MINIPRES 1 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MINIPRES 1mg tabletki

MINIPRES 2 mg tabletki

MINIPRES 5 mg tabletki

Chlorowodorek prazosyny

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Minipres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Minipres
3. Jak stosować Minipres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Minipres
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Minipres i w jakim celu się go stosuje

Minipres jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego), choroby Raynauda (zwężenia naczyń krwionośnych w rękach i nogach) oraz w leczeniu objawów związanych z obturacją przepływu moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (ŁRG).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Minipres

Nie stosujMinipres:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (prazosynę) lub inne chinazoliny (np. doxazosynę, terazosynę) lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Minipres skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie krwi, podawanie Minipres może powodować niedociśnienie ortostatyczne, charakteryzujące się zawrotami głowy, osłabieniem lub rzadko utratą przytomności (zatonięciem). Twój lekarz poinformuje Cię, jak uniknąć objawów wynikających z niedociśnienia i jakie środki podjąć, jeśli wystąpią te objawy.
• Jeśli masz zaawansowany wiek lub jesteś leczony z powodu choroby Raynauda, twój lekarz będzie kontrolował twoje ciśnienie krwi podczas rozpoczynania leczenia.
• Jeśli masz zamiar przejść operację usunięcia zaćmy, poinformuj swojego lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Minipres. Jest to spowodowane tym, że Minipres może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez twojego okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.
• Jeśli doświadczasz przedłużonych i czasem bolesnych erekcji. Zwykle zdarza się to rzadko. Jeśli masz erekcje trwające dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Minipres w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone.

Stosowanie Minipres nie jest zalecane u pacjentów poniżej 18 roku życia.

StosowanieMinipresz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Minipres:

• Leki kardiologiczne: digoksyna, prokainamid, propranolol i chinidyna
• Leki regulujące poziom cukru we krwi: insulina, chlorpropamid, fenformina, tolazamid i tolbutamid
• Leki uspokajające i nasenne: chlordiazepoksyd, diazepam i fenobarbital
• Leki stosowane w leczeniu dny: allopurinol, kolchicyna i probenecyd
• Leki stosowane w leczeniu bólu, gorączki i stanów zapalnych: propoksyfen, aspiryna, indometacyna i fenylbutazon
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia krwi (typu kumaryny)
• Pewne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (diuretyki tiazydowe)
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji

Minipres może wpływać na wyniki testów diagnostycznych feochromocytoma.

StosowanieMinipresz pokarmem i napojami

Minipres może być stosowany o dowolnej porze dnia, preferowany z pokarmem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli po zastosowaniu tego leku czujesz się zawroty głowy.

Minipres zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sody”.

3. Jak stosować Minipres

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa Minipres wynosi 1 tabletkę doustnie raz dziennie, podzieloną na dwie dawki dobowe. Jeśli jest to konieczne, twój lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w odstępach 4-dniowych, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej, maksymalnie do 20 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dawka podtrzymująca w leczeniu choroby Raynauda wynosi 4-6 mg, a w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego 4 mg. Zaleca się, aby pierwszego dnia leczenia lek był podawany wraz z kolacją.

Minipres należy połykać w całości, z pomocą niewielkiej ilości wody. Tabletki mogą być przyjmowane doustnie o dowolnej porze dnia, preferowany z pokarmem.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Minipres jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością wątroby

Twój lekarz będzie kontrolował dostosowanie dawki.

Jeśli przyjmujesz więcejMinipres, niż powinieneś

Jeśli z jakiegoś powodu przyjmujesz więcej Minipres, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 22 851 70 59, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Zabierz ze sobą pozostałe tabletki, pudełko i opakowanie, aby personel szpitala mógł łatwo zidentyfikować lek, który przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąćMinipres

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o odpowiedniej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenieMinipres

Nie przerywaj stosowania Minipres, chyba że twój lekarz zaleci ci to. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Minipres może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• depresja, nerwowość
• zawroty głowy, senność, ból głowy, chwilowa utrata przytomności, utrata przytomności
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• kołatanie serca
• uczucie zmęczenia przy oddychaniu, zatkanie nosa
• zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, suchość w ustach
• wysypka
• częstsze mikcje
• zatrzymanie płynów, zmęczenie, osłabienie, brak energii

Nieczęste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• trudności ze snem (bezsenność)
• zmniejszona wrażliwość skóry na dotyk lub ból, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg
• ból oczu, zaczerwienienie oka
• ból w klatce piersiowej, przyspieszone bicie serca
• krwawienie z nosa
• dolegliwości brzuszne
• nadmierne pocenie, swędzenie, wysypka
• ból stawów
• impotencja
• niepokój

Rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):

• reakcja alergiczna
• halucynacje
• zwiększona senność w ciągu dnia
• zwolnione bicie serca, zaczerwienienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, stan zapalny żył lub tętnic
• stan zapalny trzustki
• zmiany w funkcji wątroby, wypadanie włosów, przewlekła choroba skóry z łuskowatymi plamami
• niekontrolowane mikcje
• nadmierne powiększanie piersi u mężczyzn, bolesne i długotrwałe erekcje
• gorączka, ból
• fałszywe wyniki testów układu immunologicznego
• priapizm (długotrwałe i bolesne erekcje)

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych staje się ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.zglosdzialanie.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Minipres

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i pudełku zewnętrznym, po dacie „nie stosować po”. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMinipres

Substancją czynną jest prazosyna.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza, wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, mieszanina stearynianu magnezu i laurylosulfonianu sodu.

Tabletki Minipres 1 mg zawierają 1 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Tabletki Minipres 2 mg zawierają 2 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Tabletki Minipres 5 mg zawierają 5 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Minipres 1 mg są białe, owalne, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone „M6” na tej samej stronie.

Tabletki Minipres 2 mg są białe, okrągłe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone „M7” na stronie przeciwnej.

Tabletki Minipres 5 mg są białe, rombowe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczone „M8” na stronie przeciwnej.

Tabletki Minipres 1 mg i 2 mg są dostępne w blistrach po 60 tabletek.

Tabletki Minipres 5 mg są dostępne w blistrach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer Polska Sp. z o.o.

ul. Poznańska 129

05-850 Ozarów Mazowiecki

Wytwórca

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych http://www.urpl.gov.pl/