MIRTAZAPINA QUALIGEN 15 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:INFORMACJE DLA PACJENTA

MirtazapinaQualigen15 mgtabletki powlekaneEFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tegoleku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Mirtazapina Qualigen i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Qualigen
3. Jak stosować Mirtazapinę Qualigen
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapiny Qualigen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Mirtazapina Qualigen i w jakim celu się ją stosuje

Mirtazapina Qualigen należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.

Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Qualigen

Nie stosuj Mirtazapiny Qualigen

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na mirtazapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Qualigen.
• jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu Mirtazapiny Qualigen lub innych leków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Qualigen.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Mirtazapina Qualigen nie powinna być zwykle stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas stosowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać Mirtazapinę Qualigen pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę Qualigen pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, skonsultuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat, którzy stosują Mirtazapinę Qualigen, wystąpią lub nasilą się którykolwiek z wymienionych powyżej objawów. Ponadto nie są jeszcze znane długoterminowe skutki bezpieczeństwa związane ze stosowaniem mirtazapiny w tej grupie wiekowej.

Myśli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, możesz czasami mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie. Może to się nasilić, gdy rozpoczniesz stosowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle działają po upływie 2 tygodni lub czasem dłużej.

Możesz być bardziej skłonny do myślenia w ten sposób, jeśli:

• poprzednio miałeś myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko

zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś przygnębiony, i poproś go o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić go, aby powiedział, czy uważa, że Twoja depresja się nasila, lub czy jest zaniepokojony zmianami w Twoim zachowaniu.

Ponadto bądź szczególnie ostrożny z Mirtazapiną Qualigen:

• Jeśli miałeś lub masz którykolwiek z następujących zaburzeń:

Poinformuj lekarza o tych sytuacjach przed rozpoczęciem stosowania Mirtazapiny Qualigen, jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś:

• drgawki (padaczka). Jeśli wystąpią drgawki lub są one częstsze, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
• choroby wątroby, w tym żółtaczka. Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
• choroby nerek;
• choroba serca lub niskie ciśnienie krwi;
• schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, są częstsze lub nasilone, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
• depresja dwubiegunowa (na przemian występują okresy pobudzenia/nadaktywności i okresy depresji). Jeśli zaczniesz czuć się pobudzony lub nadmiernie aktywny, przestań brać mirtazapinę i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie;
• cukrzyca (może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych);
• choroby oczu, takie jak zwiększone ciśnienie w oku (jaskra);
• trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego; Jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak nieuzasadniona gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej.
• W przypadku stosowania Mirtazapiny Qualigen odnotowano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i reakcje lekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie i szukaj pomocy medycznej niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w sekcji 4 w odniesieniu do tych ciężkich reakcji skórnych. Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja skórna, nie powinno się wznowić leczenia Mirtazapiną Qualigen

Przerwij stosowanie Mirtazapiny Qualigen i skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie w celu wykonania badania krwi.

Rzadko mogą wystąpić objawy wskazujące na zaburzenia produkcji komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są one rzadkie, mogą one wystąpić w ciągu 4-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

• Jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej wrażliwy na działania niepożądane leków przeciwdepresyjnych.

Stosowanie Mirtazapiny Qualigen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz (lub będziesz stosował) którykolwiek z leków z poniższej listy:

Nie stosuj Mirtazapiny Qualigen wraz z

• inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO). Ponadto, nie stosuj mirtazapiny w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestajesz stosować mirtazapinę, nie stosuj również inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni.

Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranilcipromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśli stosujesz Mirtazapinę Qualigen wraz z

• lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub triptany (stosowane w leczeniu migreny), tramadol (w leczeniu bólu), linezolid (antybiotyk), lit (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum (rośliny leczniczej w leczeniu depresji). W rzadkich przypadkach mirtazapina, stosowana sama lub wraz z tymi lekami, może powodować zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: nieuzasadniona gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadwrażliwość, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

• lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu stosowania nefazodonu.
• lekami na lęk lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.
• lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak olanzapina.
• lekami przeciwalergicznymi, takimi jak cetirizyna.
• lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami mirtazapina może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• lekami przeciwinfekcyjnymi: lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) i lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV). Jeśli są one stosowane wraz z mirtazapiną, mogą one zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki mirtazapiny lub zwiększenie jej po zaprzestaniu stosowania tych leków.
• lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak karbamazepina i fenitoina.
• lekami przeciwgruźliczymi, takimi jak ryfampicyna. Jeśli są one stosowane wraz z mirtazapiną, mogą one zmniejszyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki mirtazapiny lub zmniejszenie jej po zaprzestaniu stosowania tych leków.
• lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna. Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny na krew. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. W przypadku jednoczesnego stosowania zaleca się, aby lekarz wykonał badania krwi.

Stosowanie Mirtazapiny Qualigen z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz czuć się senny, jeśli pijesz alkohol podczas stosowania mirtazapiny.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu.

Możesz brać mirtazapinę z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapiny Qualigen kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak należy zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli stosujesz mirtazapinę i zostaniesz w ciąży lub chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz nadal stosować mirtazapinę. Jeśli stosujesz mirtazapinę aż do lub krótko przed porodem, Twoje dziecko zostanie zbadane pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Jeśli stosujesz Mirtazapinę Qualigen w ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi. Kiedy są stosowane w ciąży leki podobne (zwane lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, ISRS), może to zwiększyć ryzyko, że dziecko będzie cierpiało na ciężką chorobę zwaną trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującą, że dziecko będzie oddychało szybciej i wyglądało na sine. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli tak się stanie, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i/lub położną.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, stosując Mirtazapinę Qualigen.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia mirtazapiną możesz czuć się senny lub mieć zawroty głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie mirtazapiną wpływa na Ciebie.

Mirtazapina Qualigen zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Mirtazapinę Qualigen

Stosuj Mirtazapinę Qualigen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Jaką dawkę stosować

Dawka początkowa wynosi zwykle 15 lub 30 mg na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla Ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy stosować

Stosuj Mirtazapinę Qualigen o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej jest brać Mirtazapinę Qualigen raz dziennie przed snem. Jednak lekarz może zalecić podzielenie dawki mirtazapiny na rano i wieczorem przed snem. Najwyższą dawkę należy brać przed snem.

Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego. Stosuj dawkę Mirtazapiny Qualigen zgodnie z zaleceniami, bez żucia, z wodą lub sokiem.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina Qualigen zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach i po 2 do 4 tygodniach możesz zacząć czuć się lepiej. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia omówić z lekarzem działania mirtazapiny:

W ciągu 2 do 4 tygodni po rozpoczęciu stosowania mirtazapiny omów z lekarzem, jak ten lek wpłynął na Ciebie.

Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, lekarz może zalecić wyższą dawkę. W takim przypadku omów z lekarzem ponownie po upływie 2-4 tygodni.

Zwykle będziesz musiał stosować mirtazapinę, aż objawy depresji znikną w ciągu 4-6 miesięcy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużoMirtazapinyQualigen

Jeśli Ty lub ktoś inny zażyje zbyt dużo Mirtazapiny Qualigen, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania mirtazapiny (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz zażyćMirtazapinęQualigen

Jeśli musisz zażywać dawkę raz na dobę:

• jeśli zapomnisz zażyć dawkę mirtazapiny, nie zażywaj zapomnianej dawki. Pomiń ją i zażyj zwykłą dawkę następnego dnia.

Jeśli musisz zażywać dawkę dwa razy na dobę:

• jeśli zapomnisz dawkę poranną, po prostu zażyj ją wraz z dawką wieczorną.
• jeśli zapomnisz dawkę wieczorną, nie zażywaj jej rano następnego dnia; pomiń ją i kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.
• jeśli zapomnisz obie dawki, nie próbuj ich odzyskać. Pomiń obie dawki i następnego dnia kontynuuj zwykłe dawki rano i wieczorem.

Nie zażywaj podwójnych dawek, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MirtazapinąQualigen

Przerwij stosowanie mirtazapiny tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, depresja może powrócić. Kiedy poczujesz się lepiej, omów to z lekarzem. Lekarz zdecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj stosowania mirtazapiny nagłym. Nawet jeśli depresja zniknęła, możesz czuć się chory, mieć zawroty głowy, być pobudzony lub lękliwy i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę. Lekarz poinstruuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina Qualigen może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane są bardziej prawdopodobne niż inne. Możliwe działania niepożądane mirtazapiny są wymienione poniżej i mogą być podzielone na:

• Bardzo częste: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Częste: występują u od 1 do 10 na 100 pacjentów
• Nieczęste: występują u od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadkie: występują u od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadkie: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Nieznane: nie można oszacować na podstawie dostępnych informacji

Bardzo częste:

• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała,
• senność,
• ból głowy,
• suchość w ustach.

Częste:

• letargia,
• zawroty głowy,
• drżenie,
• nudności,
• biegunka,
• wymioty,
• swędzenie lub wypryski na skórze (wyprysk),
• bóle stawów (bóle stawów) lub mięśni (bóle mięśni),
• ból pleców,
• zawroty głowy lub omdlenie podczas szybkiego wstania (ortostatyczne niedociśnienie),
• opuchlizna (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowana zatrzymaniem płynów (obrzęk),
• zmęczenie,
• żywe sny,
• zamęt,
• lęk,
• trudności ze snem.
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępowały po zaprzestaniu leczenia.

Nieczęste:

• uczucie niezwykłej euforii (mania),

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• niezwykłe uczucie na skórze, na przykład palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja),
• niekontrolowane ruchy nóg podczas snu,
• omdlenia (zatonięcie),
• uczucie drętwienia w jamie ustnej (hipoestezja jamy ustnej),
• niskie ciśnienie krwi,
• koszmary senne,
• podniecenie,
• halucynacje,
• niezdolność do pozostania w bezruchu.

Rzadkie:

• żółtaczka; może wskazywać na zaburzenia funkcjonowania wątroby (żółtaczka).

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• tic lub skurcze mięśni (mioklonia).
• zapalenie trzustki.

Nieznane:

• objawy infekcji, takie jak nagła i niezwykła gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis).

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, aby wykonać badanie krwi.

W rzadkich przypadkach mirtazapina może powodować zaburzenia produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektóre osoby stają się mniej odporne na infekcje, ponieważ mirtazapina może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach mirtazapina może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia).

• atak padaczkowy (drgawki).

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, pot, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być sygnałem zespołu serotoninowego.

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie.

Przerwij przyjmowanie mirtazapiny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

• niezwykłe uczucie w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej).
• opuchlizna w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej).
• hiponatremia.
• niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego.

Zatrzymaj stosowanie mirtazapiny i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Częstotliwość nieznana:

• czerwone plamy na tułowiu, takie jak ograniczone lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie skórne reakcje alergiczne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• uogólnione zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi:

https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mirtazapiny Qualigen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Mirtazapiny Qualigen po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem i wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mirtazapiny Qualigen

• Substancją czynną jest mirtazapina. Mirtazapina Qualigen 15 mg tabletki powlekane zawiera 15 mg mirtazapiny na tabletkę.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-572). Powłoka tabletki: hydroksypropylometyloceluloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), polietylenoglikol 8000 (E-1521), tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina Qualigen 15 mg to tabletki powlekane.

Tabletki są żółte, owalne, dwuwypukłe i mają rowek po jednej stronie. Rowek jest tylko do tego, aby można było łatwiej rozłamać tabletkę i ułatwić połykanie, ale nie do podziału na równe dawki.

Mirtazapina Qualigen 15 mg tabletki są pakowane w blistry.

Dostępne są następujące rozmiary opakowań: 30 lub 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira,

24710-189 Sintra

Portugalia

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares, Rua Outeiro Da Armada, 5,

Condeixa-a-Nova, 3150-194 Sebal

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:maj 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/