METRONIDAZOL NORMON 250 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Metronidazol Normon 250 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Metronidazol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metronidazol Normon
3. Jak stosować Metronidazol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Metronidazol Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metronidazol Normon i w jakim celu się go stosuje

Metronidazol jest lekiem, który działa jako środek przeciwprotozoalny i przeciwbakteryjny.

Metronidazol stosuje się u dorosłych i dzieci w celu:

• Profylaktyki zakażeń bakteryjnych beztlenowych pooperacyjnych.
• Leczenia zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy beztlenowe (ropień otrzewnowy, ropień mózgu, zapalenie kości, gorączka poporodowa, ropień miednicy, zakażenia ran pooperacyjnych).
• Trichomonadozy w układzie moczowo-płciowym u mężczyzn i kobiet.
• Bakteryjnego zapalenia pochwy.
• Chorób wywołanych przez pierwotniaki – amoebiazę i giardiozę.
• Ostrej martwicznej zapalenia dziąseł; ostre zakażenia przyzębia.
• Zakażenia Helicobacter pylori z wrzodem żołądka, w połączeniu z innymi zalecanymi lekami.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metronidazol Normon

Nie stosuj Metronidazol Normon

• Jeśli jesteś uczulony na metronidazol, inne pochodne 5-nitroimidazolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W pierwszym trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania metronidazolu, jeśli masz:

• ciężkie uszkodzenie wątroby,
• zaburzenia krwi lub
• chorobę mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwów.

Dlatego też Twój lekarz bardzo starannie rozważy, czy powinien Cię leczyć metronidazolem.

Jeśli podczas leczenia wystąpią napady drgawkowe lub jakakolwiek inna choroba nerwowa (np. zdrętwienie kończyn), leczenie zostanie szybko przeglądnięte.

Leczenie powinno być przerwane lub zmienione natychmiast, jeśli wystąpi ciężka biegunka, która może być spowodowana ciężką chorobą jelita grubego zwaną „pseudomembranową biegunką” (zobacz także sekcję 4).

Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może wpływać na tworzenie krwi (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”), Twoje badania krwi będą kontrolowane podczas leczenia.

Jeśli stosujesz ten lek, Twoja mocz może ciemnieć.

Opisano przypadki ciężkiej toksyczności wątrobowej/niewydolności wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne’a przyjmujących leki zawierające metronidazol.

Jeśli masz zespół Cockayne’a, Twój lekarz również powinien często monitorować Twoją funkcję wątroby podczas leczenia metronidazolem i po jego zakończeniu.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast i przestań stosować metronidazol, jeśli wystąpią:

• Ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, gorączka, ogólne złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka, ciemny mocz, kał o kolorze gliny lub świąd.

Zwykle leczenie metronidazolem nie powinno być przedłużane ponad 10 dni; okres leczenia może być wydłużony tylko w wyjątkowych okolicznościach i jeśli jest absolutnie konieczne. Powtórne leczenie metronidazolem powinno być ograniczone do przypadków, w których jest absolutnie konieczne.

W takim przypadku będziesz pod szczególną obserwacją.

Stosowanie Metronidazol Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Amiodarona (stosowana w leczeniu arytmii serca)

Podczas leczenia tym lekiem należy monitorować Twoją funkcję serca.

Powinieneś udać się do lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek anomalie w funkcji serca, zawroty głowy lub omdlenia.

Barbiturany (leki nasenne)

Czas działania metronidazolu może być skrócony przez fenobarbital; dlatego też Twoja dawka metronidazolu może potrzebować zwiększenia.

Tabletki antykoncepcyjne

Twoja tabletka antykoncepcyjna może być mniej skuteczna podczas leczenia metronidazolem.

Busulfan

Metronidazol nie powinien być podawany pacjentom, którzy otrzymują busulfan, ponieważ w tym przypadku jest bardziej prawdopodobne wystąpienie działań toksycznych.

Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

Te połączenie również wymaga ostrożności, ponieważ metronidazol może zwiększyć czas działania karbamazepiny.

Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka)

Cymetydyna może zmniejszyć wydalanie metronidazolu w izolowanych przypadkach i następnie prowadzić do zwiększenia stężenia metronidazolu we krwi.

Pochodne kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)

Metronidazol może zwiększyć hamowanie krzepnięcia krwi wywołane przez kumaryny. Dlatego też, jeśli stosujesz lek hamujący krzepnięcie krwi (np. warfarynę), może być konieczne zmniejszenie dawki podczas leczenia metronidazolem.

Cyklosporyna (lek stosowany w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji immunologicznych)

Podczas podawania cyklosporyny wraz z metronidazolem stężenie cyklosporyny we krwi może wzrosnąć; dlatego też Twój lekarz będzie musiał dostosować Twoją dawkę cyklosporyny odpowiednio.

Disulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu)

Jeśli stosujesz disulfiram, nie powinien Ci być podawany metronidazol lub powinieneś przerwać leczenie disulfiramem. Stosowanie tych dwóch leków może prowadzić do stanów splątania aż do rozwoju ciężkiej choroby psychicznej (psychozy).

Leki zawierające alkohol

Zobacz sekcję „Stosowanie Metronidazol Normon z pokarmem, napojami i alkoholem”.

Fluorouracil (lek przeciwnowotworowy)

Dzienna dawka fluorouracilu może potrzebować zmniejszenia, gdy jest podawany wraz z metronidazolem, ponieważ może prowadzić do zwiększenia stężenia fluorouracilu we krwi.

Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)

Leczenie preparatami litu wymaga szczególnie ostrożnego monitorowania podczas leczenia metronidazolem i może być konieczne ponowne dostosowanie dawki preparatu litu. Leczenie litu powinno być zmniejszone lub przerwane przed podaniem metronidazolu.

Mikofenolat mofetilu (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu po przeszczepie narządu)

Jego efekt może być osłabiony przez metronidazol, dlatego zaleca się staranne monitorowanie jego efektu.

Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

Jeśli stosujesz fenytoinę, Twój lekarz będzie Cię leczył metronidazolem tylko z ostrożnością, ponieważ może zwiększyć czas działania fenytoiny. Ponadto, fenytoina może zmniejszyć efekt metronidazolu.

Takrolimus (lek stosowany w celu zmniejszenia niepożądanych reakcji immunologicznych)

Stężenie tego leku we krwi oraz jego funkcja nerkowa powinny być monitorowane podczas rozpoczynania i kończenia leczenia metronidazolem.

Zakłócenia w badaniach diagnostycznych

Jeśli ma być wykonane jakieś badanie diagnostyczne (badanie krwi, moczu...), poinformuj swojego lekarza, że jesteś leczony metronidazolem, ponieważ może on zmieniać wyniki.

Stosowanie Metronidazol Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Alkohol

Nie powinieneś spożywać napojów alkoholowych lub leków zawierających alkohol podczas leczenia metronidazolem i do 48 godzin po jego zakończeniu, ponieważ może to powodować reakcje nietolerancji, takie jak zawroty głowy i wymioty.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Płodność

Badania na zwierzętach wskazują tylko na możliwy negatywny wpływ metronidazolu na męski system rozrodczy, jeśli są stosowane dawki wysokie, które są znacznie wyższe niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi.

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Jeśli stosujesz tabletki antykoncepcyjne, zobacz sekcję „Stosowanie Metronidazol Normon z innymi lekami”.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, Twój lekarz nie będzie Cię leczył metronidazolem, chyba że uzna to za absolutnie konieczne

Laktacja:

Nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia metronidazolem ani nie powinnaś wznowić karmienia przez kolejne 2-3 dni, ponieważ metronidazol przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem możesz czuć się senny, zawroty głowy, splątany, widzieć lub słyszeć rzeczy, których nie ma (halucynacje), mieć napady (drgawki) lub przejściowe problemy ze wzrokiem (takie jak mgła lub podwójne widzenie). Jeśli to nastąpi, nie prowadź pojazdów ani nie używaj żadnych maszyn lub narzędzi.

3. Jak stosować Metronidazol Normon

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Z powodu braku dowodów na ryzyko mutagenności u ludzi, lekarz oceni, czy jest konieczne stosowanie metronidazolu przez dłuższy okres niż zwykle.

Zwykle zalecana dawka wynosi:

Profylaktyka zakażeń bakteryjnych beztlenowych (w chirurgii ginekologicznej lub kolorrectalnej)

Metronidazol będzie stosowany profilaktycznie 24 godziny przed operacją do co najmniej 4 godzin po zamknięciu rany, lub dłużej, w zależności od ryzyka zakażenia.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 lat:

• Najpierw 4 tabletki po 250 mg (1000 mg), następnie 1 tabletkę trzy razy dziennie do czasu przedoperacyjnego postu.

Dzieci poniżej 12 lat:

• Od 20 do 30 mg/kg jako dawka jednorazowa, podawana 1-2 godziny przed zabiegiem.

Noworodki przed 40 tygodniem ciąży:

• 10 mg/kg jako dawka jednorazowa przed operacją.

Zakażenie bakteryjne

Metronidazol może być stosowany terapeutycznie tylko w połączeniu z innymi środkami przeciwbakteryjnymi. Średni okres leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 lat:

• 1 lub 2 tabletki po 250 mg trzy razy dziennie.

Dzieci powyżej 8 tygodni do 12 lat:

• Zwykła dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg jako dawka jednorazowa lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg co 8 godzin. Dawka dobowa może być zwiększona do 40 mg/kg, w zależności od ciężkości zakażenia.

Dzieci poniżej 8 tygodni:

• 15 mg/kg/dobę jako dawka jednorazowa lub w dawkach podzielonych 7,5 mg/kg co 12 godzin.

U noworodków urodzonych przed 40 tygodniem ciąży może wystąpić nagromadzenie metronidazolu w ciągu pierwszego tygodnia życia, dlatego po kilku dniach leczenia stężenie metronidazolu w osoczu powinno być monitorowane.

Trichomonadoza

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

• 8 tabletek po 250 mg (2000 mg) jako dawka jednorazowa lub 1 tabletkę trzy razy dziennie przez 7 dni lub 2 tabletki dwa razy dziennie przez 5-7 dni.

Uwaga: leczenie jest prowadzone jednocześnie u partnerów seksualnych.

Dzieci poniżej 10 lat:

• 40 mg/kg doustnie jako dawka jednorazowa lub 15-30 mg/kg/dobę podzielone na 2-3 dawki przez 7 dni. Dawka jednorazowa nie powinna przekraczać 2000 mg.

Bakteryjne zapalenie pochwy

Dorośli:

• 2 tabletki po 250 mg (500 mg) rano i wieczorem przez 7 dni lub 8 tabletek (2000 mg) jako dawka jednorazowa (jednorazowo).

Nastolatkowie:

• 8 tabletek (2000 mg) jako dawka jednorazowa (jednorazowo).

Amoebiaza

Dorośli:

• 3 tabletki po 250 mg (750 mg) trzy razy dziennie przez 5-10 dni.

Nastolatkowie i dzieci powyżej 10 lat:

• 2 lub 3 tabletki po 250 mg (500 mg do 750 mg) trzy razy dziennie przez 5-10 dni.

Dzieci w wieku 7-10 lat:

• 250 mg trzy razy dziennie przez 5-10 dni.

Alternatywny schemat dawkowania dla tej choroby (dawka wyrażona w mg/kg): 35-50 mg/kg/dobę w trzech dawkach podzielonych przez 5-10 dni, bez przekraczania 2400 mg/dobę.

Giardioza

Dorośli:

• 1 tabletkę po 250 mg trzy razy dziennie przez 5-7 dni lub 8 tabletek (2000 mg) raz dziennie przez 3 dni.

Nastolatkowie i dzieci powyżej 10 lat:

• 8 tabletek (2000 mg) raz dziennie przez 3 dni lub 2 tabletki (500 mg) dwa razy dziennie przez 7-10 dni.

Dzieci w wieku 7-10 lat:

• 4 tabletki po 250 mg (750 mg) raz dziennie przez 3 dni.

Dzieci w wieku 1-3 lat:

• 2 tabletki po 250 mg (750 mg) raz dziennie przez 3 dni.

Alternatywny schemat dawkowania dla tej choroby (dawka wyrażona w mg/kg): 15-40 mg/kg/dobę podzielone na 2-3 dawki.

Leczenie zakażenia bakteryjnego Helicobacter pylori (tzw. eradykacja)

Metronidazol jest stosowany przez co najmniej 7 dni w połączeniu z innymi lekami przepisanymi w leczeniu zakażeń Helicobacter pylori.

Dorośli:

• 2 tabletki po 250 mg (500 mg) 2-3 razy dziennie przez 7-14 dni.

Dzieci i nastolatkowie:

• 20 mg/kg/dobę, nie więcej niż 2 tabletki (500 mg) dwa razy dziennie przez 7-14 dni.

Przed rozpoczęciem leczenia przeczytaj oficjalne wytyczne.

Ostra martwiczna zapalenie dziąseł

Dorośli:

• 1 tabletkę po 250 mg 2-3 razy dziennie przez 3 dni.

Dzieci:

• Od 35 do 50 mg/kg/dobę w trzech dawkach podzielonych przez 3 dni.

Ostre zakażenia przyzębia

Dorośli:

• 1 tabletkę po 250 mg 2-3 razy dziennie przez 3-7 dni.

Niemowlęta i dzieci o wadze poniżej 10 kg:

• Podawać mniejsze dawki proporcjonalnie.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z uszkodzeniem wątroby lub ciężką encefalopatią wątrobową może wystąpić nagromadzenie leku w organizmie, dlatego lekarz zmniejszy o jedną trzecią zalecaną dawkę dobowa, podawaną raz dziennie.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

Nie jest konieczne zmniejszanie dawki u tych pacjentów.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, szczególnie w wysokich dawkach.

Sposób podania

Douście.

Dla niektórych z powyższych dawek istnieją również inne leki zawierające metronidazol o innej koncentracji (tabletki powlekane, 500 mg) i w innej postaci farmaceutycznej (roztwór do infuzji, 5 mg/ml, roztwór doustny 25 mg/ml).

Jeśli przyjmujesz więcej Metronidazol Normon, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli przyjmujesz większą dawkę, niż zalecana.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Metronidazol Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli pozostało niewiele czasu do następnej dawki, nie przyjmuj zapomnianej dawki i przyjmij następną dawkę o wyznaczonej godzinie.

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstotliwość, rodzaj i nasilenie reakcji niepożądanych u dzieci są takie same jak u dorosłych.

Jeśli doświadczy Pan/ Pani któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań Pan/ Pani przyjmować ten lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem:

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Ciężka przewlekła biegunka (może być objawem ciężkiej infekcji jelitowej zwanej pseudomembranową kolitis, patrz niżej).
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Obniżenie podczas leczenia liczby białych krwinek i płytek krwi (granulocytopenia, agranulocytosis, pancitopenia, trombocytopenia).
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zapalenie trzustki.
• Zaburzenia mózgu, brak koordynacji.
• Gorączka mózgu nie wywołana przez bakterie (aseptyczne zapalenie opon mózgowych).
• Ciężkie stanowiące zapalenie błon śluzowych i skóry z gorączką, zaczerwienieniem i pęcherzami, w skrajnych przypadkach aż do oderwania skóry na dużych obszarach (zespół Stevens-Johnsona).

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje nadwrażliwości od łagodnych do umiarkowanych, obrzęk twarzy, jamy ustnej, gardła i/lub języka (obrzęk naczynioruchowy).
• Odwrócenie gałki ocznej, uszkodzenie lub stan zapalny nerwów ocznych.
• Obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia), ciężka anemia (anemia aplastyczna).
• Drgawki, zaburzenia nerwowe, takie jak drętwienie, ból, uczucie pieczenia lub mrowienia w rękach lub nogach.
• Martwica toksyczna skóry.

Pozostałe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Infekcje grzybicze (np. infekcje narządów płciowych).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Przemiany moczu (spowodowane metabolitem metronidazolu).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zmiany w elektrokardiogramie (EKG).

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia psychotyczne, w tym stany zamrocenia, halucynacje.
• Ból głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, zaburzenia widzenia i ruchu, zdezorientowanie, wady mowy, drgawki.
• Zaburzenia widzenia, np. podwójne widzenie, krótkowzroczność.
• Zaburzenia czynności wątroby (takie jak podwyższone poziomy pewnych enzymów i bilirubiny).
• Reakcje alergiczne na skórze, takie jak swędzenie, pokrzywka.
• Ból stawów i mięśni.

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nudności, uczucie niepokoju, biegunka, stan zapalny języka lub jamy ustnej, odbijanie i gorzki smak, metaliczny smak, ucisk nad brzuchem, język owłosiony.
• Trudności z połykaniem.
• Anoreksja.
• Stan depresyjny (smutek).
• Senność lub bezsenność, skurcze mięśni.
• Zaczerwienienie i swędzenie skóry (rumień wielopostaciowy).
• Drażliwość ściany żył (aż do stanu zapalnego żył i zakrzepicy) po podaniu dożylnym, stan osłabienia, gorączka.

Nagłe leczenie pseudomembranowej kolitis

W przypadku ciężkiej przewlekłej biegunki należy niezwłocznie powiadomić lekarza, ponieważ może to być objaw kolitis pseudomembranowej, ciężkiej choroby, która wymaga natychmiastowego leczenia. Lekarz przerwie leczenie metronidazolem i zapewni odpowiednie leczenie.

Jeśli uważa Pan/Pani, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy Pan/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powinien Pan/Pani powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, powinien Pan/Pani skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Metronidazolu Normon

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje się, należy wrzucić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje się. Dzięki temu można pomóc chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Metronidazolu Normon:

Substancją czynną jest metronidazol. Każda tabletka zawiera 250 mg metronidazolu.

Pozostałe składniki to: povidon, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Metronidazol Normon 250 mg tabletki są okrągłe, białe lub lekko kremowe, dwuwypukłe i rowkowane na jednej stronie. Każde opakowanie zawiera 21 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Pozostałe postacie:

Metronidazol Normon 5 mg/ml roztwór do infuzji.

F:lipiec 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/.