MENALMINA 10 mg/ml ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny

chlorheksydyna diglukonian

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny
3. Jak stosować Menalminę 10 mg/ml roztwór skórny
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny i w jakim celu się go stosuje

Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny jest lekiem do stosowania zewnętrznego, którego substancją czynną jest chlorheksydyna diglukonian. Chlorheksydyna jest środkiem antyseptycznym stosowanym na skórę.

Jest wskazany jako środek antyseptyczny do leczenia małych, powierzchownych ran, takich jak lekkie oparzenia, otarcia, cięcia i skaleczenia u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt od 2. miesiąca życia lub starszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny

Nie stosuj Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny:

- Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę diglukonian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

- W uszach, szczególnie jeśli błona bębenkowa jest uszkodzona.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny.

- Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie podawać doustnie.

- Unikaj kontaktu z uszami lub jamą ustną oraz innymi błonami śluzowymi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast przemyj obficie wodą.

- Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny nie powinna mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzenia wzroku. Jeśli lek dostanie się do oczu, natychmiast przemyj obficie wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Odnotowano przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo dostały się do oczu podczas operacji chirurgicznych u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

- Nie należy stosować w przypadku głębokich i rozległych ran bez konsultacji z lekarzem.

- Nie należy stosować wielokrotnie, ani używać na dużych powierzchniach, z opatrunkiem oclusyjnym (nieprzepuszczalnym), na skórę uszkodzoną i na błony śluzowe.

- Nie należy stosować do aseptyki miejsc wstrzyknięć lub do odkażania materiałów chirurgicznych.

- Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny może powodować oparzenia chemiczne skóry. Nie używaj dużych ilości i unikaj gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub w przypadku gdy roztwór nasącza pościel lub inne wilgotne materiały w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

Dzieci

Stosuj z ostrożnością u noworodków, szczególnie tych urodzonych przed 32. tygodniem ciąży i w pierwszych tygodniach życia.

Pozostałe leki i Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy unikać stosowania kilku środków antyseptycznych jednocześnie lub w sposób następczy.

Nie należy stosować w połączeniu ani po zastosowaniu mydeł anionowych, jodu, soli metali ciężkich i kwasów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma znanych ryzyk związanych ze stosowaniem Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny w czasie ciąży lub laktacji. Nie wiadomo, czy chlorheksydyna diglukonian lub jej metabolity są wydalane z mlekiem matki. Nie przewiduje się działań niepożądanych podczas ciąży, u noworodków ani niemowląt, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na chlorheksydynę jest nieznaczna. Menalmina 10 mg/ml roztwór skórny może być stosowana w czasie ciąży lub laktacji. Kobiety karmiące piersią powinny unikać stosowania leku na piersiach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn jest nieistotny lub nieznany.

3. Jak stosować Menalminę 10 mg/ml roztwór skórny

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie zewnętrzne.

Zaleca się oczyszczenie i osuszenie rany przed zastosowaniem Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny. Stosuj bezpośrednio na dotkniętą chorobą skórę, lub za pomocą gazika, jeden lub dwa razy dziennie, stosując wystarczającą ilość produktu, aby pokryć całą powierzchnię rany.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu rany oraz doświadczenia, i wynosi około 1 do 2 tygodni.

Jeśli stosujesz więcej Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny, niż powinieneś

W przypadku przypadkowego połknięcia przeprowadź płukanie żołądka i ochronę błony śluzowej żołądka. Udaj się do ośrodka medycznego i/lub skontaktuj się z Krajowym Punktem Informacyjnym o Zatruciach, tel. 22 591 22 22, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna.

Częstość tych działań niepożądanych nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Nagłe świsty lub trudności w oddychaniu.
• Utrata przytomności.
• Opuchlizna twarzy.
• Opuchlizna jamy ustnej, języka lub gardła, która może być zaczerwieniona i bolesna oraz/lub powodować trudności w połykaniu.
• Ból w klatce piersiowej.
• Czerwone plamy na skórze.

Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Pozostałe działania niepożądane o nieznanej częstości:

- Oparzenia chemiczne u noworodków, reakcje alergiczne i reakcje skórne (świąd, rumień, wyprysk, pokrzywka, dermatitis).

- Uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe upośledzenie wzroku (po przypadkowym dostaniu się do oczu podczas operacji chirurgicznych w obrębie głowy, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków http://www.zglosdzialaniepozdawcze.pl. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie opakowania po skrócie "EXP". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Menalminy 10 mg/ml roztwór skórny

- Substancją czynną jest chlorheksydyna diglukonian. Każdy ml zawiera 10 mg chlorheksydyny diglukonianu. Substancją pomocniczą jest woda oczyszczona.

Dodatkowe informacje

Ubrania, które miały kontakt z tym lekiem, nie powinny być prane z wykorzystaniem wybielacza ani innych hipochlorystów, ponieważ może dojść do powstania brązowej barwy na tkaninach, lecz z użyciem detergentów domowych na bazie perboranu sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty lub lekko żółty roztwór.

Dostępny jest w butelce z plastiku o pojemności 40 ml (wyposażonej w korkiem i nakrętkę) lub w 10 opakowaniach jednodawkowych po 3 ml.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych http://www.aemps.gob.es.