MOMETAZON FUROAT STADA 50 mikrogramów/dawka zawiesina do inhalacji donosowej

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mometazon furan Stada 50 mikrogramów/natrysk zawiesina do natrysku donosowego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mometazon furan Stada i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mometazonu furanu Stada
3. Jak stosować Mometazon furan Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mometazonu furanu Stada
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Mometazon furan Stada i w jakim celu się go stosuje

Co to jest mometazon furan?

Mometazon furan Stada natrysk donosowy zawiera mometazon furan, lek należący do grupy leków zwanych kortykosteroidami. Podczas stosowania mometazonu furanu donosowo może on pomóc w złagodzeniu stanu zapalnego (opuchnięcia i podrażnienia nosa), kichania, swędzenia oraz zatykania lub cieknienia nosa.

W jakim celu stosuje się mometazon furan?

Pychowka siennej i niepychowka wieczna

Mometazon furan stosuje się w celu leczenia objawów pychowki siennej (również zwanej alergicznym nieżytem sezonowym) oraz niepychowki wiecznej u dorosłych i dzieci w wieku 3 lat i starszych.

Pychowka siennej, która występuje w określonych porach roku, jest to reakcja alergiczna spowodowana przez wdychanie pyłku drzew, traw, chwastów oraz również grzybów i ich zarodników. Niepychowka wieczna występuje przez cały rok, a objawy mogą być spowodowane przez wrażliwość na różne rzeczy, w tym kurz, sierść zwierząt (lub łuski), pióra oraz niektóre pokarmy. Mometazon furan redukuje stan zapalny i podrażnienie nosa, a tym samym łagodzi kichanie, swędzenie oraz zatykanie lub cieknienie nosa spowodowane przez pychowkę siennej lub niepychowkę wieczną.

Polipy nosowe

Mometazon furan stosuje się w celu leczenia polipów nosowych u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Polipy nosowe to małe twory na błonie śluzowej nosa i zwykle dotykają obu jam nosowych. Mometazon furan redukuje stan zapalny w nosie, powodując stopniowe zmniejszanie się polipów, a tym samym łagodzi zatykanie nosa, które może wpływać na Twoje oddychanie przez nos.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mometazonu furanu Stada

Nie stosuj Mometazonu furanu Stada

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na mometazon furan lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli masz nieleczony zapalenie nosa. Stosowanie mometazonu furanu podczas nieleczonych zakażeń nosa, takich jak opryszczka, może pogorszyć zakażenie. Powinieneś poczekać, aż zakażenie minie, zanim rozpoczniesz stosowanie natrysku donosowego.
• jeśli przeszedłeś operację lub miałeś niedawno uraz nosa. Nie powinieneś stosować natrysku donosowego, dopóki nos nie wygoi się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mometazonu furanu Stada:

• jeśli miałeś lub masz gruźlicę
• jeśli masz jakąkolwiek inną infekcję
• jeśli stosujesz inne kortykosteroidy, doustnie lub w postaci zastrzyków
• jeśli masz mukowiscydozę (chorobę genetyczną dotykającą głównie płuc i układu pokarmowego).

Podczas stosowania mometazonu furanu skonsultuj się z lekarzem

• jeśli Twój system immunologiczny nie funkcjonuje prawidłowo (jeśli masz trudności z pokonywaniem infekcji) i masz kontakt z kimś, kto ma ospę lub różyczkę. Powinieneś unikać kontaktu z każdą osobą, która ma te infekcje.
• jeśli masz infekcję nosa lub gardła.
• jeśli stosujesz ten lek przez kilka miesięcy lub dłużej.
• jeśli masz uporczywe podrażnienie nosa lub gardła.
• jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia

Jeśli leki donosowe w postaci kortykosteroidów są stosowane w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić działania niepożądane, spowodowane przez wchłanianie leku do organizmu.

Jeśli masz swędzenie oczu lub są one podrażnione, Twój lekarz może zalecić stosowanie innych leków jednocześnie z mometazonem furanem.

Dzieci

Kiedy leki donosowe w postaci kortykosteroidów są stosowane w dużych dawkach przez długi czas, mogą powodować działania niepożądane, takie jak spowolnienie tempa wzrostu u dzieci.

Zaleca się kontrolowanie wzrostu dzieci podczas długotrwałego leczenia kortykosteroidami donosowymi, a jeśli wystąpi jakakolwiek zmiana, powinieneś powiedzieć o tym lekarzowi.

Pozostałe leki i Mometazon furan Stada

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również tych, które są dostępne bez recepty.

Jeśli stosujesz inne kortykosteroidy na alergię, doustnie lub w postaci zastrzyków, Twój lekarz może zalecić Cię, abyś przestał je stosować, gdy rozpoczniesz stosowanie mometazonu furanu. Przy zaprzestaniu stosowania kortykosteroidów doustnych lub w postaci zastrzyków u niektórych osób mogą wystąpić pewne działania niepożądane, takie jak ból mięśni lub stawów, osłabienie oraz depresja. Mogą również rozwinąć się inne alergie, takie jak łzawienie oczu, swędzenie oczu lub skóry z rumieniem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, powinieneś udać się do lekarza.

Pewne leki mogą zwiększać działanie mometazonu furanu, dlatego Twój lekarz będzie prowadził uważne kontrole, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciwko HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Istnieje niewiele informacji lub brak informacji na temat stosowania mometazonu furanu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy mometazon furan jest wydalany z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest znanych informacji na temat wpływu mometazonu furanu na prowadzenie pojazdów lub obsługę maszyn.

Mometazon furan Stada zawiera chlorowodorek benzalkonium

Ten lek zawiera 0,02 mg chlorowodorku benzalkonium na natrysk. Chlorowodorek benzalkonium może powodować podrażnienie lub opuchnięcie jamy nosowej, szczególnie jeśli stosuje się go przez dłuższy czas.

3. Jak stosować Mometazon furan Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosuj wyższych dawek ani nie używaj natrysku częściej lub przez dłuższy czas, niż zalecił Ci Twój lekarz.

Leczenie pychowki siennej i niepychowki wiecznej

Stosowanie u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia

Zwykła dawka to dwie natryski w każde nozdrze raz na dobę.

• Po osiągnięciu kontroli objawów Twój lekarz może zalecić Cię, abyś zmniejszył dawkę.
• Jeśli nie zaczniesz czuć się lepiej, powinieneś skonsultować się z lekarzem i może on zalecić Cię, abyś zwiększył dawkę do maksymalnej dziennej dawki czterech natrysków w każde nozdrze raz na dobę.

Stosowanie u dzieci w wieku od 3 do 11 lat

Zwykła dawka to jeden natrysk w każde nozdrze raz na dobę.

Jeśli Ty lub Twoje dziecko mają bardzo ciężką pychowkę siennej, Twój lekarz może zalecić Cię, abyś rozpoczął stosowanie mometazonu furanu przed rozpoczęciem sezonu pyłkowego, ponieważ pomoże to w zapobieganiu objawom pychowki siennej, zanim wystąpią. Na końcu sezonu pyłkowego Twoje objawy pychowki siennej powinny się poprawić, a leczenie może być wtedy niepotrzebne.

Polipy nosowe

Stosowanie u dorosłych powyżej 18 roku życia

Zwykła początkowa dawka to dwie natryski w każde nozdrze raz na dobę.

• Jeśli po 5-6 tygodniach nie zostaną kontrolowane objawy, dawkę można zwiększyć do dwóch natrysków w każde nozdrze dwa razy na dobę. Po osiągnięciu kontroli objawów Twój lekarz może zalecić Cię, abyś zmniejszył dawkę.
• Jeśli nie zaobserwuje się poprawy objawów po 5-6 tygodniach stosowania dwa razy na dobę, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Priorytetowy natrysk donosowy do użycia

Mometazon furan ma zakrętkę, która chroni dyszę i utrzymuje ją w czystości.

Pamiętaj, aby zdjąć ją przed użyciem natrysku i ponownie założyć po użyciu.

Jeśli używasz natrysku po raz pierwszy, musisz go „napełnić”, naciskając natrysk 10 razy, aż do uzyskania delikatnego strumienia:

1. Początkowo potrząśnij delikatnie butelką.
2. Umieść palce wskazujący i serdeczny po obu stronach dyszy, a kciuk pod butelką.

Nieprzebijaj natrysku donosowego.

1. Nie skieruj dyszy w stronę siebie, a następnie naciśnij pompę natrysku 10 razy, aż do uzyskania delikatnego strumienia.

Jeśli nie używałeś swojego natrysku donosowego przez 14 dni lub dłużej, musisz go ponownie „napełnić”, naciskając natrysk 2 razy, aż do uzyskania delikatnego strumienia.

Jak używać swojego natrysku donosowego

1. Wstrząśnij delikatnie butelką i zdjąć zakrętkę (Rysunek 1)

1. Delikatnie wydmuchnij nos.
2. Zakryj jedną nozdrze i umieść dyszę w drugim nozdrzu, jak wskazano (Rysunek 2). Nachyl głowę nieznacznie do przodu, trzymając butelkę w pionie.

1. Rozpocznij delikatne lub powolne wdechywanie przez nos i podczas wdechu spryskaj delikatny strumień do nosa, naciskając raz palcami.
2. Wydmuchnij powietrze przez usta. Powtórz krok 4, aby wdychać drugi strumień w tym samym nozdrzu, jeśli jest to konieczne
3. Usuń dyszę z tego nozdrza i wydmuchnij powietrze przez usta.
4. Powtórz kroki 3-6 w drugim nozdrzu (Rysunek 3).

Po użyciu natrysku delikatnie oczyść dyszę czystym chusteczkiem lub chusteczką i załóż zakrętkę.

Czyszczenie natrysku donosowego

• Ważne jest regularne czyszczenie natrysku donosowego, w przeciwnym razie może on nie działać prawidłowo.
• Zdjąć zakrętkę i delikatnie pociągnąć za dyszę.
• Wypłukać dyszę i zakrętkę letnią wodą, a następnie przepłukać bieżącą wodą.
• Niepróbuj zatkanej dyszy donosowej za pomocą igły lub innego ostrzego przedmiotu, ponieważ możesz uszkodzić aplikator w taki sposób, że nie otrzymasz odpowiedniej dawki leku.
• Położyć zakrętkę i dyszę w ciepłym miejscu do wyschnięcia.
• Naciśnij dyszę na butelkę i załóż zakrętkę.
• Natrysk będzie wymagał ponownego „napełnienia” 2 natryskami, gdy zostanie użyty po raz pierwszy po czyszczeniu.

Jeśli użyjesz więcej Mometazonu furanu Stada, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo użyjesz więcej, niż powinieneś, powiedz o tym swojemu lekarzowi.

Jeśli stosujesz sterydy przez długi czas lub w dużych ilościach, może to rzadko wpłynąć na niektóre z Twoich hormonów. U dzieci może to wpłynąć na wzrost i rozwój.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Numer telefonu: 91 562 04 20

Jeśli zapomnisz użyć Mometazonu furanu Stada

Jeśli zapomnisz użyć swojego natrysku donosowego o odpowiedniej porze, użyj go tak szybko, jak sobie przypomnisz, a następnie wróć do normalnego rytmu podawania. Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mometazonem furanem Stada

U niektórych pacjentów mometazon furan może zacząć łagodzić objawy 12 godzin po pierwszej dawce; jednak pełne korzyści z leczenia mogą nie być widoczne do 2 dni. Bardzo ważne jest, aby używać swojego natrysku donosowego regularnie.

Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej, chyba że Twój lekarz tak zaleci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne po zastosowaniu tego leku. Reakcje te mogą być poważne. Powinieneś przerwać leczenie mometazonem furanem i natychmiast szukać pomocy medycznej, jeśli doświadczysz objawów takich jak:

• opuchnięta twarz, język lub gardło
• trudności z połykaniem
• pokrzywka
• zmęczenie lub trudności z oddychaniem

Jeśli leki donosowe w postaci kortykosteroidów są stosowane w dużych dawkach przez długi czas, mogą wystąpić działania niepożądane, spowodowane przez wchłanianie leku do organizmu.

Pozostałe działania niepożądane

Większość osób nie ma żadnych problemów po zastosowaniu natrysku donosowego. Jednak niektóre osoby po zastosowaniu mometazonu furanu lub innych leków donosowych w postaci kortykosteroidów mogą doświadczyć:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• kichanie
• krwawienie z nosa [bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) u osób z polipami nosowymi, które stosują dwie natryski mometazonu furanu w każde nozdrze dwa razy na dobę.]
• ból w nosie lub gardle
• owrzodzenia w nosie
• infekcje dróg oddechowych

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra) i/lub zaćma, które mogą powodować zaburzenia widzenia
• uszkodzenie przegrody nosowej, która oddziela nozdrza
• zaburzenia smaku i węchu
• trudności z oddychaniem i/lub zmęczenie

• niewyraźne widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi. https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Mometazonu furanu Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie zamrażaj.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na butelce po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Natrysk powinien być stosowany w ciągu 2 miesięcy od pierwszego otwarcia. Otwieraj tylko jedną butelkę na raz.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

Skład Mometazonu furanu Stada

• Substancją czynną jest: mometazon furan. Każdy natrysk zawiera 50 mikrogramów mometazonu furanu w postaci monohydratu.
• Pozostałe składniki to: chlorowodorek benzalkonium, glicerol, polisorbat 80, mikrokrystaliczna celuloza i karboksymetyloceluloza sodowa, kwas cytrynowy monohydrat, cytrynian sodu, woda oczyszczona

Wygląd Mometazonu furanu Stada i zawartość opakowania

Mometazon furan Stada to zawiesina do natrysku donosowego.

Butelki zawierające 60 natrysków (10 g), 120 natrysków (16 g) lub 140 natrysków (18 g).

Butelki zawierające 60 natrysków i 120 natrysków są dostępne w opakowaniach po 1 natrysku donosowym.

Butelki zawierające 140 natrysków są dostępne w opakowaniach po 1 lub 3 natryski donosowe.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmea

10, rue Bouché Thomas

Z.A.C d’Orgemont

49000 Angers

Francja

o

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

D-61118 Bad Vilbel

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia: Mometason EG 50 mikrogram/ natrysk, donosowy, zawiesina

Niemcy: Mometasonfuran AL 50 Mikrogramm/Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Włochy: Mometasone EG 50 mikrogrammi / erogazione, Spray nasale, sospensione

Hiszpania: Mometazon furan Stada 50 mikrogramów / natrysk, zawiesina do natrysku donosowego

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

/