MATRIFEN 12 mikrogramów/GODZINĘ PLASTER TRANSDERMALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Matrifen 12 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 25 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 50 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 75 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

Matrifen 100 mikrogramów/godzinę plaster transdermalny

fentanil

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub Twojego dziecka) i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Matrifen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Matrifen
3. Jak stosować Matrifen
   1. Mogące wystąpić działania niepożądane
   2. Przechowywanie Matrifen
   3. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Matrifen i w jakim celu się go stosuje

Ten lek to Matrifen

Plastry pomagają w łagodzeniu bardzo silnego i długotrwałego bólu:

• u dorosłych, którzy wymagają ciągłego leczenia bólu
• u dzieci powyżej 2 lat, które już stosują leki opioidowe i wymagają ciągłego leczenia bólu.

Matrifen zawiera lek o nazwie fentanil. Należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Matrifen

Nie stosuj Matrifen:

• Jeśli jesteś uczulony na fentanil lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ból o krótkim czasie trwania, taki jak nagły ból lub ból po operacji
• Jeśli masz trudności z oddychaniem z powodu wolnego lub słabego oddechu

Nie stosuj tego leku, jeśli Ty lub Twoje dziecko znajdujecie się w którejkolwiek z powyższych sytuacji. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Matrifen może mieć niebezpieczne dla życia działania niepożądane u osób, które nie stosują regularnie przepisanych leków opioidowych.
• Matrifen jest lekiem, który może stanowić zagrożenie dla życia dzieci, nawet jeśli plastry zostały już użyte. Zwróć uwagę, że używany lub nieużywany plaster przylepny może być atrakcyjny dla dziecka, a jeśli zostanie przyklejony do skóry dziecka lub jeśli dziecko weźmie go do ust, może to być śmiertelne.
• Przechowuj ten lek w bezpiecznym i zabezpieczonym miejscu, gdzie inne osoby nie będą miały do niego dostępu; zobacz sekcję 5, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli plaster przyklei się do innej osoby

Plaster powinien być stosowany wyłącznie na skórze osoby, dla której lekarz go przepisał. Znane są przypadki, w których plaster przykleił się przypadkowo do innego członka rodziny przez bliski kontakt fizyczny lub wspólne spanie z osobą noszącą plaster. Jeśli plaster przyklei się przypadkowo do innej osoby (szczególnie dziecka), lek z plastru może przeniknąć do skóry innej osoby i może spowodować ciężkie działania niepożądane, takie jak trudności z oddychaniem, z powodu wolnego lub słabego oddechu, co może być śmiertelne. W przypadku gdy plaster przyklei się do skóry innej osoby, należy go natychmiast usunąć i udać się do lekarza.

Zwróć szczególną uwagę na Matrifen

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutąprzed zastosowaniem tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji. Twój lekarz będzie musiał cię ściślej obserwować:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z płucami lub oddychaniem
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, lub niskie ciśnienie krwi
• Jeśli kiedykolwiek miałeś guz mózgu
• Jeśli kiedykolwiek miałeś uporczywe bóle głowy lub uraz głowy
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ możesz być bardziej wrażliwy na działania tego leku.
• Jeśli masz zaburzenie zwane "miastenią", w którym mięśnie osłabiają się i szybko się męczą.

Jeśli spełniasz którąkolwiek z powyższych warunków (lub jeśli nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Matrifen.

Podczas stosowania plastru, poinformuj lekarza, jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu.

Leki opioidowe, takie jak Matrifen, mogą powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdechy sennego lub hipoksemia związana ze snem (niskie poziomy tlenu we krwi). Poinformuj lekarza, jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz, że masz którykolwiek z poniższych objawów:

• przerwy w oddychaniu podczas snu
• obudzenie się w nocy z powodu trudności z oddychaniem
• trudności z utrzymaniem snu
• nadmierna senność w ciągu dnia.

Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki.

Podczas stosowania plastru, poinformuj lekarza, jeśli zauważysz zmianę w bólu, który odczuwasz.Jeśli odczuwasz:

• ból nie jest już łagodzony przez plaster
• zwiększenie bólu
• zmiana w sposobie, w jaki odczuwasz ból (na przykład odczuwasz ból w innej części ciała)
• ból, gdy coś dotyka Twojego ciała, czego nie oczekujesz, że będzie bolało.

Nie zmieniaj dawki samodzielnie. Twój lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub leczenia.

Działania niepożądane i Matrifen

• Matrifen może powodować, że będziesz czuł się niezwykle senny i może spowodować, że Twoje oddychanie będzie wolniejsze lub słabsze. W rzadkich przypadkach te problemy z oddychaniem mogą być niebezpieczne dla życia lub nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które nie stosowały wcześniej silnych leków opioidowych (takich jak Matrifen lub morfina). Jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz, że osoba nosząca plaster jest niezwykle senna, z wolnym lub słabym oddechem:

• Usuń plaster
• Zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala
• Poproś osobę, aby poruszała się i mówiła jak najwięcej

• Jeśli masz gorączkę podczas stosowania Matrifen, porozmawiaj z lekarzem. Może to zwiększyć ilość leku, który przenika przez Twoją skórę.
• Matrifen może powodować zaparcia; porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, aby uzyskać porady, jak zapobiec lub złagodzić zaparcia.

W sekcji 4 możesz przeczytać pełną listę możliwych działań niepożądanych.

Kiedy będziesz nosił plaster, nie narażaj go na bezpośrednie ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, woreczki z gorącą wodą, łóżka wodne lub lampy grzewcze lub opalające. Nie opalaj się ani nie brać długich, gorących kąpieli i nie używaj saun ani gorących kąpieli z hydromasażem. Jeśli to zrobisz, możesz zwiększyć ilość leku uwalnianego z plastru.

Długotrwałe stosowanie i tolerancja

Ten lek zawiera fentanil, opioid. Powtarzające się stosowanie leków opioidowych może spowodować, że lek staje się mniej skuteczny (organizm przyzwyczaja się do niego, co nazywa się tolerancją farmakologiczną). Możliwe jest również, że staniesz się bardziej wrażliwy na ból, gdy stosujesz Matrifen. Nazywa się to hiperalgezją. Zwiększenie dawki plastrów może nadal redukować ból przez jakiś czas, ale może być również szkodliwe. Jeśli zauważysz, że lek traci skuteczność, skonsultuj się z lekarzem. Twój lekarz zdecyduje, czy lepiej zwiększyć dawkę, czy stopniowo zmniejszyć stosowanie Matrifen.

Uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera fentanil, który jest opioidem. Może powodować uzależnienie i/lub nałóg.

Powtarzające się stosowanie Matrifen może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu. Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz stosować, lub częstotliwością jego stosowania. Możesz czuć potrzebę dalszego stosowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w łagodzeniu bólu.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się od Matrifen może być większe, jeśli:

•Kiedykolwiek Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał lub był uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub nielegalnych substancji („nałóg”).

•Jesteś palaczem.

•Kiedykolwiek miałeś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innej choroby psychicznej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Matrifen, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu.

•Musisz stosować lek przez dłuższy czas, niż przepisano Ci przez lekarza.

•Musisz stosować wyższą dawkę, niż zalecana.

• Stosujesz lek z innych powodów, niż przepisano, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci zasnąć”.

•Wykonałeś wiele nieudanych prób, aby przestać stosować lek lub kontrolować jego stosowanie.

• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy znów go stosujesz („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, kiedy należy przerwać lek i jak to bezpiecznie zrobić.

Objawy abstynencyjne po zaprzestaniu stosowania Matrifen

Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Mogą pojawić się objawy abstynencyjne, takie jak niepokój, trudności ze snem, drażliwość, pobudzenie, lęk, uczucie bicia serca (kołatanie), zwiększenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, dreszcze, tremor lub potowanie. Jeśli chcesz przerwać stosowanie tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Twój lekarz wskaże, jak to zrobić, zwykle stopniowo zmniejszając dawkę, aby nieprzyjemne objawy abstynencyjne były jak najmniejsze.

Stosowanie Matrifen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to leków bez recepty i ziół leczniczych. Powinieneś również poinformować farmaceutę, że stosujesz Matrifen, jeśli kupisz jakiś lek w aptece.

Twój lekarz wie, które leki mogą być stosowane bezpiecznie z Matrifen. Może być konieczne ścisłe monitorowanie, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych typów leków lub jeśli przestajesz stosować którykolwiek z poniższych typów leków, ponieważ może to wpłynąć na dawkę Matrifen, którą potrzebujesz.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz:

• Inne leki przeciwbólowe, takie jak inne opioidy (na przykład buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna) i niektóre leki przeciwbólowe neuropatyczne (gabapentyna i pregabalina).
• Leki pomagające zasnąć (takie jak temazepam, zaleplon lub zolpidem).
• Leki uspokajające (takie jak alprazolam, klонazepam, diazepam, hydroksyzyna lub lorazepam) i leki przeciwpsychotyczne (takie jak aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona lub fenotiazyny).
• Leki rozluźniające mięśnie (takie jak cyklobenzapryna lub diazepam).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji zwane IMAO lub IRSN (takie jak cytalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina lub wenlafaksyna). – poniżej znajdziesz więcej informacji
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona zwane IMAO (takie jak izokarboksazid, fenelzyna, selegilina lub tranilcipromina). Nie powinieneś stosować Matrifen w ciągu 14 dni po przerwaniu stosowania tych leków. – poniżej znajdziesz więcej informacji
• Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te, które powodują senność (takie jak chlorfeniramina, clemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń (takie jak erytromycyna lub klarytromycyna).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak itrakonazol, ketokonazol, fluconazol lub worykonazol).
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV (takie jak rytonawir).
• Leki stosowane w leczeniu nieregularnych skurczów serca (takie jak amiodarona, diltiazem lub werapamil).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak karbamazepina, fenobarbital lub fenitoyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności lub mdłości (takie jak fenotiazyny).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zgagi lub wrzodów (takie jak cymetydyna).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej) lub wysokiego ciśnienia krwi (takie jak nikardypina).
• Niektóre leki stosowane w leczeniu raka krwi (takie jak idelalizyb).

Stosowanie Matrifen z lekami przeciwdepresyjnymi

Ryzyko działań niepożądanych zwiększa się, jeśli stosujesz leki takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne. Matrifen może wchodzić w interakcje z tymi lekami, a Ty możesz doświadczyć zmian stanu psychicznego, takich jak pobudzenie, widzenie, słyszenie, odczuwanie lub wąchanie rzeczy, które nie są obecne (halucynacje) oraz inne działania, takie jak zmiany ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca, wysoka temperatura ciała, hiperaktywne refleksy, brak koordynacji, sztywność mięśni, nudności, wymioty i biegunka (mogą to być objawy zespołu serotoninowego). Jeśli są stosowane razem, możliwe, że Twój lekarz będzie chciał cię ściślej monitorować, aby wykryć takie działania niepożądane, szczególnie na początku leczenia lub przy zmianie dawki Twojego leku.

Stosowanie Matrifen z depresorami ośrodkowego układu nerwowego, w tym alkoholu i niektórych substancji odurzających

Stosowanie łączne Matrifen i leków nasennych, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne leki, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Dlatego też stosowanie łączne powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwych alternatyw leczniczych.

Jednakże, jeśli Twój lekarz przepisał Ci Matrifen i leki nasenne jednocześnie, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez Twojego lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich lekach nasennych, które stosujesz, i stosuj się do zaleconej dawki przez lekarza.

Może być przydatne, aby poinformować Twoją rodzinę i przyjaciół o objawach i symptomach, o których mowa powyżej. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.

Stosowanie w sporcie

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku

Matrifen nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem.

Matrifen nie powinien być stosowany podczas porodu, ponieważ lek może wpłynąć na oddychanie noworodka.

Długotrwałe stosowanie Matrifen w ciąży może spowodować objawy abstynencyjne (takie jak płacz, nerwowość, drgawki, złe odżywianie i biegunka) u Twojego noworodka, które mogą stanowić zagrożenie dla życia, jeśli nie zostaną rozpoznane i leczone. Porozmawiaj z lekarzem natychmiast, jeśli uważasz, że Twoje dziecko może mieć objawy abstynencyjne.

Nie stosuj Matrifen, jeśli karmisz piersią. Nie powinieneś karmić piersią przez 3 dni po usunięciu plastru Matrifen. Jest to spowodowane tym, że lek może przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Matrifen może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn lub narzędzi, ponieważ może powodować senność lub zawroty głowy. Jeśli tak jest, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn lub narzędzi. Nie prowadź pojazdu podczas stosowania tego leku, dopóki nie wiesz, jak on Cię wpływa.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości, czy jest bezpiecznie dla Ciebie prowadzić pojazd podczas stosowania tego leku.

3. Jak używać Matrifen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz zadecyduje, jaka koncentracja Matrifen jest najbardziej odpowiednia dla Ciebie, biorąc pod uwagę nasilenie Twojego bólu, ogólny stan zdrowia oraz rodzaj leczenia bólu, jakie otrzymałeś dotąd.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać od stosowania Matrifen, kiedy i przez jaki czas powinieneś go stosować, kiedy powinieneś skontaktować się z lekarzem oraz kiedy powinieneś zaprzestać jego stosowania (zobacz także sekcję 2, objawy odstawiennego po zaprzestaniu stosowania Matrifen).

Jak naklejać i zmieniać plastry

• Każdy plaster zawiera wystarczającą ilość leku na 3 dni (72godziny).
• Powinieneś zmieniać plaster co trzy dni, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Zawsze usuń użyty plaster przednałożeniem nowego.
• Zmieniaj plaster zawsze dnia co trzy dni (72 godziny).
• Jeśli używasz więcej niż jednego plasterka, zmień je wszystkie w tym samym czasie.
• Zapisz dzień tygodnia, datę i godzinę każdorazowego nałożenia plasterka, aby pamiętać, kiedy należy go zmienić.
• W poniższej tabeli wskazano, kiedy należy zmienić plaster:

Gdzie naklejać plaster

Dorośli

• Naklej plaster na płaską powierzchnię tułowia lub ramienia (nigdy na staw).

Dzieci

• Zawsze naklej plaster na górnej części pleców, aby Twoje dziecko miało trudności z dotarciem do niego lub ściągnięciem.
• Od czasu do czasu sprawdzaj, czy plaster jest nadal przylepiony do skóry.
• Jest ważne, aby dziecko nie ściągało plasterka i nie włożyło go do ust, ponieważ mogłoby to zagrozić jego życiu lub być śmiertelne.
• Trzymaj dziecko pod stałym nadzorem przez 48 godzin po:

• Nałożeniu pierwszego plasterka
• Nałożeniu plasterka z wyższą dawką

• Plaster może potrzebować trochę czasu, aby osiągnąć pełne działanie. Twoje dziecko może więc potrzebować innych leków przeciwbólowych, aż plaster będzie skuteczny. Lekarz wyjaśni Ci to.

Dorośli i dzieci:

Nie naklejaj plasterka na

• Ten sam obszar skóry dwukrotnie z rzędu.
• Obszary, które są często poruszane (stawy), skórę podrażnioną lub z ranami.
• Obszary skóry z dużą ilością włosów. Jeśli są włosy, nie golić ich (skóra może być podrażniona przez golenie). Zamiast tego, obetnij je jak najbliżej skóry.

Jak naklejać plaster

Krok 1: Przygotuj skórę

• Przed nałożeniem plasterka upewnij się, że skóra jest całkowicie sucha, czysta i świeża
• Jeśli musisz umyć skórę, użyj tylko wody zimnej
• Nie używaj mydła ani innych środków czystości, kremów, nawilżaczy, olejów lub talku przed nałożeniem plasterka
• Nie naklejaj plasterka bezpośrednio po kąpieli lub gorącej kąpieli

Krok 2: Otwórz opakowanie

• Każdy plaster jest zapakowany w oddzielnym opakowaniu
• Otwórz opakowanie, przecinając je nożyczkami wzdłuż linii przerywanej
• Ostrożnie przeciąć brzeg opakowania, aby uniknąć uszkodzenia plasterka w środku
• Trzymaj dwie części otwartego opakowania i pociągnij je, aby je rozdzielić
• Wyjmij plaster i użyj go natychmiast
• Zachowaj puste opakowanie, aby później wyrzucić użyty plaster
• Używaj każdego plasterka tylko raz
• Nie wyjmuj plasterka z opakowania, dopóki nie będziesz gotowy do jego użycia
• Sprawdź, czy plaster nie jest uszkodzony
• Nie używaj plasterka, jeśli jest on podzielony, przecięty lub ma jakiekolwiek uszkodzenie
• Nigdy nie dziel ani nie przycinaj plasterka

Krok 3: Odłóż i przyciśnij

• Upewnij się, że plaster będzie przykryty luźną odzieżą i nie zostanie przyklejony pod elastycznym lub ciasnym ubraniem
• Ostrożnie odłóż połowę błyszczącej warstwy ochronnej z plastiku, zaczynając od środka plasterka. Staraj się nie dotykać kleistej części plasterka
• Przyciśnij tę kleistą część plasterka na skórę
• Usuń drugą część warstwy ochronnej i przyciśnij cały plaster na skórę dłonią
• Przytrzymaj przez co najmniej 30 sekund. Upewnij się, że plaster jest dobrze przylepiony, szczególnie na brzegach

Krok 4: Wyrzuć plaster

• Natychmiast po usunięciu plasterka złoż go dobrze na pół, tak aby kleista strona przylegała do siebie
• Włóż go z powrotem do oryginalnego opakowania i wyrzuć zgodnie z instrukcjami farmaceuty
• Przechowuj użyte plasterki poza zasięgiem dzieci; chociaż są używane, zawierają one lek, który może zaszkodzić dzieciom i być nawet śmiertelny

Krok 5: Umyj ręce

• Zawsze myj ręce tylko wodą po manipulowaniu plasterkami

Więcej informacji o stosowaniu Matrifen

Czynności dzienne podczas stosowania plasterków

• Plasterki są odporne na wodę
• Możesz brać prysznic lub kąpiel z nałożonym plasterkiem, ale nie trzyj go
• Jeśli Twój lekarz się zgodzi, możesz uprawiać sport lub ćwiczenia z nałożonym plasterkiem
• Możesz także pływać z nałożonym plasterkiem, ale:

• Nie używaj gorących kąpieli z hydromasażem
• Nie przykrywaj plasterka elastycznymi lub ciasnymi tkaninami

• Kiedy masz nałożony plaster, nie narażaj go na bezpośrednie ciepło, takie jak poduszki grzewcze, koce elektryczne, butelki z ciepłą wodą, łóżka wodne lub lampy grzewcze. Nie opalaj się ani nie brać długich kąpieli w ciepłej wodzie i nie używaj sauny. Jeśli to zrobisz, możesz zwiększyć ilość uwolnionego leku z plasterka.

Jak długo działają plasterki?

• Pierwszy plaster może potrzebować trochę czasu, aby osiągnąć pełne działanie.
• Twój lekarz może przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe w pierwszych dniach.
• Później plaster powinien pomóc w łagodzeniu bólu w sposób ciągły, dzięki czemu będziesz mógł przestać brać inne leki przeciwbólowe. Niemniej jednak Twój lekarz może przepisać okazjonalnie dodatkowe leki przeciwbólowe.

Jak długo będziesz musiał stosować plasterki?

• Plasterki Matrifen są wskazane do długotrwałego bólu. Twój lekarz powie Ci, jak długo możesz oczekiwać stosowania plasterków.

Jeśli ból nasila się

• Jeśli Twój ból nasila się nagle po nałożeniu ostatniego plasterka, sprawdź swój plaster. Jeśli nie jest już dobrze przylepiony lub odchodzi, wymień plaster (zobacz także sekcję Jeśli plaster odchodzi).
• Jeśli Twój ból nasila się z czasem podczas stosowania plasterków, Twój lekarz może spróbować z plasterkami o wyższej dawce lub przepisać dodatkowe leki przeciwbólowe (lub obie rzeczy)
• Jeśli zwiększenie dawki plasterka nie pomaga, Twój lekarz może zdecydować o zaprzestaniu stosowania plasterków.

Jeśli użyjesz zbyt wielu plasterków lub plasterka z niewłaściwą dawką

Jeśli nałożyłeś zbyt wiele plasterków lub plaster z niewłaściwą dawką, usuń je i skontaktuj się z lekarzem natychmiast, udaj się do szpitala lub możesz również skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Objawy przedawkowania obejmują trudności w oddychaniu lub słabe oddychanie, zmęczenie, nadmierne senność, trudności z myśleniem wyraźnie lub chodzeniem i mówieniem normalnie oraz zawroty głowy, szum w uszach lub dezorientację. Przedawkowanie może również powodować zaburzenie mózgu znane jako toksyczna leukoencefalopatia.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster, zmień go, jak tylko sobie przypomnisz, i zapisz dzień i godzinę. Następnie zmień plaster po 3 dniach (72godzinach), jak zwykle.
• Jeśli jest to znaczne opóźnienie, powinieneś porozmawiać z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowych leków przeciwbólowych, ale nienaklejaj dodatkowych plasterków.

Jeśli plaster odchodzi

• Jeśli plaster odchodzi przed czasem, nałóż nowy natychmiast i zapisz dzień i godzinę. Wybierz nowy obszar skóry:
• Na tułowiu lub ramieniu
• Na górnej części pleców Twojego dziecka
• Poinformuj lekarza o tym i pozostaw plaster na 3 dni (72godziny)lub przez czas, jaki wskazał Twój lekarz, zanim zmienisz plaster w zwykły sposób
• Jeśli plasterki często odchodzą, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką

Jeśli chcesz zaprzestać stosowania plasterków

• Nie przerywaj stosowania tego leku nagłym. Jeśli chcesz zaprzestać stosowania tego leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskaże Ci, jak to zrobić, zwykle stopniowo zmniejszając dawkę, aby zminimalizować nieprzyjemne objawy odstawiennego. Zobacz także sekcję 2 „Objawy odstawiennego po zaprzestaniu stosowania Matrifen”.
• Jeśli zaprzestajesz stosowania plasterków, nie wracaj do ich stosowania bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Możesz potrzebować innej dawki podczas wznowienia leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli Ty, Twój partner lub opiekun zauważysz którykolwiek z poniższych objawów u osoby noszącej plaster, usuń plaster i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Możliwe, że potrzebne będzie pilne leczenie medyczne.

• Nadmierne senność, wolniejsze lub słabsze oddychanie niż oczekiwano.

Postępuj zgodnie z powyższymi zaleceniami i zachęć osobę noszącą plaster do poruszania się i mówienia jak najwięcej. W rzadkich przypadkach te trudności z oddychaniem mogą zagrozić życiu lub być nawet śmiertelne, szczególnie u osób, które nie używały wcześniej silnych leków przeciwbólowych (takich jak Matrifen lub morfina). (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów).

• Nagłe obrzmienie twarzy lub gardła, ciężkie podrażnienie, zaczerwienienie lub pęcherze na skórze.

Wszystkie te objawy mogą być oznaką ciężkiej reakcji alergicznej. (Częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych).

• Ataki (drgawki). (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

• Obniżony poziom świadomości lub utrata świadomości. (Rzadko, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Także zgłoszono następujące działania niepożądane

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nudności, wymioty, zaparcia
• Czuć senność (senność)
• Czuć się zawrotne
• Ból głowy

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Reakcja alergiczna
• Utrata apetytu
• Trudności ze snem
• Depresja
• Czuć lęk lub dezorientację
• Widzieć, czuć, słyszeć lub wąchać rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Drżenie lub skurcze mięśni
• Czuć się niezwykle w skórze, jak mrowienie lub kłucie (parestezja)
• Czuć, że wszystko kręci się (zawroty głowy)
• Szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje, tachykardia)
• Wysokie ciśnienie krwi
• Czuć brak powietrza (dyspnea)
• Biegunka
• Suchość w ustach
• Ból brzucha lub niestrawność
• Nadmierne pocenie
• Swędzenie, wysypka lub zaczerwienienie skóry
• Niezdolność do oddania moczu lub całkowitego opróżnienia pęcherza
• Intensywne zmęczenie, słabość lub ogólne złe samopoczucie
• Czuć zimno
• Opuchlizna rąk, kostek lub stóp (obwodowy obrzęk)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Czuć się pobudzonym lub dezorientowanym
• Czuć się niezwykle szczęśliwym (euforia)
• Obniżona wrażliwość lub czułość, szczególnie na skórze (hypestezja)
• Utrata pamięci
• Niewyraźne widzenie
• Wolne bicie serca (bradykardia) lub niskie ciśnienie krwi
• Sinica skóry spowodowana zmniejszeniem ilości tlenu we krwi (sinica)
• Utrata skurczów jelit (uczulenie)
• Wysypka skóry z swędzeniem (egzema), reakcja alergiczna lub inne choroby skóry w miejscu aplikacji plasterka
• Choroba przypominająca grypę
• Czuć zmianę temperatury ciała
• Gorączka
• Skurcze mięśni
• Trudności z utrzymaniem lub osiągnięciem wzwodu (impotencja) lub problemy z odbywaniem stosunków
• Trudności ze połykaniem

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zwężenie źrenic (miosis)
• Okazjonalne przerwy w oddychaniu (apnea)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Brak męskich hormonów płciowych (brak androgenów).
• Momencik (objawy mogą obejmować połączenie pobudzenia, niepokoju, dezorientacji, zamieszania, strachu, widzenia lub słyszenia rzeczy, których nie ma, zaburzeń snu, koszmarów).
• Możesz uzależnić się od Matrifen (zobacz sekcję 2).

Możesz zauważyć wysypkę, zaczerwienienie lub lekki świąd skóry w miejscu aplikacji plasterka. Zwykle jest to łagodne i znika po usunięciu plasterka. Jeśli tak nie jest, lub jeśli plaster powoduje duże podrażnienie skóry, poinformuj o tym lekarza.

Powtarzające się stosowanie plasterków może spowodować, że lek straci skuteczność (Ty przyzwyczaisz się lub możesz stać się bardziej wrażliwy na ból), lub możesz uzależnić się od niego.

Jeśli zmieniasz lek na Matrifen lub przestajesz stosować Matrifen nagłym, możesz doświadczyć objawów odstawiennych, takich jak zawroty głowy, nudności, biegunka, lęk lub drżenie. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Także zgłoszono przypadki noworodków, które doświadczyły objawów odstawiennych po długotrwałym stosowaniu Matrifen przez ich matki w czasie ciąży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Matrifen

Gdzie przechowywać plasterki

Przechowuj wszystkie plasterki (używane i nieużywane) poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym miejscu i chronionym, gdzie inne osoby nie będą miały do niego dostępu. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, które używają tego leku przez pomyłkę lub celowo, gdy nie został im przepisany.

Jak długo możesz przechowywać Matrifen

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanym na pudełku i na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany (po CAD). Jeśli plasterki są przeterminowane, zabierz je do apteki.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Jak wyrzucić używane plasterki lub plasterki, których nie używasz

Przypadkowe narażenie innej osoby na używane i nieużywane plasterki, szczególnie dzieci, może skutkować śmiercią.

Używane plasterki należy złożyć mocno na pół, tak aby kleista strona przylegała do siebie. Następnie wyrzuć je w sposób bezpieczny, wkładając do oryginalnego opakowania i przechowując poza zasięgiem innych osób, szczególnie dzieci, aż do bezpiecznego wyrzucenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złoż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Matrifen

Substancją czynną jest: Fentanil.

Plastry są dostępne w 5 różnych dawkach (patrz tabela poniżej).

Pozostałe składniki to:

Dipropylenglikol, hydroksypropyloceluloza, dimetikon, klej silikonowy (odporny na aminy), etylenowo-winylowy acetat (EVA, membrana uwalniająca), polietylenowy tereftalat (PTE, zewnętrzna warstwa plastikowa), poliester pokryty fluoropolimerem (warstwa ochronna) oraz farba drukarska.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Matrifen to przezroczysty i prostokątny plaster transdermalny. Każdy plaster jest zapakowany w worek zamykany na gorąco, zabezpieczony przed dziećmi, wykonany z papieru, aluminium i polietylenowego tereftalatu (PET).

Każdy plaster transdermalny ma nadrukowany w określonym kolorze nazwę handlową, substancję czynną i dawkę:

Matrifen 12 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru brązowego

Matrifen 25 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru czerwonego

Matrifen 50 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru zielonego

Matrifen 75 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru niebieskiego

Matrifen 100 mikrogramów/godzinę: nadruk koloru szarego

Plastry są dostarczane w opakowaniach z tektury zawierających 1, 3, 5, 10 i 20 plastrów. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ISTITUTO GENTILI S.r.l.

Via San Giuseppe Cottolengo 15

20143 Mediolan, Włochy

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2D – 56626 Andernach Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel:

Pharma International SA

ul. General Oraa 70

28006 Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:11-04-2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/