MERCAPTOPURINA ASPEN 50 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mercaptopurina Aspen 50mg tabletki

monohydrat mercaptopuryny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Mercaptopurina Aspen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mercaptopurina Aspen
3. Jak stosować Mercaptopurina Aspen
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mercaptopurina Aspen
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mercaptopurina Aspen i w jakim celu się go stosuje

Mercaptopurina Aspen zawiera substancję czynną monohydrat mercaptopuryny. Monohydrat mercaptopuryny należy do grupy leków zwanych cytotoksycznymi (również znanych jako chemioterapia) i działa przez zmniejszanie liczby nowych komórek krwi wytwarzanych przez organizm.

Mercaptopurina Aspen stosuje się w leczeniu raka krwi (białaczki) u dorosłych, nastolatków i dzieci.

Jest to choroba o szybkim rozwoju, która powoduje zwiększenie liczby nowych białych krwinek. Te nowe białe krwinki są niedojrzałe (nie są w pełni ukształtowane), więc nie mogą prawidłowo rosnąć ani funkcjonować. W związku z tym nie mogą zwalczać infekcji i mogą powodować krwawienia.

Poproś swojego lekarza o więcej informacji na temat tej choroby.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mercaptopurina Aspen

Nie stosuj Mercaptopurina Aspen:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• nie szczep się przeciwko żółtej febrze podczas stosowania monohydratu mercaptopuryny, ponieważ może to być śmiertelne.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Mercaptopurina Aspen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Mercaptopurina Aspen:

• jeśli otrzymałeś niedawno szczepionkę lub będziesz szczepiony, lub jeśli zostałeś zaszczepiony przeciwko żółtej febrze.
• podczas stosowania Mercaptopurina Aspen nie zaleca się podawania szczepionek (takich jak szczepionka przeciwko grypie, śwince, BCG itp.) aż do momentu, gdy twój lekarz wskaże, że można to zrobić. Jest to spowodowane tym, że niektóre szczepionki mogą spowodować u ciebie infekcję, jeśli zostaną podane podczas stosowania Mercaptopurina Aspen.
• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ lekarz musi sprawdzić, czy twoje organy funkcjonują prawidłowo.
• jeśli masz chorobę, która powoduje, że twój organizm wytwarza niewystarczającą ilość enzymu zwanej TPMT (tiopuryna metylotransferaza), ponieważ możliwe, że twój lekarz będzie musiał dostosować dawkę.
• jeśli jesteś uczulony na lek zwany azatiopryną (który również jest stosowany w leczeniu raka).
• poinformuj swojego lekarza, jeśli miałeś półpaśca, opryszczkę lub zapalenie wątroby typu B (chorobę wątroby wywołaną przez wirus).
• jeśli masz rzadką chorobę genetyczną zwaną zespołem Lescha-Nyhana, która jest włączona do błędów wrodzonych metabolizmu
• jeśli planujesz mieć dziecko. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Mercaptopurina może być szkodliwa dla plemników lub komórek jajowych (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność” - poniżej).

U niektórych pacjentów z chorobą zapalną jelit, którzy otrzymali leczenie monohydratem mercaptopuryny, wystąpił rzadki i agresywny typ raka zwany limfoma hepatoesplenicznym komórek T (zobacz sekcję 4).

Stosowanie Mercaptopurina Aspen może zwiększyć twoje ryzyko:

? rozwoju ciężkiej choroby zwanej zespołem aktywacji makrofagów (nadmierna aktywacja białych krwinek związana z zapaleniem), która występuje zwykle u osób z pewnymi typami zapalenia stawów.

Choroba zapalna jelit (EII) jest wskazaniem, dla którego nie uzyskano pozwolenia.

Jeśli otrzymujesz leczenie immunosupresyjne, stosowanie Mercaptopurina Aspen może zwiększyć twoje ryzyko:

• nowotworów, w tym raka skóry. Dlatego też, gdy stosujesz Mercaptopurina Aspen, unikaj nadmiernej ekspozycji na słońce, nosząc odzież ochronną i używając filtrów przeciwsłonecznych z wysokim współczynnikiem ochrony.
• chorób limfoproliferacyjnych

• leczenie Mercaptopurina Aspen zwiększa twoje ryzyko wystąpienia choroby limfoproliferacyjnej i innych nowotworów złośliwych. Przy leczeniu zawierającym wiele leków immunosupresyjnych (w tym tiopuryn) może to spowodować śmierć.
• • połączenie wielu leków immunosupresyjnych, podawanych jednocześnie, zwiększa ryzyko chorób układu limfatycznego spowodowanych infekcją wirusową (choroby limfoproliferacyjne związane z wirusem Epstein-Barr (VEB)).

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed zażyciem mercaptopuryny.

Badania krwi

Leczenie Mercaptopurina Aspen może wpłynąć na twoją szpik kostny. Oznacza to, że może dojść do zmniejszenia liczby białych krwinek, płytek krwi i (rzadziej) czerwonych krwinek we krwi. Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi codziennie w początkowej fazie twojego leczenia (indukcja) i co najmniej raz w tygodniu w późniejszej fazie twojego leczenia (utrzymanie). Robi się to w celu monitorowania poziomów tych komórek we krwi. Jeśli przerwiesz leczenie na tyle szybko, poziomy twoich komórek wrócą do normy.

Twojego lekarza może poprosić o badanie krwi podczas leczenia Mercaptopurina Aspen w celu sprawdzenia liczby komórek krwi, a także innych badań genetycznych (np. badania TPMT i/lub genów NUDT15) przed lub podczas leczenia w celu ustalenia, czy twoja odpowiedź na lek może być wpływana przez twoje geny. Twój lekarz dostosuje dawkę Mercaptopurina Aspen w zależności od wyników tych badań.

Funkcja wątroby

Mercaptopurina Aspen jest toksyczna dla wątroby. Dlatego też twój lekarz będzie wykonywał badania wątroby co tydzień podczas stosowania Mercaptopurina Aspen. W przypadku, gdy masz już chorobę wątroby lub przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na wątrobę, twój lekarz będzie wykonywał badania częściej. Jeśli zauważysz, że białkowita część twoich oczu lub skóra przybiera żółtawe zabarwienie (żółtaczka), poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, ponieważ może być konieczne natychmiastowe przerwanie leczenia.

Pellagra

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz biegunki, pigmentowanego zapalenia skóry (dermatitis) lub spadku pamięci, rozumowania lub innych umiejętności myślenia (demencja), ponieważ te objawy mogą wskazywać na niedobór witaminy B3 (niedobór kwasu nikotynowego/pellagra). Prawdopodobnie twój lekarz przepisze suplementy witaminowe (niacyna/nikotynamid) w celu pomocy w leczeniu tego schorzenia.

Infekcje

Podczas leczenia Mercaptopurina Aspen ryzyko zakażeń wirusowych, grzybiczych i bakteryjnych jest większe, a te zakażenia mogą być cięższe. Zobacz również sekcję 4.

Przed rozpoczęciem leczenia poinformuj swojego lekarza, jeśli miałeś półpaśca, ospę lub zapalenie wątroby typu B (chorobę wątroby wywołaną przez wirus).

Mutacja genuNUDT15

Jeśli masz dziedziczną mutację w genie NUDT15 (genie zaangażowanym w rozkład Mercaptopurina Aspen w organizmie), masz większe ryzyko zakażeń i wypadania włosów, a twój lekarz może podać mniejszą dawkę.

Słońce i promieniowanie ultrafioletowe

Podczas stosowania Mercaptopurina Aspen jesteś bardziej wrażliwy na słońce i promieniowanie ultrafioletowe. Powinieneś ograniczyć czas ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe, nosić odzież ochronną i używać filtrów przeciwsłonecznych z wysokim współczynnikiem ochrony.

Dzieci i młodzież

Czasami występują niskie poziomy cukru (większa niż zwykle potliwość, nudności, zawroty głowy, itp.) u dzieci, głównie u dzieci poniżej 6 lat lub z niskim wskaźnikiem masy ciała. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem twojego dziecka.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Mercaptopurina Aspen.

Pozostałe leki i Mercaptopurina Aspen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• rybawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń wirusowych). Nie zaleca się jej podawania jednocześnie, ponieważ może powodować ciężką mielosupresję (zmniejszenie aktywności tworzenia komórek krwi).
• inne leki cytotoksyczne (chemioterapia - stosowane w leczeniu raka).
• inne leki, których toksyczność pierwotna lub wtórna jest mielosupresja (zmniejszenie aktywności tworzenia komórek krwi).
• allopurynol, tiopurynol, oksypurynol i febukostat (stosowane w leczeniu dny).
• olsalazynę lub mezalazynę (stosowane w leczeniu choroby Crohna i choroby jelita grubego zwanej wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego).
• sulfasalazynę (stosowaną w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego).
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub ciężkiej łuszczycy), doustne podawanie metotreksatu zwiększa stężenie mercaptopuryny we krwi.
• infliksymab (stosowany w leczeniu choroby Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa lub ciężkiej łuszczycy).
• warfarynę i acenokumarol (stosowane w celu „rozcieńczenia” krwi).
• leki przeciwpadaczkowe, takie jak fenitoyna, karbamazepina. Może być konieczne monitorowanie stężeń leków przeciwpadaczkowych we krwi i dostosowanie dawki w razie potrzeby.
• 6-tioguaninę (lek przeciwnowotworowy), ponieważ istnieje opór krzyżowy między tymi lekami,
• azatioprynę, jeśli wystąpiła reakcja alergiczna na mercaptopurynę

Szczepienia podczas leczenia Mercaptopurina Aspen

Jeśli otrzymałeś niedawno szczepionkę lub będziesz szczepiony, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem leczenia. Podczas stosowania Mercaptopurina Aspen nie zaleca się podawania szczepionek zawierających żywe mikroorganizmy (takie jak szczepionki przeciwko polio, odrze, śwince i różyczce) aż do momentu, gdy twój lekarz wskaże, że można to zrobić. Jest to spowodowane tym, że niektóre szczepionki mogą spowodować u ciebie infekcję, jeśli zostaną podane podczas stosowania Mercaptopurina Aspen.

Stosowanie Mercaptopurina Aspen z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować Mercaptopurina Aspen z pokarmem lub na czczo, ale wybraną metodę należy stosować każdego dnia. Powinieneś przyjmować lek co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych, ponieważ mleko lub produkty mleczne mogą sprawić, że lek straci skuteczność.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie przyjmuj Mercaptopurina Aspen, jeśli planujesz mieć dziecko, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Dotyczy to zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Mercaptopurina Aspen może być szkodliwa dla plemników lub komórek jajowych. Ty i twoja partnerka powinniście stosować skuteczne metody antykoncepcyjne, aby uniknąć ciąży podczas stosowania Mercaptopurina Aspen. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczny środek antykoncepcyjny przez co najmniej 3 miesiące po otrzymaniu ostatniej dawki leku. Jeśli jesteś już w ciąży, poinformuj swojego lekarza przed przyjęciem Mercaptopurina Aspen.

Mercaptopurina Aspen nie powinna być przyjmowana przez kobiety w ciąży, które planują zajść w ciążę lub są w okresie laktacji.

Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia Mercaptopurina Aspen. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub położną.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań na temat wpływu Mercaptopurina Aspen na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie oczekuje się, że mercaptopurina wpłynie na twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Mercaptopurina Aspen zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Mercaptopurina Aspen

Mercaptopurina Aspen powinna być przepisana wyłącznie przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu różnych typów raka krwi.

• Podczas stosowania Mercaptopurina Aspen twój lekarz będzie wykonywał badania krwi w regularnych odstępach czasu w celu sprawdzenia liczby i rodzaju komórek we krwi oraz upewnienia się, że twoja wątroba funkcjonuje prawidłowo.
• Twój lekarz może również poprosić o inne badania krwi i moczu w celu monitorowania funkcji twoich nerek i pomiaru poziomów kwasu moczowego. Kwas moczowy jest substancją naturalną wytwarzaną przez organizm, a jego poziomy mogą wzrosnąć podczas leczenia Mercaptopurina Aspen. Wysokie poziomy kwasu moczowego mogą uszkodzić nerki.
• Może się zdarzyć, że twój lekarz zmieni twoją dawkę Mercaptopurina Aspen w zależności od wyników tych badań.

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących podawania tego leku przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka początkowa zwykle wynosi 25-75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała na dobę).

Twój lekarz obliczy i dostosuje dawkę w zależności od twojej masy ciała, wyników badań krwi, czy przyjmujesz inne leki chemioterapeutyczne, oraz twojej funkcji nerek i wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz wątpliwości co do dawki, którą powinieneś przyjmować.

Połknij tabletki całkowicie. Nie żuj tabletek. Tabletek nie wolno dzielić ani miażdżyć.Jeśli ty lub osoba zaopiekująca się tobą dotykają podzielonych tabletek, należy natychmiast umyć ręce.

Mercaptopurina z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować Mercaptopurinę z pokarmem lub na czczo, ale wybraną metodę należy stosować każdego dnia. Powinieneś przyjmować lek co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po spożyciu mleka lub produktów mlecznych.

Jest ważne, aby przyjmować Mercaptopurinę Aspen w nocy, aby lek był bardziej skuteczny.

Jeśli przyjmujesz więcej Mercaptopurina Aspen, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Mercaptopurina Aspen, niż powinieneś, poinformuj swojego lekarza lub udaj się do szpitala niezwłocznie. Możesz doświadczyć nudności, wymiotów lub biegunki. Zabierz ze sobą pudełko leku i tę charakterystykę produktu. W przypadku przedawkowania skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Mercaptopurinę Aspen

Poinformuj swojego lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mercaptopuriną Aspen

Nie przerywaj przyjmowania leku bez wskazania lekarza, ponieważ możesz doświadczyć nawrotu choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem specjalistą lub udaj się do szpitala niezwłocznie:

Reakcja alergiczna, której objawy mogą być:

• wypryski skórne
• gorączka
• ból stawów
• obrzęk twarzy

Wszelkie objawy gorączki lub zakażenia (ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej lub problemy z układem moczowym)

Wszelkie nieoczekiwane krwawienie lub krwinki, które mogą wskazywać na to, że organizm wytwarza niewystarczającą ilość pewnego rodzaju komórek krwi.

Jeśli nagle poczujesz się źle (nawet jeśli Twoja temperatura jest normalna), z bólem brzucha i nudnościami, może to być objaw zapalenia trzustki.

Żółtaczka białkowej części oczu lub skóry

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, które również mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby leukocytów i płytek krwi (może być wykryte w badaniach krwi)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• nudności lub wymioty
• uszkodzenie wątroby - może być wykryte w badaniach krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować zmęczenie, zawroty głowy lub duszność - chorobę (zwana anemią)
• utratę apetytu
• zapalenie trzustki (pankreatitis) u pacjentów z chorobą zapalną jelit

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zapalenie trzustki (pankreatitis)
• ból stawów, wyprysk skórny
• gorączka
• trwałe uszkodzenie wątroby (martwica wątroby)
• zakażenia bakteryjne i wirusowe, zakażenia związane z neutropenią

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• wypadanie włosów
• owrzodzenia w jamie ustnej
• u mężczyzn: tymczasowe zmniejszenie liczby plemników
• reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy
• różne rodzaje raka, w tym raki krwi, chłonne i skóry
• zapalenie trzustki (pankreatitis) u pacjentów z białaczką (rakiem krwi)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• rodzaj białaczki inny niż ten, który jest leczony
• owrzodzenia jelit; objawy mogą obejmować ból brzucha i krwawienie

Pozostałe działania niepożądane (częstość nieznana):

• rzadki rodzaj raka (limfoma wątrobowo-śledzionowy komórek T) u pacjentów z chorobą zapalną jelit), (patrz punkt 2, Ostrzeżenia i środki ostrożności)

Wrażliwość na światło słoneczne, powodująca reakcje skórne

Zmniejszenie poziomu cukru we krwi

Guzy skórne (rumień guzowaty)

Poczucie pieczenia lub mrowienia w jamie ustnej lub na wargach (stan zapalny błony śluzowej, stomatitis)

Pęknięte lub opuchnięte wargi (cheilitis)

Niedobór witaminy B3 (pelagra) z pigmentowanym wypryskiem skórnym, biegunką lub zmniejszeniem pamięci, myślenia lub innych zdolności umysłowych

Zmniejszenie czynników krzepnięcia

Pozostałe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Wystąpiły przypadki hipoglikemii (zmniejszenia poziomu cukru we krwi), które mogą objawiać się zwiększoną potliwością, nudnościami, zawrotami głowy, zamętem itp. u dzieci, które otrzymały Mercaptopurinę Aspen, o częstości nieznanej. Niemniej jednak, większość przypadków została odnotowana u dzieci poniżej 6 roku życia i z niską masą ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mercaptopuriny Aspen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci, preferencyjnie w zamkniętej szafie. Przypadkowe połknięcie może być śmiertelne dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj poniżej 25°C. Zachowaj butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić ją przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mercaptopuriny Aspen

• Substancją czynną jest monohydrat mercaptopuryny. Każda tabletka zawiera 50 mg mercaptopuryny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearynian magnezu, laktoza, celuloza, skrobia kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, kwas stearynowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mercaptopurina Aspen to tabletki w kolorze bladożółtym, okrągłe, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie, z napisem PT nad rowkiem i 50 pod rowkiem, bez znaków na drugiej stronie.

Mercaptopurina Aspen jest pakowana w butelki z ciemnego szkła z zamknięciami z polietylenu o wysokiej gęstości, odporne na dzieci, z uszczelnieniami zamkniętymi przez indukcję.

Wielkość opakowania: 25 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aspen Pharma Trading Limited

3016 Lake Drive,

Citywest Business Campus,

Dublin 24, Irlandia

Tel: 0034 952010137

Odpowiedzialny za wytwarzanie

EXCELLA GmbH & Co. KG

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht Niemcy

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe, Niemcy

Przedstawiciel lokalny

Aspen Pharmacare España S.L.

Avenida Diagonal, 512

Planta Interior 1, Oficina 4

08006 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/