MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA 15 mg TABLETKI ROZPUŚCZALNE W USTACH

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mirtazapina Flas Kern Pharma 15 mg tabletki do rozgryzania i rozpuszczania w jamie ustnej EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek inny objaw niepożądany, nieopisany w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Mirtazapina Flas Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Mirtazapiny Flas Kern Pharma
3. Jak stosować Mirtazapinę Flas Kern Pharma
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mirtazapiny Flas Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest MIRTAZAPINA FLAS KERN PHARMA i w jakim celu się go stosuje

Mirtazapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdepresyjnymi.

Mirtazapinę stosuje się w leczeniu depresji.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM MIRTAZAPINY FLAS KERN PHARMA

Nie stosuj Mirtazapiny Flas Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na mirtazapinę lub na którykolwiek z pozostałych składników Mirtazapiny Flas Kern Pharma (patrz punkt 6 „Informacje dodatkowe”). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej przed zastosowaniem Mirtazapiny Flas.

• Jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 tygodni) leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO).

• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze lub rany w jamie ustnej po zażyciu mirtazapiny lub innych leków.

Zwróć szczególną uwagę na Mirtazapinę Flas Kern Pharma

Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz lub chorowałeś na inne zaburzenia lub choroby, takie jak:

• Padaczka (drgawki lub ataki). Jeśli wystąpią drgawki lub Twoje drgawki stają się częstsze, przestań brać Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Choroby wątroby, w tym żółtaczka (żółty kolor skóry lub błon śluzowych). Jeśli wystąpi żółtaczka, przestań brać Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Choroby nerek.
• Choroby serca lub niskie ciśnienie krwi.
• Choroby oczu, takie jak jaskra (zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Trudności z oddawaniem moczu, które mogą być spowodowane zwiększeniem się gruczołu krokowego.
• Cukrzyca (może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych).
• Schizofrenia. Jeśli objawy psychotyczne, takie jak myśli paranoiczne, stają się częstsze lub cięższe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli wystąpią objawy infekcji, takie jak niezwykle wysoka gorączka, ból gardła i rany w jamie ustnej, przestań brać Mirtazapinę Flas i skontaktuj się z lekarzem natychmiast w celu wykonania badania krwi.

W rzadkich przypadkach te objawy mogą być oznaką zaburzeń w wytwarzaniu komórek krwi w szpiku kostnym. Chociaż są one rzadkie, te objawy mogą wystąpić w ciągu 4-6 tygodni leczenia.

Pacjenci w podeszłym wieku są często bardziej wrażliwi, szczególnie na działania niepożądane.

Podczas stosowania mirtazapiny zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i reakcje lekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). Przerwij stosowanie i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4 w związku z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi.

Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję skórną, nie powinno się wznowić leczenia mirtazapiną.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

Mirtazapiny Flas nie powinny być zwykle stosowane w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Jednocześnie powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to lekarz może przepisać Mirtazapinę Flas pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Mirtazapinę Flas pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u pacjentów poniżej 18 lat, którzy przyjmują Mirtazapinę Flas, wystąpią lub nasilą się którykolwiek z objawów wymienionych poniżej. Ponadto nie są jeszcze znane długoterminowe skutki bezpieczeństwa związane z przyjmowaniem Mirtazapiny Flas w tej grupie wiekowej.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji

Jeśli jesteś przygnębiony, możesz czasem mieć myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie.

Może to się nasilić, gdy rozpoczynasz przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ leki te zwykle wymagają 2 tygodni lub dłużej, aby zacząć działać.

Możesz być bardziej skłonny do myślenia w ten sposób, jeśli:

• Miałeś wcześniej myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
• Jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli masz myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy lub samobójstwie w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobieo tym, że jesteś przygnębiony, i poprosisz ją o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ją, aby powiedziała, czy uważa, że Twoja depresja się nasila, lub czy jest zaniepokojona zmianami w Twoim zachowaniu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz (lub będziesz stosował) którykolwiek z leków wymienionych na poniższej liście.

Poinformuj także lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Nie stosuj Mirtazapiny Flas wraz z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy(inhibitorami MAO). Podobnie, nie stosuj Mirtazapiny Flas w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania inhibitorów MAO. Jeśli przestajesz stosować Mirtazapinę Flas, nie stosuj inhibitorów MAO w ciągu 2 tygodni. Przykładami inhibitorów MAO są moklobemid, tranylcypromina (obie są lekami przeciwdepresyjnymi) i selegilina (w leczeniu choroby Parkinsona).

Bądź ostrożny, jeśli stosujesz Mirtazapinę Flas wraz z:

• Lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS), wenlafaksyna i L-trypтофan lub tryptany(stosowane w leczeniu migreny), tramadol(w leczeniu bólu), linezolid(antybiotyk), lit(stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych) i preparaty ziołowe na bazie Hypericum perforatum(rośliny leczniczej w leczeniu depresji). W bardzo rzadkich przypadkach Mirtazapina Flas, stosowana sama lub wraz z tymi lekami, może powodować tzw. zespół serotoninowy. Niektóre z objawów tego zespołu to: niezwykle wysoka gorączka, potliwość, kołatanie serca, biegunka, skurcze mięśni (niekontrolowane), dreszcze, nadwrażliwość, pobudzenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Lek przeciwdepresyjny nefazodon. Może zwiększyć stężenie Mirtazapiny Flas we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas lub zwiększenie jej ponownie po zaprzestaniu stosowania nefazodonu.
• • Lekami na lęk (lękliwość) lub bezsenność, takimi jak benzodiazepiny.

Lekami przeciwpsychotycznymi, takimi jak olanzapina.

Lekami przeciwalergicznymi, takimi jak cetirizyna.

Lekami przeciwbólowymi, takimi jak morfina.

W połączeniu z tymi lekami Mirtazapina Flas może zwiększyć senność wywołaną przez te leki.

• Lekami przeciwinfekcyjnymi:lekami przeciwbakteryjnymi (takimi jak erytromycyna), lekami przeciwgrzybiczymi (takimi jak ketokonazol) i lekami przeciw HIV/AIDS (inhibitorami proteazy HIV).

W połączeniu z Mirtazapiną Flas te leki mogą zwiększyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas lub, gdy przerwiesz leczenie tymi lekami, ponowne zwiększenie dawki Mirtazapiny Flas.

• Lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak karbamazepina i fenitoina.
• Lekami przeciwgruźliczymi, takimi jak ryfampicyna.

W połączeniu z Mirtazapiną Flas te leki mogą zmniejszyć stężenie mirtazapiny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz te leki. Może być konieczne zwiększenie dawki Mirtazapiny Flas lub, gdy przerwiesz leczenie tymi lekami, zmniejszenie dawki Mirtazapiny Flas.

• Lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna.

Mirtazapina może zwiększyć działanie warfaryny we krwi. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz ten lek. W przypadku połączenia zaleca się, aby lekarz dokładnie kontrolował Twoją krew.

Stosowanie Mirtazapiny Flas Kern Pharma z pokarmem i napojami

Możesz czuć się senny lub ospały, jeśli wypijesz alkohol podczas stosowania Mirtazapiny Flas. Dlatego zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas leczenia Mirtazapiną Flas.

Mirtazapinę Flas można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ograniczone doświadczenie z podawaniem Mirtazapiny Flas kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko. Jednak powinno się zachować ostrożność, jeśli jest stosowana w ciąży.

Jeśli stosujesz Mirtazapinę Flas i zostaniesz zaplanowana lub chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, czy możesz nadal stosować Mirtazapinę Flas. Jeśli stosujesz Mirtazapinę Flas do czasu lub krótko przed porodem, Twoje dziecko zostanie zbadane pod kątem możliwych działań niepożądanych.

Skonsultuj się z lekarzem, czy możesz karmić piersią, stosując Mirtazapinę Flas.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mirtazapina może zmniejszyć czujność i koncentrację. Dlatego podczas leczenia Mirtazapiną Flas upewnij się, że Twoje zdolności nie są zaburzone przed jazdą pojazdami lub obsługą maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Mirtazapiny Flas Kern Pharma

Ten lek może być szkodliwy dla osób z fenylketonurią, ponieważ zawiera aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.

3. JAK STOSOWAĆ MIRTAZAPINĘ FLAS KERN PHARMA

Stosuj Mirtazapinę Flas dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Ile brać

Zwykła dawka początkowa wynosi 15 lub 30 mg na dobę. Twój lekarz może zalecić zwiększenie dawki po kilku dniach do ilości, która jest najlepsza dla Ciebie (między 15 a 45 mg na dobę). Zwykle dawka jest taka sama dla wszystkich grup wiekowych. Jednak jeśli jesteś osobą starszą lub masz chorobę nerek lub wątroby, Twój lekarz może zmienić dawkę.

Kiedy brać

Bierz Mirtazapinę Flas o tej samej porze każdego dnia.

Najlepiej jest brać dawkę Mirtazapiny Flas raz na dobę przed snem. Jednak Twój lekarz może zalecić podzielenie dawki Mirtazapiny Flas na rano i wieczorem przed snem.

Najwyższą dawkę należy brać przed snem.

Instrukcje stosowania

• Aby wyjąć tabletki z blistru, należy, w zależności od rodzaju blistru:

• nacisnąć tabletkę ostrożnie przez folię lub
• usunąć ostrożnie folię.

• Weź tabletkę suchymi rękami i połóż ją na języku.
• Tabletka się rozpuści. Po rozpuszczeniu zaleca się połknięcie niewielkiej ilości wody.

Kiedy możesz spodziewać się poprawy

Zwykle Mirtazapina Flas zacznie działać po 1 lub 2 tygodniach, a po 2-4 tygodniach możesz zacząć się czuć lepiej. Ważne jest, aby w ciągu pierwszych tygodni leczenia omówić z lekarzem działanie Mirtazapiny Flas.

W ciągu 2-4 tygodni po rozpoczęciu stosowania Mirtazapiny Flas poinformuj lekarza o działaniu leczenia. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, Twój lekarz może przepisać wyższą dawkę. W takim przypadku omów z lekarzem po kolejnych 2-4 tygodniach.

Zwykle będziesz musiał brać Mirtazapinę Flas, aż objawy depresji znikną na okres 4-6 miesięcy.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mirtazapiny Flas Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania to senność, dezorientacja i kołatanie serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Mirtazapinę Flas Kern Pharma

Nie bierz podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

W przypadku stosowania jednej dawki na dobę:

• Jeśli zapomnisz o zażyciu dawki, nie bierz zapomnianej dawki. Po prostu pomiń ją. Kontynuuj leczenie następnego dnia zwykłą dawką.

W przypadku stosowania dwóch dawek na dobę:

• Jeśli zapomnisz o dawce porannej, bierz ją wraz z dawką wieczorną.
• Jeśli zapomnisz o dawce wieczornej, nie bierz jej wraz z dawką poranną następnego dnia; pomiń ją i kontynuuj zwykłe dawki poranne i wieczorne.
• Jeśli zapomnisz obu dawek, nie próbuj nadrobić zapomnianych dawek. Pomiń obie dawki i kontynuuj następnego dnia zwykłymi dawkami porannymi i wieczornymi.

Jeśli przerwiesz leczenie Mirtazapiną Flas Kern Pharma

Przestań brać Mirtazapinę Flas tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, depresja może powrócić. Gdy poczujesz się lepiej, porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz zdecyduje, kiedy możesz przerwać leczenie.

Nie przerywaj stosowania Mirtazapiny Flas nagłym. Nawet jeśli depresja zniknęła, możesz czuć się chory, mieć zawroty głowy, być pobudzony lub lękliwy i mieć bóle głowy. Te objawy można uniknąć, stopniowo zmniejszając dawkę. Twój lekarz wskaże, jak stopniowo zmniejszyć dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Mirtazapina Flas Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wstrzymaj używanie mirtazapiny i skontaktuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli doświadczasz jednego z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

Bardzo częste (dotykają więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
• senność
• ból głowy
• suchość w ustach

Częste (dotykają od 1 do 10 na 100 pacjentów):

• letargia
• zawroty głowy
• drżenie
• nudności
• biegunka
• warfowanie
• swędzenie lub wypryski na skórze (wyprysk)
• bóle stawów (bóle stawowe) lub mięśni (bóle mięśniowe)
• ból pleców
• zawroty głowy lub omdlenie przy gwałtownym wstaniu (niedociśnienie ortostatyczne)
• opuchlizna (zwykle na kostkach lub stopach) spowodowana zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• zmęczenie
• żywe sny
• zamęt
• lęk
• trudności ze snem
• problemy z pamięcią, które w większości przypadków ustępowały po zaprzestaniu leczenia

Rzadkie (dotykają od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• uczucie niezwykle silnej euforii (mania). Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast
• niezwykłe uczucie na skórze, na przykład palenie, kłucie, mrowienie lub drętwienie (parestezja)

• niekontrolowane ruchy nóg podczas snu
• omdlenia (utrata przytomności)
• uczucie drętwienia w ustach (hipoestezja jamy ustnej)
• niskie ciśnienie
• koszmary senne
• podniecenie
• omamy
• niezdolność do pozostania w bezruchu

Bardzo rzadkie (dotykają mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• żółte zabarwienie oczu lub skóry; może wskazywać na zaburzenia w funkcjonowaniu wątroby (żółtaczka). Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast

• tic lub skurcze mięśni (mioklonia)
• zapalenie trzustki

Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych informacji):

• objawy infekcji, takie jak nagła i niezwykła gorączka, ból gardła i owrzodzenia w jamie ustnej (agranulocytosis). Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w celu wykonania badania krwi
• w rzadkich przypadkach Mirtazapina Flas może powodować zaburzenia w produkcji komórek krwi (depresja szpiku kostnego). Niektórzy ludzie stają się mniej odporni na infekcje, ponieważ Mirtazapina Flas może powodować tymczasowe zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (granulocytopenia). W rzadkich przypadkach Mirtazapina Flas może również powodować zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) lub zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia)
• atak epileptyczny (drgawki). Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast

• połączenie objawów, takich jak niezwykła gorączka, pot, kołatanie serca, biegunka, niekontrolowane skurcze mięśni, dreszcze, nadwrażliwość, podniecenie, zmiany nastroju i utrata przytomności. W bardzo rzadkich przypadkach te objawy mogą być sygnałem zespołu serotoninowego. Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast
• myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Przerwij używanie Mirtazapiny Flas i skonsultuj się z lekarzem natychmiast

• niezwykłe uczucie w jamie ustnej (parestezja jamy ustnej)
• opuchlizna w jamie ustnej (obrzęk jamy ustnej)
• hiponatremia
• niewystarczająca sekrecja hormonu antydiuretycznego

• czerwone plamy na tułowiu, jak ograniczone lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Wysypka ogólna, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie MIRTAZAPINY FLAS KERN PHARMA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem i wilgocią.

Nie używaj Mirtazapiny Flas Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Mirtazapiny Flas Kern Pharma

• Substancją czynną jest mirtazapina. Każda tabletka bukodyspersyjna zawiera 15 mg mirtazapiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, celuloza mikrokrystaliczna, węglan magnezu, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, kroskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, L-metionina, celuloza mikrokrystaliczna i guma guar (Avicel CE-15), aspartam (E-951), aromat pomarańczowy, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mirtazapina Flas Kern Pharma jest dostępna w postaci tabletek w kolorze białym, okrągłych, dwuwypukłych i oznaczonych literą „M1” na jednej stronie.

Każe opakowanie zawiera 30 tabletek bukodyspersyjnych.

Pozostałe postacie

Mirtazapina Flas Kern Pharma 30 mg tabletki bukodyspersyjne EFG

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Actavis Limited

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta

Ten prospect został zatwierdzony w styczniu 2010

Data ostatniej aktualizacji tego prospectu: lipiec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/