MICETAL 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Micetal 10 mg/g maść

flutrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal
3. Jak stosować Micetal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Micetal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje

Flutrimazol należy do grupy leków zwanych antygrzybiczymi (pochodne imidazolu), które są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże.

Ten lek jest wskazany w leczeniu, u dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życia, w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Grzybica (w różnych postaciach, w zależności od obszaru skóry: broda, ciało, stopy, pachwina lub skóra głowy): zakażenia skóry wywołane przez dermatofity.
• Grzybica skóry: zakażenie skóry wywołane przez drożdże.
• Pityriasis versicolor.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal

Nie stosuj Micetal

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze pochodzenia imidazolu lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Micetal.

Stosować tylko zewnętrznie. Nie przyjmować doustnie.

Nie wolno stosować na oczy ani na błony śluzowe. W przypadku kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne.

Nie należy stosować opatrunków ochronnych lub nieprzepuszczalnych, ponieważ mogłoby to sprzyjać rozwojowi drożdży.

W przypadku reakcji alergicznej lub podrażnienia w miejscu leczonego, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy przestrzegać odpowiednich środków higieny, aby uniknąć zakażeń i ponownych zakażeń.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Pozostałe leki i Micetal

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względów ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w II i III trymestrze ciąży. W I trymestrze ciąży może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub leczenia, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest znikomy lub nieistotny.

Micetal zawiera benzylowy alkohol i cetylowy alkohol

Ten lek zawiera 10 mg benzylowego alkoholu w każdym gramie maści.

Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia umiarkowanej ciężkości.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość cetylowego alkoholu.

3. Jak stosować Micetal

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życiawynosi jeden raz na dobę, przez okres od 1 do 4 tygodni. Lekarz wskaże czas trwania leczenia w zależności od rodzaju uszkodzenia lub mikroorganizmu wywołującego zakażenie i jego lokalizacji.

Sposób stosowania

Stosować na skórę.

Wyczyścić i osuszyć dokładnie obszary dotknięte zakażeniem przed zastosowaniem leku.

Nanieść maść w ilości wystarczającej do pokrycia obszaru dotkniętego zakażeniem i sąsiadujących obszarów, ułatwiając jej wchłanianie przez delikatny masaż. Jeśli zakażenie występuje między palcami rąk lub nóg, pod piersiami lub w pachwinie, zaleca się naniesienie niewielkiej ilości maści, szczególnie w nocy, aby uniknąć maceracji skóry.

Jeśli objawy poprawią się po pierwszych dniach leczenia, nie należy przerywać leczenia do czasu zakończenia zaleconego przez lekarza okresu leczenia. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustąpią, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Należy stosować ogólne środki higieny w celu kontroli źródeł zakażeń i uniknięcia możliwych nawrotów.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Micetal

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia doustnego skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz stosować Micetal

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną dawkę. Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Micetal

Jeśli przerwiesz leczenie, może się zdarzyć, że grzyby nie znikną. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Częste (≥ 1/100 do <1>

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Micetal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micetal

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram maści zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzylowy alkohol, eter cetylowy makrogolu 20-22, cetylowy alkohol, monostearynian glicerolu 40-50, diizopropylowy adipinian, dwuwodny fosforan disodowy, dwuwodny fosforan sodu, makrogol 400 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść. Biała lub prawie biała maść hydrofilowa bez charakterystycznego zapachu. Dostępna w:

Tubie aluminiowej zawierającej 30 g maści.

Tubie aluminiowej zawierającej 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Hiszpania)

lub

Laboratoria ERN, S.A.

C/Gorgs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2023.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.