


Zapytaj lekarza o receptę na MEROPENEM AUROVITAS 1000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika
Meropenem Aurovitas 1.000mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Meropenem należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa przez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy:
Meropenem może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, którzy mają gorączkę, której przyczyną może być infekcja bakteryjna.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnej infekcji krwi, która może być związana z jednym z wymienionych powyżej rodzajów infekcji.
Nie stosuj Meropenem Aurovitas
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Aurovitas.
Problemy wątrobowe
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz żółtaczkę skóry i oczu, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które lekarz powinien zbadać.
Możesz rozwinąć pozytywną reakcję na test (test Coombs), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z Tobą.
Możesz rozwinąć objawy ciężkich reakcji skórnych (patrz sekcja 4). Jeśli tak się stanie, poinformuj lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, aby mogli leczyć objawy.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem meropenemu.
Pozostałe leki i Meropenem Aurovitas
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjęcia innego leku.
Ponieważ meropenem może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie meropenemu.
W szczególności poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś przyjmować meropenem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w okresie karmienia piersią lub planujesz karmienie piersią przed przyjęciem meropenemu. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego lekarz zadecyduje, czy powinieneś przyjmować meropenem w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Meropenem może powodować ból głowy, mrowienie lub drętwienie skóry (parestezje). Każdy z tych działań niepożądanych może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Meropenem może powodować niekontrolowane ruchy mięśni, co może powodować, że Twoje ciało będzie się gwałtownie i niekontrolowanie poruszać (drgawki). Zwykle jest to poprzedzone utratą świadomości. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego działania niepożądanego.
Meropenem Aurovitas zawiera sodę
Maksymalna zalecana dzienna dawka tego leku zawiera 540 mg sodu (znajdującego się w soli kuchennej). Jest to równoważne z 27% maksymalnej zalecanej dziennie ilości sodu dla dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz 5 lub więcej fiolków dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę niskosodową.
Przestrzegaj ściśle instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jak stosować Meropenem Aurovitas
Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Aurovitas, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 591 21 21, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Aurovitas
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je otrzymać jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie otrzymuj zapomnianego wstrzyknięcia. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianego wstrzyknięcia.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Aurovitas
Nie przerywaj meropenemu, dopóki lekarz nie powie Ci, aby to zrobić.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, przerwij leczenie meropenemem i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie:
Uszkodzenie czerwonych krwinek(częstość nieznana)
Objawy obejmują:
Jeśli zauważysz coś z powyższego, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: www.zglosdzialanieniepozadane.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i pudełka po dacie CAD. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Wstrzyknięcie:
Po rozpuszczeniu: Roztwory do wstrzykiwań dożylnych po rozpuszczeniu powinny być użyte niezwłocznie. Czas między rozpoczęciem rozpuszczenia a zakończeniem wstrzyknięcia dożylnego nie powinien przekraczać:
Infuzja:
Po rozpuszczeniu: Roztwory do infuzji dożylnych po rozpuszczeniu powinny być użyte niezwłocznie. Czas między rozpoczęciem rozpuszczenia a zakończeniem infuzji dożylnych nie powinien przekraczać:
Ze względów mikrobiologicznych, chyba że metoda otwarcia/rozpuszczenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty niezwłocznie.
Jeśli nie jest używany niezwłocznie, czasy przechowywania i warunki użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie zamrażaj roztworu po rozpuszczeniu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Meropenem Aurovitas
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Meropenem Aurovitas jest białym lub jasnożółtym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji, w flakonie. Roztwór po rozpuszczeniu jest przezroczystym lub żółtawym roztworem.
Flakon 40 ml szkła typu I przeźroczystego z zamknięciem z gumy bromobutylowej i kapsułką aluminiową z dyskiem z polipropylenu w kolorze białym, zawierający 1.349,56 mg proszku.
Lek jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 10 flakonów.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
Odpowiedzialny za produkcję
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: | Meropenem PUREN 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Belgia: | Meropenem Eugia 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
Hiszpania: | Meropenem Aurovitas 1.000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG |
Irlandia: | Meropenem Aurobindo 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji |
Włochy: | Meropenem Aurobindo |
Portugalia: | Meropenem Aurovitas |
Rumunia: | Meropenem Aurobindo 1g pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:wrzesień 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Aurovitas samemu sobie lub innej osobie w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są szkoleni w celu podawania Meropenem Aurovitas w domu.
Uwaga – Należy podawać ten lek samemu sobie lub innej osobie w domu tylko po tym, jak lekarz lub pielęgniarka przeszkoliły Cię.
Instrukcje dotyczące wkłucia igły do korka gumowego
Aby uniknąć oderwania korka podczas wkłucia igły do korka gumowego, zaleca się używanie igły o średnicy 21 lub mniejszej do rozpuszczenia leku.
Igłę należy wkłuwać wyłącznie w centrum korka gumowego, w kierunku pionowym.
Jak przygotować ten lek
Dawka Meropenem Aurovitas | Ilość "Wody do preparatów iniekcyjnych" potrzebna do rozcieńczenia |
500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
1 g (gram) | 20 ml |
Podanie iniekcji
Możesz podawać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub centralną drogę infuzji.
Podanie Meropenem Aurovitasprzez obwodowy cewnik dożylny
Podanie Meropenem Aurovitasprzez port lub centralną drogę infuzji
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MEROPENEM AUROVITAS 1000 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.