MEROPENEM STERISCIENCE 1000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I DO WLEWÓW

Wprowadzenie

Meropenem Steriscience 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Meropenem Steriscience 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Meropenem

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Meropenem Steriscience i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Steriscience
3. Jak stosować Meropenem Steriscience
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Meropenem Steriscience
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Meropenem Steriscience i w jakim celu się go stosuje

Meropenem Steriscience zawiera substancję czynną meropenem i należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa przez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostały Ci tabletki, zwróć je do apteki w celu prawidłowego unieszkodliwienia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci.

Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:

• Infekcja płuc (zapalenie płuc)
• Infekcje oskrzelowo-płucne u pacjentów z mukowiscydozą
• Złożone infekcje dróg moczowych
• Złożone infekcje jamy brzusznej
• Infekcje, które mogą wystąpić podczas porodu i po porodzie
• Złożone infekcje skóry i tkanek miękkich
• Bakteryjne zapalenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)

Meropenem może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których występuje gorączka, która może być spowodowana infekcją bakteryjną.

Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji krwi, które mogą być związane z jedną z powyższych infekcji.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Steriscience

Nie stosuj Meropenem Steriscience:

• jeśli jesteś uczulony na meropenem lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy, ponieważ możesz również być uczulony na meropenem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• masz problemy ze zdrowiem, takie jak problemy z wątrobą lub nerkami;
• miałeś ciężką biegunkę po przyjęciu innych antybiotyków.

Możesz wykazać pozytywną reakcję na test (test Coombs), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Twój lekarz omówi to z Tobą.

Możesz doświadczyć objawów i symptomów ciężkich reakcji skórnych (patrz punkt 4). Jeśli tak się stanie, powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, aby mogli leczyć objawy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności meropenemu u dzieci w tym wieku.

Pozostałe leki i Meropenem SterisciencePoinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Wynika to z faktu, że meropenem może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre z nich mogą mieć wpływ na meropenem.

W szczególności poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
• Kwas walproinowy/walproinian sodu/walpromid (stosowane w leczeniu padaczki). Nie należy stosować meropenemu, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność walproinianu sodu.
• Środek przeciwzakrzepowy doustny (stosowany w leczeniu lub zapobieganiu zakrzepom krwi).

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy powinien być stosowany.

Laktacja

Jest bardzo ważne, aby przed rozpoczęciem leczenia meropenemem poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego twój lekarz zadecyduje, czy meropenem powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Meropenem może powodować ból głowy i mrowienie lub drętwienie skóry (parestezje). Każdy z tych objawów niepożądanych może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Meropenem może powodować mimowolne ruchy mięśni, co może powodować gwałtowne i niekontrolowane ruchy ciała (drgawki). Zwykle jest to poprzedzone utratą przytomności. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego objawu niepożądanego.

Meropenem Steriscience zawiera sodę

Meropenem Steriscience 500 mg: Ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce 500 mg. Jest to równoważne 2,25% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Meropenem Steriscience 1000 mg: Ten lek zawiera 90 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce 1000 mg. Jest to równoważne 4,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Meropenem Steriscience

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych

• Dawka zależy od rodzaju infekcji, której doświadczasz, miejsca w organizmie, w którym się znajduje, oraz jej ciężkości. Twój lekarz zadecyduje, jaką dawkę potrzebujesz.
• Zwykła dawka u dorosłych wynosi od 500 mg (miligramów) do 2000 mg (miligramów). Zwykle otrzymasz dawkę co 8 godzin. Jednak jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo, możesz otrzymać dawkę rzadziej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Dawka dla dzieci powyżej 3 miesiąca życia i do 12 lat jest ustalana na podstawie wieku i wagi dziecka. Zwykła dawka wynosi od 10 mg do 40 mg meropenemu na kilogram (kg) wagi dziecka. Zwykle podawana jest dawka co 8 godzin. Dzieciom, które ważą powyżej 50 kg, podawana jest dawka dla dorosłych.

Jak stosować Meropenem Steriscience

• Meropenem będzie podawany jako wstrzyknięcie lub infuzja do dużej żyły.
• Zwykle meropenem będzie podawany przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę.
• Jednak niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie otrzymują szkolenie w celu podania meropenemu w domu. Instrukcje znajdują się w tej ulotce (w sekcji zatytułowanej „Instrukcje podania meropenemu samemu lub podanie go innej osobie w domu”). Stosuj się ściśle do zaleceń lekarza dotyczących podania meropenemu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.
• Wstrzyknięcie nie powinno być mieszane z roztworami zawierającymi inne leki ani dodawane do nich.
• Wstrzyknięcie może trwać około 5 minut lub od 15 do 30 minut. Twój lekarz powie Ci, jak meropenem będzie podawany.
• Wstrzyknięcia zwykle powinny być podawane o tej samej godzinie każdego dnia.

Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Steriscience, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Steriscience

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je otrzymać jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie otrzymuj zapomnianego wstrzyknięcia. Nie stosuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Steriscience

Nie przerywaj meropenemu, dopóki twój lekarz ci tego nie powie.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów i symptomów, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie.Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy i symptomy mogą obejmować nagłe wystąpienie:

• Ciężkiej wysypki, swędzenia lub pokrzywki na skórze.
• Opuchnięcia twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
• Braku powietrza, szelestu lub trudności w oddychaniu.
• Ciężkich reakcji skórnych, takich jak:
• • Ciężkie reakcje nadwrażliwości z gorączką, wysypką i zmianami w wynikach badań krwi, które pokazują aktywność wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych), zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych. Mogą to być objawy zespołu DRESS.
  • Ciężkiej, łuszczącej się wysypki, guzów na skórze zawierających płyn, pęcherzy lub łuszczenia skóry, które mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów.
  • Ciężkich reakcji skórnych, które mogą pojawić się jako czerwone, okrągłe plamy - często z pęcherzami w środku - na tułowiu, łuszczeniu skóry lub owrzodzeniach w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona) lub cięższą postacią (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).

Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)

Objawy obejmują:

• Brak powietrza, gdy nie spodziewasz się tego.
• Mocz czerwony lub brązowy.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, niezwłocznie udaj się do lekarza.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Ból głowy.
• Wysypka skórna, swędzenie skóry.
• Ból i obrzęk.
• Zwiększenie liczby płytek krwi we krwi (stwierdzone w badaniu krwi).
• Zmiany w badaniach krwi, w tym te, które pokazują aktywność wątroby.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany we krwi. Obejmują one zmniejszenie liczby płytek krwi (co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków), zwiększenie liczby pewnych białych krwinek, zmniejszenie innych i zwiększenie ilości substancji zwanej bilirubiną. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi.
• Zmiany w badaniach krwi, w tym te, które pokazują aktywność nerek.
• Swędzenie (parestezje).
• Infekcje jamy ustnej lub pochwy wywołane przez grzyby (aftowe).
• Zapalenie jelit z biegunką.
• Ból w żyłach, w których podawany jest meropenem.
• Pozostałe zmiany we krwi. Objawy obejmują częste infekcje, gorączkę i ból gardła. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Drgawki.
• Zdezorientowanie i zamęt (majaczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Ważne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych leku po jego wprowadzeniu do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Zwracamy się do pracowników służby zdrowia o zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

5. Przechowywanie Meropenem Steriscience

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie ampułek po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Wstrzyknięcie

Po rozpuszczeniu:

Roztwory po rozpuszczeniu do wstrzyknięć dożylnych powinny być używane natychmiast.

Udowodniono chemiczną i fizyczną stabilność roztworów przygotowanych do wstrzyknięć dożylnych w następujących okresach:

• 3 godziny w temperaturze do 25 °C;
• 6 godzin w warunkach chłodniczych (od 2 °C do 8 °C).

Infuzja

Po rozpuszczeniu:

Roztwory po rozpuszczeniu do wstrzyknięć dożylnych powinny być używane natychmiast.

Po rozpuszczeniu meropenemu w chlorze sodu 0,9% (9 mg/ml) udowodniono chemiczną i fizyczną stabilność roztworów przygotowanych do infuzji w następujących okresach:

• 3 godziny przechowywane w temperaturze do 25 °C;
• 24 godziny przechowywane w warunkach chłodniczych (od 2 °C do 8 °C).

Po rozpuszczeniu meropenemu w glukozie (dekstrozie) 5% (50 mg/ml) roztwór powinien być użyty natychmiast.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że metoda rozpuszczenia wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia, produkt powinien być użyty natychmiast.

Jeśli nie jest używany natychmiast, czas przechowywania i warunki użycia są odpowiedzialnością użytkownika.

Nie zamrażaj roztworu po rozpuszczeniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Meropenem Steriscience

Substancją czynną jest meropenem.

Każdy flakon zawiera trihydrat meropenemu odpowiednik 500 mg lub 1000 mg meropenemu.

Innym składnikiem jest węglan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Meropenem Steriscience jest proszkiem o kolorze od białego do słomkowo-żółtego do rozwiązania do wstrzykiwań i infuzji w fiolce.

Meropenem Steriscience500 mg proszek do rozwiązania do wstrzykiwań i infuzji

Fiolka szklana przezroczysta z zamknięciem z gumy bromobutylovej zamknięta zamknięciem aluminiowym z łatwym otwieraniem i koloru niebieskiego.

Meropenem Steriscience 1000 mgproszek do rozwiązania do wstrzykiwań i infuzji

Fiolka szklana przezroczysta z zamknięciem z gumy bromobutylovej zamknięta zamknięciem aluminiowym z łatwym otwieraniem i koloru czerwonego.

Produkt jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 10 fiolek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Steriscience B.V.

Kranenburgweg 135-A

2583 ER Haga

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Pharma Pack Hungary Kft.

H-2040, Budaörs, Vasút út 13

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika:01 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej

Agenji Europejskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Aby zapoznać się z wszystkimi informacjami o wskazaniach do stosowania, ostrzeżeniach i środkach ostrożności, instrukcjach do rozcieńczenia leku przed jego podaniem, itp., zobacz ulotkę.

Wskazówki do podawania sobie meropenemu lub podawania go innej osobie w domu

Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są przeszkoleni do podawania meropenemu w domu.

Uwaga: Ten lek powinien być podawany tylko sobie lub innej osobie w domu po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jak przygotować ten lek

• Lek musi być zmieszany z innym płynem (rozcieńczalnikiem). Twój lekarz powie ci, jaką ilość rozcieńczalnika użyć.
• Użyj leku zaraz po przygotowaniu. Nie zamrażaj go.

1. Umieść ręce i osusz je bardzo dobrze. Przygotuj czyste miejsce do pracy.
2. Wyjmij fiolkę z meropenemem z opakowania. Sprawdź fiolkę i datę ważności. Sprawdź, czy fiolka jest nienaruszona i nie została uszkodzona.
3. Wyjmij kolorową nakładkę i wyczyść gumowy korkiem z waty nasączonej alkoholem. Pozwól, aby gumowy korek wyschnął.
4. Włóż nową, sterylną igłę do nowej, sterylnej strzykawki, nie dotykając końców.
5. Wyjmij zalecaną ilość "wody do wstrzykiwań" sterylnej strzykawką. Ilość płynu, którego potrzebujesz, jest pokazana w tabeli poniżej:

Zwróć uwagę:Jeśli ilość meropenemu, którą przepisano, jest większa niż 1 g, będziesz musiał użyć więcej niż jednej fiolki z meropenemem. Możesz wówczas wyjąć płyn z fiolek do strzykawki.

1. Przejdź przez środek gumowego korka szarego igłą strzykawki i wstrzyknij zalecaną ilość "wody do wstrzykiwań" do fiolki/fiolek z meropenemem.
2. Wyjmij igłę z fiolki i potrząśnij nią dobrze przez około 5 sekund, lub aż cały proszek się rozpuści. Wyczyść ponownie gumowy korek nową watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął. Przed podaniem należy zbadać go wizualnie, czy nie ma w nim cząstek lub zmiany koloru. Użyj roztworu tylko wtedy, gdy jest on przejrzysty i bezbarwny lub żółtawy i nie zawiera cząstek.
3. Zrób pełne wstrzyknięcie strzykawki i ponownie przejdź przez gumowy korek szary igłą. Następnie trzymaj strzykawkę i fiolkę i obracaj fiolkę od góry do dołu.
4. Trzymając koniec igły w płynie, pociągnij tłok i wyjmij cały płyn z fiolki do strzykawki.
5. Wyjmij igłę i strzykawkę z fiolki i wyrzuć pustą fiolkę do odpowiedniego pojemnika.
6. Trzymaj strzykawkę pionowo, z igłą skierowaną do góry. Delikatnie stuknij w strzykawkę, aby pęcherzyki powietrza w płynie wzniosły się do górnej części strzykawki.
7. Usuń powietrze ze strzykawki, delikatnie pchając tłok, aż całe powietrze zostanie usunięte.
8. Jeśli używasz meropenemu w domu, odpowiednio usuń igły i drogi infuzji, które użyłeś. Jeśli twój lekarz postanowi przerwać twoje leczenie, odpowiednio usuń niewykorzystany meropenem.

Podanie zastrzyku

Możesz podać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub drogę centralną.

Podanie meropenemu przez obwodowy cewnik dożylne

1. Wyjmij igłę ze strzykawki i wyrzuć ją ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.
2. Wyczyść koniec obwodowego cewnika dożylnego watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął. Otwórz korek kanły i podłącz strzykawkę.
3. Wolno naciśnij tłok strzykawki, aby podać antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
4. Gdy skończysz podawać antybiotyk i strzykawka jest pusta, wyjmij ją i wypłucz drogę, jak ci polecił twój lekarz lub pielęgniarka.
5. Zamknij korek kanły i wyrzuć strzykawkę ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.

Podanie meropenemu przez port lub drogę centralną

1. Wyjmij korek z portu lub drogi, wyczyść koniec drogi watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął.
2. Podłącz strzykawkę i wolno naciśnij tłok w niej, aby podać antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
3. Gdy skończysz podawać antybiotyk, wyjmij strzykawkę i wypłucz drogę, jak ci polecił twój lekarz lub pielęgniarka.
4. Połóż nowy, czysty korek na drodze centralnej i wyrzuć strzykawkę ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.

Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Roztwór powinien być wstrząśnięty przed użyciem. Przed podaniem należy zbadać go wizualnie, czy nie ma w nim cząstek lub zmiany koloru. Użyj roztworu tylko wtedy, gdy jest on przejrzysty i bezbarwny lub żółtawy i nie zawiera cząstek.

Dla warunków przechowywania po rozcieńczeniu/dilucji leku, zobacz sekcję 5.

Usunięcie niewykorzystanego leku i wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.