MIRTAZAPINA TECNIGEN 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Mirtazapina TecniGen 30 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z wymienionych poniżej działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek inny niepożądany objaw, który nie został wymieniony w ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Mirtazapina TecniGen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina TecniGen
3. Jak stosować Mirtazapina TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapina TecniGen
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest Mirtazapina TecniGen i w jakim celu się go stosuje

Mirtazapina TecniGen należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi. Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina TecniGen

Nie stosuj Mirtazapina TecniGen

• jeśli jesteś uczulony(nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Mirtazapina TecniGen. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina TecniGen.
• jeśli stosowałeś lub stosowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Zwróć szczególną uwagę na Mirtazapina TecniGen

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia

Mirtazapina TecniGen nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i pobudzenie) podczas przyjmowania tego rodzaju leków.

Pomimo tego lekarz może przepisać Mirtazapina TecniGen pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapina TecniGen pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skonsultuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 roku życia, którzy przyjmują Mirtazapina TecniGen, wystąpią lub nasilą się któryś z wymienionych powyżej objawów. Ponadto nie są jeszcze znane długoterminowe skutki mirtazapiny w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania i rozwoju poznawczego oraz zachowania w tej grupie wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, możesz czasem mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Może to nasilić się, gdy rozpoczniesz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle wymagają 2 tygodni lub dłużej, aby zacząć działać.

Możesz być bardziej narażony na takie myśli, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli samobójcze lub o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

?Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieo tym, że jesteś przygnębiony, i poprosisz ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ją, aby powiedziała, czy uważa, że Twoja depresja nasiliła się, lub czy jest zaniepokojona zmianami w Twoim zachowaniu.

Również zwróć szczególną uwagę na Mirtazapina TecniGen

• jeśli miałeś lub masz któryś z następujących zaburzeń

?Poinformuj lekarza o tych sytuacjach przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapina TecniGen, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• • padaczka(epilepsja). Jeśli wystąpią drgawki lub Twoje drgawki stają się częstsze, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
  • choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
  • choroby nerek;
  • choroba sercalub niskie ciśnienie krwi;
  • schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, stają się częstsze lub nasilone, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
  • depresja dwubiegunowa(naprzemienne okresy pobudzenia/hiperaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczniesz czuć się pobudzony lub nadmiernie podekscytowany, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
  • cukrzyca(można potrzebować dostosowania dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
  • choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);
  • trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego;
• jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej

?Przestań brać Mirtazapina TecniGen i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są one rzadkie, te objawy występują zwykle w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

• jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) oraz reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie i szukaj pomocy medycznej niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 w odniesieniu do tych ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, nie powinno się wznowić leczenia mirtazapiną.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz (lub będziesz stosował) którykolwiek z leków z poniższej listy.

Poinformuj również lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie stosuj Mirtazapina TecniGen wraz z:

• inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Ponadto, nie stosuj mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestaniesz stosować mirtazapinę, nie stosuj również inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranylcypromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) oraz selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeślistosujesz Mirtazapina TecniGen wraz z:

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub triptany(stosowane w leczeniu migreny), tramadol(w leczeniu bólu) linezolid(antybiotyk) lit(stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum –Hypericum perforatum(roślina lecznicza w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach mirtazapina, stosowana sama lub w połączeniu z tymi lekami, może powodować tzw. zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadwrażliwość, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. Może być konieczne dostosowanie dawki mirtazapiny lub jej zwiększenie po zaprzestaniu stosowania nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsennośćtakimi jak benzodiazepiny.

lekami przeciwpsychotycznymitakimi jak olanzapina.

lekami przeciwalergicznymitakimi jak cetirizyna.

lekami przeciwbólowymitakimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• lekami przeciwinfekcyjnymi:lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) oraz lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV).

Jeśli są one stosowane wraz z mirtazapiną, mogą one zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne dostosowanie dawki mirtazapiny lub jej zwiększenie po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwpadaczkowymitakimi jak karbamazepina i fenitoina;

lekami przeciwgruźliczymitakimi jak ryfampicyna.

Jeśli są one stosowane wraz z mirtazapiną, mogą one zmniejszyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub jej zmniejszenie po zaprzestaniu stosowania tych leków.

• lekami przeciwzakrzepowymitakimi jak warfaryna.

Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz wykonał badania krwi.

Stosowanie Mirtazapina TecniGen z pokarmem i napojami

Możesz czuć się senny, jeśli pijesz alkohol podczas leczenia mirtazapiną. Zaleca się, aby nie pić alkoholu.

Możesz brać mirtazapinę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapina TecniGen kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak powinno się zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę i zostaniesz zapłodniona lub chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz nadal stosować mirtazapinę. Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do lub krótko przed porodem, Twoje dziecko zostanie zbadane w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Upewnij się, że Twój lekarz wie, że jesteś leczony Mirtazapina TecniGen. Kiedy są stosowane podobne leki (ISRS) w ciąży, może to zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkiej sytuacji u noworodka, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 24 godzin życia noworodka. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, stosując Mirtazapina TecniGen.

Jazda i obsługa maszyn

Mirtazapina TecniGen może wpływać na Twoją koncentrację lub stan czuwania. Upewnij się, że Twoje zdolności nie są zaburzone przed jazdą lub obsługą maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Mirtazapina TecniGen tabletki powlekane

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Mirtazapina TecniGen

Stosuj Mirtazapina TecniGen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jaką dawkę stosować

Dawka początkowa wynosi zwykle 15 lub 30 mg na dobę.Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla Ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, Twój lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy stosować

?Stosuj Mirtazapina TecniGen o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej jest brać dawkę mirtazapiny raz dziennie przed snem. Jednak Twój lekarz może zalecić podzielenie dawki mirtazapiny na rano i wieczorem przed snem. Najwyższą dawkę należy brać przed snem.

Tabletki przyjmuje się doustnie. Stosuj dawkę Mirtazapina TecniGen przepisaną przez lekarza, nie rozgryzając, z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina TecniGen zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach, a po 2-4 tygodniach możesz zacząć czuć się lepiej. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia omówić z lekarzem działanie mirtazapiny:

?między 2 a 4 tygodniami po rozpoczęciu stosowania mirtazapiny, omów z lekarzem, jak ten lek wpłynął na Ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, Twój lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku omów ponownie z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał stosować mirtazapinę, aż objawy depresji znikną, co może trwać 4-6 miesięcy.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Mirtazapina TecniGen

?Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie zbyt dużo Mirtazapina TecniGen, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Mirtazapina TecniGen

Jeśli musisz przyjmować dawkę raz na dobę

• jeśli zapomnisz przyjąć dawkę mirtazapiny, nie przyjmuj dawki pominiętej. Pomiń ją i przyjmuj dawkę zwykłą następnego dnia.

Jeśli musisz przyjmować dawkę dwa razy na dobę

• jeśli zapomnisz dawkę poranną, po prostu przyjmij ją wraz z dawką wieczorną
• jeśli zapomnisz dawkę wieczorną, nie przyjmuj jej następnego ranka; pomiń ją i kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.
• jeśli zapomnisz obie dawki, nie próbuj ich odrobić. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapina TecniGen

?Przestań brać mirtazapinę tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, depresja może powrócić. Kiedy będziesz się lepiej czuł, omów z lekarzem. Twój lekarz zadecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj stosowania mirtazapiny nagłym. Nawet jeśli depresja zniknęła, możesz czuć się chory, zawroty głowy, pobudzenie lub lęk i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina TecniGen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny są wymienione poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo częste:występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Częste:występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęste:występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadkie:występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadkie:występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznane:nie można oszacować na podstawie dostępnych informacji

Bardzo częste:

• zwiększony apetyt i zwiększenie masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Częste:

• letargia
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• wymioty
• swędzenie lub wypryski na skórze (wyprysk)
• bóle stawów (ból stawowy) lub mięśni (ból mięśniowy)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenie podczas szybkiego wstania (niedociśnienie ortostatyczne)
• opuchlizna (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowana zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zmęczenie
• żywe sny
• zamęt
• lęk
• trudności ze snem
• U dzieci poniżej 18 roku życia często obserwowano następujące działania niepożądane w badaniach klinicznych: przyrost masy ciała, wypryski i zwiększenie triglicerydów we krwi.
• Problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustąpiły po odstawieniu leku.

Nieczęste:

• uczucie niezwykłej euforii (mania).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• uczucie niezwykłe na skórze, na przykład palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)
• ruchy niekontrolowane nóg podczas snu
• omdlenia (zawroty głowy)
• uczucie drętwienia w ustach (hipoestezja jamy ustnej)
• niskie ciśnienie krwi
• koszmary senne
• podniecenie
• halucynacje
• niezdolność do pozostania w bezruchu

Rzadkie:

• zażółcenie oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia funkcjonowania wątroby (żółtaczka).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• tic lub skurcze mięśni (mioklonia)
• zapalenie trzustki

Nieznane:

• objawy infekcji, takie jak nagłe i niezwykłe gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, aby wykonać badanie krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporne na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• atak epileptyczny (drgawki).

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, pot, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być sygnałem zespołu serotoninergicznego.

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie

?Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• niezwykłe uczucia w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• opuchlizna w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• hiponatremia
• niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego
• plamy czerwone na tułowiu, jak plamy ograniczone lub okrągłe, często z pęcherzami w środku, odwarstwienie skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypy (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna skóry).
• Wysypka ogólna, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym typem leków.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Mirtazapiny TecniGen

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj Mirtazapiny TecniGen po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Oddaj opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Mirtazapiny TecniGen

• Substancją czynną jest mirtazapina.

Mirtazapina TecniGen 30 mg tabletki powlekane zawiera 30 mg mirtazapiny na tabletkę.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza, skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, stearynian magnezu. Powłoka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171), polietylenoglikol 8000, tlenek żelaza żółty i czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina TecniGen to tabletki powlekane.

Tabletki są koloru różowego, owalne, dwuwypukłe i z rowkiem na jednej stronie. Rówiek jest tylko do tego, aby można było łatwiej połknąć tabletkę, ale nie do podziału na równe dawki

Mirtazapina TecniGen 30 mg tabletki powlekane są dostępne w blistrach. Dostępne są następujące rozmiary opakowań: 30 i 56 tabletek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Tel: 91 3835166

Fax: 91 3835167

E-mail: [email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portugal)

lub

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares

Rua Outeiro Da Armada, nº 5.

Condeixa-a-Nova, 3150-194. Portugal

Ten prospect został zatwierdzony w lipcu 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es