MICLAST 80 mg/g LAKIER LECZNICZY DO PAZNOKCI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Cyklopiroks

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy
3. Jak stosować Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest lakierem, który zawiera substancję czynną cyklopiroks: środek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego.

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy jest wskazany u dorosłych do leczenia łagodnych do umiarkowanych zakażeń grzybiczych paznokci (onychomykoza) rąk i stóp. Substancja czynna, cyklopiroks, przenika do paznokcia i zabija grzyby.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Nie stosuj Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

• jeśli jesteś uczulony na cyklopiroks lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie połykać.
• Unikaj kontaktu Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy z oczami i błonami śluzowymi, aż do momentu całkowitego wyschnięcia.
• Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy powinien być stosowany wyłącznie miejscowo.
• Nie nakładaj lakieru do paznokci ani żadnego innego lakieru kosmetycznego na leczone paznokcie.
• W przypadku reakcji alergicznej, natychmiast przerwij leczenie, delikatnie usuń lakier z paznokci za pomocą rozpuszczalnika i skonsultuj się z lekarzem.
• W przypadku utraty paznokcia podczas czyszczenia, a zwłaszcza jeśli masz cukrzycę lub zaburzenia immunologiczne, skonsultuj się z lekarzem.
• W przypadku konieczności leczenia wielu paznokci (więcej niż 5) lub w przypadku cukrzycy lub zaburzeń układu immunologicznego, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie doustne.

Pozostałe leki i Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy z pokarmem i napojami

Nie dotyczy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Ten lek może być stosowany u kobiet w ciąży.

Laktacja

Brak wystarczających danych na temat wydzielania cyklopiroksu z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków. Nie należy stosować Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Nie dotyczy.

3. Jak stosować Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

Stosowanie zewnętrzne.

Do stosowania wyłącznie zewnętrznego. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych.

Zalecana dawka to jeden raz na dobę, preferowany wieczorem.

Po każdym użyciu postępuj zgodnie z instrukcjami przechowywania (patrz punkt 5).

Przed rozpoczęciem leczenia Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy:

• zaleca się usunięcie luźnych części paznokci dotkniętych chorobą, przy użyciu nożyczek, obcinać paznokcie lub pilnika.

W trakcie całego leczenia:

• nakładaj cienką warstwę Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy na całą powierzchnię dotkniętych paznokci, raz na dobę, preferowany wieczorem,
• Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy powinien być nakładany na cały paznokieć,
• raz w tygodniu, przed nałożeniem Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy, usuń warstwę lakieru z paznokci za pomocą rozpuszczalnika,
• w tym samym czasie, zaleca się usunięcie luźnych części paznokci dotkniętych chorobą,
• nigdy nie nakładaj zwykłego lakieru do paznokci ani żadnego innego lakieru kosmetycznego na leczone paznokcie,
• w zależności od ciężkości Twojego stanu (rozległe uszkodzenie jednego lub kilku paznokci rąk i stóp), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dodatkowe leczenie doustne.

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia.

Czas trwania leczenia zwykle wynosi 3 miesiące w przypadku zakażeń paznokci rąk i 6 miesiące w przypadku zakażeń paznokci stóp.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 6 miesiące.

Jeśli masz wątpliwości, czy powinieneś kontynuować leczenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli użyjesz więcej Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy, niż powinieneś

Nie dotyczy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do punktu informacji toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość przyjętą).

Jeśli zapomnisz użyć Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z punktem 3 tej ulotki.

Jeśli przerwiesz leczenie Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, zakażenie grzybicze może powrócić. Jeśli nie jesteś pewien, czy stan Twoich paznokci uległ poprawie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Możesz doświadczyć dermatitis kontaktowej (wyprysku skórnego typu egzema)
• Reakcje alergiczne ogólne (nadwrażliwość), które mogą być ciężkie, w tym obrzęk (obrzęk), swędzenie (świąd), wyprysk skórny, wyprysk z swędzeniem (pokrzywka) i trudności w oddychaniu (dyspnea). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na butelce. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Po otwarciu butelki przechowuj ją szczelnie zamkniętą w opakowaniu zewnętrznym.

Po pierwszym otwarciu butelki użyj produktu w ciągu 3 miesiące.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece.W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy

• Substancja czynna to:Cyklopiroks

Każdy gram lakieru do paznokci leczniczego zawiera 80 mg (80 mg/g) cyklopiroksu.

• Pozostałe składniki to:

Octan etylu, alkohol izopropylowy, kopolimer eteru metylowinylowego i monobutylowego estru kwasu maleinowego.

Wygląd Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy i zawartość opakowania

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy jest przezroczystą, lekko lepka cieczą, bezbarwną lub lekko żółtawobrązową.

Miclast 80 mg/g lakier do paznokci leczniczy jest pakowany w butelkę z szkła bezbarwnego z nakrętką z tworzywa sztucznego (LDPE) wyposażoną w pędzel.

Wielkości opakowań: 1 butelka po 3 ml, 2 butelki po 3 ml.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

Ulica Ramón Trias Fargas, 7-11,

08005 Barcelona - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site de cahors

Le Payrat

46000 Cahors, Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Miclast: Niemcy, Hiszpania

Mycosten: Belgia

Roxolac: Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2025.

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”