MICOFENOLATU MOFETYLU TEVA 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Micofenolat mofetil Teva 500 mg tabletki powlekane

micofenolat mofetil

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Micofenolat mofetil Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Teva
3. Jak stosować Micofenolat mofetil Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Teva
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micofenolat mofetil Teva i w jakim celu się go stosuje

Micofenolat mofetil Teva jest lekiem, który stosuje się w celu stłumienia aktywności immunologicznej.

Substancją czynną tego leku jest micofenolat mofetil.

Micofenolat mofetil Teva stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepu nerki, serca lub wątroby. Stosuje się go w połączeniu z innymi lekami o podobnej funkcji (tj. cyklosporyna i kortykosteroidy).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Teva

Ostrzeżenie

Micofenolat powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli Ci pisemnych informacji, w szczególności na temat wpływu micofenolatu na dzieci nieurodzone. Przeczytaj uważnie te informacje i stosuj się do wskazówek.

Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych wskazówek, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je jeszcze raz przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu. Patrz więcej informacji w tej sekcji, pod nagłówkami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Ciąża, antykoncepcja i laktacja”.

Nie stosuj Micofenolatu mofetilu Teva,

• jeśli jesteś uczulony na micofenolat mofetil, kwas micofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcyjnych (patrz Ciąża, antykoncepcja i laktacja).
• jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli któreś z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia Micofenolatem mofetilu Teva:

• jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienia żołądkowo-jelitowe i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami.
• jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów infekcji (np. gorączka, ból gardła), nieoczekiwanych siniaków i/lub krwawień.
• jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z układem pokarmowym, na przykład wrzody żołądka.
• jeśli planujesz zajść w ciążę lub zajęłaś się w ciąży, podczas gdy Ty lub Twoja partnerka stosujecie Micofenolat mofetil Teva.
• jeśli masz wrodzoną enzymatyczną chorobę, taką jak zespół Lesch-Nyhana i zespół Kelley-Seegmiller.

Micofenolat mofetil Teva zmniejsza mechanizm obronny Twojego organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Dlatego powinieneś ograniczyć swoje narażenie na promieniowanie słoneczne i ultrafioletowe (UV) poprzez noszenie odpowiedniej odzieży, która Cię chroni, oraz stosowanie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony.

Nie powinieneś oddawać krwi podczas leczenia Micofenolatem mofetilu Teva i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia Micofenolatem mofetilu Teva i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Dzieci i młodzież

Micofenolat mofetil Teva stosuje się u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki.

Micofenolat mofetil Teva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży (w wieku od 2 do 18 lat) w przypadku przeszczepu serca lub wątroby.

Micofenolat mofetil Teva nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej są ograniczone i nie można zalecić dawki.

Pozostałe leki i Micofenolat mofetil Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jeśli odpowiedź na którąkolwiek z poniższych pytań jest twierdząca, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Teva:

• Czy stosujesz lek zawierający:
• • azatioprynę lub inny lek immunosupresyjny (który czasami jest podawany po operacji przeszczepu),
  • cholestyraminę (stosowaną w leczeniu pacjentów z wysokim poziomem cholesterolu we krwi),
  • rifampicynę (antybiotyk),
  • leki przeciwwrzodowe lub inhibitory pompy protonowej (stosowane w leczeniu problemów z kwasowością żołądka, takich jak niestrawność),
  • chelatory fosforu (stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia wchłaniania fosforu)
  • antybiotyki (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),
  • izawukonazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych),
  • telmisartan (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
  • lub inny lek (w tym leki bez recepty), o którym nie wie Twój lekarz?
• Czy potrzebujesz szczepionki (szczepionka z żywych organizmów)? Twój lekarz zaleci Ci najbardziej odpowiednią szczepionkę.

Ciąża, antykoncepcja i laktacja

Antykoncepcja u kobiet stosujących Micofenolat mofetil Teva

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Teva
• Podczas leczenia Micofenolatem mofetilu Teva
• Aż do 6 tygodni po zaprzestaniu stosowania Micofenolatu mofetilu Teva

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcyjną dla Ciebie. Będzie ona zależała od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli podejrzewasz, że Twoja metoda antykoncepcyjna może nie być skuteczna lub jeśli zapomniałaś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli Twoja sytuacja jest jedna z następujących:

• Jesteś w okresie po menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twój ostatni okres miał miejsce ponad rok temu (jeśli Twoje okresy ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę).
• Usunięto Ci jajowody i jajniki przez operację (salpingo-ooforektomia obustronna).
• Usunięto Ci macicę przez operację (histerectomia).
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niepłodność potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• Urodziłaś się z jedną z następujących rzadkich chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub agenezja macicy.
• Jesteś dziewczynką lub młodą kobietą, która nie rozpoczęła jeszcze menstruacji.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących Micofenolat mofetil Teva

Dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje micofenolat. Niemniej jednak ryzyko nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się, aby Ty lub Twoja partnerka stosowali skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zaprzestaniu stosowania Micofenolatu mofetilu Teva.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą ryzyka i alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu, jeśli:

• Planujesz ciążę.
• Masz brak lub podejrzewasz, że możesz mieć brak w miesiączkowaniu lub masz niezwykłe krwawienie miesiączkowe lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Miałeś stosunek bez zabezpieczenia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niemniej jednak kontynuuj stosowanie Micofenolatu mofetilu Teva, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Micofenolat powoduje bardzo wysokie ryzyko poronień (50%) i uszkodzeń u dziecka nieurodzonego (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczep kręgosłupa, gdzie kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Twój lekarz może zażądać od Ciebie więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Laktacja

Nie stosuj Micofenolatu mofetilu Teva, jeśli karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ Micofenolatu mofetilu Teva na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli czujesz się senny, ospały lub zdezorientowany, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Micofenolat mofetil Teva zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to zatem „w zasadzie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Micofenolat mofetil Teva

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twoje leczenie zostanie rozpoczęte i monitorowane przez lekarza specjalistę od przeszczepów.

Typowy sposób stosowania Micofenolatu mofetilu Teva jest następujący:

Przeszczep nerki

Dorośli

Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 72 godzin po operacji przeszczepu. Zalecana dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 2 tabletek rano i 2 tabletek wieczorem.

Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do 18 lat)

Dawka zależy od wzrostu dziecka. Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia, biorąc pod uwagę powierzchnię ciała (wagę i wzrost). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca

Dorośli

Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu. Zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 3 tabletek rano i 3 tabletek wieczorem.

Dzieci

Brak jest informacji na temat stosowania Micofenolatu mofetilu Teva u dzieci z przeszczepem serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli

Pierwsza dawka Micofenolatu mofetilu Teva doustnego powinna być podana po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu i gdy pacjent jest w stanie przyjmować leki doustnie. Zalecana dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g substancji czynnej), podawane w 2 dawkach podzielonych. Oznacza to przyjęcie 3 tabletek rano i 3 tabletek wieczorem.

Dzieci

Brak jest informacji na temat stosowania Micofenolatu mofetilu Teva u dzieci z przeszczepem wątroby.

Sposób podania i droga podania

Przyjmuj tabletki całe z szklanką wody. Możesz je przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Nie rozgniataj ich ani nie miażdż.

Leczenie będzie kontynuowane tak długo, jak będzie to konieczne do utrzymania immunosupresji w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Micofenolatu mofetilu Teva

Ważne jest, aby nie przyjmować zbyt wielu tabletek. Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż Ci polecono, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć jakieś tabletki, skontaktuj się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Micofenolat mofetil Teva

Jeśli czasami zapomnisz przyjąć lek, przyjmij go, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj następnie zgodnie z normalnym harmonogramem.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Micofenolatem mofetilu Teva

Nie przerywaj stosowania Micofenolatu mofetilu Teva, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby stosował ten lek przez cały czas, jaki został Ci zalecony przez lekarza. Przerwanie leczenia Micofenolatem mofetilu Teva może zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepu. Nie przerywaj jego stosowania, chyba że zaleci to Twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych; może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła.
• masz siniak lub nieoczekiwane krwawienie.
• masz wysypkę skórną, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z trudnościami w oddychaniu; możesz doświadczać ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
• masz czarne lub krwawe stolce lub wymiotujesz krew lub ciemne cząsteczki przypominające mielony kawę. Mogą to być objawy krwawienia w żołądku lub jelitach.

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych zależy od przeszczepionego narządu, tj. niektóre działania niepożądane mogą występować częściej lub rzadziej w zależności od tego, czy lek jest przyjmowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego serca lub nerki. W celu zachowania przejrzystości każde działanie niepożądane jest zawsze wymienione zgodnie z jego najwyższą częstością.

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• infekcje bakteryjne, wirusowe i/lub grzybicze
• ciężka infekcja, która może dotknąć całe ciało
• zmniejszenie liczby białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek, co może skutkować zwiększonym ryzykiem infekcji, siniaków, krwawienia, trudności w oddychaniu i osłabienia
• krwawienie pod skórą
• zwiększenie liczby białych krwinek
• nadmiar kwasu w organizmie
• podwyższone stężenie cholesterolu i/lub lipidów we krwi
• podwyższone stężenie cukru we krwi
• podwyższone stężenie potasu we krwi, obniżone stężenie potasu, magnezu, wapnia i/lub fosforu we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, dna
• uczucie niepokoju, anomalie myślenia, percepcji i poziomów świadomości, depresja, uczucie lęku, trudności ze snem
• zwiększenie napięcia mięśni, skurcze, senność, uczucie zawrotu głowy, ból głowy, mrowienie, szczypanie lub drętwienie
• przyspieszone bicie serca
• niskie lub wysokie ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• gromadzenie się płynu w płucach, trudności w oddychaniu, kaszel
• obrzęk brzucha
• wymioty, ból brzucha, biegunka, nudności
• zaparcie, niestrawność, gazy (wzdęcia)
• utracie apetytu
• zmiany w różnych parametrach analitycznych
• zapalenie wątroby, żółtaczka skóry i białkówki oczu
• rozrost skóry, wysypka, trądzik
• osłabienie mięśni
• ból stawów
• problemy z nerkami
• krwiomocz
• gorączka, uczucie chłodu, ból, uczucie znużenia i osłabienia
• zatrzymanie płynów w organizmie
• część wewnętrznego narządu lub tkanki wystająca przez słaby punkt w mięśniach brzucha
• ból mięśni, szyi i pleców

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• nowotwór skóry, niezłośliwy rozrost skóry
• nieprawidłowy i nadmierny rozrost tkanki
• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• zwiększenie rozmiaru łagodnych węzłów chłonnych, zmiany zapalne skóry (pseudolimfoma)
• utracie masy ciała
• nieprawidłowe myślenie
• drgawki
• zaburzenia smaku
• zakrzep krwi, który tworzy się wewnątrz żyły
• zapalenie tkanki, która wyściela wewnętrzną ścianę jamy brzusznej i pokrywa większość narządów jamy brzusznej
• zamknięcie jelit
• zapalenie okrężnicy, które powoduje ból brzucha lub biegunkę (czasami spowodowane przez wirus cytomegalii), owrzodzenie jamy ustnej i/lub żołądka i/lub dwunastnicy, zapalenie żołądka, przełyku i/lub jamy ustnej i warg
• odbijanie
• wypadanie włosów
• ogólne złe samopoczucie
• nadmierny rozrost tkanki dziąseł
• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból w jamie brzusznej i plecach

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• infekcje pierwotniakowe
• rozrost tkanki limfatycznej, w tym nowotwory złośliwe
• niewystarczająca produkcja czerwonych krwinek
• ciężkie choroby szpiku kostnego
• gromadzenie się płynu limfatycznego w organizmie
• trudności w oddychaniu, kaszel, które mogą być spowodowane bronchiektazjami (stanem, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc (bliznowaceniem płuc). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozwiniesz uporczywy kaszel lub trudności w oddychaniu.
• zmniejszenie ilości przeciwciał we krwi
• intensywne zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek (możliwe objawy to gorączka, ból gardła, częste infekcje) (agranulocytosis)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zmiany w błonie śluzowej jelita cienkiego (atrofia kosmkowa jelita cienkiego)
• ciężkie zapalenie błony mózgowo-rdzeniowej
• ciężkie zapalenie serca i jego zastawek
• infekcje bakteryjne, które zwykle powodują ciężką chorobę płuc (gruźlica, infekcja micobakteriami atypowymi)
• ciężka choroba nerek (nefropatia związana z wirusem BK)
• ciężka choroba ośrodkowego układu nerwowego (wieloogniskowa leukoencefalopatia postępująca związana z wirusem JC)
• zmniejszenie liczby pewnych białych krwinek
• zmiana kształtu pewnych białych krwinek

Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że wcześniej omówiłeś to z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Teva

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micofenolatu mofetilu Teva

• Substancją czynną jest micofenolat mofetilu.

Każda tabletka zawiera 500 mg micofenolatu mofetilu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:

Mikrokrystaliczna celuloza

Powidon K-30

Stearan magnezu

Sód kroskarmelozowy

Obudowa tabletki:

Hipromeloza (HPMC 2910)

Dioksyd tytanu (E 171)

Macrogol (PEG 400)

Talk

Lakier aluminiowy karminowy (E 132)

Tlenek żelaza czarny (E 172)

Tlenek żelaza czerwony (E 172)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane

Tabletka powlekana, bladoróżowa, owalna, z napisem "M500" na jednej stronie i gładką drugą stroną.

Micofenolat mofetilu Teva 500 mg tabletki powlekane są dostępne w: blistrach PVC/PVdC-aluminiowych w rozmiarach opakowań 50 lub 150 lub 50 x 1 tabletek na pudełko.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holandia

Odpowiedzialni za wytwarzanie

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13.

Debrecen H-4042

Węgry

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: {miesiąc RRRR}

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.