


Zapytaj lekarza o receptę na MEROPENEM KABI 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
Meropenem Kabi 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Meropenem
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Meropenem Kabi należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa poprzez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby stosować się do wskazań lekarza dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.
Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy:
Meropenem Kabi może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których występuje gorączka, która może być spowodowana infekcją bakteryjną.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnej infekcji krwi, która może być związana z jedną z powyższych infekcji.
Nie stosuj Meropenem Kabi
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Kabi:
Możesz rozwinąć pozytywną reakcję na test (test Coombs), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Twój lekarz omówi to z Tobą.
Możesz rozwinąć objawy i symptomy ciężkich reakcji skórnych (patrz rozdział 4). Jeśli tak się stanie, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, aby mogli leczyć objawy.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed stosowaniem Meropenem Kabi.
Stosowanie Meropenem Kabi z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować.
Meropenem Kabi może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na Meropenem Kabi.
Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży.
Twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować meropenem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią przed rozpoczęciem leczenia meropenemem. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować meropenem w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Meropenem Kabi na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Meropenem Kabi może powodować ból głowy, mrowienie lub drętwienie skóry (parestezje) oraz niekontrolowane ruchy mięśni, prowadzące do szybkiego i niekontrolowanego ruchu ciała (drgawki), którym thường towarzyszy utrata świadomości. Każdy z tych objawów może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli wystąpi u Ciebie ten objaw niepożądany.
Meropenem Kabi zawiera sodę.
Ten lek zawiera 45,13 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdym fiolce. Jest to równoważne 2,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych
Jeśli masz sytuację, w której musisz kontrolować spożycie sodu, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących dawki i sposobu podania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jak stosować Meropenem Kabi
Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Kabi, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.
Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Kabi
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli jest to już czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie przyjmuj zapomnianego wstrzyknięcia.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianego wstrzyknięcia.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Kabi
Nie przerywaj leczenia Meropenem Kabi, dopóki Twój lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Podobnie jak wszystkie leki, Meropenem Kabi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, przerwij leczenie Meropenem Kabi i niezwłocznie udaj się do lekarza. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy mogą obejmować:
Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)
Objawy obejmują:
Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, niezwłocznie udaj się do lekarza.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Wstrzyknięcie
Po rozcieńczeniu: Roztwory do wstrzykiwań powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem wstrzyknięcia nie powinien przekraczać:
Infuzja
Po rozcieńczeniu: Roztwory do infuzji powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem infuzji nie powinien przekraczać:
Ze względów mikrobiologicznych, chyba że metoda otwierania/rozcieńczania/dilucji wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiast.
Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czasy przechowywania i warunki stosowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie zamrażaj rozcieńczonego roztworu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Meropenem Kabi
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Meropenem Kabi jest białym lub jasnożółtym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w fiolce.
Dostępny jest w fiolkach szklanych 20 ml i butelkach szklanych 100 ml.
Opakowania zawierają 1 lub 10 fiolek/butelkek.
Możliwe, że niektóre opakowania nie są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fresenius Kabi España, S.A.U.
Marina 16-18, 08005 – Barcelona
Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
ACS Dobfar S.p.A.
Nucleo Industriale S. Atto, S. Nicolò a Tordino, 64020 Teramo
Włochy
lub
LABESFAL – Laboratórios Almiro S.A. (Fresenius Kabi Group)
Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Austria
Infusionslösung
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
Belgia
infusie / poudre pour solution injectable ou pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Bułgaria
Meropenem Kabi 500 mg
Cypr
Meropenem Kabi 500 mg, κ?νις για εν?σιμο δι?λυμα ? δι?λυμα για ?γχυση
Czechy
Meropenem Kabi
Dania
Meropenem Fresenius Kabi
Estonia
Meropenem Kabi 500 mg
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Niemcy
Meropenem Kabi 500 mg, κ?νις για δι?λυμαπρος ?νεση ? ?γχυση
Grecja
Węgry
Meropenem Kabi 50 mg
Irlandia
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Łotwa
Meropenem Kabi 500 mg pulveris injekciju vai infuziju škiduma pagatavošanai
Litwa
Meropenem Kabi 500 mg milteliai injekciniam arba infuziniam tirpalui
Meropenem Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Luksemburg | Infusionslösung | |
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of | ||
Holandia | infusie |
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver til injeksjonsvæske/ infusjonsvæske,
Norwegia
oppløsning
Polska
Meropenem Kabi
Portugalia
Meropenem Kabi 500 mg Pó para solução injectável ou para perfusão
Rumunia
Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru solutie injectabila sau perfuzabila
Hiszpania
Meropenem Kabi 500 mg polvo para solución inyectable o para perfusión
Meropenem Fresenius Kabi 500 mg, pulver till injektionsvätska eller
Szwecja
infusionsvätska, lösning
Meropenem Kabi 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Słowenia
Meropenem Kabi 500 mg
Słowacja
Wielka Brytania
Meropenem 500 mg powder for solution for injection or infusion
Informacje o tym leku zostały zaktualizowane w maju 2022 r.
Zalecenia/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. Nie mają wpływu na zakażenia wywołane przez wirusy.
Czasami zakażenie wywołane przez bakterie nie reaguje na leczenie antybiotykami. Jednym z najczęstszych powodów, dla których tak się dzieje, jest to, że bakterie wywołujące zakażenie są oporne na antybiotyk, który jest stosowany. Oznacza to, że mogą przetrwać i nawet namnożyć się, pomimo antybiotyku.
Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Stosowanie antybiotyków z ostrożnością może pomóc w zmniejszeniu możliwości, że bakterie staną się oporne na nie.
Gdy lekarz przepisuje leczenie antybiotykami, jest to tylko w celu leczenia Twojej obecnej choroby. Zwrócenie uwagi na poniższe wskazówki pomoże w zapobieganiu pojawianiu się bakterii opornych, które mogą powstrzymać działanie antybiotyku.
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Kabi przez siebie lub inną osobę w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są szkoleni w celu podawania Meropenem Kabi w domu.
Uwaga – Należy podawać ten lek tylko po tym, jak lekarz lub pielęgniarka go przeszkoli.
Jak przygotować ten lek
Dawka Meropenem Kabi Ilość "Wody do wstrzykiwań" potrzebna do rozcieńczenia
500 mg (miligramów) 10 ml (mililitrów)
1 g (gram) 20 ml
1,5 g 30 ml
2 g 40 ml
Zwróć uwagę na to, że:Jeśli ilość Meropenem Kabi, którą przepisano, jest większa niż 1 g, będziesz musiał użyć więcej niż jednej fiolki Meropenem Kabi. Można wówczas wyjąć płyn z fiolek do jednej strzykawki.
Podawanie wstrzyknięcia
Można podawać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub centralną drogę infuzji.
Podawanie Meropenem Kabi przez obwodowy cewnik dożylne
Podawanie Meropenem Kabi przez port lub centralną drogę infuzji
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MEROPENEM KABI 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.