MOLITREM 750 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Molitrem 750 mg tabletki powlekane

Metokarbamol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.

-Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Molitrem i w jakim celu się go stosuje
   1. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Molitrem
   2. Jak stosować Molitrem
   3. Możliwe działania niepożądane
   4. Przechowywanie Molitrem
   5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Molitrem i w jakim celu się go stosuje

Molitrem zawiera metokarbamol, który jest lekiem rozkurczowym, który przynosi ulgę w bólu spowodowanym sztywnością mięśni. Stosowany jest w leczeniu bolesnych skurczów mięśni u dorosłych.

Leczenie metokarbamolem powinno być jak najkrótsze. W miarę jak ból i skurcze mijają, lekarz może przerwać podawanie metokarbamolu.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Molitrem

Nie stosuj Molitrem

• Jeśli jesteś uczulony na metokarbamol, soję lub orzechy ziemne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz osłabienie mięśni (lub chorobę zwaną miastenią).
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę mózgu.
• Jeśli masz padaczkę lub cierpisz na drgawki.
• Jeśli kiedykolwiek doznałeś urazu mózgu lub byłeś w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli jesteś pacjentem z chorobą wątroby lub nerek, Twój lekarz może dostosować dawkę, zwiększyć czas między dawkami i nakazać Ci, abyś nie przedłużał leczenia dłużej niż to konieczne.
• Jeśli będziesz wykonywał jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, metokarbamol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Molitrem

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z poniższych leków.

Metokarbamol może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na metokarbamol. Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

• Barbiturany, które mogą być stosowane w leczeniu padaczki lub w celu ułatwienia snu.
• Leki hamujące apetyt, które pomagają w odchudzaniu.
• Leki przeciwko dolegliwościom żołądka lub na chorobę lokomocyjną (leki antycholinergiczne).
• Leki psychotropowe stosowane w leczeniu lęku, depresji lub innych chorób psychicznych.
• Środki znieczulające. Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu, z powodu jakiejkolwiek przyczyny, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek.
• Bromek pirydostygminy stosowany w leczeniu miastenii.

Stosowanie Molitrem z pokarmem i alkoholem

Należy unikać picia alkoholu podczas stosowania tego leku. Oba są depresorami ośrodkowego układu nerwowego i mogą nasilać ich działanie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem. Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży podczas leczenia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, aby dostosował leczenie do Twojego stanu.

Laktacja

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią swoje dziecko. Metokarbamol i/lub jego metabolity zostały wykryte w mleku u psów, jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity są wydalane z mlekiem matki u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas stosowania tego leku, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, chyba że upewnisz się, że Twoje zdolności psychiczne pozostają niezmienione, zwłaszcza jeśli stosujesz jednocześnie inne leki, które mogą powodować senność.

Molitrem zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz stwierdził, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Molitrem

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie. Leczenie tym lekiem powinno być jak najkrótsze.

Zalecane dawki to:

Dorośli:

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 2 tabletki (1500 mg), 3-4 razy na dobę (dawka dobowa 4-6 gramów), można ją zwiększyć do maksymalnie 8 g na dobę przez pierwsze 48-72 godziny, w zależności od ciężkości przypadku.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku połowa dawki może być wystarczająca do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej.

Pacjenci z problemami wątroby:

Może być konieczne zwiększenie odstępu między dawkami. Ścisłe postępowanie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek z szklanką wody.

Ryza służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli Ciężko Ci ją połknąć.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Molitrem

Jeśli zażyłeś zbyt dużo metokarbamolu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając resztę tabletek, aby poinformować lekarza. Metokarbamol wraz z alkoholem i innymi depresorami ośrodkowego układu nerwowego może powodować nudności, zawroty głowy, mgłę przed oczami, spadek ciśnienia krwi, drgawki i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach - tel. 22 636 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Molitrem

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś zażyć tabletki, postaraj się zażyć ją jak najwcześniej i kontynuuj zażywanie leku normalnie. Zawsze zachowuj 4-godzinny odstęp między dawkami. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Molitrem

Twój lekarz określi czas trwania leczenia, który zależy od występowania objawów bólowych lub skurczów. W miarę jak one mijają, Twój lekarz może przerwać leczenie.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przerwij leczenie i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

• CIężka reakcja alergiczna zwana obrzękiem naczynioruchowym (wyprysk, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), wskazująca na problem z wątrobą.
• Jeśli doświadczysz zakażenia z objawami takimi jak gorączka i ból, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zmniejszenie liczby białych krwinek, co zmniejsza Twoją odporność na zakażenia.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ból głowy, zawroty głowy lub uczucie zawrotu;
• zapalenie błony naczyniowej z kongestią nosa;
• spadek ciśnienia krwi, metaliczny posmak,
• gorączka.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• nudności, wymioty;
• nerwowość, lęk, zaburzenia świadomości, drgawki, senność, mgła przed oczami, ruchy gałek ocznych;
• spadek częstotliwości serca, zaczerwienienie skóry (rumień);

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone, ale nie można oszacować ich częstotliwości na podstawie dostępnych danych:

• lekka niezborność mięśni, utrata pamięci, zawroty głowy, bezsenność, podwójne widzenie;
• pirosis (palenie żołądka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do systemu monitorowania bezpieczeństwa farmakologicznego: https://www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Molitrem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Opatrzenie PVC/Aluminium: Przechowywać poniżej 30°C.

Opatrzenie Aclar/Aluminium: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Substancją czynną jest metokarbamol. Każda tabletka zawiera 750 mg metokarbamolu.

Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, krospowidon, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon, Opadry II 85G18490 biały (alkohol poliwiniowy, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), talk i lecytyna sojowa).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Molitrem 750 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, z rowkiem na jednej ze stron. Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 20 i 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/