MENALCOL REFORZADO 70º ROZTÓR DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Menalcol wzmocniony 70º roztwór skórny

Alkohol 70º/ chlorheksydyna diglukonian

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Menalcol wzmocniony 70º i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menalcolu wzmocnionego 70º
3. Jak stosować Menalcol wzmocniony 70º
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Menalcolu wzmocnionego 70º
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Menalcol wzmocniony 70º i w jakim celu się go stosuje

Środek odkażający skóry.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 2 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menalcolu wzmocnionego 70º

Nie stosować Menalcolu wzmocnionego 70º

Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne tego leku (wymienione w punkcie 6).

Nie stosować na głębokie i rozległe rany oraz błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Menalcolu wzmocnionego 70º.

Chronić przed ciepłem. Łatwopalny. Przechowywać pojemnik dobrze zamknięty.

Nie palić podczas aplikacji.

Nie przychodzić w kontakt z błonami śluzowymi.

Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienie i suchość skóry.

Może powodować dermatitis kontaktowy.

Nie stosować na rany, ponieważ podrażnia uszkodzony tkanki i może tworzyć skrzep, który chroni bakterie oporne.

Menalcol wzmocniony 70º roztwór skórny nie powinien mieć kontaktu z oczami ze względu na ryzyko uszkodzeń wzroku. Jeśli dojdzie do kontaktu z oczami, należy natychmiast i obficie przemyć wodą. W przypadku podrażnienia, zaczerwienienia lub bólu oczu lub zaburzeń wzroku, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłoszono przypadki ciężkich, trwałych uszkodzeń rogówki (uszkodzenia powierzchni oka), które mogą wymagać przeszczepu rogówki, gdy podobne produkty przypadkowo miały kontakt z oczami podczas operacji chirurgicznych u pacjentów z znieczuleniem ogólnym (głębokim, bezbolesnym snem).

Roztwór jest łatwopalny.

Ryzyko pożaru jest wysokie, gdy stosuje się źródło zapłonu (jednostki elektrochirurgiczne, lasery, źródła światła światłowodowego, wiertarki/frezy o wysokiej prędkości...) w połączeniu z użyciem źródła spalania (takiego jak płaty, ręczniki...) i użyciem utleniacza (tlen, powietrze, tlenek azotu...).

Aby zmniejszyć ryzyko pożaru:

• Nie stosować procedur elektrokauteryzacji ani innych źródeł zapłonu, dopóki skóra nie będzie całkowicie sucha.
• Usunąć wszelkie nasączone materiały, gazę lub szaty przed rozpoczęciem interwencji.
• Nie stosować nadmiernych ilości i unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub nasączania pościeli lub innego materiału w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.
• Podczas aplikacji opatrunku ochronnego na obszary wcześniej narażone na Menalcol wzmocniony 70º, należy zachować szczególną ostrożność, aby nie było nadmiaru produktu przed nałożeniem opatrunku.
• Ograniczyć podaż tlenu lub innego utleniacza do minimum niezbędnego. Procedury wykonywane na głowie, szyi i górnej części klatki piersiowej (powyżej T5) oraz użycie źródła zapłonu w pobliżu utleniacza narażają pacjenta na ryzyko pożaru chirurgicznego.

Dzieci

Stosować z ostrożnością u noworodków, szczególnie tych urodzonych przed 32. tygodniem ciąży i w pierwszych 2 tygodniach życia. Menalcol wzmocniony 70º może powodować oparzenia chemiczne skóry.

Nie stosować dużych ilości i unikać gromadzenia się roztworu w fałdach skóry, pod pacjentem lub nasączania pościeli lub innego materiału wilgotnego w bezpośrednim kontakcie z pacjentem.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Jak stosować Menalcol wzmocniony 70º

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie skórne. Tylko do użytku zewnętrznego. NIE PRZYJMAĆ DO ŚRODKA.

Stosować bezpośrednio na obszar do leczenia, pozostawić na 2 minuty przed każdą procedurą.

Zaleca się mycie rąk po każdym zastosowaniu.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

Jeśli zastosujesz więcej Menalcolu wzmocnionego 70º, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane,

chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Długotrwałe stosowanie może powodować podrażnienie i suchość skóry.

Inne możliwe działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana, to:

• uszkodzenie rogówki (uszkodzenie powierzchni oka) i trwałe uszkodzenie oka, w tym trwałe pogorszenie wzroku (po przypadkowym kontakcie z oczami podczas operacji chirurgicznych w głowie, twarzy i szyi) u pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu (głębokiemu, bezbolesnemu snu).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Menalcolu wzmocnionego 70

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Łatwopalny. Unikać narażenia butelki i jej zawartości na otwarte płomienie podczas stosowania, przechowywania i usuwania produktu.

Nie przechowywać w wysokich temperaturach, jest łatwopalny. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu

w celu ochrony przed światłem.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Menalcolu wzmocnionego 70º:

Substancjami czynnymi są etanol 70% (alkohol 70º) i chlorheksydyna diglukonian.

Każdy ml roztworu zawiera 0,995 ml etanolu 70% (alkohol 70º) i 0,005 ml chlorheksydyny diglukonianu.

Każde 100 ml roztworu zawiera 99,5 ml etanolu 70% (alkohol 70º) i 0,5 ml chlorheksydyny diglukonianu.

Nie zawiera innych składników (substancji pomocniczych).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Przezroczysty, bezbarwny roztwór skórny.

Dostępny w przezroczystej butelce z polietylenu o pojemności 250 ml, zaopatrzonej w zakrętkę i uszczelkę.

Dodatkowe informacje

W przypadku braku badań na temat kompatybilności, ten lek nie powinien być mieszany z innymi lekami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.