MICRALAX CYTRAT/LAURYLOSULFOACETAT 450 mg/45 mg roztwór doodbytniczy

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

MICRALAX CITRATO/LAURIL SULFOACETATO 450mg/45mg roztwór doodbytniczy

Cytrynan sodu/ Lauril sulfoacetato sodu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 6 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato.
3. Jak stosować Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato i w jakim celu się go stosuje

Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato działa jako środek przeczyszczający o działaniu osmotycznym, dzięki połączonej akcji cytrynianu sodu, który działa zatrzymując płyn w jelicie, zwiększając objętość wody w kale, oraz lauryl sulfoacetato sodu, substancji nawilżającej.

Jest wskazany do miejscowego, objawowego leczenia sporadycznego zaparcia u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 6 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Nie stosuj Micralax Citrato/Lauril Sulfoacetato:

• Jeśli jesteś uczulony na Citrato/Lauril sulfoacetato sodu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na hemoroidy.
• Jeśli chorujesz na wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W przypadku braku poprawy, pogorszenia lub pojawienia się krwi w kale, podrażnienia, bólu, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 6 dni bez przerwy, chyba że zaleci to lekarz.

Dzieci i młodzież

Nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Pozostałe leki i Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowanych, ostatnio stosowanych lub możliwych do stosowania innych lekach.

Jeśli jesteś leczony w celu obniżenia poziomu wapnia we krwi lekiem zawierającym sulfonat polistyrenu sodu, nie stosuj Micralax, ponieważ może dojść do martwicy jelita.

SULFONAT POLISTYRENU SODU:

Odnotowano przypadki perforacji jelita cienkiego i martwicy okrężnicy u pacjentów leczonych z powodu hiperkaliemii.

Zaleca się, aby pacjenci stosujący sorbitol skonsultowali się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku

Stosowanie Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

Micralax zawiera kwas sorbowy

Ten lek może powodować reakcje miejscowe na skórze (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość kwasu sorbowego.

3. Jak stosować Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce lub wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 1 aplikator na dobę.

Nie stosuj tego leku przez więcej niż 6 dni bez przerwy.

Sposób podania

Ten lek stosuje się doodbytniczo.

W wybranym momencie na aplikację, po usunięciu nakładki zamykającej końcówkę aplikatora, umieść go w pozycji pionowej z końcówką skierowaną do góry i delikatnie ściśnij, aby kilka kropel Micralax nawilżyło końcówkę aplikatora, co ułatwi jego wprowadzenie do odbytu. Po wprowadzeniu, ściśnij ściany aplikatora, aby całkowicie opróżnić jego zawartość, a następnie delikatnie wyjmij, nie przerywając ucisku.

Opóźnij wypróżnienie o jak najdłużej, aby lek mógł wywrzeć swoje działanie.

Stosowanie u dzieci

Nie wolno stosować u dzieci poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Jeśli zażyjesz więcej Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato, niż powinieneś

Ze względu na rodzaj leku, nie jest prawdopodobne, że dojdzie do zatrucia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogące wystąpić u do 1 na 10 000 osób): ból brzucha, nieprzyjemne doznania w okolicy odbytu, biegunka i reakcje alergiczne (pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micralax Citrato/Lauril sulfoacetato

Substancjami czynnymi są: cytrynan sodu (450 mg na aplikator) i lauryl sulfoacetato sodu (45 mg na aplikator).

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: sorbitol (E-420), glicerol (E-422), kwas sorbowy (E-200) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór doodbytniczy o lepkiej konsystencji, który występuje w aplikatorach o pojemności 5 ml.

Dostępny jest w opakowaniach zawierających 4 i 12 aplikatorów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

ul. Vía de los Poblados 1, Edificio E, piętro 3

28033-Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję:

DELPHARM ORLEANS

5, Avenue de Concyr

45071 Orleans Cedex 2, (Francja)

LUB

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

F27100 Val de Reuil FRANCJA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: marzec 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/