MOLITREM 1500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

P

Molitrem 1500 mg tabletki powlekane

metokarbamol

L

- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.

- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

C

1. Czym jest Molitrem i w jakim celu się go stosuje
   1. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Molitrem
   2. Jak stosować Molitrem
   3. Możliwe działania niepożądane
   4. Przechowywanie Molitrem
   5. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Molitrem i w jakim celu się go stosuje

Molitrem zawiera metokarbamol, relaksant mięśni, który przynosi ulgę w bólu spowodowanym sztywnością mięśni. Służy do leczenia bolesnych skurczów mięśni u dorosłych.

Leczenie metokarbamolem powinno być jak najkrótsze. W miarę zanikania objawów bólowych, lekarz odstawi podawanie metokarbamolu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Molitrem

Nie stosuj Molitrem

• Jeśli jesteś uczulony na metokarbamol, soję lub orzechy ziemne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz osłabienie mięśni (lub chorobę zwaną miastenią).
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę mózgu.
• Jeśli cierpisz na epilepsję lub masz drgawki.
• Jeśli kiedykolwiek doznałeś urazu mózgu lub był w śpiączce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• Jeśli jesteś pacjentem z chorobą wątroby lub nerek, możliwe, że lekarz dostosuje dawkę, zwiększy czas między dawkami i podkreśli, jak ważne jest nieprzedłużanie leczenia dłużej niż konieczne.
• Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, metokarbamol nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Pozostałe leki i Molitrem

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Metokarbamol może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na metokarbamol. Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, poinformuj lekarza lub farmaceutę:

• Barbiturany, które mogą być stosowane w leczeniu epilepsji lub pomocy w zasypianiu.
• Środki hamujące apetyt, które pomagają w odchudzaniu.
• Leki na dolegliwości żołądka lub chorobę lokomocyjną (leki antycholinergiczne).
• Leki psychotropowe stosowane w leczeniu lęku, depresji lub innych chorób psychicznych.
• Środki znieczulające. Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu z jakiegokolwiek powodu, poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek.
• Bromek pirydostygminy stosowany w leczeniu miastenii.

Stosowanie Molitrem z jedzeniem i alkoholem

Powinieneś unikać picia alkoholu podczas stosowania tego leku. Oba są depresorami ośrodkowego układu nerwowego i mogą nasilać ich działanie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem. Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży podczas leczenia, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, aby dostosował leczenie do Twojego stanu.

Laktacja

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią swoje dziecko. Metokarbamol i/lub jego metabolity zostały wykryte w mleku u psów, jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity są wydalane z mlekiem matki u ludzi.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas stosowania tego leku, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, chyba że upewnisz się, że Twoja zdolność psychiczna pozostaje niezmieniona, szczególnie jeśli są stosowane jednocześnie z innymi lekami, które mogą powodować senność.

Molitrem zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Molitrem

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku, wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest podawany doustnie. Leczenie tym lekiem powinno być jak najkrótsze.

Zalecane dawki to:

Dorośli:

Zalecana dawka u dorosłych wynosi 1 tabletkę (1500 mg), 3-4 razy na dobę (dawka dobowa 4 gramów do 6 gramów), z możliwością zwiększenia dawki do maksymalnie 8 g na dobę przez pierwsze 48-72 godziny, w zależności od ciężkości przypadku.

Pacjenci w podeszłym wieku:

U pacjentów w podeszłym wieku połowa dawki może być wystarczająca do uzyskania odpowiedzi terapeutycznej.

Pacjenci z problemami wątroby:

Może być konieczne zwiększenie czasu między dawkami leku. Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek z szklanką wody.

Ryza służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli trudno Ci ją połknąć całą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Molitrem

Jeśli zażyłeś zbyt dużo metokarbamolu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając resztę tabletek, aby poinformować lekarza. Metokarbamol wraz z alkoholem i innymi depresorami ośrodkowego układu nerwowego może powodować nudności, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, spadek ciśnienia krwi, drgawki i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Molitrem

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś zażyć tabletki, postaraj się zażyć ją jak najszybciej i kontynuuj zażywanie leku normalnie. Zawsze zachowuj odstęp czasu 4 godzin przed zażyciem kolejnej tabletki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Molitrem

Lekarz określi czas trwania leczenia, który będzie uzależniony od występowania objawów bólowych lub skurczów. W miarę zanikania tych objawów, lekarz odstawi lek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi któraś z poniższych reakcji, przerwij leczenie i niezwłocznie poinformuj lekarza:

• CIężka reakcja alergiczna zwana obrzękiem naczynioruchowym (wyprysk, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), wskazująca na problem z wątrobą.
• Jeśli doświadczasz zakażenia z objawami takimi jak gorączka i ból, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszając Twoją odporność na zakażenia.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ból głowy, zawroty głowy lub uczucie zawrotu;
• zapalenie spojówek z kongestią nosa;
• spadek ciśnienia krwi, metaliczny smak,
• gorączka.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• nudności, wymioty;
• nerwowość, lęk, zaburzenia świadomości, drgawki, senność, niewyraźne widzenie, ruchy gałek ocznych;
• spadek częstotliwości serca, zaczerwienienie skóry (rumień);

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone, ale nie można oszacować ich częstotliwości na podstawie dostępnych danych:

• lekka niezborność mięśni, utrata pamięci, zawroty głowy, bezsenność, podwójne widzenie;
• pirosis (palenie żołądka).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku

5. Przechowywanie Molitrem

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Opatrunek PVC/Aluminium: Przechowuj poniżej 30°C.

Opatrunek Aclar/Aluminium: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odpady leków i opakowań powinny być wrzucane do specjalistycznych pojemników w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Molitrem 1500 mg tabletek

Substancją czynną jest metokarbamol. Każda tabletka zawiera 1500 mg metokarbamolu

Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, krokskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, poidona, Opadry II 85G18490 biały (alkohol poliwiniowy, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), talk i lecytyna sojowa).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Molitrem 1500 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, z rowkiem na jednej ze stron. Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/