MATRIFEN 50 mikrogramów/GODZINĘ PLASTER TRANSDERMALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Matrifen 12 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 25 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 50 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 75 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 100 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

fentanil

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub Twojego dziecka), i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może to zaszkodzić im.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Matrifen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Matrifen
3. Jak stosować Matrifen
   1. Możliwe działania niepożądane
   2. Przechowywanie Matrifen
   3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Matrifen i w jakim celu się go stosuje

Ten lek to Matrifen

Plastry pomagają w łagodzeniu bardzo silnego i długotrwałego bólu:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2 roku życia, które już stosują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Matrifen zawiera lek o nazwie fentanil. Należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Matrifen

Nie stosuj Matrifen:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ból o krótkim czasie trwania, taki jak nagły ból lub ból po operacji
• Jeśli masz trudności z oddychaniem z powodu wolnego lub słabego oddechu

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko znajduje się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Matrifen może mieć niebezpieczne dla życia działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie przepisanych leków opioidowych.
• Matrifen jest lekiem, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plastry już zostały użyte. Należy pamiętać, że plaster przylepny (użyty lub nieużyty) może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli zostanie przyklejony do skóry dziecka lub jeśli dziecko weźmie go do ust, może to być śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, gdzie inne osoby nie będą miały do niego dostępu; zobacz sekcję 5, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster powinien być stosowany wyłącznie na skórze osoby, dla której lekarz go przepisał. Znanym przypadkom, w których plaster przykleił się przypadkowo do innego członka rodziny poprzez bliski kontakt fizyczny lub dzielenie się tym samym łóżkiem z osobą, która nosi plaster. Jeśli plaster przyklei się przypadkowo do innej osoby (szczególnie dziecka), lek z plasteru może przeniknąć przez skórę innej osoby i może powodować ciężkie działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, z powodu wolnego lub słabego oddechu, co może być śmiertelne. W przypadku, gdy plaster przyklei się na skórze innej osoby, należy go natychmiast usunąć i udać się do lekarza.

Zwróć szczególną uwagę na Matrifen

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąprzed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał obserwować Cię bardziej uważnie:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu
• Jeśli kiedykolwiek miałeś uporczywe bóle głowy lub uraz głowy
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działania tego leku.
• Jeśli masz zaburzenie zwane "miastenią", w którym mięśnie słabną i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którąkolwiek z powyższych warunków (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Podczas stosowania plasteru, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu.

Leki opioidowe, takie jak Matrifen, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niskie poziomy tlenu we krwi). Poinformuj swojego lekarza, jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz, że masz którykolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• obudzenie się w nocy z powodu trudności z oddychaniem
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierna senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plasteru, poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz zmianę w bólu, który odczuwasz.Jeśli odczuwasz:

• ból nie jest już łagodzony przez plaster
• zwiększenie bólu
• zmiana w sposobie, w jaki odczuwasz ból (na przykład odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból, gdy coś dotyka Twojego ciała, czego nie oczekujesz, że będzie bolało.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Matrifen

• Matrifen może powodować, że będziesz czuł się niezwykle senny i może spowolnić Twoje oddychanie. W rzadkich przypadkach te problemy z oddychaniem mogą być niebezpieczne dla życia lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które nie stosowały wcześniej silnych leków przeciwbólowych opioidowych (takich jak Matrifen lub morfina). Jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z wolnym lub słabym oddechem:

• Usuń plaster
• Zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala
• Poproś osobę, aby poruszała się i mówiła jak najwięcej

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Matrifen, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku, który przenika przez Twoją skórę.
• Matrifen może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady, jak zapobiec lub złagodzić zaparcia.

W sekcji 4 możesz przeczytać pełną listę możliwych działań niepożądanych.

Podczas noszenia plasteru nie narażaj go na bezpośrednie ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, woreczki z gorącą wodą, łóżka wodne lub lampy grzewcze lub opalające. Nie opalaj się na słońcu ani nie brać długich kąpieli w ciepłej wodzie i nie używaj saun ani kąpieli wodnych z hydromasażem. Jeśli to zrobisz, możesz zwiększyć ilość leku uwalnianego z plasteru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzające się stosowanie leków przeciwbólowych opioidowych może sprawić, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również, że stajesz się bardziej wrażliwy na ból, gdy stosujesz Matrifen. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może nadal redukować ból przez jakiś czas, ale może być również szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz zdecyduje, czy najlepiej zwiększyć dawkę czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Matrifen.

Uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub nałóg.

Powtarzające się stosowanie Matrifen może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz stosować, lub częstotliwością, z jaką musisz go stosować. Możliwe, że będziesz czuł potrzebę dalszego stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się od Matrifen może być większe, jeśli:

•Kiedykolwiek Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („nałóg”).

•Jesteś palaczem.

•Kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innej choroby psychicznej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Matrifen, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu.

•Musisz stosować lek przez dłuższy czas, niż przepisał Twój lekarz.

•Musisz stosować wyższą dawkę, niż zalecana.

• Stosujesz lek z powodów innych niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci zasnąć”.

•Wykonałeś wiele nieudanych prób zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania.

• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy znów go stosujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, kiedy należy przerwać leczenie i jak to bezpiecznie zrobić.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Matrifen

Nie przerywaj stosowania tego leku nagłym. Mogą pojawić się objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie bicia serca (kołatania), zwiększone ciśnienie krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, dreszcze, drgawki lub potowanie. Jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz wskaże, jak to zrobić, zwykle stopniowo zmniejszając dawkę, aby objawy nieprzyjemne abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Matrifen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to leków bez recepty i ziół leczniczych. Poinformuj także swojego farmaceutę, że stosujesz Matrifen, jeśli kupujesz jakiś lek w aptece.

Twój lekarz wie, które leki mogą być stosowane bezpiecznie z Matrifen. Może być konieczne ścisłe monitorowanie, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych typów leków lub jeśli przestajesz stosować którykolwiek z poniższych typów leków, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Matrifen, którą potrzebujesz.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidowe leki przeciwbólowe (na przykład buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki przeciwbólowe neuropatyczne (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające Ci zasnąć (takie jak temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki pomagające Ci uspokoić się (uspokajające, takie jak alprazolam, klонazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki na choroby psychiczne (leki przeciwpsychotyczne, takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona lub fenotiazyny).
• Leki rozluźniające mięśnie (takie jak cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji zwane IMAO lub IRSN (takie jak cytalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina lub wenlafaksyna). – poniżej znajdziesz więcej informacji
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane IMAO (takie jak izokarboksazid, fenelzyna, selegilina lub tranilcipromina). Nie powinieneś stosować Matrifen w ciągu 14 dni po przerwaniu stosowania tych leków. – poniżej znajdziesz więcej informacji
• Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te, które powodują senność (takie jak chlorfeniramina, clemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak erytromycyna lub klarytromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (takie jak rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych skurczów serca (takie jak amiodarona, diltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenitoyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub mdłości (takie jak fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (takie jak cymetydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej) lub wysokiego ciśnienia krwi (takie jak nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka krwi (takie jak idelalizyb).

Stosowanie Matrifen z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Matrifen może wchodzić w interakcje z tymi lekami, a Ty możesz doświadczyć zmian stanu emocjonalnego, takich jak pobudzenie, widzenie, słyszenie, czucie lub wąchanie rzeczy, których nie ma (halucynacje) oraz innych działań niepożądanych, takich jak zmiany ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, nadmierna aktywność, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotoninowego). Jeśli są stosowane razem, Twój lekarz może chcieć Cię ściśle monitorować, aby wykryć takie działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia lub gdy zmienia się dawka Twojego leku.

Stosowanie Matrifen z depresorami ośrodkowego układu nerwowego, w tym alkohol i niektóre substancje odurzające

Jednoczesne stosowanie Matrifen i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia.

Jednak jeśli Twój lekarz przepisał Ci Matrifen i leki uspokajające jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez Twojego lekarza.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i przestrzegaj zalecanej dawki przez Twojego lekarza.

Może być pomocne poinformowanie Twojej rodziny i przyjaciół o objawach i symptomach, o których mowa powyżej. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych objawów.

Stosowanie w sporcie

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Operacje

Jeśli planujesz otrzymać znieczulenie, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz Matrifen.

Stosowanie Matrifen z alkoholem

Nie pij alkoholu podczas stosowania Matrifen, chyba że wcześniej porozmawiałeś z lekarzem.

Matrifen może powodować, że będziesz czuł się senny lub że Twoje oddychanie będzie wolniejsze. Spożycie alkoholu może nasilić te działania.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Matrifen nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem.

Matrifen nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpłynąć na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Matrifen podczas ciąży może powodować objawy abstynencyjne (takie jak płacz, nerwowość, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u Twojego noworodka, które mogą zagrażać życiu, jeśli nie zostaną rozpoznane i potraktowane. Porozmawiaj z lekarzem natychmiast, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Matrifen, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plasteru Matrifen. Wynika to z faktu, że lek może przenikać do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Matrifen może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak jest, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi. Nie prowadź pojazdu podczas stosowania tego leku, aż nie wiesz, jak on Cię wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy jest bezpiecznie dla Ciebie prowadzić pojazd podczas stosowania tego leku.

3. Jak używać Matrifen

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje, jaka koncentracja Matrifen jest najbardziej odpowiednia dla Ciebie, biorąc pod uwagę nasilenie Twojego bólu, ogólny stan zdrowia i rodzaj leczenia bólu, jakie otrzymałeś do tej pory.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać od stosowania Matrifen, kiedy i przez jaki czas powinieneś go stosować, kiedy powinieneś skontaktować się z lekarzem i kiedy powinieneś zaprzestać jego stosowania (zobacz także sekcję 2, objawy odstawiennego po zaprzestaniu stosowania Matrifen).

Jak aplikować i zmieniać plastry

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72godziny).
• Należy zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń użyty plaster przednałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze o tej samej porzednia co trzy dni (72 godziny).
• Jeśli używasz więcej niż jednego plasterka, zmień je wszystkie w tym samym czasie.
• Zapisz dzień tygodnia, datę i godzinę każdorazowego nałożenia plasterka, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli wskazano, kiedy należy zmienić plaster:

Gdzie nakleić plaster

Dorośli

• Naklej plaster na płaską powierzchnię tułowia lub ramienia (nigdy na staw).

Dzieci

• Naklej plaster zawsze na górnej części pleców, aby Twoje dziecko miało trudności z dotknięciem go lub ściągnięciem.
• Sprawdź od czasu do czasu, czy plaster nadal przylega do skóry.
• Ważne jest, aby dziecko nie ściągało plasterka i nie włożyło go do ust, ponieważ mogłoby to zagrozić jego życiu lub być śmiertelne.
• Zachowaj dziecko w ciągłym nadzorze przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plasterka
• Nałożeniu plasterka z wyższą dawką

• Plaster może potrzebować trochę czasu, aby osiągnąć pełne działanie. Dlatego Twoje dziecko może potrzebować innych leków przeciwbólowych, aż plaster będzie skuteczny. Lekarz wyjaśni Ci to.

Dorośli i dzieci:

Nie naklejaj plasterka na

• Ten sam miejscu dwukrotnie.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), na skórze podrażnionej lub z ranami.
• Obszary skóry z dużą ilością włosów. Jeśli są włosy, nie golić ich (skóra może być podrażniona przez golenie). Zamiast tego, obetnij je jak najbliżej skóry.

Jak nakleić plaster

Krok 1: Przygotuj skórę

• Przed nałożeniem plasterka upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i świeża
• Jeśli musisz umyć skórę, użyj tylko wody zimnej
• Nie używaj mydła ani innych środków czystości, kremów, nawilżaczy, olejów lub talku przed nałożeniem plasterka
• Nie naklejaj plasterka bezpośrednio po kąpieli lub gorącej kąpieli

Krok 2: Otwórz opakowanie

• Każdy plaster jest zapakowany w oddzielnym opakowaniu
• Otwórz opakowanie, przecinając je po linii kropkowanej za pomocą nożyczek
• Przeciąć ostrożnie brzeg opakowania, aby uniknąć uszkodzenia plasterka w środku
• Trzymaj dwie części otwartego opakowania i pociągnij je, aby je rozdzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić użyty plaster
• Używaj każdego plasterka tylko raz
• Nie wyjmuj plasterka z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy do jego użycia
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plasterka, jeśli jest podzielony lub przecięty lub jeśli ma jakieś uszkodzenia
• Nigdy nie dziel ani nie przycinaj plasterka

Krok 3: Odłóż i przyciśnij

• Upewnij się, że plaster będzie zakryty luźną odzieżą i nie będzie przylegał pod elastycznym lub ciasnym ubraniem
• Ostrożnie odłóż jedną połowę przezroczystej warstwy ochronnej, zaczynając od środka plasterka. Staraj się nie dotykać kleistej części plasterka
• Przyciśnij tę kleistą część plasterka na skórę
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster na skórę dłonią
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster jest dobrze przylepiony, szczególnie na brzegach

Krok 4: Wyrzucenie plasterka

• Zaraz po usunięciu plasterka, złożyj go dobrze na pół, tak aby kleista strona przylegała do siebie
• Włóż go z powrotem do oryginalnego opakowania i wyrzuć go, postępując zgodnie z instrukcjami farmaceuty
• Przechowuj użyte plasterki poza zasięgiem dzieci; chociaż są używane, plasterki zawierają lek, który może zaszkodzić dzieciom i być nawet śmiertelny

Krok 5: Mycie

• Zawsze myj ręce tylko wodą po manipulowaniu plasterkami

Więcej informacji o stosowaniu Matrifen

Czynności codzienne podczas stosowania plasterków

• Plasterki są odporne na wodę
• Możesz brać prysznic lub kąpać się z nałożonym plasterkiem, ale nie trzyj go
• Jeśli Twój lekarz wyrazi zgodę, możesz uprawiać sport lub ćwiczenia z nałożonym plasterkiem
• Możesz także pływać z nałożonym plasterkiem, ale:

• Nie używaj gorących kąpieli z hydromasażem
• Nie przykrywaj plasterka elastycznymi lub ciasnymi tkaninami

• Kiedy masz nałożony plaster, nie narażaj go na bezpośrednie ciepło, takie jak poduszki termiczne, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, łóżka wodne lub lampy grzewcze. Nie opalaj się ani nie brać długich kąpieli, nie używaj sauny. Jeśli to zrobisz, możesz zwiększyć ilość uwolnionego leku z plasterka.

Jak długo działają plasterki?

• Pierwszy plaster może potrzebować trochę czasu, aby osiągnąć pełne działanie.
• Twój lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomóc w łagodzeniu bólu w sposób ciągły, dzięki czemu będziesz mógł zaprzestać przyjmowania innych leków przeciwbólowych. Niemniej jednak Twój lekarz może przepisać okazjonalnie dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będziesz musiał stosować plasterki?

• Plasterki Matrifen są wskazane do długotrwałego bólu. Twój lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania plasterków.

Jeśli ból nasili się

• Jeśli Twój ból nasili się nagle po nałożeniu ostatniego plasterka, sprawdź plaster. Jeśli nie jest już dobrze przylepiony lub odchodzi, wymień plaster (zobacz także sekcję Jeśli plaster odchodzi).
• Jeśli Twój ból nasili się z czasem podczas stosowania plasterków, Twój lekarz może spróbować plasterków z wyższą dawką lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub obie rzeczy)
• Jeśli zwiększenie dawki plasterka nie pomoże, Twój lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków.

Jeśli użyjesz zbyt wielu plasterków lub plasterka z niewłaściwą dawką

Jeśli nałożyłeś zbyt wiele plasterków lub plaster z niewłaściwą dawką, usuń je i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, udaj się do szpitala lub możesz również zadzwonić do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Objawy przedawkowania obejmują trudności z oddychaniem lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierne senność, niezdolność do myślenia wyraźnie lub chodzenia i mówienia normalnie oraz zawroty głowy, szum w uszach lub dezorientację. Przedawkowanie może również powodować zaburzenie mózgu znane jako toksyczna leukoencefalopatia.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zmień go, jak tylko sobie przypomnisz, i zapisz dzień i godzinę. Ponownie zmień plaster po 3 dniach (72godzinach), jak zwykle.
• Jeśli jest to znaczne opóźnienie, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nienaklejaj dodatkowe plasterki.

Jeśli plaster odchodzi

• Jeśli plaster odchodzi przed czasem, nałóż nowy natychmiast i zapisz dzień i godzinę. Wybierz nowe miejsce na skórze:
• Na tułowiu lub ramieniu
• Na górnej części pleców Twojego dziecka
• Poinformuj lekarza o tym i pozostaw plaster na 3 dni (72godziny)lub przez czas, jaki wskazał Twój lekarz, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób
• Jeśli plasterki często odchodzą, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przestawaj stosować tego leku nagle. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskaże Ci, jak to zrobić, zwykle stopniowo zmniejszając dawkę, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy odstawiennego. Zobacz także sekcję 2 „Objawy odstawiennego po zaprzestaniu stosowania Matrifen”.
• Jeśli zaprzestajesz stosowania plasterków, nie wracaj do ich stosowania bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Możesz potrzebować innej dawki przy wznowieniu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz którykolwiek z poniższych objawów u osoby noszącej plaster, usuń plaster i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Możliwe, że potrzebne będzie pilne leczenie medyczne.

• Niezwykła senność, wolniejsze lub słabsze oddychanie niż oczekiwano.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i spraw, aby osoba nosząca plaster poruszała się i mówiła jak najwięcej. W rzadkich przypadkach te trudności z oddychaniem mogą zagrażać życiu lub być nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które nie stosowały wcześniej silnych leków przeciwbólowych (takich jak Matrifen lub morfina). (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzmienie twarzy lub gardła, ciężkie podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Ataki (drgawki). (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

• Zmniejszenie poziomu świadomości lub utrata świadomości. (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Odnotowano również następujące działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Poczucie senności (senność)
• Poczucie zawrotu głowy
• Ból głowy

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Poczucie lęku lub dezorientacji
• Widzenie, słyszenie, odczuwanie lub wąchanie rzeczy, które nie są obecne (halucynacje)
• Drgawki lub skurcze mięśni
• Niezwykłe odczucia na skórze, takie jak mrowienie lub kłucie (parestezja)
• Poczucie, że wszystko kręci się (vertigo)
• Szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje, tachykardia)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Poczucie braku powietrza (dyspnea)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub niestrawność
• Nadmierne pocenie się
• Śwędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niezdolność do oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
• Bardzo duże zmęczenie, słabość lub ogólne złe samopoczucie
• Poczucie zimna
• Obrzmienie rąk, kostek lub stóp (obwodowy obrzęk)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Poczucie pobudzenia lub dezorientacji
• Poczucie ekstremalnej radości (euforia)
• Zmniejszenie odczuwania lub wrażliwości, szczególnie na skórze (hipestezja)
• Utrata pamięci
• Zamazane widzenie
• Wolne bicie serca (bradykardia) lub niskie ciśnienie krwi
• Sinica skóry spowodowana zmniejszeniem ilości tlenu we krwi (sinica)
• Utrata skurczów jelit (zespół jelita bezruchowego)
• Wysypka skóry z świądem (egzema), reakcja alergiczna lub inne choroby skóry w miejscu aplikacji plasterka
• Choroba grypopodobna
• Poczucie zmiany temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem wzwodu (impotencja) lub problemy z utrzymaniem stosunków seksualnych
• Trudności ze połykaniem

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Skurcz źrenic (miosis)
• Okresowe przerwy w oddychaniu (apnea)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Brak męskich hormonów płciowych (niedobór androgenów).
• Majaczenie (objawy mogą obejmować połączenie pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamętu, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, które nie są obecne, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możesz stać się uzależniony od Matrifen (zobacz sekcję 2).

Możesz zauważyć wysypkę, zaczerwienienie lub lekki świąd skóry w miejscu aplikacji plasterka. Zwykle jest to łagodne i znika po usunięciu plasterka. Jeśli tak nie jest, lub jeśli plaster powoduje duże podrażnienie skóry, poinformuj o tym lekarza.

Wielokrotne stosowanie plasterków może powodować, że lek traci skuteczność (Ty przyzwyczajasz się lub możesz stać się bardziej wrażliwy na ból), lub możesz stać się uzależniony.

Jeśli zmieniasz inny lek przeciwbólowy na Matrifen lub jeśli nagle zaprzestajesz stosowania Matrifen, możesz doświadczyć objawów odstawiennych, takich jak zawroty głowy, nudności, biegunka, lęk lub drgawki. Poinformuj o tym lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Odnotowano również przypadki noworodków, które doświadczyły objawów odstawiennych po długotrwałym stosowaniu Matrifen przez ich matki w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Matrifen

Gdzie przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu, zabezpieczonym przed dostępem innych osób. Może powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, które używają tego leku przypadkowo lub celowo, gdy nie został im przepisany.

Jak długo możesz przechowywać Matrifen

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wymienionego na pudełku i na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany (po CAD). Jeśli plasterki są przeterminowane, zabierz je do apteki.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Jak usunąć używane plasterki lub plasterki, których nie używasz

Przypadkowe narażenie innej osoby na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może skutkować śmiercią.

Używane plasterki należy złożyć mocno na pół, tak aby kleista strona przylegała do siebie. Następnie wyrzuć je w sposób bezpieczny, wkładając do oryginalnego opakowania i przechowując poza zasięgiem innych osób, szczególnie dzieci, do czasu ich bezpiecznego usunięcia.

Leków nie wolno wylewać do ścieków ani wyrzucać do kosza. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Matrifen

Substancja czynna to: Fentanil.

Plastry są dostępne w 5 różnych dawkach (patrz tabela poniżej).

Pozostałe składniki to:

Dipropylenglikol, hydroksypropyloceluloza, dimetikon, klej silikonowy (odporny na aminy), etylen-akrylan winylu (EVA, membrana uwalniająca), tereftalan polietylenowy (PTE, zewnętrzna warstwa plastikowa), poliester pokryty fluoropolimerem (warstwa ochronna) i farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Matrifen to przezroczysty i prostokątny plaster transdermalny. Każdy plaster jest zapakowany w torebkę zamykaną na gorąco, zabezpieczoną przed dziećmi, wykonaną z papieru, aluminium i tereftalanu polietylenowego (PET).

Każdy plaster transdermalny ma nadrukowany w określonym kolorze nazwę handlową, substancję czynną i dawkę:

Matrifen 12 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru brązowego

Matrifen 25 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru czerwonego

Matrifen 50 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru zielonego

Matrifen 75 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru niebieskiego

Matrifen 100 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru szarego

Plastry są dostarczane w opakowaniach z tektury zawierających 1, 3, 5, 10 i 20 plastrów. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Mediolan, Włochy

Odpowiedzialny za produkcję:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Pharma International SA

ul. General Oraa 70

28006 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:11-04-2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/