METICEL 200 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Meticel 200 mg kapsułki twarde EFG

Celekoksyb

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Meticel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meticel
3. Jak stosować Meticel
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Meticel
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Meticel i w jakim celu się go stosuje

Meticel jest wskazany u dorosłych w celu złagodzenia objawów i symptomów reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.

Meticel należy do grupy leków zwanych niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), a konkretnie do podgrupy znanej jako selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Twoje ciało wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów twoje ciało wytwarza ich więcej. Meticel działa przez zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

Powinieneś oczekiwać, że ten lek zacznie działać w ciągu kilku godzin od przyjęcia pierwszej dawki, ale może to potrwać kilka dni, zanim doświadczysz pełnego efektu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meticel

Twój lekarz przepisał ci Meticel. Poniższe informacje pomogą ci uzyskać lepsze rezultaty stosowania Meticel. Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Nie stosuj Meticel

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którakolwiek z poniższych okoliczności dotyczy ciebie, ponieważ pacjenci z tymi schorzeniami nie powinni stosować Meticel.

• jeśli jesteś uczulony na celekoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli miałeś jakąkolwiek reakcję alergiczną na lek z grupy sulfonamidów (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń)
• jeśli masz obecniewrzód lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli wcześniej doświadczyłeś którychkolwiek z poniższych objawów jako następstwo przyjęcia kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego: astma, polipy nosa, ciężki katar, lub objawy alergiczne takie jak wysypka skórna z swędzeniem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinieneś omówić z lekarzem stosowanie środków antykoncepcyjnych
• jeśli karmisz piersią swoje dziecko
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna
• jeśli masz niewydolność serca, chorobę wieńcową serca, udar mózgu lub przejściową niedokrwistość mózgu (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; również znane jako "mini-udar"), dławicę piersiową lub zamknięcie naczyń krwionośnych do serca lub mózgu
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (choroba tętnic obwodowych) lub jeśli zostałeś operowany tętnic w nogach.

Ostrzeżeniaiśrodki ostrożności

Skonsultuj sięztwoimlekarzemprzedrozpoczęciemstosowaniaMeticel:

• jeśli miałeś wcześniejwrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach ( Nie stosuj Meticeljeśli obecniemasz wrzód lub krwawienie w żołądku lub jelitach)
• jeśli stosujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w niskich dawkach jako środek zapobiegawczy dla serca)
• jeśli przyjmujesz leki, które zmniejszają krzepliwość krwi (np. warfaryna/leki przeciwkrzepliwe podobne do warfaryny lub nowe leki przeciwkrzepliwe doustne, np. apiksaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednisona)
• jeśli stosujesz Meticel jednocześnie z innymi NLPZ niezawierającymi kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Należy unikać łącznego stosowania tych leków
• jeśli jesteś palaczem, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub podwyższone cholesterol
• jeśli twoje serce, wątroba lub nerki nie funkcjonują prawidłowo, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować
• jeśli masz obrzęk (np. opuchnięte stopy lub kostki)
• jeśli jesteś odwodniony, na przykład w wyniku choroby z wymiotami, biegunką lub stosowaniem leków moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się chory z powodu infekcji lub uważasz, że masz infekcję, ponieważ przyjmowanie Meticel może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz może chcieć cię regularnie monitorować
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów gastroenterologicznych.

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu lub diklofenaku), ten lek może zwiększyć twoje ciśnienie krwi, dlatego twój lekarz może regularnie kontrolować twoje ciśnienie.

Wystąpiły przypadki ciężkich reakcji wątrobowych z celekoksybem, w tym ciężkiego stanu zapalnego wątroby, uszkodzenia wątroby, niewydolności wątroby (niektóre zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). Spośród przypadków, w których podano, kiedy wystąpiło zdarzenie, większość ciężkich reakcji wątrobowych wystąpiła w ciągu pierwszego miesiąca leczenia.

Meticel może utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (zobacz sekcję Ciąża, laktacja i płodność)

Pozostałe leki i Meticel

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek:

• deksstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory konwertazy angiotensyny lub antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery i leki moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• flukonazol i rifampicyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych)
• warfaryna lub inne leki przeciwkrzepliwe podobne do warfaryny, w tym nowe leki przeciwkrzepliwe doustne, np. apiksaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Pozostałe leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, wysokiego ciśnienia krwi lub nieregularnego rytmu serca
• leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych rodzajów bólu lub depresji)
• leki barbiturowe (stosowane w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporyna i takrolimus (stosowane w leczeniu depresji układu immunologicznego, np. po przeszczepach)

Meticel można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (75 mg na dobę lub mniej). Poproś o radę lekarza przed przyjmowaniem obu leków jednocześnie.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

CiążaMeticel nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcyjnej) podczas leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Meticel, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.

Laktacja

Meticel nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Płodność

NLPZ, w tym Meticel, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Powinieneś wiedzieć, jak reagujesz na Meticel, zanim będziesz prowadził pojazd lub obsługiwał maszyny. Jeśli czujesz się zawroty głowy lub senny po przyjęciu Meticel, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, dopóki te objawy nie miną.

Meticel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Meticel

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie Meticel jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Twój lekarz zaleci ci dawkę, którą powinieneś stosować. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami serca może wzrosnąć wraz z dawką i czasem trwania leczenia, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś stosować Meticel dłużej niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Sposób podania

Meticel należy podawać doustnie. Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia z jedzeniem lub bez. Staraj się jednak przyjmować każdą dawkę Meticel o tej samej porze dnia.

Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek: możesz rozproszyć całą zawartość kapsułki w łyżce jedzenia półstałego (np. purée z jabłek, ryżu, jogurtu lub rozgniecionego banana w temperaturze pokojowej) i połknąć ją natychmiast z szklanką wody o pojemności około 240 ml.

Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją w pozycji pionowej, aby utrzymać granulat na dnie; następnie przytrzymaj górną część i obróć ją, aby ją usunąć, uważając, aby nie rozpryskać zawartości. Nie żuj ani nie miażdż granulatu.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po upływie dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia nie zauważysz poprawy.

Zalecana dawka to:

Typowa dawka dla leczenia zwyrodnienia stawówwynosi 200 mg na dobę; jeśli to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Typowa dawka dla leczenia reumatoidalnego zapalenia stawówwynosi 200 mg na dobę (podawana w 2 dawkach); jeśli to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg:

Dawka jest zwykle:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy na dobę (ta dawka 100 mg celekoksybu dwa razy na dobę nie może być podana z tym lekiem. Dla tego schematu leczenia istnieją inne leki z zawartością 100 mg celekoksybu. Proszę skonsultować się z lekarzem).

Dawkatypowadlaleczenia zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupawynosi 200 mg na dobę; jeśli to konieczne, twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 400 mg.

Dawka jest zwykle:

jedna kapsułka 200 mg raz na dobę.

Problemy z nerkami lub wątrobą:upewnij się, że twój lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ możesz potrzebować mniejszej dawki.

Pacjenci powyżej 65 roku życia, szczególnie ci, którzy ważą mniej niż 50 kg:twój lekarz może chcieć cię częściej monitorować, jeśli masz ponad 65 lat, szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg.

Nie powinieneś przyjmować więcej niż 400 mg celekoksybu na dobę.

Stosowanie u dzieci

Meticel jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, nie jest wskazany u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Meticel, niż powinieneś

Nie powinieneś przyjmować więcej kapsułek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz więcej kapsułek, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem i zabierz ze sobą lek.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Meticel

Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Meticel

Nagłe przerwanie leczenia Meticel może spowodować pogorszenie objawów. Nie przerywaj leczenia Meticel, chyba że twój lekarz tak zaleci. Twój lekarz poinstruuje cię, aby stopniowo zmniejszać dawkę przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane wymienione poniżej zostały zaobserwowane u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy przyjmowalicelekoksyb. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wystąpiły u pacjentów, którzy przyjmowalicelekoksybw celu zapobiegania polipom jelita grubego i zostały sklasyfikowane z uwzględnieniem najwyższej częstotliwości występowania. Pacjenci włączeni do tych badań przyjmowalicelekoksybw wysokich dawkach i przez długi okres czasu.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przerwij leczenie Meticel i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

Jeśli masz:

• reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności z oddychaniem.
• problemy z sercem, takie jak ból w klatce piersiowej
• mocny ból brzucha lub jakikolwiek objaw krwawienia w żołądku lub jelitach, taki jak ciemny mocz lub kał, lub krew w wymiocinach.
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry.
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę).

Częste działania niepożądane:mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• zwiększenie ciśnienia krwi, w tym nasilenie już istniejącego nadciśnienia*

Działania niepożądane:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• zawał serca*
• zatrzymanie płynów z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• infekcja dróg moczowych
• trudności z oddychaniem*, zapalenie zatok (stan zapalny i zakaźny zatok obocznych nosa, obturacja lub ból zatok), zapchana nosa lub katar, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypopodobne.
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wiatry
• wysypka, swędzenie
• sztywność mięśni
• trudności z połykaniem*
• ból głowy
• nudności
• ból stawów
• pogorszenie się istniejących alergii
• uraz przypadkowy

Działania niepożądane rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• udar*
• niewydolność serca, kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca
• anomalie w badaniach krwi związane z wątrobą
• anomalie w badaniach krwi związane z nerkami
• niedokrwistość (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i trudności z oddychaniem)
• lęk, depresja, zmęczenie, drętwienie, uczucie mrowienia
• podwyższone poziomy potasu we krwi (mogą powodować nudności, zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• niewyraźne widzenie lub zaburzenia widzenia, szum w uszach, ból i owrzodzenia jamy ustnej, trudności ze słuchaniem*
• zaparcie, odbijanie, stan zapalny żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie stanu zapalnego żołądka lub jelit
• skurcze mięśni nóg
• wysypka z swędzeniem i guzkami (pokrzywka)
• stan zapalny oka
• trudności z oddychaniem
• sinica skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób:

• owrzodzenia (krwawiące) w żołądku, gardle lub jelitach; lub perforacja jelita (mogą powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, niedrożność jelit), ciemny mocz lub kał, stan zapalny trzustki (mogą powodować ból brzucha), stan zapalny gardła (mogą powodować trudności z połykaniem)
• niskie poziomy sodu we krwi (choroba znana jako hiponatremia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi (zwiększa się ryzyko krwawienia i siniaków)
• trudności z koordynacją ruchów
• uczucie zamieszania, zaburzenia smaku
• zwiększona wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• halucynacje
• krwawienie do oka
• ostre reakcje, które mogą powodować stan zapalny płuc
• nieregularny rytm serca
• zaczerwienienie
• zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłe trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub zapadnięcie się.
• krwawienie z żołądka lub jelit (mogą powodować kał lub wymioty z krwią), stan zapalny jelita lub okrężnicy
• ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemny mocz, kał, łatwość krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• ostre niewydolność nerek
• zaburzenia miesiączkowania
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności z połykaniem

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób:

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelny wstrząs anafilaktyczny)
• ciężkie zaburzenia skóry, takie jak zespół Stevens-Johnsona, wyłuszczające się zapalenie skóry i toksyczna nekroliza naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz pustulosis egzantematyczna uogólniona (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z guzkami i licznymi małymi pęcherzami)
• reakcja alergiczna o późnym wystąpieniu z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i anomalie w wynikach badań laboratoryjnych (np. wątroba, krwinki)
• krwawienie do mózgu, które może być śmiertelne
• zapalenie opon mózgowych (stan zapalny błon, które otaczają mózg i rdzeń kręgowy)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężki stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby fulminujące) (czasami zakończone zgonem lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności, biegunkę, żółtaczkę, ciemny mocz, kał, łatwość krwawienia, swędzenie lub dreszcze
• problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby cholestatyczne, które może być przejawiać się jako blade stolce, nudności i żółtaczka skóry i oczu)
• zapalenie nerek i inne problemy z nerkami (takie jak zespół nefrotyczny i choroba z minimalnymi zmianami, które mogą być przejawiać się jako obrzęk, mocz pienne, zmęczenie i utrata apetytu)
• pogorszenie się padaczki (drgawki mogą być częstsze i/lub cięższe)
• zablokowanie tętnicy lub żyły w oku, które może powodować częściową lub całkowitą utratę wzroku
• zapalenie naczyń krwionośnych (mogą powodować gorączkę, ból, plamy na skórze)
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, łatwość krwawienia, siniaki i zwiększone ryzyko infekcji)
• ból i osłabienie mięśni
• zaburzenia smaku
• utrata smaku

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: częstotliwość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

• spadek płodności u kobiet, który jest zwykle odwracalny po odstawieniu leku

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych, w którychcelekoksybbył podawany w dawce 400mg na dobę przezokres do3 lat, u pacjentów z chorobami niezwiązanymi z zapaleniem stawów lub innymi chorobami stawów, były:

Działania niepożądane:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• problemy serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (mogą obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność i wiatry)
• kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• zwiększenie masy ciała

Działania niepożądane rzadkie:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nodze, który może powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub trudności z oddychaniem)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (mogą powodować stan zapalny lub owrzodzenie żołądka i jelit)
• złamanie kończyn dolnych
• opryszczka, infekcja skóry, egzema (sucha wysypka z swędzeniem), zapalenie płuc (infekcja płuc, możliwe objawy to kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem)
• muchy przed oczami, które powodują zaburzenia widzenia lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, owrzodzenia, stan zapalny lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej.
• częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzy tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiel stawowa (niebolesne stan zapalny w stawach lub ścięgnach lub wokół nich, w dłoni lub stopie) trudności z mową, nieprawidłowe lub silne krwawienie z pochwy, ból w klatce piersiowej
• podwyższone poziomy sodu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Meticel

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Meticel

• Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, laurylosiarczan sodu, povidon K30, krokskarmeloza sodowa, stearynian magnezu (patrz sekcja 2, Meticel zawiera laktozę).

Obudowa kapsułek zawiera żelatynę i dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Meticel jest dostępny w postaci twardych kapsułek.

Kapsułki są nieprzezroczyste, białe.

Kapsułki są pakowane w blistry PVC-aluminium.

Meticel jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 kapsułek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2018.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/