METRONIDAZOL VIÑAS 7,5 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Metronidazol Viñas 7,5 mg/g żel

Metronidazol

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Metronidazol Viñas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Metronidazol Viñas
3. Jak stosować Metronidazol Viñas
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Metronidazol Viñas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metronidazol Viñas i w jakim celu się go stosuje

Metronidazol Viñas jest lekiem w postaci żelu do stosowania na skórę. Zawiera metronidazol, antybiotyk i lek przeciw pierwotniakom, który jest aktywny wobec stanu zapalnego trądziku różowatego.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Ten lek jest wskazany w leczeniu stanów zapalnych, pęcherzy i zaczerwienienia skóry w przypadku trądziku różowatego.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Metronidazol Viñas

Nie stosuj Metronidazol Viñas

• Jeśli jesteś uczulony na metronidazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Metronidazol Viñas skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli masz historię zaburzeń krwi (anomalie składników krwi).

Należy unikać kontaktu Metronidazol Viñas z oczami.

W przypadku wystąpienia podrażnienia miejscowego należy zmniejszyć częstotliwość stosowania lub przerwać leczenie, zgodnie z oceną kliniczną.

Pozostałe leki i Metronidazol Viñas

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować leki przeciwzakrzepowe, takie jak kumaryna lub warfaryna, lub jakikolwiek inny lek.

Mogą być stosowane kosmetyki po zastosowaniu żelu metronidazolu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania Metronidazol Viñas w ciąży ludzkiej. Dlatego ten lek powinien być stosowany w ciąży i w okresie karmienia piersią tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne, zgodnie z oceną lekarską.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Metronidazol Viñas zawiera propylenoglikol, parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa i parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa

Ten lek zawiera 35 mg propylenoglikolu w każdym gramie produktu.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu, sól sodowa (E-219) i parahydroksybenzoatu propylu, sól sodowa (E-217).

3. Jak stosować Metronidazol Viñas

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Metronidazol Viñas jest lekiem do stosowania na skórę.

Obszary do leczenia powinny być oczyszczone przed zastosowaniem żelu. Należy wykonać delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia.

Wymaga się niewielkiej ilości żelu, aby pokryć cienką warstwą obszary zazwyczaj dotknięte chorobą.

Stosuj dwa razy dziennie, rano i wieczorem.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci.

Po trzech tygodniach powinny być obserwowane zauważalne wyniki terapeutyczne. Zalecany maksymalny czas leczenia to 2 miesiące.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Metronidazol Viñas.

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ nie osiągniesz pożądanych efektów.

Jeśli zastosujesz więcej Metronidazol Viñas, niż powinieneś

Jeśli zastosujesz więcej Metronidazol Viñas, niż powinieneś, usuń nadmiar żelu.

Brak jest doświadczenia w przypadku przedawkowania u ludzi z żelem metronidazolu.

W przypadku przedawkowania, przypadkowego połknięcia lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować Metronidazol Viñas

Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli przerwiesz leczenie Metronidazol Viñas

W przypadku przerwania leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ze względu na minimalne wchłanianie metronidazolu, gdy jest stosowany na skórę, opisane działania niepożądane są miejscowe.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Lzawienie (jeśli żel jest stosowany zbyt blisko oczu).
• Przemijające zaczerwienienie
• Umiarkowana suchość
• Pieczenie i podrażnienie skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Metronidazol Viñas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Metronidazol Viñas po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie żelu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6.

Skład Metronidazol Viñas

-

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: propylenoglikol, karbomer, parahydroksybenzoat metylu, sól sodowa (E-219), edetynian disodowy, parahydroksybenzoat propylu, sól sodowa (E-217), wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metronidazol Viñas jest żelem bezbarwnym lub lekko żółtawym, w tubach aluminiowych po 30 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratoria Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: czerwiec 2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.