METAMIZOL NORMON 0,4 G/ML ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ I DO PERFUZJI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Metamizol Normon 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Metamizol magnezowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Metamizol Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon
3. Jak stosować Metamizol Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Metamizol Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metamizol Normon i w jakim celu się go stosuje

Metamizol Normon należy do grupy leków zwanych „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Ten lek jest stosowany w leczeniu bólu ostrych, umiarkowanych lub ciężkich, pooperacyjnych lub pourazowych, kolczystych lub nowotworowych. Stosowany jest również w przypadku wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki lub leki przeciwgorączkowe.

Metamizol Normon roztwór do wstrzykiwań i do infuzji powinien być stosowany wyłącznie drogą parenteralną (dożylną lub domięśniową) w przypadku bólu ostrych i ciężkich, jeśli podanie doustne nie jest odpowiednie.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon

Nie stosuj Metamizol Normon:

• Jeśli wcześniej miał znaczny spadek poziomu jednego z rodzajów białych krwinek, zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub podobne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami.

• Jeśli ma problemy z szpikiem kostnym lub ma zaburzenie, które wpływa na sposób, w jaki powstają lub funkcjonują jego komórki krwi.

• Jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek poziomu białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi) z lekami zawierającymi metamizol lub podobne związki, lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli miał objawy astmy, zapalenia błony śluzowej nosa lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą powodować swędzenie) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w tych przypadkach może również wystąpić wrażliwość na metamizol (substancja czynna Metamizol Normon)

• Jeśli cierpi na ostry przełomowy porfiria (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).

• Jeśli cierpi na wrodzony deficyt glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.

• Jeśli miał zaburzenia funkcji szpiki kostnej (tworzącej komórki krwi); na przykład podczas lub po otrzymaniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antineoplazmatycznej) lub jeśli miał choroby związane z tworzeniem komórek krwi.

• Jeśli jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.

• Jeśli ma niskie ciśnienie krwi lub problemy z krążeniem, nie powinien stosować Metamizol Normon 0,4 g/ml roztwór do wstrzykiwań i do infuzji drogą parenteralną.

• Wstrzyknięcie do tętnicy.

• Jeśli miał reakcje skórne bardzo ciężkie (zwane na przykład zespołem Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka), związane z wcześniejszym stosowaniem metamizolu lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Metamizol.

Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).

Metamizol Normon może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek, zwanych granulocytami, które są ważne dla walki z infekcjami (patrz sekcja 4). Należy przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytosis: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (powierzchniach wilgotnych ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle, lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne, aby sprawdzić poziom komórek krwi.

Jeśli stosuje metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli stosuje się antybiotyki.

Agranulocytosis może wystąpić w każdym momencie podczas stosowania Metamizol Normon i nawet krótko po zaprzestaniu stosowania metamizolu.

Może wystąpić agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosował metamizol bez problemów.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli doświadczasz ogólnego złego samopoczucia, infekcji, utrzymującej się gorączki, bólu gardła, stanu zapalnego

w jamie ustnej, nosie lub gardle, uszkodzeń błony śluzowej jamy ustnej lub genitaliów, siniaków, krwawień lub bladości, należy przerwać leczenie i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem. Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem liczby białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą (anemia aplastyczna).

• Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, nieżytu nosa, obrzęku twarzy, spadku ciśnienia krwi, nagłego pojawienia się czerwonych plam na skórze, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Te objawy mogą być spowodowane ciężką reakcją alergiczną zwaną wstrząsem anafilaktycznym. Reakcja ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli cierpi na astmę lub choroby alergiczne (atopię).
• Jeśli cierpi na astmę oskrzelową (szczególnie w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę, lub jeśli jest nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli ma problemy z niskim ciśnieniem krwi, ma hipowolemię (spadek objętości krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilne krążenie (na przykład po zawale serca lub po urazach wielonarządowych). W tych przypadkach lub jeśli wstrzyknięcie dożyłne było zbyt szybkie, ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli wystąpią pęcherze na skórze, które postępują w kierunku tworzenia się owrzodzeń lub uszkodzeń błony śluzowej, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być spowodowane ciężkimi chorobami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka). W tych przypadkach nie powinno się ponownie stosować leków zawierających metamizol.
• Jeśli ma upośledzoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ może mieć trudności z wydalaniem leku.

Jeśli jest pacjentem w podeszłym wieku, zwróć szczególną uwagę na wystąpienie któregokolwiek z wymienionych powyżej zaburzeń, ponieważ mogą one wystąpić częściej.

Problemy wątrobowe

Zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów, którzy stosowali metamizol, z objawami, które rozwijały się w ciągu kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przerwij stosowanie Metamizol Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak nudności lub wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne moczenie, jasne stolce, żółtaczka skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi funkcjonowanie wątroby.

Nie powinno się stosować Metamizol Normon, jeśli wcześniej stosowano lek zawierający metamizol i wystąpiły problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem metamizolem. Przerwij stosowanie metamizolu i zgłoś się do lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek wystąpiły ciężkie reakcje skórne, nie powinno się ponownie stosować Metamizol Normon w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).

Stosowanie Metamizol Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

Wraz z alkoholem mogą nasilać się działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowe dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzech ostatnich miesiącach ciąży nie powinno się stosować metamizolu ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po urodzeniu).

Laktacja

Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla karmionego piersią dziecka. Dlatego też nie powinno się stosować wielokrotnie metamizolu w czasie karmienia piersią. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się, aby matki wyssały i wyrzuciły mleko w ciągu 48 godzin po podaniu.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać działań niepożądanych na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach, w granicach zalecanych, należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i nie powinno się używać maszyn, prowadzić pojazdów lub wykonywać innych niebezpiecznych czynności.

Stosowanie Metamizol Normon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Ze względu na możliwość wystąpienia niezgodności, Metamizol nie powinien być mieszany z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Jeśli jest stosowany łącznie z cyklosporyną (lekkiem, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć stężenie cyklosporyny we krwi i dlatego powinno się je mierzyć regularnie.

Jeśli jest stosowany łącznie z chlorpromazyną (lekkiem stosowanym w leczeniu psychoz), może powodować spadek temperatury ciała.

Jeśli jest stosowany łącznie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi, może nasilać działania toksyczne na krew tych leków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli jest stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć działanie kwasu acetylosalicylowego w zakresie zmniejszania agregacji płytek krwi i dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (kardioprotekcyjnym).

Jeśli jest stosowany łącznie z bupropionem (lekkiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w rzuceniu palenia), efawirenzem (lekkiem stosowanym w leczeniu HIV/AIDS), metadonem (lekkiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od opioidów), walproatem (lekkiem stosowanym w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych), takrolimusem (lekkiem stosowanym w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu) lub sertraliną (lekkiem stosowanym w leczeniu depresji), może obniżyć stężenie tych leków we krwi, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością.

Metamizol może modyfikować działanie leków obniżających ciśnienie krwi i moczopędnych.

3. Jak stosować Metamizol Normon

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Lekarz wskaże czas trwania leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie Metamizol Normon. Metamizol Normon podawany jest przez wstrzyknięcie do żyły lub mięśnia. Przypadkowe podanie do tętnicy może spowodować martwicę obszaru naczyniowego. Roztwór należy ogrzać do temperatury ciała przed wstrzyknięciem.

Jeśli efekt jednej dawki jest niewystarczający lub później, gdy efekt przeciwbólowy zmniejszy się, lekarz może podać kolejną dawkę, aby osiągnąć maksymalną dzienną dawkę, o której mowa poniżej.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat i starsi (ważący więcej niż 53 kg) mogą otrzymać 1-2,5 ml doustnie lub domięśniowo w jednej dawce; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 6,2 ml (co odpowiada 2,480 mg Metamizol Normon). Maksymalna dzienna dawka to 10,0 ml; w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 12,5 ml (co odpowiada 5.000 mg metamizolu).

W przypadku bólu nowotworowego można stosować pół ampułki w jednej dawce doustnie, do 4 razy dziennie, w odstępach 6-8 godzin, co odpowiada maksymalnej dziennej dawce 4.000 mg (maksymalnie 2 ampułki dziennie). Stosowanie doustne ampułki w leczeniu bólu nowotworowego nie powinno przekraczać 7 dni.

Niemowlęta i dzieci

Należy stosować się do wytycznych dotyczących dawek jednorazowych podawanych dożylnie lub domięśniowo z poniższej tabeli:

W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kg masy ciała jest zwykle wystarczająca u dzieci.

Skuteczność leku pojawia się zwykle w ciągu 30 minut po podaniu parenteralnym.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze złym ogólnym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania dużych dawek wielokrotnie. Tylko w leczeniu krótkotrwałym nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczenia w leczeniu długotrwałym.

Nie należy dodawać zawartości ampułki do roztworów dożylnych o dużej objętości korygujących pH lub do żywienia parenteralnego (aminokwasy, lipidy).

Zawartość ampułek może być dodawana do roztworów dożylnych o dużej objętości, takich jak roztwory glukozy lub roztwory soli, ale nie należy mieszać ich z innymi lekami w tej samej strzykawce.

Środki ostrożności podczas podawania dożylnego

Przyczyną najczęstszej hipotensji i wstrząsu jest zbyt szybkie wstrzyknięcie. Wstrzyknięcie dożylnie powinno być podawane bardzo powoli, aby zminimalizować ryzyko reakcji hipotensyjnej. Należy kontrolować ciśnienie krwi, rytm serca i oddychanie. Ponieważ spadek ciśnienia krwi niezwiązany z reakcją alergiczną jest prawdopodobnie zależny od dawki, podanie dożylnie jednej dawki metamizolu magnezu powyżej 1 g powinno być rozważane z ostrożnością.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli zażyjesz więcej Metamizol Normon niż powinieneś

Mogą pojawić się nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia czynności nerek oraz rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, spadek ciśnienia krwi lub nawet wstrząs i przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo dużych dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu, które znika po odstawieniu leku.

Jeśli zażyłeś większą ilość leku niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.

Informacje dla lekarza:Nie jest znany żaden specyficzny antidotum. Po przedawkowaniu doustnym można wykonać płukanie żołądka i wywołać wymioty. Można rozważyć diurezę lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy zastosować dodatkowo inne środki naglące, takie jak położenie pacjenta na bok, utrzymanie dróg oddechowych wolnych od przeszkód lub podanie tlenku. Środki farmakologiczne naglące obejmują podanie adrenaliny, płynów i glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków.

Jeśli zapomniałeś zażyć Metamizol Normon

Nie podawaj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Metamizol Normon i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

Zaczerwienienie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, żółte zabarwienie skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznaką uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk) oraz trudności z oddychaniem i dolegliwości gastrointestinalne mogą nasilać się do postaci cięższych, np. pokrzywka ogólna, obrzęk stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), ciężkie zwężenie oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzenia rytmu serca i spadek ciśnienia krwi (czasem poprzedzony wzrostem ciśnienia krwi).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• hipotensja (spadek ciśnienia krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypki i reakcje skórne,
• ból w miejscu wstrzyknięcia.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle występują podczas lub bezpośrednio po wstrzyknięciu, ale także godziny później,
• wysypki i pęcherze na skórze,
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• astma.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne z pęcherzami lub pęcherzami (toksyczna nekroliza naskórka, zespół Stevens-Johnsona),
• problemy z nerkami z zmniejszeniem lub zahamowaniem ilości wydalanego moczu,
• zwiększenie ilości białka wydalanej z moczem,
• zapalenie nerek (nefritis intersticialis),
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), które może powodować śmierć w wyniku ciężkich zakażeń,
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia), w tym przypadku mogą wystąpić stanów zapalnych błon śluzowych, ból gardła i gorączka,
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi),
• zapalenie żył.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężkie zakażenie, które obejmuje reakcję zapalną całego organizmu i może powodować śmierć),
• anemia aplastyczna (awitaminoza szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (niski poziom czerwonych, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może powodować śmierć),
• zespół Kounis (typ zaburzenia serca),
• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• nienormalne zabarwienie moczu,
• reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia,
• zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry i białej części oczu, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne: przestań brać metamizol i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
• plamy czerwone nieuniesione lub plamy okrągłe w kształcie celu na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• rumień ogólny, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Metamizol Normon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Metamizol Normon

• Substancją czynną jest metamizol magnezowy. Każda ampułka 5 ml zawiera 2 g metamizolu magnezowego. Każdy ml roztworu zawiera 400 mg metamizolu magnezowego.
• Innym składnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór lekko żółtawy. Metamizol Normon jest dostępny w opakowaniach po 5 ampułek, z których każda zawiera 2 g metamizolu magnezowego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63430/P_63430.html