MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań
Zapytaj lekarza o receptę na MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań
Jak stosować MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
MenQuadfi, roztwór do wstrzykiwań
Szczepionka przeciwko meningokokom grup A, C, W i Y
Przed podaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie lub twojego dziecka i nie powinien być podawany innym osobom.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest MenQuadfi i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed podaniem MenQuadfi
- Jak stosować MenQuadfi
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie MenQuadfi
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest MenQuadfi i w jakim celu się go stosuje
MenQuadfi (MenACWY) to szczepionka, która może być podawana dzieciom od 1 roku życia, młodzieży i dorosłym.
MenQuadfi pomaga chronić przed zakażeniami wywołanymi przez rodzaj bakterii (drobnoustrojów) zwanego „Neisseria meningitidis”, w szczególności przed typami A, C, W i Y.
Bakteria Neisseria meningitidis(nazywana również meningokokiem) może być przenoszona z osoby na osobę i może powodować ciężkie, a czasem potencjalnie śmiertelne choroby, takie jak:
- Zapalenie opon mózgowych – stan zapalny tkanek otaczających mózg i rdzeń kręgowy;
- Posocznica – zakażenie krwi.
Obie choroby mogą powodować ciężką chorobę z trwałymi skutkami lub możliwą śmiercią.
MenQuadfi powinien być stosowany zgodnie z oficjalnymi zaleceniami krajowymi.
Jak działa szczepionka
MenQuadfi działa przez stymulowanie naturalnej obrony (układu immunologicznego) osoby zaszczepionej do wytwarzania ochronnych przeciwciał przeciwko bakterii.
MenQuadfi chroni tylko przed chorobami wywołanymi przez Neisseria meningitidistypów A, C, W i Y.
- Nie chroni przed zakażeniami wywołanymi przez inne typy Neisseria meningitidis.
- Nie chroni przed zapaleniem opon mózgowych lub posocznica wywołaną przez inne bakterie lub wirusy.
2. Informacje niezbędne przed podaniem MenQuadfi
Nie stosować MenQuadfi, jeśli pacjent
- jest uczulony na którykolwiek z substancji czynnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6) lub miał wcześniej reakcję alergiczną na tę szczepionkę.
Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem MenQuadfi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed szczepieniem MenQuadfi, jeśli pacjent ma którąkolwiek z poniższych chorób:
- zakażenie z wysoką gorączką (powyżej 38 °C). Jeśli wystąpi to zakażenie, szczepionka zostanie podana po ustąpieniu zakażenia. Nie ma potrzeby opóźniania szczepienia w przypadku nieznacznej infekcji, takiej jak przeziębienie. Jednak najpierw skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- problemy z krwawieniem lub skłonność do siniaków.
- zawroty głowy po wstrzyknięciu. Po lub nawet przed wstrzyknięciem może wystąpić omdlenie, czasem wraz z upadkiem (głównie u młodzieży).
- osłabiony układ immunologiczny (na przykład z powodu zakażenia HIV, innej choroby lub stosowania leku wpływającego na układ immunologiczny), ponieważ pacjent może nie odnieść pełnej korzyści ze szczepienia MenQuadfi.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta (lub jeśli nie jesteś pewien, czy dotyczy), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem MenQuadfi.
Podobnie jak w przypadku każdej szczepionki, szczepienie MenQuadfi może nie chronić wszystkich zaszczepionych osób.
Pozostałe leki i MenQuadfi
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inną szczepionkę lub lek, w tym leki bez recepty.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli pacjent stosuje lek wpływający na układ immunologiczny, taki jak:
- stosowanie glikokortykosteroidów w dużych dawkach
- chemioterapia
MenQuadfi może być podawany jednocześnie z innymi szczepionkami w oddzielnych miejscach wstrzyknięcia podczas tej samej wizyty. Należą do nich szczepionki przeciwko: ospie wietrznej, różyczce, śwince, odrze, tężcowi, krztuścowi, polio, Haemophilus influenzaetypu b, wirusowi zapalenia wątroby typu B, zakażeniom pneumokokowym, wirusowi brodawczaka ludzkiego i Neisseria meningitidistypu B.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem MenQuadfi.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
MenQuadfi nie powinien mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów, jazdy na rowerze lub obsługi maszyn. Jednak nie prowadź pojazdu, nie jeździj na rowerze ani nie obsługuj maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.
MenQuadfi zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.
3. Jak stosować MenQuadfi
MenQuadfi jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia 0,5 ml do mięśnia. Podawany jest w górnej części ramienia lub w udzie, w zależności od wieku i ilości mięśni pacjenta.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie szczepionki, MenQuadfi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli pacjent doświadcza któregokolwiek z poniższych objawów po szczepieniu:
- wysypka skórna z swędzeniem
- trudności z oddychaniem, duszność
- opuchlizna twarzy, warg, gardła lub języka
Skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub personelem medycznym lub udaj się do najbliższego szpitala. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.
Działania niepożądane u dzieci (w wieku od 2 lat), młodzieży i dorosłych
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- ból mięśni
- ból głowy
- uczucie nieznacznego pogorszenia samopoczucia
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu podania
- gorączka
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- swędzenie, ciepło, siniaki lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia
- uczucie mdłości
- uczucie zawrotu głowy
- uczucie nieznacznego pogorszenia samopoczucia
- zmęczenie (uczucie zmęczenia)
Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób)
- powiększenie węzłów chłonnych
- biegunka
- ból brzucha
- pokrzywka
- swędzenie
- wysypka skórna
- ból ramion lub nóg
- dreszcze
- ból w pachwinie
- zwiększenie twardości w miejscu wstrzyknięcia
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- ciężkie i nagłe reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, pokrzywką, opuchlizną twarzy i gardła, tachykardią, zawrotami głowy, osłabieniem, potem i utratą przytomności
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne
- drgawki z lub bez gorączki
Działania niepożądane u dzieci w wieku od 12 do 23 miesięcy
Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- wrażliwość/ból, zaczerwienienie lub opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia
- drażliwość
- płacz
- utratę apetytu
- senność
Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
- gorączka
- uczucie mdłości
- biegunka
Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
- trudności ze snem
- pokrzywka
- swędzenie, siniaki lub zwiększenie twardości w miejscu wstrzyknięcia
Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)
- ciężkie i nagłe reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, pokrzywką, opuchlizną twarzy i gardła, tachykardią, zawrotami głowy, osłabieniem, potem i utratą przytomności
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- reakcje alergiczne
- drgawki z lub bez gorączki
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli pacjent doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie MenQuadfi
Niepodawaj tej szczepionki dzieciom.
Nie stosuj tej szczepionki po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca podanego w tym miejscu.
Przechowuj w lodówce (między 2 °C a 8 °C).
Nie zamrażaj.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć leki, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład MenQuadfi
Jedna dawka (0,5 ml) zawiera:
- Substancje czynne to:
- Polisacharyd Neisseria meningitidisgrupy A 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidisgrupy C 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidisgrupy Y 10 mikrogramów
- Polisacharyd Neisseria meningitidisgrupy W 10 mikrogramów
- 1 Połączony z białkiem nośnikowym toksoidu tężcowego 55 mikrogramów
- Pozostałe składniki to:
- Chlorowodorek sodu
- Octan sodu (E 262)
- Woda do wstrzykiwań
Wygląd produktu i zawartość opakowania
MenQuadfi to przezroczysty i bezbarwny roztwór do wstrzykiwań.
MenQuadfi jest dostępny w opakowaniach po 1, 5 lub 10 ampułkach jednodawkowych (0,5 ml) oraz w opakowaniu z 1 ampułką jednodawkową (0,5 ml) współpakowanej z 1 strzykawką jednorazowego użytku i 2 igłami.
Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Sanofi Winthrop Industrie
Voie de l’Institut
Parc Industriel d’Incarville
BP 101
27100 Val de Reuil
Francja
Sanofi-Aventis Zrt.
Budynek DC5
Campona utca 1.
Budapeszt, 1225
Węgry
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique /Belgien Sanofi Belgium Tel: +32 2 710.54.00 | Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 |
| Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tel: +32 2 710.54.00 |
Ceská republika Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111 | Magyarország sanofi-aventis zrt Tel.: +36 1 505 0055 |
Danmark Sanofi A/S Tlf.: +45 4516 7000 | Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275 |
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: 0800 54 54 010 Tel z zagranicy: +49 69 305 21 130 | Nederland Sanofi B.V. Tel: +31 20 245 4000 |
Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 | Norge Sanofi-aventis Norge AS Tlf: + 47 67 10 71 00 |
Ελλáδα ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Τηλ: +30.210.8009111 | Österreich Sanofi-Aventis GmbH Tel: +43 (1) 80185-0. |
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 | Polska Sanofi Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00 |
France Sanofi Winthrop Industrie Tél: 0800 222 555 Wywołanie z zagranicy: +33 1 57 63 23 23 | Portugal Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 35 89 400 |
Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o Tel: +385 1 2078 500 Ireland sanofi-aventis Ireland T/A SANOFI Tel: + 353 (0) 1 4035 600 | România Sanofi Romania SRL Tel: +40(21) 317 31 36 Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00 |
Ísland Vistor Tel: +354 535 7000 | Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 |
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800536389 | Suomi/Finland Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
Κúπρος C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741 | Sverige Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00 |
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50 |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku można znaleźć na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwańPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,5 mlProducent: Sanofi Winthrop IndustrieWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 0,5 mlProducent: Sanofi Winthrop IndustrieWymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, -Producent: Glaxosmithkline Vaccines S.R.L.Wymaga recepty
Odpowiedniki MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań – Ucrania
Lekarze online w sprawie MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MENQUADFI Roztwór do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
