: pieczenie, folikulitis (zapalenie mieszków włosowych), reakcja trądzikowa, świąd i objawy atrofii skóry
• Nieczęste: guzki, pęcherze (zmiany na powierzchni skóry, które są małe, zapalne, wypełnione płynem i podobne do pęcherza)
• Rzadkie: podrażnienie, hipertrichosis (nadmierny wzrost włosów w określonym obszarze), hipopigmentacja (zmniejszenie produkcji pigmentu), dermatitis perioral (czerwone guzki wokół ust), dermatitis alergiczna, maceracja skóry (nadmierna utrata warstwy rogowej), infekcje wtórne, rozstępy i miliaria (zmiany skórne związane z trądzikiem, w których pojawiają się małe, twarde i statyczne białe krosty)

Zaburzenia endokrynologiczne:

• Rzadkie: supresja kortykosteroidowa (supresja wydzielania hormonów sterydowych)

Zaburzenia oczu:

• Częstość nieznana: zaburzenia wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mometasona Korhispana

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Warunki przechowywania:Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mometasona Korhispana

Substancją czynną jest furotan mometazonu. Każdy gram roztworu zawiera 1 miligram furotanu mometazonu.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, propylenoglikol (E-1520), hydroksypropyloceluloza, dihydrogenofosforan disodowy, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mometasona Korhispana 1 mg/g roztwór do stosowania na skórze jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.

Ten lek jest dostępny w butelkach po 30 i 60 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Lub

Grupo Reig Jofré

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/